高能体外冲击波联合益肾消痛丸治疗早期ONFH的24例

赵建磊 李健阳 张欣

高能体外冲击波联合益肾消痛丸治疗早期ONFH的24例

赵建磊 李健阳 张欣

（河南中医药大学第二临床医学院，郑州450002）

目的观察高能体外冲击波联合益肾消痛丸治疗早期股骨头坏死的临床疗效。方法选取2013年1月—2015年4月收治的早期股骨头坏死患者48例随机分为治疗组和对照组，每组24例。对照组口服益肾消痛丸治疗，治疗组在对照组的基础上联合体外冲击波治疗。2组疗程均为3个月。观察2组临床疗效及Harris评分。结果治疗组共有12例治愈，7例显效，3例有效，2例无效，总有效率91.67%；对照组共9例治愈，5例显效，4例有效，6例无效，总有效率75%。2组比较，差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后1、3、6个月回访：2组Harris评分较治疗前均有明显改善（P〈0.05），且总体评分治疗组优于对照组（P〈0.05）。结论高能体外冲击波联合口服中药益肾消痛丸治疗早期股骨头坏死效果显著，值得在临床广泛应用。

股骨头坏死；早期；体外冲击波；益肾消痛丸；痹证；中成药疗法

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院自2013年1月—2015年4月收治的48例早期ONFH患者，并随机分为治疗组和对照组，每组24例。治疗组男15例，女9例；年龄24～57岁，平均（34.0±5.6）岁；其中酒精型8例，激素型11例，外伤型5例；单侧20例，双侧4例；按照国际骨循环研究会（ARCO）分期[4]，其中ARCOⅠ期12例，Ⅱ期7例，Ⅲ期5例。对照组男17例，女7例；年龄25～58岁，平均（36.0±3.7）岁；酒精型11例，激素型9例，外伤型1例，无明确诱因者3例；单侧23例，双侧1例；其中ARCOⅠ期15例，Ⅱ期6例，Ⅲ期3例。2组患者在性别、年龄、病因、单双侧及分期等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准所有纳入病例符合ARCO分期标准，并签署治疗前知情同意书。

1.3 排除标准①患恶性肿瘤、恶性病变或感染者；②对中药过敏或者无法耐受者；③患有严重高血压病、冠心病、肾病及其他严重内科疾病者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组给予益肾消痛丸治疗。益肾消痛丸（本院院内制剂，豫药制字Z04010183，药物组成：熟地黄、龟甲、骨碎补、当归、土鳖虫、狗脊、杜仲、独活、桑寄生、鸡血藤、全蝎、川牛膝等）口服，每日3次，1次6 g。1个疗程7 d，共12个疗程，每个疗程中间间隔2 d。

1.4.2 治疗组在对照组治疗基础上加用高能体外冲击波治疗仪治疗。方法：患者仰卧，通过髂前上棘与耻骨联合连线中点外侧一横指确定股骨头的体表定位，将治疗仪对准ONFH体表定位区域及其周围骨质进行冲击治疗，操作过程中注意避开临近的血管、神经走行区域。治疗结束后，嘱患者主动行踝泵及股四头肌舒缩锻炼，并在康复医师指导下行髋关节被动屈曲、内收、内旋及外展、外旋活动[5]。每次冲击3000次，能流密度0.16 mj·mm-2，每周3～4次为1个疗程，共12个疗程。

1.5 疗效评定标准根据国家中医药管理局关于《中医病证诊断疗效标准》中ONFH疗效评定标准：患者症状、体征消失，髋关节功能恢复正常，X线示骨密度均匀一致为治愈；患者症状、体征缓解，髋关节功能有效改善为显效；患者症状、体征好转，髋关节功能改善，X线示坏死区囊性病变得到控制为有效；患者症状无明显好转，髋关节功能无改善为无效[6]。

1.6 髋关节功能评价标准根据Harris评分[7]：总评分≥90分为优，80～89分为良，70～79分为可，≤69分为差。

1.7 统计学方法采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以±s）表示，采用配对t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）见表1。

表1 2组临床疗效比较[例(%)]

2.2 2组治疗前后Harris评分比较2组治疗后1、3、6个月Harris评分较治疗前均有显著改善（P＜0.05），且治疗组优于对照组（P＜0.05）见表2。

表2 2组治疗前后Harris评分比较（±s，分）

表2 2组治疗前后Harris评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P〈0.05；与对照组治疗后比较，△P〈0.05

组别例数治疗前治疗1个月治疗3个月治疗6个月治疗组2445.22±3.50 75.81±6.08*△84.36±4.85*△93.39±3.26*△对照组2447.45±2.48 69.42±1.25*80.70±2.40*83.58±2.31*

3 讨论

ONFH属中医学“骨蚀”范畴，《灵枢·刺节真邪》云：“虚邪之入于身也深，寒与热相搏，久留而内著，寒胜其热，则骨疼肉枯，热胜其寒，则烂肉腐肌为脓，内伤于骨为骨蚀。”本病在临床上多见于中老年人并逐渐呈现年轻化。主要病机为肝肾亏损、痰湿阻络及外伤等。临床分型主要有痰湿阻滞、气滞血瘀、风寒痹阻、气血亏虚、肝肾不足5型。其中痰湿阻络型主要以中青年为主，多因饮酒或激素导致脉络瘀阻，痰湿内生，气血运行不畅，筋脉失于濡养而致；肝肾亏虚型以老年患者为主，肝肾功能减退，精血匮乏，导致筋脉失养；外伤导致ONFH的病机是外伤致脉络受损，络破血溢脉外则为瘀，导致股骨头血供受阻。以上因素最终导致股骨头内供血受到破坏从而引发ONFH，故当以滋补肝肾、活血化瘀为治则。

