加味苍附导痰汤合中药包热敷治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征22例

陈思暖 温天燕

深圳市龙岗中心医院中医科，广东 深圳 518116



加味苍附导痰汤合中药包热敷治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征22例

陈思暖 温天燕*

深圳市龙岗中心医院中医科，广东 深圳 518116

目的：观察加味苍附导痰汤联合中药包热敷治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法：将40例肾虚痰湿型多囊卵巢综合征患者随机分为对照组18例，治疗组22例，对照组采用达英-35治疗，治疗组采用加味苍附导痰汤联合中药包热敷治疗，观察治疗后两组临床疗效、体重指数、血清性激素水平，症状评分，卵巢体积大小及排卵情况的变化。结果：治疗后对照组有效率为83.34%，治疗组有效率为90.9%，治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05)；治疗前两组血清LH、FSH、T 水平均无统计学差异(P>0.05)，治疗后对照组仅LH、T 水平明显降低(P<0.05)，治疗组各血清激素水平均明显降低(P<0.05) ；治疗前两组腰臀比、BMI均无统计学差异(P>0.05)，治疗后对照组腰臀比、BMI反而增高(P<0.05)，治疗组腰臀比、BMI明显降低(P<0.05)；治疗前两组各症状评分无统计学差异(P>0.05) ，治疗后患者各症状评分均明显降低(P<0.05) ，且治疗后治疗组各症状评分均明显低于对照组(P<0.05)；两组治疗前卵巢体积及排卵情况差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组卵巢体积明显小于治疗前；且停药后随访3个月观察两组排卵率明显提高(P<0.05)，治疗组明显高于对照组(P<0.05)。结论：采用加味苍附导痰汤联合中药包热敷治疗多囊卵巢综合征合可调节激素水平，恢复生殖排卵功能，又可改善代谢情况，且无明显不良反应，值得推广应用。

多囊卵巢综合征；加味苍附导痰汤；中药包热敷疗法；肾虚痰湿型

多囊卵巢综合征(Molycystic Ovary Syndrome, PCOS) 是妇科常见的内分泌失调疾病之一，其主要引起高雄激素血症和排卵功能障碍，临床表现为闭经、月经稀发或者月经频发、多毛、痤疮、肥胖等[1-2]。研究显示，本病的发病率于育龄妇女中高达6%～10%[3]，其中有相当比例为肥胖患者，是不孕症的主要原因之一。笔者通过检测多囊卵巢综合症患者体重指数、血清性激素水平及B超监测排卵情况，初步观察中药内外结合治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合症患者疗效并探讨其作用机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院中医妇科门诊2013年4月至2016年4月收治的40例PCOS患者，采用随机数字表法分为对照组18例和治疗组22例。对照组18例，年龄18～33岁，平均年龄(28.9±2.1) 岁，不孕年限1～5年，平均病程 (2.7±1.1) 年；治疗组22例患者，年龄19～35岁，平均年龄 ( 29.4±2.3) 岁，不孕年限1～5年，平均病程(2.8±1.2) 年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及纳入标准

1.2.1 西医诊断标准 参照欧洲人类生殖协会和美国生殖医学协会2003年制定的标准[4]：①月经稀发排卵或无排卵；②有高雄激素血症临床表现和(或)高雄激素血症；③双侧卵巢多囊性改变：一侧或双侧卵巢中直径2～9mm的卵泡》12个和(或)卵巢体积》10mL。上述3项中符合2项，并排除其他致雄激素水平升高的病因：先天性肾上腺皮质增生、柯欣综合征、分泌雄激素肿瘤等，以及其他引起排卵障碍的疾病，如高泌乳素血症、卵巢早衰和垂体或下丘脑性闭经，以及甲状腺功能异常。肥胖诊断标准依据2000年WHO发布的亚太地区肥胖防治指南的建议：体重指数》超过25kg /m2者诊断为肥胖。1.2.2 中医证型标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中关于中药治疗女性不孕症和月经失调的临床研究指导原则进行中医辨证。患者症见经期淋漓不尽或者月经后期甚至闭经，月经量少、体胖、少汗、带下清稀、腰膝酸软、小便频数、大便粘或者大便烂，舌淡、胖苔白，脉沉细或沉滑。1.2.3 纳入标准 符合西医PCOS诊断标准并伴有肥胖者；中医辨证属阳虚夹痰湿者；年龄在18～35岁。且排除以下人群：具有其他内分泌或者合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；精神病患者；近3个月服用过激素类药物如避孕药、促排卵药、糖皮质激素等；对研究药物过敏者。

