温胆汤加味联合黛力新治疗难治性功能性消化不良伴睡眠障碍的效果观察

刘艳敏+陈敏+付道时

【摘要】 目的 探討分析温胆汤加味联合氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）治疗难治性功能性消化不良伴睡眠障碍的临床效果。方法 80例难治性功能性消化不良伴睡眠障碍患者， 随机分为中药治疗组以及参照组， 每组40例。参照组给予莫沙必利联合黛力新治疗， 中药治疗组给予温胆汤加味联合黛力新治疗。实验结束后， 对比分析两组患者治疗前后的症状评分、临床疗效以及不良反应发生情况。结果 治疗前两组患者症状评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后中药治疗组症状评分低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。中药治疗组治疗总有效率为97.5%， 参照组治疗总有效率为82.5%， 中药治疗组总有效率高于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。中药治疗组不良反应发生率为5.0%， 参照组不良反应发生率为20.0%， 中药治疗组不良反应发生率低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 温胆汤加味联合黛力新治疗难治性功能性消化不良伴睡眠障碍可取得显著的治疗效果， 其疗效持久， 安全性较高， 不良反应较少， 值得临床推广应用。

【关键词】 温胆汤加味；氟哌噻吨美利曲辛片；难治性功能性消化不良；睡眠障碍；临床效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.16.008

Observation on effect of modified Wendan decoction combined with Deanxit in the treatment of refractory functional dyspepsia complicated with sleep disorders LIU Yan-min， CEHN Min， FU Dao-shi. Guangzhou City Huangpu District Science and Technology Bureau， Guangzhou 510760， China

【Abstract】 Objective To explore and analyze the clinical effect of modified Wendan decoction combined with flupentixol and melitracen tablets （Deanxit） in the treatment of refractory functional dyspepsia complicated with sleep disorders. Methods A total of 80 patients with refractory functional dyspepsia and sleep disorders were randomly divided into traditional Chinese medicine treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group received mosapride combined with Deanxit for treatment， and the traditional Chinese medicine treatment group received modified Wendan decoction combined with Deanxit for treatment. After experiment， comparison and analysis were made on symptom score before and after treatment， clinical curative effect and adverse reactions occurrence in two groups. Results Before treatment， both groups had no statistically significant difference in symptom score （P>0.05）. After treatment， the traditional Chinese medicine treatment group had lower symptom score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.01）. The traditional Chinese medicine treatment group had total treatment effective rate as 97.5%， while the control group had total treatment effective rate as 82.5%. The traditional Chinese medicine treatment group had higher total effective rate than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The traditional Chinese medicine treatment group had incidence of adverse reactions as 5.0%， while the control group had incidence of adverse reactions as 20.0%. The traditional Chinese medicine treatment group had lower incidence of adverse reactions than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of modified Wendan decoction and Deanxit shows significant therapeutic effect in treating refractory functional dyspepsia， and it shows lasting curative effect， high safety and few adverse reactions. So it is worthy of clinical popularization and application.

【Key words】 Modified Wendan decoction； Flupentixol and melitracen tablets； Refractory functional dyspepsia； Sleep disorders； Clinical effect

难治性功能性消化不良是临床常见的疾病类型， 患者主要表现出恶心呕吐、反酸纳呆以及餐后饱胀的症状， 对其正常的生活以及身体健康造成了严重的影响[1]。其发病机制较为复杂， 但多与患者的胃肠道动力障碍有关， 制酸剂以及促动力剂在治疗的过程中缺乏一定的疗效， 不良反应较多， 不利于患者的康复[2]。为进一步证明温胆汤加味联合黛力新治疗难治性功能性消化不良伴睡眠障碍的临床效果， 本次研究主要选取2015年10月～2016年10月在本院接受治疗的难治性功能性消化不良伴睡眠障碍患者80例进行研究， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年10月～2016年10月在本院接受治疗的难治性功能性消化不良伴睡眠障碍患者80例进行研究， 将所有患者随机分为中药治疗组以及参照组， 每组40例。中药治疗组男21例， 女19例；年龄21～60岁， 平均年龄（40.5±19.5）岁；病程1.5～4.2年， 平均病程（2.85±1.35）年。

参照组男22例， 女18例；年龄22～61岁， 平均年龄（41.5±

19.5）岁；病程2.1～4.3年， 平均病程（3.2±1.1）年。两组患者性别以及年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准[3]：①所有患者年龄均<65岁；②所有患者均起病缓慢且时轻时重；③所有患者均有胃脘部胀满等症状；④此次实验在所有患者以及监护人知情并签署同意书的情况下进行。排除标准[4]：①排除具有严重内分泌系统疾病的患者；②排除具有精神类疾病的患者；③排除具有严重心、脑、肝、肾疾病的患者；④排除对药物过敏的患者；⑤排除处于妊娠期以及哺乳期的患者；⑥排除不接受治疗的患者；⑦排除不同意参加本次研究的患者。

