曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症的效果

张吉+++李雪年++黄平+++王玲

[摘要]目的 探讨曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症的临床效果。方法 将2014年1月～2016年3月在我院进行治疗的50例复杂性子宫内膜增生症患者按照入院次序均分为观察组（序号为偶数）和对照组（序号为奇数）。对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用曼月乐治疗。分别于治疗前、治疗3个月后、治疗6个月后及治疗9个月后通过宫腔镜观察两组患者子宫内膜的病理变化，并评估治疗的临床效果。结果 治疗3、6、9个月后，两组患者的血红蛋白水平、经量评分及子宫内膜厚度均优于治疗前，且随时间推移，各指标均较前一时间点明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗3、6、9个月后观察组血红蛋白水平、经量评分及子宫内膜厚度均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗的总有效率高达96.00%，高于对照组的68.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在治疗复杂性子宫内膜增生症时应用曼月乐的效果显著，在改善患者血红蛋白水平、月经量评分及子宫内膜厚度方面效果明显，有临床应用及推广价值。

[关键词]宫腔镜；曼月乐；复杂性子宫内膜增生症

[中图分类号] R711.74 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）05（b）-0068-03

Effect of Mirena in the treatment of complex endometrial hyperplasia

ZHANG Ji LI Xue-nian HUANG Ping WANG Ling

Department of Obstetrics and Gynecology，Ganzhou Municipal Hospital，Jiangxi Province，Ganzhou 341000，China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Mirena in the treatment of complex endometrial hyperplasia.Methods Fifty patients with complex endometrial hyperplasia treated in our hospital from January 2014 to March 2016 were evenly assigned to the two groups according to the parity of the admission order：observation group （even） and control group （odd）.The control group was given routine treatment，the observation group was given the conventional treatment based on the use of Mirena treatment.The pathological changes of endometrium were observed by hysteroscopy before treatment，and after 3，6，9 months of treatment，and the clinical effect of treatment was evaluated.Results After 3，6，9 months of treatment，hemoglobin，menstrual score，and endometrial thickness was better than that before treatment，and over time，the indicators was better than the previous one （P<0.05）.After 3，6，9 months of treatment，the indexes of the observation group were better than those of the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The total effective rate was 96.00% in the observation group，was higher than 68.00% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The effect of using Mirena is significant in the treatment of complex endometrial hyperplasia，and it has obvious effect in improving the hemoglobin value，menstrual score and endometrial thickness.It has clinical application and popularization value.

[Key words]Hysteroscopy；Mirena；Complexity endometrial hyperplasia

子宮内膜增生症常见于妇科，具有一定的癌变倾向，是导致女性子宫异常出血的一个重要原因。治疗子宫内膜传统方法是使用孕激素，但治疗时间较长，对肝肾功能的负面影响较大，因此患者依从性、耐受性较差[1]。曼月乐（左炔诺孕酮宫内节育系统）目前在治疗子宫内膜增生症方面应用非常广泛，其在操作难度、疗效方面较传统治疗方法优势明显[2]。本研究旨在探讨宫腔镜对曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症临床效果评估的合理性，对我院50例该病患者进行了相关试验，具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

抽取2014年1月～2016年3月于我院治疗的50例复杂性子宫内膜增生症患者，所有患者均符合复杂性子宫内膜增生症的临床诊断标准，并在进行B超、宫腔镜及病理等检查后明确诊断。所有患者均自愿参与并签署知情同意书，本研究经医学伦理委员审核后获得批准。纳入标准：B超检查结果显示其子宫内膜厚度10～20 mm[3]；宫腔镜检查未出现子宫内膜息肉和子宫肌瘤；治疗前3个月内无内分泌治疗史；无曼月乐治疗禁忌证；无除子宫内膜增生症之外的妇科合并症及其他种类并发症。按照入院次序均分为观察组（序号为偶数）和对照组（序号为奇数）。观察组患者年龄35～54岁，平均（43.75±2.81）岁；病程2个月～3年，平均（1.24±0.31）年；临床表现：经量过多10例，经期延长4例，经期阴道出血不规则7例，月经反复1例，下腹坠痛3例。对照组患者年龄33～55岁，平均（44.22±2.87）岁；病程3个月～3年，平均（1.19±0.33）年；临床表现：经量过多11例，经期延长4例，经期阴道出血不规则6例，月经反复2例，下腹坠痛2例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组：本组患者行子宫内膜增生症常规临床治疗，给予其常规药物妇康片（吉林玉仁制药股份有限公司，国药准字Z22020896）治疗，用法：口服，2.5～5 mg/次，2次/d。观察组：本组患者应用曼月乐（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140088）进行治疗，在进行曼月乐放置前与患者进行沟通交流，说明放置的目的及可能产生的影响，在行宫腔镜检查、刮宫术诊断及阴道超声检查前应征得患者同意。本组患者均由同位医师进行曼月乐放置，放置时间为月经周期的4～7 d[4]。