1.3 治疗方法 从患者月经出血第5天起，对照组给予达英-35 (拜耳医药保健有限公司广州分公司，J20130003) ，1片/d，患者连续服用21d后停药，以1个月经周期为1个疗程，治疗3个月。治疗组给予达英-35，方法同上，并加用中药加味苍附导痰汤(淫羊藿30g，仙茅15g，当归10g，川芎10g，黄芪15g，茯苓20g，炒苍术20g，炒白术20g，厚朴10g，陈皮10g，法半夏10g，香附10g，石菖蒲10g，布渣叶15g)，月经期不停药，于非月经期加用中药包(吴茱萸30g，桂枝30g，艾叶30g，菟丝子30g，法夏20g)热敷治疗，热敷神阙、关元、气海穴，每天热敷30min，一直到月经来潮停止贴敷。治疗3个月。

1.4 观察指标 分别检测两组治疗前后LH、FSH、T水平；腰臀比、BMI；B超检查卵巢大小变化情况及排卵率；计算两组症状评分，包括患者体胖，腰膝酸软，带下清稀，小便频数，大便粘，口淡乏味，按照患者症状严重程度分为0～4分，评分越高则表示患者症状越严重；同时，分别检测两组治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能，观察患者治疗期间出血的药物相关不良反应。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]进行疗效评价，计算总有效率(总有效率=显效率+有效率)，比较治疗后两组临床疗效。

2. 结果

2.1 两组临床疗效比较 与对照组治疗后比较，治疗组总有效率明显增高(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，#P<0.05。

2.2 两组治疗前后血清性激素水平比较 与本组治疗前比较，对照组仅LH、T水平明显降低(P<0.05)，FSH变化无统计学差异(P>0.05)；治疗组各血清激素变化均有统计学差异(P<0.05)；与对照组治疗后比较，治疗组各血清激素变化均有统计学差异(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血清性激素水平比较 ±s)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 两组治疗前后腰臀比及BMI比较 与本组治疗前比较，两组腰臀比、BMI均有明显差异(P<0.05)；与对照组治疗后比较，治疗组腰臀比、BMI明显降低(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后腰臀比及BMI比较 ±s)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.4 两组治疗前后B超检查变化情况 与本组治疗前比较，两组治疗后卵巢体积明显减小(P<0.05)，排卵率明显增高(P<0.05)；与对照组治疗后比较，治疗组卵巢体积明显减小(P<0.05)，排卵率明显增高(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后B超检查变化情况

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.5 治疗前后症状评分比较 与本组治疗前比较，治疗后患者腰膝酸软、小便频数、大便溏、口淡乏味症状评分明显降低(P<0.05)；与对照组治疗后比较，治疗组患者上述各症状评分均明显降低(P<0.05)。见表5。

表5 两组治疗前后症状评分比较 (分,±s)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.6 两组不良反应情况 治疗前后两组均未出现血、尿常规及肝肾功能的异常，且治疗期间两组均未出现药物不良反应。

3 讨论

本病归属于中医学“不孕症”、“月经后期”、“月经稀发”、“闭经”、“崩漏”等范畴。目前，西医对于多囊卵巢综合症患者的治疗一般使用激素类药物。达英- 35是临床治疗PCOS的常用药物，能明显改善高雄激素的血症/体征，恢复下丘脑- 垂体- 卵巢轴调节功能[6]，从而恢复排卵。但是达英- 35作为口服激素类避孕药，长期使用容易引起体重增加，引起代谢障碍，对患者胰岛素抵抗无明显作用，且停药后易复发。由此可见，单纯的西药治疗在短期可获得明显的疗效，但是由于激素治疗相关不良反应较大，不利于对患者的长期治疗，而目前越来越多研究报道显示，中医药在对PCOS 患者的治疗方面，具有着明显的优势[7-8]。