1. 2 方法

1. 2. 1 参照组 给予莫沙必利联合黛力新治疗， 具体方法如下：患者于餐前口服枸橼酸莫沙必利片（亚宝药业集团股份有限公司；国药准字H20090158；规格：5 mg×24片/盒）， 5 mg/次， 3次/d。同时服用黛力新（H.Lundbeck A/S；注册证号H20130126；规格 0.5 mg：10 mg×10片×2板/盒）， 1片/次， 2次/d， 以2周为1个疗程。

1. 2. 2 中药治疗组 给予温胆汤加味联合黛力新治疗， 具体方法如下：黛力新的用法同对照组温胆汤加味药方为：枳实10 g、半夏10 g、白茯苓10 g、橘红5 g、人参5 g、竹茹10 g、香柎10 g、麦门冬10 g、柴胡5 g、桔梗5 g、甘草5 g[5]。针对食欲不振患者加内金5 g、麦芽以及谷芽各5 g；针对嗳气呕吐患者加代赭石以及枇杷叶各10 g；针对血瘀明显患者加当归10 g、丹参5 g；针对寒像明显患者加白芷5 g、附子10 g；针对热像明显患者加生地以及贝母各5 g。以上药物用水煎服， 100 ml/次， 1剂/d， 分早晚服用， 以2周为1个疗程。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 对比分析两组患者治疗前后的症状评分、临床疗效以及不良反应发生情况。临床疗效判定标准[6]：显效：患者接受治疗之后反酸以及疼痛等症状完全消失， 饮食恢复正常且半年无复发现象；有效：患者接受治疗之后反酸以及疼痛等症状有所好转， 饮食基本正常且半年内偶见复发；无效：患者接受治疗之后反酸以及疼痛等症状无好转， 饮食未恢复正常， 半年内复发率较高。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 治疗前后的症状评分比较 治疗前两组患者症状评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后中药治疗组症状评分低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。见表1。

2. 2 两组临床疗效比较 中药治疗组治疗总有效率为97.5%， 参照组治疗总有效率为82.5%， 中药治疗组总有效率高于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组不良反应发生情况比较 中药治疗组出现1例头晕， 1例胃肠不适， 不良反应发生率为5.0%（2/40）；参照组出现3例头晕， 3例胃肠不适， 1例睡眠障碍， 1例便秘， 不良反应发生率为20.0%（8/40）。中药治疗组不良反应发生率低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

中医认为难治性功能性消化不良属于“痞满”范畴， 由于病灶部位在脾胃处， 所以其发病多与脾胃虚弱有关， 脾不升清， 胃不降浊就会导致患者出现上腹部不适以及疼痛的症状[7-9]。常规的西药虽然有一定的治疗效果， 但是长期服用会导致患者耐药性降低， 难以彻底根治[10]。研究表明[11]， 中药对难治性功能性消化不良的治疗可取显著的疗效， 主要是因为中药制剂疗效持久， 安全性较高， 还可最大程度上降低不良反应的发生， 有助于患者的康复。温胆汤是治疗难治性功能性消化不良的有效方剂， 方中枳实对破气消积、化痰散痞有一定的功效；半夏可有效的温散脾寒、辛开散结， 白茯苓健脾和胃、宁心安神；橘红散寒燥湿、理气化痰、宽中健胃；人参补益心气、安神益智；竹茹清热、凉血、化痰、止吐；香柎理气解郁；麥门冬养阴生津、润肺清心；柴胡解表和理、疏肝解郁；桔梗开宣肺气、祛痰排脓；甘草可调和诸药， 以上诸药合用可有效和胃健脾， 提高患者血浆胃动素水平[12-16]。

本次研究结果显示， 治疗前两组患者症状评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后中药治疗组症状评分低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。中药治疗组治疗总有效率为97.5%， 参照组治疗总有效率为82.5%， 中药治疗组总有效率高于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。中药治疗组不良反应发生率为5.0%， 参照组不良反应发生率为20.0%， 中药治疗组不良反应发生率低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 温胆汤加味联合黛力新治疗难治性功能性消化不良伴睡眠障碍可取得显著的治疗效果， 其疗效持久， 安全性较高， 不良反应较少， 值得临床推广应用。

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