1.3观察指标

于治疗前、治疗3个月后、治疗6个月后及治疗9个月后分别对两组患者进行宫腔镜（沈阳沈大内窥镜有限公司，型号为ZG-2）检查、子宫内膜刮取及病理检查；常规检查患者血红蛋白含量，在卵泡期应用B超对患者行阴道纵切面检测，精确测量患者子宫内膜厚度；两组患者的月经量评分应用PBAC进行评定，具体方法为根据患者月经来潮时使用的每张卫生巾血染程度及月经中血块大小评定，当卫生巾血染面积占整体面积<1/3时为轻度，计1分；1/3～3/5时为中度，计5分；当>3/5～1时为中度，计25分。当血块面积<1元硬币时计1分，血块面积≥1元硬币时计5分。记录每张卫生巾中评定的分数、使用卫生巾的总张数、月经的天数等，最后计算最终评分[5]。

1.4疗效判定标准

根据患者月经恢复、子宫内膜厚度、有无小乳头样凸起及子宫内膜增生腺體病检等情况将患者临床疗效分为3个等级，具体如下。①康复：患者月经恢复正常，子宫内膜的厚度<10 mm，未出现小乳头样凸起，子宫内膜增生腺体有萎缩及分泌反应发生；②有效：患者月经情况有所好转，但未完全恢复正常，子宫内膜厚度较治疗前变薄，小乳头状凸起数目减少明显，子宫内膜增生腺体较治疗前有所萎缩；③无效：患者月经恢复、子宫内膜厚度、有无小乳头样凸起及子宫内膜增生腺体病检等情况较治疗前无明显改善或者加重[6]。总有效率=（康复+有效）例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效的比较

观察组治疗总有效率为96.00%，对照组治疗总有效率为68.00%，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]子宫内膜增生症常见于妇科，具有一定的癌变倾向，是导致女性子宫异常出血的一个重要原因。治疗子宫内膜传统方法是使用孕激素，但治疗时间较长，对肝肾功能的负面影响较大，因此患者依从性、耐受性较差[1]。曼月乐（左炔诺孕酮宫内节育系统）目前在治疗子宫内膜增生症方面应用非常广泛，其在操作难度、疗效方面较传统治疗方法优势明显[2]。本研究旨在探讨宫腔镜对曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症临床效果评估的合理性，对我院50例该病患者进行了相关试验，具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

抽取2014年1月～2016年3月于我院治疗的50例复杂性子宫内膜增生症患者，所有患者均符合复杂性子宫内膜增生症的临床诊断标准，并在进行B超、宫腔镜及病理等检查后明确诊断。所有患者均自愿参与并签署知情同意书，本研究经医学伦理委员审核后获得批准。纳入标准：B超检查结果显示其子宫内膜厚度10～20 mm[3]；宫腔镜检查未出现子宫内膜息肉和子宫肌瘤；治疗前3个月内无内分泌治疗史；无曼月乐治疗禁忌证；无除子宫内膜增生症之外的妇科合并症及其他种类并发症。按照入院次序均分为观察组（序号为偶数）和对照组（序号为奇数）。观察组患者年龄35～54岁，平均（43.75±2.81）岁；病程2个月～3年，平均（1.24±0.31）年；临床表现：经量过多10例，经期延长4例，经期阴道出血不规则7例，月经反复1例，下腹坠痛3例。对照组患者年龄33～55岁，平均（44.22±2.87）岁；病程3个月～3年，平均（1.19±0.33）年；临床表现：经量过多11例，经期延长4例，经期阴道出血不规则6例，月经反复2例，下腹坠痛2例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组：本组患者行子宫内膜增生症常规临床治疗，给予其常规药物妇康片（吉林玉仁制药股份有限公司，国药准字Z22020896）治疗，用法：口服，2.5～5 mg/次，2次/d。观察组：本组患者应用曼月乐（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20140088）进行治疗，在进行曼月乐放置前与患者进行沟通交流，说明放置的目的及可能产生的影响，在行宫腔镜检查、刮宫术诊断及阴道超声检查前应征得患者同意。本组患者均由同位医师进行曼月乐放置，放置时间为月经周期的4～7 d[4]。

