益气温阳活血通络药物治疗80岁以上老人PCI术后心绞痛的疗效观察

陈少军 佟琦媛 张 宁 孙久林

(北京市怀柔区中医医院心血管病科，北京，101400)

益气温阳活血通络药物治疗80岁以上老人PCI术后心绞痛的疗效观察

陈少军 佟琦媛 张 宁 孙久林

(北京市怀柔区中医医院心血管病科，北京，101400)

目的：目的观察益气温阳活血通络法治疗80岁以上老人PCI术后心绞痛的疗效。方法：将68例80岁以上老人PCI术后心绞痛患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予常规西药治疗,治疗组在常规西药治疗基础上加服益气温阳活血通络法中药,治疗时间8周,观察比较2组患者治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间及6 min步行试验、左心室射血分数(LVEF%)。另外记录患者服用益气温阳活血通络药物的不良反应。结果：治疗组治疗8周后心绞痛疗效显著高于对照组(P<0.01),心绞痛发作频率、发作持续时间少于对照组(P<0.01),6 min步行试验及左心室射血分数改善显著优于对照组(P<0.05),且治疗组未见明显肝肾功能不良反应。结论：益气温阳活血通络法治疗80岁以上老人PCI术后心绞痛能显著缓解心绞痛的发生,改善患者心功能。

益气活血通络法；80岁以上老人；PCI术后心绞痛

心血管系统疾病严重的威胁着人类的健康，其中冠心病更是影响人类生命质量的常见病之一。目前经皮冠状动脉介入治疗(PCI)仍是冠状动脉重建血运的主要方法，是治疗冠心病的重要手段。PCI术后再次发作心绞痛，特别一些80岁以上老人因年龄及并发症众多问题且无法再次行PCI术治疗，仍然是有待解决的难题之一。一些中药对PCI术后再发心绞痛良好作用[1-2]，本研究旨在西医治疗基础上应用益气活血温阳通络药物治疗80岁以上老人PCI术后再发心绞痛，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年2月至2016年2月因不稳定型心绞痛及急性心肌梗死(包括ST抬高及非ST抬高型心肌梗死)行首次PCI治疗再发心绞痛高龄老人(80～89岁)患者68例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各34例。观察组男18例，女16例；年龄80～89岁，平均84.32±4.12岁；病程3个月～6年，平均3.72±1.79年。稳定型心绞痛16例，不稳定型心绞痛18例，陈旧性心梗3例；合并血脂异常25例，合并高血压20例，合并糖尿病19例，合并吸烟23例。对照组男20例，女14例；年龄80～88岁，平均年龄(83.53±4.55)岁；病程7个月至5.5年，平均病程(4.28±1.42)年。稳定型心绞痛20例，不稳定型心绞痛14例，陈旧性心梗4例；合并血脂异常24例，合并高血压19例，合并糖尿病17例，合并吸烟25例。2组患者一般资料比较，未见明显统计学意义(P>0.05)。见表1。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照国际心脏病学会以及WHO临床命名标准化联合命题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》诊断冠心病心绞痛[3]。中医诊断标准：参照2002年《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》中的气虚血瘀证的诊断标准。

1.3 纳入标准 1)符合西医和中医冠心病心绞痛诊断；2)冠心病PCI术后3个月至1年内再发心绞痛患者；3)年龄在80～89岁；3)患者知晓本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 1)合并急性心肌梗死、恶性肿瘤疾病者；2)合并肾、肝等重要脏器功能障碍或衰竭者；3)合并慢性炎性反应疾病者;4)PCI术后有严重出血或血栓性疾病；5)没有控制的严重高血压患者(收缩压高于100 mmHg或舒张压高于160 mmHg)；6)严重心功能不全患者(心功能分级在IV级以上)；7)精神病患者或有心智障碍者；8)参加其他临床药物试验者。

1.5 脱落标准 1)研究中失访或自动退出者；2)实验对象依从性差，没按要求服用药物，无法判断疗效者；3)症状加重或改用其他药物治疗者；4)研究中发生严重不良反应者；5)其他原因导致试验者中途退出者。

