小柴胡汤加减治疗肝经蕴热型复发性亚急性甲状腺炎的疗效观察

应智慧 应声闻

小柴胡汤加减治疗肝经蕴热型复发性亚急性甲状腺炎的疗效观察

应智慧 应声闻

目的 观察小柴胡汤加减治疗肝经蕴热型复发性亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法 肝经蕴热型复发性亚急性甲状腺炎患者90例，随机分为观察组和对照组，每组各45例。对照组给予口服强的松片治疗。观察组在对照组治疗基础上服用中药小柴胡汤加减，两组均治疗8周。比较治疗前后游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）、促甲状腺激素（TSH）、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）、中医症候积分、副反应发生率等指标，并进行疗效判定。随访6个月记录复发情况。结果 两组治疗后FT3、FT4水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），TSH水平较治疗前明显升高（P＜0.05）。观察组治疗后FT3、FT4水平明显低于对照组（P＜0.05），TSH水平明显高于对照组（P＜0.05）。两组治疗后血CRP水平、ESR均明显低于治疗前（P＜0.05）。观察组治疗后血CRP水平、ESR均明显低于对照组（P＜0.05）。观察组治疗后中医症候积分明显低于对照组（P＜0.05），治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。治疗过程中，观察组激素相关性副反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。经随访统计，观察组复发率明显低于对照组（P＜0.05）。结论 小柴胡汤加减联合强的松治疗肝经蕴热型复发性亚急性甲状腺炎临床疗效确切，可有效促进甲状腺功能恢复，减轻炎症，有效缓解和控制病情的发生与发展。

小柴胡汤加减 复发性亚急性甲状腺炎 临床疗效 甲状腺功能

复发性亚急性甲状腺炎是在疾病初愈或缓解阶段，由于某种诱因导致的一种反复发作的自限性非化脓性甲状腺炎性疾病。临床主要表现为反复出现的甲状腺局部疼痛，伴发热、心悸、多汗等症状［1］。近年来，复发性亚急性甲状腺炎发病率、复发率呈逐年上升趋势，发病率占甲状腺疾病的0.5%～6.2%，30～50岁女性为高发人群［2］。西医多采用非甾体抗炎药物或激素治疗，但易引起代谢紊乱、加重感染等副作用。中医认为主要是肝经蕴热、痰血瘀阻所致，治疗方法应以清肝活血、化瘀止痛为主［3］。作者应用小柴胡汤加减治疗复发性亚急性甲状腺炎，观察其临床疗效及安全性，旨在为中医防治该病提供新思路。

1 临床资料

1.1 一般资料 2014年5月至2016年1月本院收治肝经蕴热型复发性亚急性甲状腺炎患者90例，男18例，女72例；年龄18～60岁，平均（39.5±3.6）岁。纳入标准：年龄18～60岁；参照《中国甲状腺疾病诊治指南》［4］的相关内容，西医诊断为复发性亚急性甲状腺炎；参照《中药新药临床研究指导原则》［5］的相关内容，中医辨证属肝经蕴热型甲状腺炎。排除标准：甲状腺肿大压迫临近器官；合并甲状腺癌；患有严重心肝肾疾病；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质；精神病患者；中途失访。90例患者随机分为观察组与对照组，各45例。其中，观察组患者男9例，女36例；平均年龄（39.4±3.1）岁。伴感染10例；合并甲亢7例、甲状腺结节14例、甲亢及甲状腺结节6例、桥本病3例；对照组男9例，女36例；平均年龄（39.8±3.5）岁。伴感染11例；合并甲亢8例，合并甲状腺结节12例、甲亢及甲状腺结节8例，合并桥本病2例。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组给予强的松片（浙江仙琚制药股份有限公司）30mg，1次/d，口服14d后临床症状缓解者，每周减量5mg，减量至2.5 mg时维持用药剂量至症状消失后停药。观察组在对照组用药基础上，服用中药小柴胡汤加减。中药方剂：柴胡、丹皮、黄芩、赤芍、天葵子、夏枯草、浙贝母、猫爪草、玄胡各15g，蚤休、甘草各10g，忍冬藤30g。冷水500 ml浸泡30min后，煎煮20min，100ml/次，2次/d。两组治疗时间均为8周。

1.3 观察指标 所有患者治疗前后均清晨空腹采集静脉血5ml，采用自动电化学发光仪检测甲状腺功能，包括游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）、促甲状腺激素（TSH）。全自动免疫生化分析仪检测血中C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）。参照《中药新药临床研究指导原则》［5］，检测各组治疗前后的中医症候积分并进行疗效判定，分数越高表明临床症候越严重。症候疗效判定标准：痊愈：中医临床症状、体征消失，症候积分减少＞95%。显效：症状、体征明显改善，症候积分减少＞70%。有效：症状、体征有好转，症候积分减少＞30%。无效：症状、体征无改善，症候积分减少≤30%。有效率=［（痊愈+显效+有效）/总例数］×100%。记录各组治疗过程中出现激素相关性副反应发生率。随访6个月，记录各组复发情况，统计复发率。

1.4 统计学分析 采用SAS 9.0 软件分析。计量资料用（x±s）表示，行方差齐性分析，方差齐两样本均数比较采用t检验，方差不齐采用秩和检验。计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后甲状腺功能比较 见表1。

表1 两组治疗前后甲状腺功能比较（x±s）

2.2 两组治疗前后血CRP水平、ESR比较 见表2。

表2 两组治疗前后血CRP、ESR水平比较（x±s）

2.3 两组治疗前后中医症候积分及疗效分析 观察组、对照组治疗前中医症候积分分别为（36.65±4.56）分、（37.06±3.65）分；治疗后中医症候积分分别为（8.25±0.14）分、（16.66±1.63）分。观察组治疗后中医症候积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者疗效比较（n）