1.3观察指标

于治疗前、治疗3个月后、治疗6个月后及治疗9个月后分别对两组患者进行宫腔镜（沈阳沈大内窥镜有限公司，型号为ZG-2）检查、子宫内膜刮取及病理检查；常规检查患者血红蛋白含量，在卵泡期应用B超对患者行阴道纵切面检测，精确测量患者子宫内膜厚度；两组患者的月经量评分应用PBAC进行评定，具体方法为根据患者月经来潮时使用的每张卫生巾血染程度及月经中血块大小评定，当卫生巾血染面积占整体面积<1/3时为轻度，计1分；1/3～3/5时为中度，计5分；当>3/5～1时为中度，计25分。当血块面积<1元硬币时计1分，血块面积≥1元硬币时计5分。记录每张卫生巾中评定的分数、使用卫生巾的总张数、月经的天数等，最后计算最终评分[5]。

1.4疗效判定标准

根据患者月经恢复、子宫内膜厚度、有无小乳头样凸起及子宫内膜增生腺体病检等情况将患者临床疗效分为3个等级，具体如下。①康复：患者月经恢复正常，子宫内膜的厚度<10 mm，未出现小乳头样凸起，子宫内膜增生腺体有萎缩及分泌反应发生；②有效：患者月经情况有所好转，但未完全恢复正常，子宫内膜厚度较治疗前变薄，小乳头状凸起数目减少明显，子宫内膜增生腺体较治疗前有所萎缩；③无效：患者月经恢复、子宫内膜厚度、有无小乳头样凸起及子宫内膜增生腺体病检等情况较治疗前无明显改善或者加重[6]。总有效率=（康复+有效）例数/总例数×100%。

1.5统計学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效的比较

观察组治疗总有效率为96.00%，对照组治疗总有效率为68.00%，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组治疗前后相关指标的比较

治疗前两组患者月经量评分、血红蛋白及子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组月经量评分、血红蛋白及子宫内膜厚度均随时间推移而改善，且观察组各项指标均优于处于治疗同期的对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组同期比较，#P<0.05

3讨论

由于子宫内膜增生症具有一定程度的癌变倾向，因此也被纳入至癌前病变的范畴。有资料显示，在经过长期临床观察后发现，很大一部分子宫内膜增生可被逆转或者维持在良性病变的状态，在经长期进展后恶变为癌的概率很小[7-8]。目前临床上并没有子宫内膜增生症发病机制的统一结论，主流说法为长期持续性雌性激素子宫内膜，且无足够孕激素进行对抗，继而缺乏周期性分泌转化并最终处于一种增生的状态[9]。子宫内膜增生可历经单纯型、复杂性、非典型性及子宫内膜癌等阶段。月经过多及阴道不规则出血为子宫内膜增生症的主要临床表现，其中不规则出血时间能达到或超过1个月[10-11]。

临床上传统治疗子宫内膜增生症最主要的方法是使用激素，最常用的是雌激素和孕激素。但单独应用雌激素可致患者子宫内膜增生过度，单独应用孕激素可致患者出现突破性出血，且治疗后病情极易复发，大大提高了患者的子宫切除率[12]。曼月乐目前在避孕、特发性月经过多的治疗中应用广泛。有资料表明，在治疗子宫内膜增生症时应用曼月乐的临床有效率能够超过90%[13-14]。但在放置曼月乐进行治疗之前，医师需要对患者子宫内膜的变化情况加以确定。宫腔镜是临床上一项新型微创性现代妇科诊断治疗技术，目前在子宫腔内检查及治疗中广泛应用，其镜体前部可进入宫腔，并对观察部位进行放大，检查宫内病变及妇科出血性疾病时更加直观、准确。在利用曼月乐治疗子宫内膜增生症患者时，宫腔镜不仅可确定患者子宫内膜的增生情况，而且可对其治疗的效果进行实时监测。由于子宫内膜增生症有一定的癌变倾向，因此诊断该病时需要借助精准的检查技术和设备[15]。