1.6 治疗方法 2组患者均于入院后在治疗基础疾病基础上立即给予抗血小板、调脂抗栓及抗心绞痛等常规治疗，治疗组在此基础上服用益气活血温阳通络的中药，药方为：黄芪50 g、党参15 g、桂枝10 g、薤白10 g、桃仁10 g、红花10 g、川芎15 g、生山楂30 g、水蛭10 g、姜黄10 g、鸡血藤30 g配置成中药免煎颗粒(北京康仁堂药业有限公司)，兑水至50 mL/次，口服，2次/d。2组均以8周为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.7 观察指标 2组患者均固定由1名心内科主治医师在治疗前、治疗第8周各评价一次。以疗效指数评价中医证侯疗效，以6 min步行试验及左心室射血分数(LVEF%)评价心功能，并观察血、尿、便常规、肝、肾功等安全性指标。

1.8 疗效判定标准

1.8.1 中医证候疗效标准 所有患者于开始治疗后每4周门诊随访一次，填写调查表格，主要内容有心绞痛发作次数，每次发作持续时间、心绞痛CCS(加拿大心血管病学会)分级[4]。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]判定，分为显效：心绞痛消失或基本消失；有效：心绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同或加重。总有效率=显效率+有效率。

1.8.2 以6 min步行试验 实验在50 m的长廊进行，测试治疗前后6 min所行走的距离。

1.8.3 超声心动图检查 测量治疗前后左心室射血分数(LVEF%)评价心功能。

1.8.4 并观察血、尿、便常规、肝、肾功等安全性指标。

1.9 不良反应观察 在研究中严密观察和记录不良反应发生情况。

2 结果

2.1 一般资料 本次研究共脱落3例，其中对照组1例，因合并急性脑梗死提前出组；治疗组2例，1例随访脱落，1例因服用中药出现恶心拒服治疗8 d出组。脱落病例均未纳入8周的疗效评价及统计分析。

表1 2组患者基线资料比较(例，

2.2 2组患者治疗前后中医证候疗效比较 治疗组总有效率90.62%，对照组为72.72%。差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后中医证候疗效比较(例，%)

2.3 2组患者治疗前后6 MWT比较 2组患者治疗前后6 MWT均有改善(P<0.05)，以治疗组改善更明显，组间比较有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后6 min步行试验疗效统计表

组别例数治疗前治疗后tP治疗组32240±60.3480±51.517.12<0.01对照组33228±31.2384±72.611.34<0.01

2.4 2组患者治疗前后LVEF比较 2组患者治疗后LVEF均有改善(P<0.05)，但治疗组改善更明显，与对照组比较无统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者心功能(LVEF)改善情况

2.5 安全性评价 2组患者治疗前后分别进行血、尿、便常规、肝肾功能检测，治疗前后治疗组及对照组以上项目均为正常，统计显示治疗组及对照组各项指标治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。2组患者均未发现严重不良反应。

3 讨论

常见的PCI术后再发心绞痛的主要原因有：急性、亚急性和晚期支架血栓形成，不完全血运重建，再狭窄，非靶血管病变的进展，支架“牵张痛”，微血管功能障碍及不适当的血管收缩等[6]。新的研究显示，内皮损伤及功能失调是PCI术后再狭窄发生的启动因素[7]，促进内皮恢复已成为预防PCI术后再狭窄的新策略。再发心绞痛患者中非靶血管病变的进展占相当一部分比例。非靶血管病变的进展预测因子包括血脂异常、胰岛素抵抗、凝血和炎性反应等几个方面[8]。病理学研究提示，斑块的组成是动脉粥样硬化斑块破裂倾向的一个关键性决定因素[9]。高龄患者PCI术后再发心绞痛因年龄及并发症等高危因素很难再行PCI治疗，西医常规采用抗血小板凝集、调脂等药物可以从一定程度上阻止血栓再形成，但无法治疗冠脉微循环障碍。因此本研究采取中西结合的方式，希望有所突破[10-11]。

