椎间孔针闭合松解椎间孔外口结合术后口服藤黄健骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床观察

孙贤杰+张新根+石钢+翁科迪+方铭

[摘要] 目的 探討椎间孔针闭合松解椎间孔外口结合术后口服藤黄健骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法 选取2014年8月～2016年10月我院骨科收治的腰椎间盘突出症患者174例，按随机数字表法分组，对照组87例予以椎间孔闭合松解术治疗，研究组87例在对照组基础上予以藤黄健骨胶囊治疗，观察并记录两组间腰椎症状及功能评分、血清疼痛物质水平、血清炎性因子水平，同时比较临床疗效。 结果 总有效率对照组（85.06%）低于研究组（95.40%），差异具有统计学意义（P<0.05）；与对照组比较，研究组治疗后VAS、ODI评分较低，JOA评分较高，治疗后血清SP、NGF、NPY水平较低，治疗后血清TNF-α、PCT、IFN-γ水平较低，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 椎间孔闭合松解椎间孔外口结合术后口服藤黄健骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效确切，能够明显降低血清疼痛物质及炎性因子水平，减轻患者腰腿疼痛症状及炎症反应，抑制病情发展，缓解腰椎功能障碍。

[关键词] 腰椎间盘突出症；椎间孔闭合松解术；藤黄健骨胶囊；临床疗效

[中图分类号] R681.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）15-0073-04

[Abstract] Objective To study the clinical effect of the intervertebral foramen needle closed lysis at the intervertebral foramen opening combined with postoperative oral administration of Tenghuang jiangu capsule？in the treatment of lumbar disc herniation. Methods 174 patients with lumbar disc herniation admitted in the Department of Orthopedics from August 2014 to October 2016 were chosen and divided into two groups according to the random number table method. 87 cases in the control group were treated with intervertebral forameration closed lysis. And the 87 patients in the study group were given Tenghuang jiangu capsule on the basis of the treatment of the study group. The lumbar vertebrae symptoms and function score， serum pain material level and serum inflammatory cytokine level were observed and recorded. The clinical efficacy was also compared. Results The total effective rate（85.06%） in the control group was lower than that in the study group（95.40%）， the difference was statistically significant（P<0.05）. The VAS and ODI scores were lower and JOA score was higher than those of the control group. Compared with those in the control group， the levels of serum TNF-α， PCT and IFN-γwere lower after treatment， and the levels of serum SP， NGF and NPY were lower， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The intervertebral foramen needle closed lysis at the intervertebral foramen opening combined with postoperative oral administration of Tenghuang jiangu capsule in the treatment of lumbar disc herniation has exact treatment effect， which can significantly reduce the level of serum pain materials and inflammatory factors， reduce the patient's lumbar and leg pain symptoms and inflammatory response. It can also inhibit disease progression and relieve lumbar dysfunction.

[Key words] Lumbar disc herniation； Intervertebral foramen closed lysis；Tenghuang jiangu capsule； Clinical efficacy

腰椎间盘突出症（LDH）是由于腰椎间盘变性，在外力作用下纤维环破裂，髓核突出压迫脊神经、马尾神经，而导致的以腰腿放射性疼痛、神经功能障碍为主要表现的一种退行性疾病[1]，也是导致腰腿痛的主要原因之一。LDH是临床常见病，30～50岁人群多发，资料显示，我国目前已有1亿以上的LDH患者，发病率达到12%，占门诊腰腿痛患者的15%，并且发病率不断上升[2-3]。LDH具有病程长、反复发作、治愈困难的特点，严重影响患者的生活及工作。目前临床上LDH主要以非手术疗法治疗，包括中医推拿、药物内服、针灸疗法、封闭疗法等，可使80%～90%的患者获得临床痊愈或缓解[4]。椎间孔针闭合松解椎间孔外口是非手术疗法的一种，能夠松解椎间盘局部的粘连、瘢痕，解除神经压迫，恢复血液循环，对于LDH的治疗效果已经过证实[5]。藤黄健骨胶囊是中药复方制剂，具有补肾、活血、止痛的作用，是治疗LDH的良药[6]。本次主要探讨椎间孔针闭合松解椎间孔外口联合藤黄健骨胶囊口服治疗腰椎间盘突出症的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取自2014年8月～2016年10月来我院骨科治疗的腰椎间盘突出症患者174例作为研究对象，经我院伦理委员会审核通过，按随机数字表法分组，对照组87例予以椎间孔闭合松解术治疗，其中男51例，女36例；年龄最小21岁，最大75岁，平均（45.63±9.72）岁；病程3个月～6年，平均病程（2.46±0.49）年；其中L4～L5突出64例，L5～S1突出23例；日本骨科协会评估治疗（JOA）腰椎评分为（9.27±1.26）分；研究组87例在对照组基础上予以藤黄健骨胶囊治疗，其中男49例，女38例；年龄为最小22岁，最大74岁，平均年龄为（45.27±9.15）岁；病程4个月～5年，平均病程（2.59±0.52）年；其中L4～L5突出62例，L5～S1突出25例；JOA腰椎评分为（9.42±1.33）分。两组间性别、年龄、平均病程、患病部位，JOA腰椎评分等一般资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：①患者临床症状及体征均符合2012年中华中医药学会整脊分会《中医整脊常见病诊疗指南》的关于腰椎间盘突出症的诊断标准[7]，经腰椎CT或MRI检查确诊为L4～L5突出或L5～S1突出；②年龄20～75岁；③患者或家属签订知情同意书，积极配合此次研究。排除标准：①合并严重心、脑血管疾病、肝肾功能异常等内科疾病；②存在腰椎间盘脱出症、脊髓马尾肿瘤、腰椎管狭窄等其他脊椎疾病；③合并恶性肿瘤；④合并严重出血倾向或凝血功能障碍者；⑤穿刺径路合并感染的患者；⑥合并其他椎间孔针治疗禁忌证；⑦妊娠期、哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