本研究结果显示，观察组在应用曼月乐进行治疗后，其治疗的有效率高达96.00%，高于对照组的68.00%，且差异显著（P<0.05）；观察组治疗后各阶段的血红蛋白值、月经量评分及子宫内膜厚度均优于同期对照组，差异显著（P<0.05）。显示出曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症的显著效果。

综上所述，曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症时效果显著，宫腔镜可有效地对曼月乐治疗该病的临床效果进行评估。

[参考文献]

[1]褚兆苹，李红艳，马国娟，等.左炔诺孕酮宫内缓释系统在围绝经期子宫内膜增生（不伴非典型性）患者中的应用[J].中国医药，2016，11（12）：1832-1835.

[2]Froio E，Piana S，Cavazza A，et al.Multifocal PEComa （PEComatosis） of the female genital tract associated with endometriosis，diffuse adenomyosis，and endometrial atypical hyperplasia[J].Int J Surg Pathol，2014，16（4）：443-446.

[3]李磊.左炔诺孕酮宫内缓释系统及孕激素治疗子宫内膜增生症的疗效比较[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2016，3（7）：81-82.

[4]李磊.良性子宫内膜增生症采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗的疗效观察[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2015，2（12）：192-193.

[5]Higharn JM，OBrien PM，Shaw RW.Assessment of menstrual blood loss using a pictorial chart[J].Br J Obstet Gynecol，1990，97（8）：734-739.

[6]刘惠.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生症的临床及内膜超微结构研究[J].中外医疗，2015，34（7）：139-140.

[7]邹宏兵，郑江红.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗功能失调性子宫出血及子宫内膜增生过长临床疗效研究[J].中国性科学，2015，24（1）：19-21.

[8]林燕霞.曼月乐及左炔诺孕酮治疗子宫内膜增生症的临床效果比较[J].临床医学工程，2016，23（4）：453-454.

[9]奚滕滕，崔秀娟，孙燕娜.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜单纯性增生过长的研究[J].国际妇产科学杂志，2014，41（6）：680-682.

[10]马阿影，谢淑武，朱焰.子宫内膜增生症的药物治疗研究进展[J].中国新药杂志，2016，25（23）：2683-2687.

[11]詹士华.100例子宫内膜增生过长患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统临床效果研究[J].当代医学，2015，21（15）：86-87.

[12]张海艳，栾继红，李晓红.左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫内膜单纯性增生过长的临床疗效观察[J].中国卫生标准管理，2015，6（13）：143-144.

[13]张纯溪，岳慧敏.促性腺激素释放激素激动剂与左炔诺孕酮宫内节育器联合治疗子宫内膜不典型增生的临床疗效研究[J].中国计划生育和妇产科，2016，8（6）：56-58.

[14]黄禾.左炔诺孕酮宫内缓释系统在妇科疾病的临床应用[J].生殖医学杂志，2016，25（6）：580-584.

[15]柴明涵.左炔诺孕酮宫内缓释系统的临床应用[J].中国计划生育和妇产科，2014，6（3）：30-32.

（收稿日期：2017-02-10 本文编辑：任 念）

2.2两组治疗前后相关指标的比较

治疗前两组患者月经量评分、血红蛋白及子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组月经量评分、血红蛋白及子宫内膜厚度均随时间推移而改善，且观察组各项指标均优于处于治疗同期的对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

由于子宫内膜增生症具有一定程度的癌变倾向，因此也被纳入至癌前病变的范畴。有资料显示，在经过长期临床观察后发现，很大一部分子宫内膜增生可被逆转或者维持在良性病变的状态，在经长期进展后恶变为癌的概率很小[7-8]。目前临床上并没有子宫内膜增生症发病机制的统一结论，主流说法为长期持续性雌性激素子宫内膜，且无足够孕激素进行对抗，继而缺乏周期性分泌转化并最终处于一种增生的状态[9]。子宫内膜增生可历经单纯型、复杂性、非典型性及子宫内膜癌等阶段。月经过多及阴道不规则出血为子宫内膜增生症的主要临床表现，其中不规则出血时间能达到或超过1个月[10-11]。

