小活络丸联合双氯芬酸钠治疗腰腿疼的临床研究

郭中华 赵俊燕 都帅刚 万小冠 董胜军

(1.河南省中医院骨病一科，河南 郑州 450009；2.郑州市第九人民医院骨科，河南 郑州 450006；3.郑州市中医院疼痛科，河南 郑州 450002)

小活络丸联合双氯芬酸钠治疗腰腿疼的临床研究

郭中华1赵俊燕1都帅刚1万小冠2董胜军3

(1.河南省中医院骨病一科，河南 郑州 450009；2.郑州市第九人民医院骨科，河南 郑州 450006；3.郑州市中医院疼痛科，河南 郑州 450002)

目的：观察小活络丸联合双氯芬酸钠治疗椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿疼的临床疗效。方法：120例腰腿疼患者随机分为小活络丸组、双氯芬酸钠组和小活络丸联合双氯芬酸钠组，每组40例，分别给予小活络丸(一次2丸，一日2次)，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(一次0.1 g，一日1次)以及小活络丸(一次2丸，一日2次)联合双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(一次0.1 g，一日1次)治疗。3组患者均10日为一个疗程，连续治疗2个疗程。观察各组患者治疗前、后临床疗效和视觉模拟评分(Visual analogue scale，VAS)。结果：3组患者治疗后，小活络丸联合双氯芬酸钠组总有效率97.5%，明显高于小活络丸组的82.5%和双氯芬酸钠组的85.0%(P<0.05)。治疗后视觉模拟评分(VAS)小活络丸联合双氯芬酸钠组评分为2.26±0.78分，也明显优于小活络丸组和双氯芬酸钠组(5.23±1.16分、4.82±1.49分，P<0.05)。结论：小活络丸联合双氯芬酸钠治疗椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿疼疗效显著。

小活络丸；双氯芬酸钠；腰腿疼；疗效观察

腰腿痛(Lumbocrural pain)为常见病和多发病[1]，主要是由椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、骨质疏松以及风湿类风湿性关节炎等引起[2-6]。长期体力劳动和久坐者为该病的高发人群[7]。轻者仅仅表现为腰腿部位疼痛[8]，重者腿部活动功能受限[9-10]，腰肌组织痉挛[11]及腰部侧弯[12]。目前中医主要采用针灸、推拿和中药治疗，见效较慢，病情易于反复；西医主要采用非甾体类药物、糖皮质类激素和生物制剂治疗，见效虽快，可副作用大。为了探求疗效确切、毒副作用小的治疗腰腿痛的方法，本文采用中药小活络丸联合西药双氯芬酸钠治疗椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿痛，取得了满意的临床疗效，现报告如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年10月在河南中医院住院的120例由椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿痛患者，按随机数字表法分为小活络丸组、双氯芬酸钠组和小活络丸联合双氯芬酸钠组，每组各40例。三组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 一般资料比较 (n=40)

1.2 诊断标准

临床诊断参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》[13]。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法

A组组患者给予小活络丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，规格：3 g·丸-1，国药准字：Z11020012)治疗。温黄酒或温开水送服，一次2丸，一日2次。B组患者给予双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(海南普利制药股份有限公司，国药准字：H20000656)治疗。口服，整粒吞服。每次0.1 g，一日1次。C组患者给予小活络丸联合双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊治疗。小活络丸服用方法与A组相同，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊服用方法与B组相同，3组患者均10日为一个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3.2 观察指标

观察患者治疗前后临床疗效和视觉模拟评分(Visual analogue scale ，VAS)量表[14]评分变化。VAS评分为一条长度为10 cm线，线的一端数字为0，线的另一端数字为10。让病人根据自身感觉疼痛的程度在横线位置上面作标注明，疼痛越明显标注数字越大。