对照组患者予以椎间孔闭合松解术治疗，患者取俯卧位，腹部垫高枕，根据影像学检查结果，进针点定位于棘突间隙旁开中线4.5 cm下方0.4 cm处，进行标记，局部消毒铺巾，选择3号针刀，与人体矢状面呈45°刺入进针点，达腰椎横突根部后，针端稍向前下方深入，沿骨缘在椎间孔外口6～9点钟位置切割3～4刀，之后调整进针方向，刀刃紧贴横突缘切割横突间肌、横突间韧带3～4刀至手下有松动感，松解椎间孔外口。拔除针具，按压针孔，创口贴粘贴穿刺点。术毕患者保持俯卧位观察30 min，以便及时处置突发情况。治疗频率为每周1次。研究组在对照组基础上给予藤黄健骨胶囊（甘肃省西峰制药有限责任公司，国药准字Z20123001）1.5 g/次，2次/d，口服。两组患者均治疗3周。

1.4 观测指标

1.4.1 临床疗效评价 治疗前后，参照《中医病症诊断治疗标准》[8]制订临床疗效判定标准：临床治愈：患者无腰腿痛、麻木等临床症状，腰部活动自如，恢复正常工作、生活，直腿抬高试验阴性；显效：患者腰腿痛明显减轻，麻木缓解，腰部活动轻微受限，可正常工作、生活，直腿抬高试验60°～70°；有效：患者腰腿痛、麻木症状好转，腰部活动部分受限，可从事轻体力劳动，直腿抬高试验30°～60°；无效：患者腰腿痛、麻木等症状无改善甚至加重，腰部活动受限，无法正常工作、生活，直腿抬高试验<30°。

1.4.2 腰椎症状及功能评分 治疗前后，分别采用疼痛视觉模拟评分（VAS）评价患者的腰腿疼痛强度[9]，总分为10分，评分越高，提示患者腰腿疼痛越明显；采用JOA腰椎评分[10]对患者病情进行评价，总分为29分，评分越低，提示患者病情越重；采用Oswestry功能障碍指数（ODI）[11]评价患者的腰椎功能，实际得分为0～50，记为实际得分/50×100%，评分越高，提示功能障碍越严重。

1.4.3 血清疼痛物质水平检测 治疗前后，于晨起8：00采集患者的空腹静脉血5 mL，3000 r/min离心10 min，分离血清，采用ELx800全自动酶联免疫分析仪（美国Biotek公司产品），通过酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测血清P物质（SP）、神经生长因子（NGF）以及神经肽Y（NPY）水平，试剂盒购自上海古朵生物科技有限公司。

1.4.4 血清炎性因子水平检测 治疗前后，于晨起8：00采集患者的空腹静脉血5 mL，3000 r/min离心10 min，分离血清，采用ELx800全自动酶联免疫分析仪（美国Biotek公司产品），通过酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、降钙素原（PCT）以及干扰素γ（IFN-γ）水平，试剂盒购自上海古朵生物科技有限公司。

1.4.5 安全性评价 治疗过程中，监测患者的血、尿、便常规及肝肾功能，观察两组患者不良反应的发生情况，并进行比较。

1.5 统计学分析

所有统计数据均统一整理，采用SPSS17.0软件包进行分析，符合正态性的计量资料采用均数±标准差表示，两组患者治疗前后腰椎症状及功能评分、血清疼痛物质水平、血清炎性因子水平比较予以配对样本t检验，两组间腰椎症状及功能评分、血清疼痛物质水平、血清炎性因子水平比较予以独立样本t检验，临床疗效采用百分率（%）表示，予以RxC χ2检验，P<0.05为差异统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

对照组治疗后总有效率为85.06%（74/87），研究组治疗后总有效率为95.40%（83/87），研究组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后VAS、JOA、ODI评分比较

与治疗前比较，对照组患者治疗后VAS、ODI评分降低，JOA评分升高，研究组患者治疗后VAS、ODI评分明显降低，JOA评分显著升高，研究组患者治疗后VAS、ODI评分低于对照组，JOA评分高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 兩组患者治疗前后血清SP、NGF、NPY水平比较