2.4 两组复发及副反应发生率比较 治疗过程中，治疗组出现激素相关性副反应1例，副反应发生率2.22%；对照组出现激素相关性副反应11例，副反应发生率24.44%。两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗过程中均无明显过敏反应及其他严重不良反应发生。观察组复发3例（6.67%）；对照组复发10例（22.22%）。观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

复发性亚急性甲状腺炎的临床表现主要为向颌下、枕部放射的甲状腺局部疼痛，患者发病时多表现为甲状腺肿大、发热、咽喉疼痛、声音嘶哑、乏力等。该病为一种自限性疾病，预后良好。症状较轻的患者，可通过多饮水、多休息、给予镇痛药物进行治疗。症状较重的患者可口服或注射激素药物缓解疼痛。

小柴胡汤加减的主要成分为柴胡、丹皮、黄芩、赤芍、天葵子、夏枯草、浙贝母、猫爪草、玄胡、蚤休、甘草、忍冬藤组成。可随症加减，疼痛明显可加丹参活血止痛；咽喉疼痛明显可加板蓝根、连翘清热解毒；周身乏力可加黄芪、党参益气养血；口干明显可加五味子生津止渴。方中柴胡，疏肝解郁，能舒畅经气；黄芩可清热泻火；丹皮能清热凉血，活血散瘀；赤芍善清肝泻火，散瘀止痛；夏枯草可散结消肿；玄胡能行血中气滞，气中血滞而发挥止痛作用；天葵子有消肿散结功效；浙贝母可清化痰热、开郁散结；忍冬藤可祛风通络；甘草具中和之性，可调和诸药。全方配伍可发挥和解少阳、化瘀止痛、清热解毒功效。

小柴胡汤现代药理研究表明其具有免疫调节和解热抗炎等作用，免疫调节作用可抑制细胞增殖和诱导异常增殖细胞的凋亡，通过调整局部环境中的免疫状态和功能而诱导细胞的凋亡和坏死；解热抗炎作用是抑制嗜中性粒细胞的趋化性，稳定细胞膜及溶酶体膜，从而抑制酶的释放及抑制巨噬细胞分解白三烯，从而减轻机体的免疫损伤。方中柴胡、黄芩、甘草等均有显著的抗炎作用，柴胡抗炎的有效成分为柴胡皂甙，它既能显著抑制炎症，使毛细血管通透性增加，又能显著抑制白细胞游走，还能显著抑制晚期炎症组织增生，对于多种变态反应性炎症有显著抑制效果，并可抑制炎性介质的释放，柴胡皂甙的抗炎强度与强的松龙相似。黄芩抗炎成分为黄芩甙及黄芩素，甘草抗炎成分为甘草甜素和甘草次酸，其作用类似氢化可的松，但较弱。另外丹皮中丹皮酚成分有消炎镇痛、增强免疫等作用［6］；赤芍中成分赤芍总苷能改善红细胞的通透性，抑制血小板聚集，有抗炎调节免疫的作用［7］；夏枯草中成分迷迭香酸、熊果酸有抗炎镇痛及免疫抑制作用，以熊果酸的抗炎活性最强［8］；现代药理学研究表明天葵子、浙贝母、忍冬藤、猫爪草等均有抑菌抗炎解热、抗病毒、抗氧化及调节免疫等作用［9］。

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Objective To explore the clinical effect of Modif i ed Xiaochaihutang on the type of Gan Jing Yun Re recurrent subacute thyroiditis. Methods 90 cases of the type of Gan Jing Yun Re Recurrent Subacute Thyroiditis were randomly divided into observation group and control group，45 cases in each group. Control group was given piece of oral prednisone with treatment time for eight weeks. Observation group was treated with Modif i ed Xiaochaihutang on the basis of the control group，treatment for 8 weeks. Before and after treatment，the thyroid function indicators including FT3，FT4，TSH were automatically detected by electrochemical iuminescence instrument. CRP and ESR were detected by full automatic immune biochemical analyzer. Each group before and after treatment of Chinese medicine were detected with symptom integral and outcome. Hormone appeared in the process of each treatment related to the incidence of adverse events were recorded. The patients were followed up for 6 months and to determine the eff i cacy. Results After treatment，The FT3，FT4 level were signif i cantly lower than before treatment in the two groups（P＜0.05），the TSH levels signif i cantly increased before the treatment（P＜0.05）. Observation group after treatment of FT3，FT4 levels signif i cantly lower than the control group after treatment（P＜0.05），the TSH level obviously was higher than the control group after treatment（P＜0.05）.Two groups after treatment the blood levels of CRP and ESR were signif i cantly lower than before treatment（P＜0.05）.Blood CRP levels after treatment，the ESR observation group were signif i cantly lower than the control group after treatment（P＜0.05）.Observation group after treatment of TCM symptom score signif i cantly lower than the control group after treatment（P＜0.05），the total effective rate was signif i cantly higher than control group（P＜0.05）.The course of treatment，hormone correlation side effects incidence of observation group was obviously lower than the control group（P＜0.05）.The recurrence rate by followup statistics，observation group was obviously lower than the control group（P＜0.05）. Conclusion The treatment of the type of Gan Jing Yun Re recurrent subacute thyroiditis with Xiao Chai Hu Tang combined prednisone can obviously improve the clinical symptoms of patients. It has obvious advantages compared with simple western medicine treat recurrent subacute thyroiditis and provides ideas for the combination of traditional Chinese and Western medicine prevention of recurrent subacute thyroiditis.

Modif i ed Xiaochaihutang Recurrent Subacute Thyroiditis Clinical effect Thyroid function

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