冠心病PCI术后心绞痛是属中医学“胸痹”“真心痛”“厥心痛”“胸痹心痛”等病的范畴。古代文献中曾有较多论述，如《灵枢·厥论》中说：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。”《灵枢·五邪》载：“邪在心，则病心痛。”PCI术后心绞痛是发生在冠心病基础之上的，此外，PCI术属于直达病位的局部治疗，类似于中医的“祛邪”或“急者以治标”疗法，此法虽能迅速缓解局部病变，也会损伤脉络，耗伤正气，使PCI术后本虚症状较前加重。气虚运行无力，可导致水液停滞为痰，瘀血阻于络脉，痰瘀阻络，导致PCI术后出现再狭窄[12]冠心病的基本病机为本虚标实，本虚为脏腑亏虚，主要表现为心气不足，亦可见心阴亏损，气虚进一步发展可出现阳虚的表现。气为血之帅，气虚统血无力，可致瘀血内生；气虚气不化津，津液可聚而成痰；瘀血、痰浊阻滞脉络，又可致气行不畅；瘀血、痰浊、气滞、寒凝等在正气亏损的基础上生成，而由于它们的生成，又加重正气的虚损，本虚与标实相互作用，交互为患而发本病。故选用益气补虚之品，黄芪、党参针对伏邪于里，正气不足的病机，运用此类药物补充人体不足之正气。痰瘀之邪，伏于血络，运用桂枝、薤白可疏滞散结、通阳宣痹，化上焦结聚之痰浊，散胸中凝滞之阴寒；针对胸痹心痛瘀血阻络的病机运用活血化瘀、破血行气通经止痛之品，桃仁、红花、川芎、生山楂、鸡血藤，片姜黄。“初病在经，久病入络”，对于胸痹心痛病久，疼痛严重者，配以蜈蚣以达到通络止痛。姜华等研究益气活血复方各浓度组均能明显下调人脐静脉内皮细胞TLR4及LOX-1的高表达，说明益气活血复方对TLR4及LOX-1具有抑制作用，这可能是其抗动脉粥样硬化的作用机制之一[13]。诸药合用治疗80岁以上老年人PCI术后心绞痛能显著缓解心绞痛的发生,改善患者心功能。未发现肝肾功能等不良反应，值得临床推广。

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[2]周智伟，余昱,程志清.治疗冠状动脉内支架植入术后再狭窄经验[J].浙江中医杂志，2007，42(6)；311-312.

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(2017-01-03收稿 责任编辑：徐颖)

Effect of Qi-replenishing Yang-warming Blood-activating and Collaterals-dredging Medicine in Treatment of Angina Pectoris After PCI for Population Over 80 Years of Age

Chen Shaojun, Tong Qiyuan, Zhang Ning, Sun Jiulin

(DepartmentofCardiology,ChineseMedicineHospitalofHuairouDistrict,Beijing101400,China)

Objective:To observe the effect of Qi-replenishing Yang-warming blood-activating circulation and Collaterals-dredging on angina pectoris after PCI for patients who were 80 years old or above.Methods:A total of 68 cases of elderly people over the age of 80 after PCI in patients with angina pectoris were randomly divided into treatment group and control group, the control group was given conventional western medicine treatment, and the treatment group added Qi-replenishing Yang-warming Blood-activating and Collaterals-dredging medicine on the basis of conventional western medicine, The treatment lasted for 8 weeks, then the 2 groups were observed and angina pectoris seizure frequency, duration of angina pectoris, 6 min walk test and left ventricular ejection fraction (LVEF%) were compared with before the treatment. In addition, the adverse reactions of patients after taking Qi-replenishing Yang-warming Blood-activating and Collaterals-dredging drug were recorded. Results:The condition of treatment group was significantly better than control group after 8 weeks′ treatment(P<0.01). Seizure frequency as well as duration was less than the control group (P<0.01), 6 min walking test and improved left ventricular ejection fraction in treattment group were significantly better than that of control group (P<0.05). And there was not obvious adverse reactions of liver or kidney function. Conclusion:Supplementing Qi, warming Yang, activating blood circulation and dredging collaterals therapy can effectively relieve the occurrence of angina pectoris after PCI and improve the cardiac function of the elderly over 80 years old.

Qi-replenishing Yang-warming Blood-activating and Collaterals-dredging medicine; Elderly patients over 80 years old; Postoperative angina pectoris after PCI

陈少军，男，大学本科，副主任医师，研究方向：冠心病，心绞痛，心律失常，心力衰竭中西医治疗，E-mail：18910842603@163.com

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.023