与治疗前比较，对照组患者治疗后血清SP、NGF、NPY水平降低，研究组患者治疗后血清SP、NGF、NPY水平显著降低，研究组患者治疗后血清SP、NGF、NPY水平低于对照组，具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组患者治疗前后血清TNF-α、PCT、IFN-γ水平比较

与治疗前比较，对照组患者治疗后血清TNF-α、PCT、IFN-γ水平降低，研究组患者治疗后血清TNF-α、PCT、IFN-γ水平显著降低，研究组患者治疗后血清TNF-α、PCT、IFN-γ水平低于对照组，具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

治疗过程中，两组患者均未出现明显的不良反应，血、尿、便常规及肝肾功能检查在正常范围内。

3 讨论

腰椎间盘突出症（LDH）是骨科常见病、多发病，病理基础为腰椎间盘的退行性改变[12]，诱发因素常见的有腹压增加、腰姿不正、突然负重、妊娠、受寒及受潮等，给患者造成很大痛苦。中医认为，LDH属于“腰痛”“腰腿痛”“痹症”范畴[13]，“腰为肾之府”，该病病位在腰，其本在肾，肾气不足，腰府失养，外感风、寒、湿邪乘虚侵袭，跌扑闪挫，可致经脉阻滞，气血运行不畅，瘀血内生阻络，不通则痛，发为本病，治宜补肾通络，活血止痛。本次研究采用椎间孔闭合松解椎间孔外口联合藤黄健骨胶囊进行治疗，椎间孔闭合松解术源自于中医针刺疗法，具有刺激穴位、舒经通络、活血止痛的作用，能有效治疗腰痛。现代研究认为，反复发作的LDH不止存在椎间盘突出压迫神经的问题，腰部的软组织粘连、瘢痕，腰部的受力曲线改变，不断刺激和卡压神经根，局部肌肉、韧带紧张痉挛等也是造成腰腿痛的原因，而椎间孔闭合松解术能够解除韧带、肌肉、组织、神经根的痉挛或粘连，松解椎间孔，使腰椎动态平衡恢复，有利于症状解除以及远期自我修复[14-15]。藤黄健骨胶囊由熟地黄、鹿衔草、骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子制成，熟地补血养阴、填精益髓，鹿衔草、骨碎补可活血调经、补肾强骨、止痛，肉苁蓉、淫羊藿可补肾阳、益精血、强筋骨，鸡血藤能补血行血、通经活络，莱菔子则长于利气；全方补中有行，共奏补肾强骨，活血止痛之效。已有研究证实，藤黄健骨胶囊可以有效促进LDH患者疼痛缓解与腰椎功能恢复[16]。

本研究结果显示，对照组总有效率（85.06%）低于研究组总有效率（95.40%），研究组治疗后VAS、ODI评分低于对照组，JOA评分高于对照组（P<0.05），表明椎间孔闭合松解椎间孔外口联合藤黄健骨胶囊能够提高对LDH的治疗效果，明显减轻患者疼痛症状，缓解腰椎功能障碍。

LDH以腰腿疼痛为主要临床症状，疼痛控制也是评价治疗效果的重要方面。疼痛的产生与多种因素有关，SP、NGF、NPY均是与神经病理疼痛相关的指标。SP是一种神经肽，主要参与痛觉传导过程，神经受到刺激后，能够在中枢端和外周端末梢释放SP，将痛觉传递至神经中枢；NGF是重要的神经细胞生长调节因子，能够促进受损的神经修复，使轴突末梢重新出芽，而这个过程可以引发疼痛；NPY属胰多肽家族一员，在应激状态下分泌较多，能够增强局部血管收缩，妨碍血液循环，引发疼痛。有研究显示，血清SP、NGF、NPY水平与LDH患者的疼痛程度正相关[17]。本研究结果显示，研究组患者治疗后血清SP、NGF、NPY水平低于对照组（P<0.05），表明椎间孔闭合松解椎间孔外口联合藤黄健骨胶囊能够降低疼痛物质水平，减轻患者疼痛。

局部炎症反应也在LDH发生发展以及疼痛产生过程中起到重要作用[18]。TNF-α是常见的前炎性细胞因子，由活化的单核-吞噬细胞产生，能够引发炎症反应，还能引起痛觉过敏，是造成LDH疼痛产生的炎性介质之一[19]；PCT是一种蛋白质，可以由细菌内毒素诱导产生，能够反应全身炎性反应程度，其血清水平与LDH病程长短正相关[20]；IFN-γ水溶性二聚体细胞因子，对巨噬细胞具有活化作用，在炎症反应发生后，IFN-γ水平也应激性升高，参与炎症过程。本研究显示，研究组患者治疗后血清TNF-α、PCT、IFN-γ水平低于对照组（P<0.05），表明椎间孔闭合松解椎间孔外口联合藤黄健骨胶囊能够降低炎性因子水平，减轻炎症应激反应及其相关的疼痛，改善患者预后。

综上所述，椎间孔闭合松解椎间孔外口结合术后口服藤黄健骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效确切，能够明显降低血清疼痛物质及炎性因子水平，减轻患者腰腿疼痛症状及炎症反应，抑制病情发展，缓解腰椎功能障碍。

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