传统医学在股骨头坏死的保髋治疗中具有很好的临床效果，并起着重要的作用[8]。张强等指出，ONFH主要由肾虚血瘀引起，并认为该病的治疗应以补肾、活血、化瘀为为主，并在此基础上加减[9]。吴建勋等认为，针对ONFH的不同分型应分别采用活血、化瘀、滋补肝肾、祛湿通络、强壮腰膝等辨证方法[10]。中医学指出，“瘀血不去、新骨不生”，故治疗需以活血化瘀、补肾壮骨为根本治疗方法[11]，如有兼证，尚需在此基础上配以祛痰除湿、温中散寒类药物加减。笔者采用院内制剂益肾消痛丸，方中杜仲、熟地黄、龟甲培补肝肾、补益精血，推动气血在脉中畅通运行，改善缺血状态，提高增强股骨头自身修复能力；当归、牛膝、土鳖虫、鸡血藤、骨碎补活血化瘀、舒筋通络，改善坏死部位及其周围的血液循坏，加快坏死骨质的吸收和新骨质的生长；桑寄生、狗脊、全蝎祛风湿，强筋骨；全方补益与活血并用，兼以除湿，共奏补肝肾、强筋骨、祛湿通络之效。

近年来随着医学科技的发展，高能体外冲击波作为一种具有促进身体恢复的作用的临床物理疗法，已逐渐被应用于ONFH的保守治疗中[12]。体外冲击波通过刺激并释放生长激素，促进炎症物质的吸收及微血管新生，最终达修复股骨头坏死作用[13]。Fu等实验表明，ESW通过对痛觉感受器的刺激，从而降低神经敏感性，阻止了神经信号对疼痛刺激的传导，有效减轻患者疼痛[14]。

总之，笔者通过益肾消痛丸配合高能体外冲击波治疗早期ONFH，其中取益肾消痛丸滋补肝肾、活血化瘀之效，高能体外冲击波具有改善循环，促进炎症吸收及血管再生，减轻疼痛的作用。二者联用，可有效促进水肿及死骨吸收，并能缓解疼痛使新骨生成，从而有效地控制并改善病情，值得临床推广应用。

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High-energy Extracorporeal Shock Wave Combined with Yishen Xiaotong Pills in the Treatment of Early Osteonecrosis of Femoral Head for 24 Cases

ZHAO Jianlei,LI Jianyang,ZHANG Xin
(The Second Clinical Medical College,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450002,China)

Objective To observe the clinical effect of high-energy extracorporeal shock wave combined with Yishen Xiaotong pills in the treatment of early osteonecrosis of femoral head.Methods Forty-eight patients with early osteonecrosis of femoral head were selected in our hospital from January 2013 to April 2015,and these patients were randomly divided into treatment group and control group,with 24 cases in each group.The control group was treated with Yishen Xiaotong pills.The treatment group was treated with an extracorporeal shock wave on the basis of the control group.2 groups were treated for 3 months.The clinical effect and Harris score were observed.Results In the treatment group,12 cases were cured,7 cases were markedly effective,3 cases were effective,2 cases were ineffective,and the total effective rate was 91.67%.In the control group,9 cases were cured,5 cases were markedly effective,4 cases were effective,6 cases were ineffective,and the total effective rate was 75%.The difference was statistically significant(P＜0.05).We have a return visit after treatment of 1,3 and 6 months:The Harris scores of the two groups were significantly improved(P＜0.05),and the overall score of the treatment group was superior to the control group(P＜0.05).

Conclusion High-energy extracorporeal shock wave combined with oral Chinese medicine Yishen Xiaolie pills in the treatment of early osteonecrosis of femoral head has significant effect,and is worthy of clinical promotion.

osteonecrosis of the femoral head;early stage;extracorporeal shock wave;Yishen Xiaotong pills;arthromyodynia;therapy of Chinese patent drug近年来随着生活水平的提高，股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）发病率也逐年提升，并逐渐呈现年轻化趋势。ONFH是多种原因导致股骨头血供破坏，逐步发展为软骨面塌陷，最后发展为髋关节骨关节炎的一种进展性疾病，发病年龄为20～50岁人群[1]。临床表现主要为髋部活动受限、腹股沟压痛阳性。随着股骨头内部结构改变，关节面塌陷，进一步发展为患肢短缩畸形发造成严重功能障碍等[2]。此时人工髋关节置换也就成了唯一的治疗手段[3]。因此，早期发现和治疗对于ONFH的预后至关重要。笔者采用高能体外冲击波联合口服益肾消痛丸治疗早期ONFH患者24例，现报告如下。

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.12.051

1672-2779（2017）-12-0114-02

：李海燕本文校对：阎亮

2017-03-10）