百令胶囊治疗早期糖尿病肾病患者的临床疗效研究

李莎+王丽

【摘要】 目的 探讨分析百令胶囊治疗早期糖尿病肾病患者的疗效。方法 80例早期糖尿病肾病患者， 根据患者服药的不同分为治疗组和对照组， 每组40例。对照组给予西药治疗， 治疗组在对照组西药治疗基础上给予百令胶囊治疗。治疗6个月后评价疗效。结果 治疗组总有效率为90.00%， 高于对照组的65.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前及治疗后两组空腹血糖和餐后2 h血糖组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后空腹血糖和餐后2 h血糖均较治疗前降低， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前血肌酐、血尿素氮以及24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组血肌酐、血尿素氮以及24小时尿蛋白定量均较治疗前降低， 血浆白蛋白较治疗前升高， 且治疗组均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 西药常规治疗基础上给予百令胶囊对于早期糖尿病肾病患者肾功能具有很好的改善作用。

【关键词】 百令胶囊；早期糖尿病肾病；肾功能

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.009

Study on clinical curative effect of corbrin capsule in the treatment of early diabetic nephropathy patients LI Sha， WANG Li. Shenzhen City Longhua District Peoples Hospital， Shenzhen 518109， China

【Abstract】 Objective To explore and analyze the curative effect of corbrin capsule in the treatment of early diabetic nephropathy patients. Methods A total of 80 early diabetic nephropathy patients were divided by different drugs into treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group received western medicine for treatment， and the treatment group received corbrin capsule on the basis of the control group. Curative effect was evaluated after 6 months of treatment in two group. Results The treatment group had higher total effective rate as 90.00% than 65.00% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in fasting blood-glucose and 2 h postprandial blood glucose before and after treatment in two groups （P>0.05）. Both groups had lower fasting blood-glucose and 2 h postprandial blood glucose after treatment than before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in serum creatinine， blood urea nitrogen， 24 urine protein quantitation and plasma albumin before treatment （P>0.05）. After treatment， both groups had lower serum creatinine， blood urea nitrogen and 24 urine protein quantitation than before treatment， and higher plasma albumin than before treatment. The treatment group was better than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Corbrin capsule on the basis of western medicine conventional therapy shows improving effect for renal function of early diabetic nephropathy patients.

【Key words】 Corbrin capsule； Early diabetic nephropathy； Renal function

糖尿病腎病 （diabetes nephropathy， DN）是临床中较为常见的一种糖尿病并发症， 近年来随着人们生活水平的提高， 本病有逐年升高的趋势[1]。糖尿病肾病主要危险因素为糖尿病血糖和血脂异常带来的肾小球硬化症， 主要特点为肾小球毛细血管基底膜明显增厚， 同时肾系膜细胞以及系膜基质增加[2]， 此外本病也是糖尿病患者的主要死因之一[3]。目前临床中治疗本病疗效还没有特效药， 因此寻找合适的药物治疗本病具有积极的意义。百令胶囊是采用生物技术分离的一种冬虫夏草菌种， 本菌种经低温发酵精制即得。其主要成分为虫草酸、D-甘露醇、载体生物碱、多种微量元素和氨基酸等， 具有补肺肾、益精气和止咳化痰作用[4]。本研究采用百令胶囊结合西药治疗早期糖尿病肾病患者， 以为本病的治疗提供一定的参考。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 2011年6月～2016年3月共收治本院肾内科门诊和住院早期糖尿病肾病患者80例， 根据患者服药的不同分为治疗组和对照组， 每组40例。其中治疗组男25例， 女15例， 年龄最小34岁， 最大72岁， 平均年龄（58.1±7.9）岁，

病程4～12年；对照组男23例， 女17例；年龄最小32岁， 最大71岁， 平均年龄（57.7±8.9）岁， 病程5～11年。两组患者年龄、性别以及病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：所有纳入的患者均符合糖尿病和早期肾病的诊断标准[5]。排除标准：为使实验结果准确， 本次研究排除了下列几类患者：①患者合并有严重肝、心、脑、肺等并发症或其他严重原发病；②患者合并有肿瘤；③患者属于妊娠或哺乳期；④患者除早期肾病外， 还合并有急慢性肾炎、泌尿系感染、肾脏或尿道结石， 糖尿病酮症酸中毒， 心力衰竭等；⑤在治疗期间中断治疗的患者；⑥阴虚火旺型的患者。

1. 2 治疗方法

1. 2. 1 一般治疗 治疗前， 要求所有患者在治疗期内积极锻炼且低糖饮食控制， 对于血糖异常高的患者给予胰岛素强化降糖治疗， 对于合并有高血压的患者给予降压治疗；以及调节患者血脂、纠正酸中毒以及纠正电解质紊乱等对症治疗。