临床上传统治疗子宫内膜增生症最主要的方法是使用激素，最常用的是雌激素和孕激素。但单独应用雌激素可致患者子宫内膜增生过度，单独应用孕激素可致患者出现突破性出血，且治疗后病情极易复发，大大提高了患者的子宫切除率[12]。曼月乐目前在避孕、特发性月经过多的治疗中应用广泛。有资料表明，在治疗子宫内膜增生症时应用曼月乐的临床有效率能够超过90%[13-14]。但在放置曼月乐进行治疗之前，医师需要对患者子宫内膜的变化情况加以确定。宫腔镜是临床上一项新型微创性现代妇科诊断治疗技术，目前在子宫腔内检查及治疗中广泛应用，其镜体前部可进入宫腔，并对观察部位进行放大，检查宫内病变及妇科出血性疾病时更加直观、准确。在利用曼月乐治疗子宫内膜增生症患者时，宫腔镜不仅可确定患者子宫内膜的增生情况，而且可对其治疗的效果进行实时监测。由于子宫内膜增生症有一定的癌变倾向，因此诊断该病时需要借助精准的检查技术和设备[15]。

本研究结果显示，观察组在应用曼月乐进行治疗后，其治疗的有效率高达96.00%，高于对照组的68.00%，且差异显著（P<0.05）；观察组治疗后各阶段的血红蛋白值、月经量评分及子宫内膜厚度均优于同期对照组，差异显著（P<0.05）。显示出曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症的显著效果。

综上所述，曼月乐治疗复杂性子宫内膜增生症时效果显著，宫腔镜可有效地对曼月乐治疗该病的临床效果进行评估。

[参考文献]

[1]褚兆苹，李红艳，马国娟，等.左炔诺孕酮宫内缓释系统在围绝经期子宫内膜增生（不伴非典型性）患者中的应用[J].中国医药，2016，11（12）：1832-1835.

[2]Froio E，Piana S，Cavazza A，et al.Multifocal PEComa （PEComatosis） of the female genital tract associated with endometriosis，diffuse adenomyosis，and endometrial atypical hyperplasia[J].Int J Surg Pathol，2014，16（4）：443-446.

[3]李磊.左炔诺孕酮宫内缓释系统及孕激素治疗子宫内膜增生症的疗效比较[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2016，3（7）：81-82.

[4]李磊.良性子宫内膜增生症采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗的疗效观察[J].实用妇科内分泌雜志（电子版），2015，2（12）：192-193.

[5]Higharn JM，OBrien PM，Shaw RW.Assessment of menstrual blood loss using a pictorial chart[J].Br J Obstet Gynecol，1990，97（8）：734-739.

[6]刘惠.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生症的临床及内膜超微结构研究[J].中外医疗，2015，34（7）：139-140.

[7]邹宏兵，郑江红.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗功能失调性子宫出血及子宫内膜增生过长临床疗效研究[J].中国性科学，2015，24（1）：19-21.

[8]林燕霞.曼月乐及左炔诺孕酮治疗子宫内膜增生症的临床效果比较[J].临床医学工程，2016，23（4）：453-454.

[9]奚滕滕，崔秀娟，孙燕娜.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜单纯性增生过长的研究[J].国际妇产科学杂志，2014，41（6）：680-682.

[10]马阿影，谢淑武，朱焰.子宫内膜增生症的药物治疗研究进展[J].中国新药杂志，2016，25（23）：2683-2687.

[11]詹士华.100例子宫内膜增生过长患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统临床效果研究[J].当代医学，2015，21（15）：86-87.

[12]张海艳，栾继红，李晓红.左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫内膜单纯性增生过长的临床疗效观察[J].中国卫生标准管理，2015，6（13）：143-144.

[13]张纯溪，岳慧敏.促性腺激素释放激素激动剂与左炔诺孕酮宫内节育器联合治疗子宫内膜不典型增生的临床疗效研究[J].中国计划生育和妇产科，2016，8（6）：56-58.

[14]黄禾.左炔诺孕酮宫内缓释系统在妇科疾病的临床应用[J].生殖医学杂志，2016，25（6）：580-584.

[15]柴明涵.左炔诺孕酮宫内缓释系统的临床应用[J].中国计划生育和妇产科，2014，6（3）：30-32.

（收稿日期：2017-02-10 本文编辑：任 念）