伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗宫颈癌的临床效果观察

黄倩羽 潘毅贞

伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗宫颈癌的临床效果观察

黄倩羽 潘毅贞

目的 探索及分析针对宫颈癌患者分别以伊立替康联合顺铂方案和紫杉醇联合顺铂方案治疗的效果。方法 100例宫颈癌患者, 随机分成参考组和治疗组, 各50例。参考组患者给予紫杉醇联合顺铂方案治疗；治疗组患者给予伊立替康联合顺铂方案治疗。比较两组患者治疗效果、肿瘤直径及不良反应发生情况。结果 治疗组总有效率为90.0%, 高于参考组的70.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组患者肿瘤直径均小于治疗前, 且治疗组短于参考组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗组各不良反应发生率均低于参考组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 针对宫颈癌患者以伊立替康联合顺铂方案治疗的临床价值较紫杉醇联合顺铂方案明显更为优秀, 值得借鉴。

宫颈癌；顺铂；伊立替康；紫杉醇；疗效

宫颈癌是临床常见的女性恶性肿瘤, 是目前威胁我国广大妇女身体健康的主要疾病。化疗是临床治疗中晚期宫颈癌患者的主要手段［1］, 而如何选取合理的化疗方案一直是临床重点关注的问题。选取本院妇科病房接收的患宫颈癌的50例患者, 确诊后以伊立替康、顺铂联合方案治疗, 效果较满意,现总结治疗情况及效果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集本院妇科病房2015年1月～2016年10月接收的100例宫颈癌患者为研究对象, 入组标准：①100例患者均满足宫颈癌的相关诊断标准, 且属于中晚期；②均未接受过宫颈癌相关治疗；③肝肾功能均为正常；④预计生存时间＞6个月；⑤均在知情同意书上签字同意。排除标准：①疑似宫颈癌者；②转移病灶者；③复发患者；④无法耐受化疗者；⑤不配合本研究者。参考随机双盲分组法将其随机分成参考组和治疗组, 各50例。参考组年龄最小23岁, 最大67岁, 平均年龄(34.75±6.82)岁；病理类型：鳞癌32例, 腺癌13例, 混合癌5例。治疗组年龄最小22岁,最大69岁, 平均年龄(35.14±8.27)岁；病理类型：鳞癌35例,腺癌11例, 混合癌4例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 参考组 参考组第1天给予紫杉醇(北京星昊医药股份有限公司, 国药准字H20093724)135 mg/m2+500 ml的0.9%氯化钠注射液静脉滴注用药；第2天给予顺铂(通化茂祥制药有限公司, 国药准字H22022235)80 mg/m2+500 ml的0.9%氯化钠注射液静脉滴注用药。1个疗程为21 d, 治疗2个疗程。治疗前1 d以3.75 mg氟美松口服, 间隔12 h后用药,用药3 d。治疗前以25 mg异丙嗪肌内注射, 以10 g氟美松+100 ml的0.9%氯化钠注射液静脉滴注用药。

1. 2. 2 治疗组 治疗组第1、8天给予伊立替康(哈药集团生物工程有限公司, 国药准字H20153210)90 mg/m2+500 ml的0.9%氯化钠注射液静脉滴注用药；第2天给予顺铂80 mg/m2+ 500 ml的0.9%氯化钠注射液静脉滴注用药, 1个疗程为21 d,治疗2个疗程。治疗前以25 mg异丙嗪肌内注射, 以10 g氟美松+100 ml的0.9%氯化钠注射液静脉滴注用药。

1. 3 观察指标 观察两组治疗前后肿瘤直径变化情况, 且参考WHO抗肿瘤药物不良影响分度标准评估患者的不良反应发生情况。

1. 4 疗效判定标准 比较两组患者治疗效果。参考WHO实体瘤疗效标准进行评估：①完全缓解(CR)：全部病灶均消失, 且持续≥1个月；②部分缓解(PR)：患者的病灶较治疗前缩小＞50%, 且持续≥1个月；③稳定(SD)：病灶较治疗前缩小＜50%, 或增大＜25%；④疾病进展(PD)：病灶较治疗前增大＞25%。总有效率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者疗效比较 治疗组总有效率为90.0%, 高于参考组的70.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较［n(%), %］