1. 2. 2 药物治疗 在治疗期间， 所有患者均给予降压持续治疗， 此外为使实验结果具有代表性， 对照组降糖药物只给予二甲双胍治疗， 治疗量为0.25 g/次， 3次/d， 1个月为1个疗程。治疗组在对照组西药治疗的基础上给予百令胶囊 （杭州中美华东制药有限公司） 治疗， 用量为3次/d， 4颗/次。治疗6个月后评价疗效。

1. 3 观察指标 观察治疗前后两组空腹血糖 （fasting plasma glucose）和餐后2 h血糖（2-hour after diet plasma glucose）、血肌酐（serum creatinine）、血尿素氮（blood urea nitrogen）、24小时尿蛋白定量（24-hour urine protein quantitative）及血浆白蛋白（albumin）水平。

1. 4 疗效判定标准 参照卫计委制定的糖尿病肾病疗效评定标准[6]， 具体可分为：①显效：指患者所有的临床症状以及体征基本消失， 此外患者肾功能检查可见尿白蛋白排泄率（UAER）较前下降2/3以上；血肌酐（SCr）较前下降1/4以上；24 h尿蛋白定量<0.5 g或较前下降2/3以上， 空腹血糖（FPG）<7.2 mmol/L， 或较前下降1/2。②有效：指患者临床症状、体征明显减轻， 同时UAER较前下降1/3以上；24 h尿蛋白定量较前下降1/3以上。③无效：患者所有的临床症状以及体征没有好转， 同时各项指标也没有达到有效标准甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗效果比较 治疗组总有效率为90.00%， 对照组总有效率为65.00%， 治疗组总有效率明显高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组血糖水平比较 治疗前及治疗后两组空腹血糖和餐后2 h血糖组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后空腹血糖和餐后2 h血糖均较治疗前降低， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组肾功能比较 两组治疗前血肌酐、血尿素氮以及24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组血肌酐、血尿素氮以及24小时尿蛋白定量均较治疗前降低， 血浆白蛋白较治疗前升高， 且治疗组均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

有流行病学研究显示， 目前我国约有糖尿病患者9500万， 占总人口1/15， 毫不夸张的说， 糖尿病已经成为了威胁人们健康的一大疾病[7]。糖尿病主要死因并非单纯血糖升高， 而是血糖和血脂代谢异常带来的相关并发症危害， 其中肾脏损害为主要并发症之一， 其发生率约占糖尿病患者数的16.80%～23.48%[8]。糖尿病肾病在临床中根据患者病情的不同， 可分为初期、中期和末期， 而初期是治疗本病的最佳时期， 治疗得当可阻止或延缓患者肾脏进一步损害， 避免尿毒症和肾衰竭的出现， 目前西医关于糖尿病肾病发生机理还没有明确的定论， 已有的研究认为， 血脂、炎症反应、氧化应激等均可造成本病的发生和发展， 因此治疗原则主要以降糖、降脂以及消炎等为主[9]。

百令胶囊是冬虫夏草的提取物， 近年来关于百令胶囊的临床药效学受到了众多学者的关注[10]。目前的研究已经证实， 百令胶囊最大的作用为其可以增强细胞免疫作用， 此外其对体液免疫也具有很好的调节作用， 另外， 其还可以改变T 细胞群状态， 以达到抗过敏的作用[11， 12]。对于其对肾功能的研究也有大量的文献报道[13-15]， 包括对糖尿病肾病的调节也具有明显的改善作用， 但是当前百令胶囊在应用于糖尿病肾病患者中面临着临床数据量不足、同时病情分类不明显的问题。因此本次作者采用百令胶囊治疗早期糖尿病肾病患者， 研究结果显示， 治疗组总有效率为90.00%， 高于对照组的65.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前血肌酐、血尿素氮以及24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治療后两组血肌酐、血尿素氮以及24小时尿蛋白定量均较治疗前降低， 血浆白蛋白较治疗前升高， 且治疗组均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。这提示， 西药治疗加用百令胶囊可以有效的改善糖尿病肾病患者肾功能， 此外， 治疗前及治疗后两组空腹血糖和餐后2 h血糖组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后空腹血糖和餐后2 h血糖均较治疗前降低， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。这提示， 百令胶囊对降低血糖是没有疗效的， 这也与国内的研究相符合。

综上所述， 西药常规治疗基础上给予百令胶囊对于早期糖尿病肾病患者肾功能具有很好的改善作用， 值得临床应用。

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