OVCF患者行PKP后新发椎体骨折的风险因素

沈金明 封 蕾 陈 杰 吴 煜 于建农

OVCF患者行PKP后新发椎体骨折的风险因素

沈金明 封 蕾 陈 杰 吴 煜 于建农

目的 探讨骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）患者行经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）后新发椎体骨折（NVF）的潜在风险因素。方法 回顾性筛查63例因OVCF行PKP治疗患者的临床结局。其中7例（11.1%）由于NVF疼痛而再次就诊纳为NVF组，其余56例纳入非NVF组。行logistic回归分析以确认PKP术后NVF的风险因子。结果 7例NVF患者中1例发生于术后1个月内，6例发生于术后1年内，PKP术后1月内NVF发生风险无显著增高（P＞0.05），邻近椎体骨折与非邻近椎体骨折发生率相似（P＞0.05）。NVF组年龄更大，女性患者居多，血清雌二醇（E2）水平更低。阳性似然比结果提示＞80岁、E2＜50 pmol/L者发生NVF的风险增加。结论 PKP术后短期内邻近椎体骨折发生率无明显增加，高龄、女性、低E2等因素与PKP术后NVF的相关性最强，提示PKP术后NVF的发生与PKP手术相关性不大，与骨质疏松基础状态密切相关。

骨质疏松性椎体压缩性骨折 新发椎体骨折 邻近椎体骨折 经皮球囊扩张椎体后凸成形术

随着老龄化社会的到来，骨质疏松并发骨折的风险明显升高，目前骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）已成为最常见的骨折类型，全世界每年新发约890万骨质疏松骨折患者，其中140万是OVCF患者［1-2］。OVCF常引起背部持续性疼痛，显著影响患者活动和生活质量，是老年人群中的一大问题［3］。经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）具有恢复椎体高度，矫正后凸畸形，缓解疼痛等功能［4］，目前被广泛应用于OVCF的治疗。新发椎体骨折（NVF）是PKP手术后常见并发症。已有研究提示，PKP术后NVF多发生于相邻椎体，且常较其他部位椎体骨折发生得早［5］。本文探讨PKP术后NVF的风险因素。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年7月至2015年6月因OVCF而进行PKP治疗患者63例。PKP指征为：突发椎体骨折，导致非甾体类消炎药等保守治疗不能缓解的显著背部疼痛。禁忌证包括：出血性疾病、无明确证据证明椎体骨折。PKP前所有患者均采用放射线和MRI检查以确定骨折严重程度和定位，2位脊柱外科医师和1位有经验的放射科医师检查所有X线平片、CT和MRI片。纳入标准：由于背部剧烈疼痛而活动受限，PKP术前均未接受抗骨质疏松药物治疗，单一节段椎体骨折，手术在疼痛开始1～14d（平均6.5d）内进行。骨折椎体：T1113例、T1221例、L116例、L29例、L34例。1.2 方法 （1）PKP手术治疗：患者俯卧于手术台，轻度过伸，在C型臂X线机荧屏下定位，行局部浸润麻醉至椎弓根周围。采用单侧或双侧入路，透视下沿穿刺点进入椎弓根，膨胀椎体成形器，球囊位于椎体前中2/3 处。缓慢注入显影剂，观察压力表，透视确认已纠正后凸畸形并恢复高度，计算压力与容量，抽出造影剂，使球囊回缩至真空后抽出。透视下将骨水泥分次注入椎体内，骨水泥充盈于椎体前中2/3处，不超出椎体前后缘，术后7d内出院。所有患者术后常规抗骨质疏松治疗。（2）分组：在随访期间7例患者因术后再发疼痛而就诊，通过X线平片、CT或MRI检查发现NVF，纳入NVF组。比较7例NVF组与56例非NVF组患者的临床数据和性激素指标。（3）检测指标：采用电化学发光免疫测定法（ECLIA）检测血清性激素，包括黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）、总睾酮（TT）。

1.3 统计学分析 采用SPSS 19.0统计软件。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，多因素分析用Logistic回归分析。计算可能的预测因子的敏感度、特异度、阳性似然比（LR+）、阴性似然比（LR-）。如果LR+＞5.0而LR-＜0.2，认为这些参数对预测NVF是有效的。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 新发骨折与非新发骨折组的一般情况 63例OVCF患者PKP术后1年内发生NVF 7例（7.5%）。其中术后1个月内发生NVF 1例，术后1个月至1年内发生NVF 6例。PKP术后1个月内NVF的发生率与1个月后的发生率比较差异无统计学意义。其中5例（71.4%）发生于胸椎，2例（28.6%）发生于腰椎；相邻椎体骨折3例（42.9%），非相邻椎体骨折4例（57.1%）；发生于最初骨折椎体的上方4例（57.1%），发生于最初骨折椎体的下方3例（42.9%）。见图1。