2. 2 两组患者治疗前后肿瘤直径比较 治疗组治疗前后的肿瘤直径分别为(3.80±0.87)、(2.54±0.73)cm；参考组治疗前后的肿瘤直径分别为(3.78±0.91)、(3.20±0.79)cm, 治疗后两组患者肿瘤直径均小于治疗前, 且治疗组短于参考组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2. 3 两组患者不良反应发生情况比较 治疗组各不良反应发生率均低于参考组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

随着人们生活习惯的不断变化, 宫颈癌患者的发病例数处于逐年增加趋势。该疾病在妇科恶性肿瘤中的发病率仅比乳腺癌稍低, 居于第二位, 严重威胁了广大女性患者的身体生命健康［2］。早期时患者会出现阴道排液、流血等表现, 晚期时按照患者的病灶累及范围而引发各种症状, 虽然近年来宫颈癌的早期检出率逐渐提高, 但依旧有许多患者确诊时已处于中晚期。

临床上针对中晚期宫颈癌患者主要行化疗、手术方案治疗, 其中又以紫杉醇、顺铂联合方案较为常用［3］, 故本研究中将该方案作为参考组。紫杉醇属于植物类抗肿瘤药［4-6］,可加快微管蛋白的聚合, 进而抑制微管的有丝分裂, 从而实现阻止肿瘤细胞增值及分裂之效。顺铂属于重金属络合物,可对脱氧核糖核酸(DNA)的复制进行抑制, 浓度高时能够对蛋白质和核糖核酸(RNA)的合成进行抑制, 往往和其他化疗药物联合用药。而伊立替康属于拓扑异构酶Ⅰ抑制剂, 因宫颈癌细胞中的拓扑异构酶Ⅰ含量明显处于较高水平, 特别是S期中具有很高的活性, 故以伊立替康治疗宫颈癌可达良好的疗效［7-10］。本研究经实践发现, 治疗后治疗组的总有效率与参考组相比明显更高, 肿瘤直径明显更短, 各不良反应发生率明显更低(P＜0.05)。

综上所述, 针对宫颈癌患者以伊立替康联合顺铂方案治疗的临床价值较紫杉醇联合顺铂方案明显更为优秀, 值得借鉴。

［1］ 刘少晓, 程晓燕, 郑红枫, 等. 紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效及安全性评价. 中国临床药理学杂志, 2015, 31(6):432-434.

［2］ 李明成, 吴方红, 文静, 等. 紫杉醇联合卡铂治疗晚期与复发性宫颈癌的疗效及安全性. 中国医院用药评价与分析, 2016, 16(12):1637-1639.

［3］ 陈永发, 杨文, 潘兴喜, 等. 紫杉醇、奈达铂联合甲羟孕酮同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床研究. 中国医药导报, 2013, 10(13):66-68.

［4］ 李霞, 周琦. 紫杉醇与顺铂联合化疗治疗宫颈癌的疗效观察.中国妇幼保健, 2015, 30(23):4050-4051.

［5］ 赵林, 张春林. 伊立替康联合顺铂同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效对照研究. 实用临床医药杂志, 2013, 17(21):122-124.［6］ 肖发菊, 李金燕. 盐酸伊立替康在宫颈癌顺铂方案化疗治疗中的应用效果. 实用癌症杂志, 2016, 31(5):808-810, 813.

［7］ 王婉, 胡倩倩, 张伟, 等. 伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗宫颈癌的临床疗效分析. 中国妇幼健康研究, 2017, 28(1):84-87.

［8］ 李东方, 徐丹. 伊立替康与紫杉醇联合顺铂在宫颈癌新辅助化疗中的比较. 中国继续医学教育, 2016, 8(20):163-164.

［9］ 赵洁. 伊立替康联合顺铂和紫杉醇联合顺铂在宫颈癌新辅助化疗中的实效性和安全性评价. 中国肿瘤临床与康复, 2014(8):974-976.

［10］ 王秀荣. 盐酸伊立替康联合顺铂方案治疗宫颈癌的临床疗效及安全性分析. 中华肿瘤防治杂志, 2015(b11):167-168.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.12.060

2017-04-18］

518000 北京大学深圳医院妇产科(黄倩羽), 肿瘤内科(潘毅贞)