1.3.3 疗效判断标准

基本治愈：腰腿痛疼痛消失、腰腿部的运动功能恢复正常，VAS疗效指数≥ 50%；显效：腰腿痛偶尔疼痛、腰腿部的运动功能基本正常，30%≤VAS疗效指数< 50%；有效：腰腿痛疼痛明显减轻、腰腿部的运动功能部分恢复正常，10%≤VAS疗效指数< 30%；；无效：腰腿痛疼痛未明显减轻、腰腿部的运动功能不正常，10%≤VAS疗效指数。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

小活络丸联合双氯芬酸钠组总有效率优于小活络丸组和双氯芬酸钠组，差异有统计学意义(P<0.05)；小活络丸组与双氯芬酸钠组比较无明显差异(P>0.05)，见表2。

表2 两组临床疗效比例(n=40)

注：与小活络丸组相比，*P<0.05；与双氯芬酸钠组相比，#P<0.05。

2.2 VAS评分变化

小活络丸联合双氯芬酸钠组VAS评分变化优于小活络丸组和双氯芬酸钠组，差异有统计学意义(P<0.05)；小活络丸组与双氯芬酸钠组比较无明显差异(P>0.05)，见表3。

表3 VAS评分比较

注：与小活络丸组相比，*P<0.05；与双氯芬酸钠组相比，#P<0.05。

3 讨论

椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿疼为临床的常见病、多发病[15]，在我国每年因腰腿痛而去医院就诊的患者约占门诊病人的 10%[16]，全国约合150万人就诊[17]。

中西药联合应用为当今治疗慢性疾病的热点。小活络丸具有散寒祛湿，活血化瘀，通络止痛的功效。主要适用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛，或冷痛、或刺痛、或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。双氯芬酸钠主要用于急慢性风湿性或类风湿性关节炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤，急性痛风，痛经、牙痛和术后疼痛等。本研究采用小活络丸联合双氯芬酸钠治疗椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿疼，小活络丸联合双氯芬酸钠组总有效率明显优于小活络丸组和双氯芬酸钠组。VAS评分比较显示小活络丸联合双氯芬酸钠组评分变化也明显优于小活络丸组和双氯芬酸钠组。结果表明：中药小活络丸联合西药双氯芬酸钠治疗椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿疼具有明显的临床效果。

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Clinical observation of the effect of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums on waist and leg pain

Guo Zhong-hua1, Zhao Jun-yan1, Du Shuai-gang1, Wan Xiao-guan2, Dong Sheng-jun3

(1.The Chinese Medicine Hospital of Henan, Henan Zhengzhou 450009;2.The Third People′s Hospital of Zhengzhou, Henan Zhengzhou 450007;3.The Chinese Medicine Hospital of Zhengzhou, Henan Zhengzhou 450005)

Objective：To observe the clinical effect f Xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums on waist and leg pain.Methods:One hundred and twenty cases of waist and leg pain patient were randomly divided into Xiaohuoluo pill group, diclofenac sodiums group and xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums group, 40 casesin each group. The patient in different group were given xiaohuoluo pill(two pills, Bid),the diclofenac sodiums (0.1 g, Qd), the xiaohuoluo pill (two pills, Bid) combined with diclofenac sodiums(0.1 gat onetime, Qd),respectively. All the patients were treated for 10d. The efficacy and the visual analogue scale (VAS) wereobserved. Results:The efficiency of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums group was 97.5%, which was more than xiaohuoluo pill group and diclofenac sodiums group(82.5%, 85.0%, respectively;P<0.05). The visual analogue scale (VAS) of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums group was 2.26±0.78, which was more than that of xiaohuoluo pill group and diclofenac sodiums group(5.23±1.16, 4.82±1.49, respectively;P<0.05). Conclusion: The clinical effect of xiaohuoluo pill combined with diclofenac sodiums on waist and leg pain is remarkable.

Xiaohuoluo pill; Diclofenac sodiums; Waist and leg pain; Clinical observation

郭中华，男，主治医师，主要从事骨关节疾病研究，Emai：wangzhiyang6666@163.com。

2017-2-8)