罗颂平教授秉承了罗元恺教授肾-天癸-冲任-子宫轴的学术观点[9]，结合临床经验认为PCOS 是本虚标实、虚实夹杂之证，多在肾虚、脾虚的基础上，兼夹痰湿、肝郁和血瘀，肾阳亏虚是PCOS 的根本原因。月经与肾关系密切，而肾精有赖于后天水谷精微的充养，才能发育成熟。故脾肾在生理上相互资生、相互促进，在病理上相互影响。肖承悰等[10]研究表明PCOS 患者临床证型与基础性激素关系显示LH /FSH 值> 2.5, 患者表现出一系列肾阳虚征象。柴松岩[11]验方(菟丝子、车前子、仙灵脾、杜仲、当归、桃仁、生薏米、川芎等)对PCOS证属脾肾阳虚型闭经运用健脾益肾法治疗，取得了良好的效果。黄玉华等[12]研究表明柴松岩健脾益肾养血通利方具有改善多囊卵巢征象、恢复排卵的作用。此外，PSCO患者肾阳亏虚常兼见痰湿表现，脾主运化，脾肾温化不足，益生內湿痰饮，痰饮内停阻滞气机，凝聚胞宫，阻滞经脉，血行不畅，故见月经后期甚至闭经。谭丽艳等研究[13]发现大约50%～70%的PCOS 患者超重或肥胖，现代研究表明痰湿体质是肥胖人群中的主要体质类型[14]。笔者采用加味苍附导痰方对肾虚痰湿型患者进行治疗，方中淫羊藿、仙茅温肾壮阳，充盛天癸，促使卵泡能不断受到温养而最终发育成熟；当归、川芎等活血养血，促进成熟卵泡排卵。黄芪、香附、茯苓、白术、陈皮、法半夏、石菖蒲、布渣叶健脾利湿，疏肝理气，化痰散结。诸药合用，补肾健脾、理气燥湿祛痰，对生殖内分泌异常所致的能量代谢异常起到良好的治疗作用。另外，中医外治法历来都受到临床医家的重视，神厥，关元、气海属任脉，是治疗中医妇科疾病的主要穴位。神阙位于脐部，贺振泉等[15]提出“脐疗机制新解-经络筋膜说”，认为脐疗法的根本是筋膜联系，中药通过脐疗法可以进一步改善脏腑及组织生理活动和病理变化，最终达到防治疾病的目的。《理瀹骈文·略言》[16]：“膏药贴法……若脏腑，则视病所在，上贴心口，中贴脐眼，下贴丹田。”临床发现中药包热敷贴疗法具有温经散寒、消癥散结、祛寒除湿等功效。庞保珍[17]用自拟菟夏涤痰丸外敷脐部治疗肾虚痰湿型患者，临床效果确切。本文中药包方中吴茱萸入肝经，温肝行气止痛；桂枝，艾叶温阳通经暖宫；法夏祛痰燥湿。

本研究结果显示，治疗组临床有效率，血清激素水平及临床症状改善情况明显优于对照组，且治疗后观察排卵率，治疗组明显高于对照组。笔者采用加味苍附导痰汤结合中药包热敷贴能够有效降低患者血清FSH、LH 以及T 水平，恢复生殖排卵功能，因此能够有效改善患者腰膝酸软、带下清稀，口淡乏味等相关临床症状，有助于患者生活质量的提高。此外，治疗组体重指数明显降低，而对照组反而增加，从而可见观察组采用加味苍附导痰汤结合中药包热敷贴能更有效地改善患者代谢障碍的情况。

综上所述，本临床研究通过中药内外结合疗法(中药内服健脾补肾，燥湿化痰，中药包热敷贴温经暖宫)治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征，患者临床症状改善明显，体重指数明显下降，并且有效地降低LH、T水平，提高了排卵率，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

[1]李红真,乔杰.来曲唑与克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女促排卵及生殖激素变化的影响[J].中国临床药理学杂志,2012,28(7):502-504.[2]Moschos E,Twickler DM.Prediction of polycystic ovarian syndrome based on ultrasound findings and clinical parameters[J].J Clin Ultrasound,2015,43(3):157-163.

[3]Lavazzo C, Vitoratos N.Polycystic ovary syndrome and pregnancy outcome[J].Arch Gynecol Obstet,2010,282(3):235-239．

[4]Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsored PCOS consensus workshop group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS) [J].Hum Reprod,2004,19(1):41-47.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:60-66.