图1 椎体压缩性骨折行PKP术前、术后及新发椎体骨折X线片

2.2 两组患者一般资料比较 见表1。

表1 两组患者一般资料比较（x±s）

2.3 新发椎体骨折的高危因素 5个风险因素（年龄、性别、骨水泥渗漏、吸烟、E2水平）被用于二项logistic回归分析中，发现年龄为NVF的危险因素，性别为男性和血清E2水平是NVF的保护因素。年龄每增加一个单位，发生NVF的风险增加1.209倍（P＜0.05）；血清E2水平增加一个单位，发生NVF的风险降低62.9%。男性患者NVF发生率显著降低。年龄＞80岁的患者LR+＞5.0，提示＞80岁的患者PKP术后NVF风险高。E2＜50pmol/L时LR+＞5.0，LR-＜0.2，提示E2＜50 pmol/L的患者PKP术后NVF风险高，E2＞50 pmol/L的患者NVF风险低。见表2、3。

表2 新发椎体骨折风险因子logistic回归分析结果

表3 新发骨折预测因子的敏感性和特异性

3 讨论

有研究认为NVF的发生是由于骨质疏松基础状况及硬度较高的骨水泥椎体注射双重因素作用的结果［6］。PKP治疗后发生邻近椎体骨折风险是非邻近椎体骨折的4倍以上，且术后新发邻近水平骨折显著早于非邻近骨折，较多邻近椎体骨折发生于PKP术后1个月内［7-8］。本资料中，PKP术后邻近椎体骨折发生率与非邻近椎体骨折发生率相似，且NVF大部分发生在PKP术后1个月以后。出现这种差异可能与患者的观念及国情有关，我国患者PKP术后行动较为谨慎，动作幅度小而轻柔，发生邻近椎体NVF的风险降低。因此观察到NVF常在术后1个月后发生，且多为非邻近骨折，提示这些NVFs与PKP手术无明显相关性。有研究比较PKP术后和保守治疗后NVF的发生风险，发现随访1年无显著差异，提示PKP并未增加NVFs发生风险［9］。

本资料中NVF组骨水泥渗漏的发生率高于非NVF组，7例NVF患者中2例发生骨水泥渗漏，1例渗漏进入软组织，1例进入椎间盘内组织，且发生邻近椎体骨折。已有研究报道椎间盘间的骨水泥渗漏是新发邻近椎体骨折的风险因子，渗漏组的新发骨折风险是非渗漏组的6倍以上［10］。本资料中两组比较差异无统计学意义，但可能与样本量小有关，需扩大样本量进一步研究。

年龄是骨折发生的危险因子。本资料显示NVF组年龄显著大于非NVF组，年龄每增加一个单位，其发生NVF的风险增加1.209倍。年龄≥80岁的患者PKP术后NVF风险高。2016年日本的一项研究发现，经皮椎体成形术（PVP）后年龄＞85岁女性发生邻近椎体骨折风险高，年龄＜75岁的患者风险低，提示年龄是NVF发生的高危因素［11］。

本资料显示NVF以女性患者居多，血清E2水平更低，E2＜50pmol/L发生NVF的风险增加。低E2患者骨密度（BMD）降低，绝经期女性补充雌激素可提高E2水平并改善BMD，而BMD降低为邻近椎体骨折的高危因素［12］。因此血清低E2导致NVF风险增加的原因可能是由于骨质疏松病情严重因而骨密度低所致。

综上所述，PKP术后短期内NVF发生率无明显增加，高龄、女性、低E2与PKP术后NVF的相关性最强，提示PKP术后NVF的发生与PKP手术相关性不大，与骨质疏松基础状态密切相关。年龄≥80岁患者PKP术后NVF风险高，E2＞50pmol/L的患者NVF风险低，因此年龄＜80岁、E2＞50pmol/L的患者更适合选择PKP治疗。

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Objective To explore the relevant risk factors of new vertebral fracture（NVF）after percutaneous balloon kyphoplasty（PKP）in patients with osteoporotic vertebral compression fractures（OVCF）. Methods The clinical outcomes of 63 cases with PKP treatment because of OVCF were screened retrospectively. Seven cases（11.1%）returned due to recurrence of pain induced by NVF，and they were involved in the NVF group. The rest of the 56 cases were involved in the non-NVF group. Logistic regression analysis was performed to conf i rm the risk factors of postoperative NVF after PKP. Results Among 7 NVF cases,one case happened in 1 month postoperatively，and 6 cases occurred between 1 month and 1 year postoperatively，indicated no signif i cantly higher risk of developing NVF in 1 month after PKP（P＞0.05）. The incidences of adjacent VFs and non-adjacent VFs were similar（P＞0.05）. In NVF group the mean age was signif i cantly older，more female patients，and the serum level of estradiol（E2）was lower. Positive likelihood ratio indicated that patients over the age of 80 and with E2 below 50 pmol/L suffered from increased risk of NVF. Conclusion The present study suggests that PKP does not increase the incidence of adjacent VFs or VFs arise shortly postoperatively. Senior age，female and low E2 concentration are correlated with postoperative NVF after PKP，indicating that the occurrence of NVF should not be attributed the implementation of PKP，but the basic state of osteoporosis.

Osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF New vertebral fracture，NVF Adjacentvertebral compression fracture Percutaneous balloon kyphoplasty，PKP

浙江省中医药科技计划（2017ZQ013），浙江省医药卫生科技项目（2017KY501，2017KY078），浙江省法学会课题（2016NA11），浙江省自然科学基金（LY17H040005）

310018 浙江中医药大学附属第一医院