基蛋生物 POCT体外诊断蓝海领航者
2017-07-28
公司综合毛利率分别达到83.86%、83%和81.94%,稳定保持在较高水平。
作为国家火炬计划重点高新技术企业,基蛋生物(603387.SH,下称“公司”)主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售,是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。公司的主要产品为自主研发的POCT体外诊断试剂及配套仪器,也从事部分生化乳胶体外诊断试剂产品的生产和销售。
POCT应用极为广泛,属于体外诊断新兴领域,是近年来体外诊断行业发展较快的细分领域之一。
在全球范围内,POCT市场稳定发展,2013年,市场规模已达160亿美元,预计2018年将达240亿美元,2018年之前将保持8%的年复合增长率。在中国,POCT尚处于发展初期,潜在市场巨大。2013年,中国POCT市场规模达到4.8亿美元,预计到2018年可达到14.3亿美元,未来几年将保持20%以上的年复合增长率。经过近几年的发展,公司收入规模持续增长,已经成为国内体外诊断领域的主要供应商之一,在POCT细分领域已经取得了较为明显的优势。
首先,生物原料制备优势。公司通过自主研发,掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成等重要技术,可以自主生产部分所需的各类抗原抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料,减少了对进口原料的依赖,大幅降低了产品的生产成本。
其次,技术及研发优势。公司具有技术平台优势,掌握了多项原材料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项体外诊断产品生产技术,从而建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。
再次,产品组合与产品平台优势。凭借对体外诊断行业不同层次最终消费者差异化需求的深入理解,公司将多个用于检测不同指标的产品进行关联组合,为客户量身打造了多指标组合的体外诊断产品系列。在产品平台方面,公司目前已经形成了心血管、炎症和肾脏等多个产品平台,可满足多个疾病检测领域的需求。
另外,公司还具有完善的质量保障体系。公司形成了包括标识和可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量设备控制程序、检测和质量控制程序、质量记录控制程序和内部审核控制程序等多项质量控制相关文件,形成了一套具有公司特色的,覆盖体外诊断产品研发、生产、销售、应用各个细分环节的质量控制。
目前,公司已经形成了多个产品平台,可满足心血管、炎症和肾脏等多个疾病检测领域的需求,终端客户包括1300余家三级医院、3800余家二级医院、6700余家一级医院,以及1500余家其他社区医疗机构、民营医院和独立检测等。
根据国家工业和信息化部《蓝皮书:2015国内体外诊断产业现状》对国内体外诊断市场规模的估计,公司约占2015年国内体外诊断市场总规模440亿元中0.63%的市场份额。
凭借着上述竞争优势,公司近年来整体业绩保持较快增长。2014-2016年,公司营业收入分别为21029.34万元、27642.03万元和36909.04万元,年复合增长率为32.48%;归母净利润分别为7513.59万元、10506.68万元和13835.69万元,年复合增长率更是高达44.87%。同时,公司综合毛利率分别达到83.86%、83%和81.94%,稳定保持在较高水平。
此次,公司募集资金将主要用于优化主营业务结构,丰富产品类型。投资POCT体外诊断之际及临床检验分析仪器生产项目是对公司现有产品的技术升级与产能扩大;胶乳及质控品类体外诊断试剂产业化项目是基于满足现有客户在生化分析仪上进行的專业实验室诊断的体外诊断试剂需求和公司现有产品及应用客户对产品质量控制的需求而规划建设。上述募投项目将进一步增强公司的持续盈利能力和整体竞争力。