在寨卡病毒问题上,国会有多失败
2017-06-30
国会已经三次采取立法措施为持续应对寨卡病毒爆发筹集资金。
这三次法案將划拨11亿美元对抗疾病,但这已不足以吸引两党的支持。
美国疾病控制和预防中心(CDC)已经几近耗尽所有可用资金应对寨卡病毒,但国会的失败加剧了人们对病毒将如何影响美国市民健康的担忧。
我在为德保罗大学法学院的贾哈里斯卫生法学研究所工作时,一直监测评估美国对寨卡病毒爆发的应对。从中我看到了国会长期和短期应对中存在的问题。
筹资失败
除了提供额外资金抗击病毒爆发外,寨卡法案还包括资助五角大楼和退伍军人计划。由于共和党的认可由计划生育组织资助的这一法案,同时也由于一些条款放宽了部分农药的使用标准,民主党参议院反对这项提案。
随着货币蒸发,3/4的美国人支持增加资金投入以应对当前在佛罗里达州和波多黎各爆发的病毒危机。
由于国会推迟了针对寨卡病毒的行动,被感染数量持续上升。到九月中旬,全国50个州已经有超过3000起被感染案例;如果算上美国全部领土的话,包括波多黎各和维尔京群岛,那么有接近18000起案例。预计,携带寨卡病毒的蚊子遍及美国近一半的国土。尽管这一数据远低于其他国家如巴西或危地马拉,但最近的研究表明病毒将在整个冬天持续蔓延。
本财年即将在9月30日结束,接下来与寨卡病毒的斗争将与2017年联邦预算紧密联系在一起。
这意味着美国对寨卡病毒的主要应答可能并不是在于采取最好方法制止疾病蔓延,而是妥协于其他问题,比如埃博拉病毒剩余资金的再分配,计划生育政策,以及现在联邦资金计划的规模问题。
鼓励寨卡药物发展
在筹集寨卡药物研究经费上,国会行动很快,但这一行动并没有收到显著的成效。
今年早些时候,国会匆忙通过了一项法案,把寨卡病毒加入到食品和药物管理局(FDA)优先审查凭证中。该法案于二月由参议员阿尔·弗兰肯提出,三月获得参议院一致通过,一个月后获得下院通过。
该凭证计划的主要目标是促进被忽视疾病的新药物的发展。一些希望寨卡病毒疫苗或治疗方法获批的制药公司也许现在能收到一个可转让的凭证,这一凭证可以让不相关的第二代药物的FDA审查期缩短大约四个月。加快第二代药物进入市场能产生更迅速的财务收益,旨在为制药公司创造更多资源分配给原本可能资金不足的疾病,如寨卡病毒。
优先审查凭证最初包括被忽视的热带疾病,如美洲锥虫病或昏睡病。后来它们不断扩展,涵盖了罕见的儿科疾病。该计划试图激励高成本研发,但这些研发涉及的领域往往市场太小,相关公司很难收回生产创新药物和治疗的成本。
公司可以随意使用该凭证。许多人用这个凭证改善内部药品。另外,他们可以把凭证出售给其他公司,让它们也能申请任何药物的优先审查。艾伯维去年创纪录地为其中一个凭证支付了3亿5000万美元。
乍看上去,这一机制很巧妙:制药行业自我资助研发,同时激励传统上被忽视领域的创新。问题是,寨卡病毒优先审查下筹集的资金不太可能花在寨卡病毒药物的研发上——或任何其他被忽视的疾病上。
作为理性的经济主体,制药公司在获得一张凭证后可能做什么?学者预测,他们将投资他们的一种重要药物,这些药物针对拥有更大,更可靠市场的疾病,如胆固醇,胃酸回流,或哮喘。研究还表明,制药公司已经利用凭证使在美国以外开发的药物获得了FDA的监管批准,并从中获利。
不仅优先审查没有实现促进被忽视疾病研发的目标,凭证也消耗了FDA的内部资源,并且让有关机构不得不重新调整优先次序。一个月前寨卡病毒在国会取得了优先审查资格后,FDA建议终止计划。
加大资助被忽视疾病研发是一个很复杂的任务。像FDA这样的政府机构未必能促进这些目标,因为优先审查凭证这样的计划从他们的一般授权中占用了资源。
寨卡危机明确了一件事,那就是在险恶的政治环境中控制新兴疾病爆发,越来越需要方向和指导。国会缺乏对凭证计划实际范围的了解,从而放弃寻找激励与寨卡病毒一样被忽视疾病研发的新方法。当涉及到扩大资金应对疾病大爆发时,国会的不作为可能会危及成千上万美国人的健康。