[6]王浩,谷世喆.中西医结合治疗多囊卵巢综合征不孕的临床观察[J].湖南中医药大学学报,2009,6(29):55-57．

[7]刘芸,毛丽华.丹栀逍遥丸对肝郁化火型多囊卵巢综合征促排卵疗效的影响[J].中国中西医结合杂志,2013，33(9):1191-1195．

[8]金凤丽,曹东.从肝郁与瘀痰互结论多囊卵巢综合征中医病机及辨证实质[J].中华中医药学刊,2011,29(8):1836-1837．

[9]罗元恺.罗元恺论医集[M].北京:人民卫生出版社,2012:21-29．

[10]肖承悰.对多囊卵巢综合征所致不孕的认识与治疗[J].江苏中医药,2006,27(3):8-9.

[11]华苓,张巨明，柴松岩，等.益肾健脾养血通利法治疗多囊卵巢综合征--附32例临床资料分析[J].北京中医杂志,2002,21(6):323-326.

[12]黄玉华,赵子厚，柴松岩，等.益肾健脾养血通利方对Poresky PCOS大鼠模型的影响[J].中国中医基础医学杂志,2004,10(1):38-41.

[13]谭艳丽,杨健红,吴晚英.达英-35联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床观察[J].医药前沿,2013,3(4):199．

[14]刘歆颖,姚实林.肥胖痰湿体质与代谢综合征的相关性研究与临床应用[J].中医药临床杂志,2007,19(2):100．[15]贺振泉,张进,陈文华．脐疗机制新解-经络筋膜说[J].实用医学杂志,2005,21(18):2099-2100．

[16]何清湖,周慎.中华医书集成·理瀹骈文[M].北京:中医古籍出版社,1999:4-7.

[17]庞保珍.不孕不育中医外治法[M].北京:人民军医出版社,2009.

Modified Cangfu Daotan Decoction Combined with Chinese Herbal Bag Hot Compress for Treatment 22 Cases of Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type of Polycystic Ovary Syndrome

CHEN Sinuan WEN Tianyan*

Department of Traditional Chinese Medicine, Longgang Central Hospital, Shenzhen 518116,China

Objective To evaluate clinical curative effects of modified Cangfu Daotan decoction combined with Chinese herbal bag hot compress in treatment of Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)．Methods 40 cases of polycystic ovary syndrome were randomly divided into research group (22 cases) and control group (18 cases)． The patients in control group received the treatment of Diane-35, while those in research group were given modified Cangfu Daotan decoction in ombination with Chinese herbal bag hot compress on the basis of the control. Observe clinical curative effect, body mass index, serum sex hormone levels (FSH，LH，T),body mass index, waist circumference, hip circumference and symptom scores, ovarian volume size and ovulation of two groups after treatment. Results The research group effective rate was 90.9% after treatment, control group effective rate was 83.34%, treatment effectiveness is significantly higher than control group (P<0.05); Two groups of patients before treatment serum LH, FSH, T levels had no significant difference (P>0.05), research group after treatment the serum hormone level decreased significantly (P<0.05), the control group only LH, T were significantly reduced (P<0.05); Waist-hip ratio and BMI in both groups before treatment had no significant difference (P>0.05), research group after treatment waist-to-hip ratio and BMI significantly reduced (P<0.05), control group waist-to-hip ratio, instead of BMI increased (P<0.05); Each symptom scores in both groups before treatment had no significant difference (P>0.05), after treatment in patients with the symptom scores were significantly lower (P<0.05), and the patients in research group after treatment the symptom scores were significantly lower than control group (P<0.05); In the two groups before treatment in patients with ovarian volume and ovulation difference has no statistical significance (P>0.05). In the two groups after treatment of ovarian volume significantly less than before treatment; Followed up for 3 months after the drug was stopped to observe two groups of ovulation rate increased significantly (P<0.05), and the research group is significantly higher than control group (P<0.05).Conclusion The curative effect of modified Cangfu Daotan decoction combined with Chinese herbal bag hot compress in the treatment of polycystic ovary syndrome patients is no obuious adverse effect and worthy of clinical popularization and application．

Polycystic Ovary Syndrome;Modified Cangfu Daotan Decoction; Chinese Herbal Bag Hot Compress; Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type

陈思暖(1984-)，女，汉族，硕士，主治中医师，研究方向为中医药防治妇科疾病。E-mail:samna23@163.com

温天燕(1964-)，男，汉族，学士，主任中医师，研究方向为中医药治疗风湿性疾病及疑难杂病。E-mail:zgwty9981@126.com

R711.75

A

1007-8517(2017)11-0098-04

2017-04-09 编辑：陶希睿)