丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血的临床研究

陈丽华

【摘要】 目的：探讨丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血的有效性与安全性。方法：以2014年1月-2016年10月笔者所在医院收治的68例急性脑缺血患者为研究对象，全部患者入院后均积极进行控制血压、改善脑微循环、抗血小板聚集、营养神经等常规治疗，随机将入选病例均分为两组。试验组34例，患者在常规治疗基础上静脉滴注丹参多酚酸盐；对照组34例，患者在常规治疗基础上静脉滴注红花黄色素。疗程结束后，以临床神经功能缺损评分标准（中国）和Barthel指数评定量表对患者神经功能和日常生活能力进行评估，观察两组疗效及患者用药不良反应。结果：试验组基本治愈率（44.1%）和治疗总有效率（94.1%）均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；试验组治疗后神经功能缺损评分为（13.5±4.1）分，日常生活能力评分为（65.1±8.7）分，均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；试验组与对照组用药期间均未见严重不良反应，组间用药不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：以丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血可有效改善神经功能缺损病症，提高患者日生活能力，用药安全有效，值得临床推广。

【关键词】 丹参多酚酸盐； 急性脑缺血； 临床疗效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.13.059 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）13-0114-03

急性脑缺血属临床常见脑血管急症，由多种因素所致脑供血功能障碍所引起，可导致神经组织变性、脑实质缺血性坏死或软化，预后欠佳[1]。丹参多酚酸盐具有活血、化瘀、通脉之效，用于治疗冠心病心绞痛的临床效果已经得到认可[2]。文章现对其治疗急性脑缺血的有效性与安全性进行分析和探讨，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2014年1月-2016年10月笔者所在医院收治的68例急性脑缺血患者为研究对象。病例入选标准：（1）病症表现符合《中国急性缺血性脑血管病诊治指南》（2010年）相关诊断标准[3]；（2）发病至入院时间≤24 h；（3）患者及家属签署知情同意书，对本研究及目的知情同意。病例排除标准：（1）严重肝肾功能不全；（2）近期发生急性冠状动脉事件；（3）既往神经系统功能损伤；（4）自身免疫性疾病；（5）合并认知障碍等无法配合本次研究的疾病；（6）研究用药及相关成分过敏者。随机将入选病例均分为两组。试验组34例，男18例，女16例；年龄46～77岁，平均（63.4±5.7）岁；短暂性脑缺血发作13例，缺血性卒中21例；肌力分级Ⅳ级14例，Ⅲ级13例，Ⅱ级7例；合并高血压22例，合并糖尿病12例。对照组34例，男19例，女15例；年龄45～78岁，平均（63.7±6.1）岁；短暂性脑缺血发作14例，缺血性卒中21例；肌力分级Ⅳ级15例，Ⅲ级14例，Ⅱ级5例；合并高血压21例，合并糖尿病13例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者入院后均急诊救治，包括稳定血压、血糖，积极干预脑缺血危险因素，抗血小板聚集，扩血管，给予患者神经营养药物，促进脑微循环，改善脑代谢等常规治疗。

试验组患者在一般治疗基础上加用丹参多酚酸盐。药品规格：100 mg（含丹参乙酸镁80 mg）；生产单位：上海绿谷制药有限公司；批准文号：国药准字Z20050248。用药方法：200 mg/次，混以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250～500 ml静脉滴注，1次/d，疗程为2周。

对照组患者在一般治疗基础上加用红花黄色素。药瓶规格：50 mg；生产单位：浙江永宁药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20050146。用药方法：100 mg/次，混以0.9%氯化钠注射液250 ml缓慢静脉滴注，滴速≤30滴/min，1次/d，疗程为2周。

1.3 观察指标

观察两组用药不良反应。疗程结束后，以临床神经功能缺损评分标准（中国）和Barthel指数评定量表对患者神经功能和日常生活能力进行评估，对比分析两组临床疗效。神经功能缺损评分包括意识、水平凝视功能、语言、肢体肌力、步行能力等项目，评分标准0～45分，患者得分越高，神经功能缺损越严重，预后越差。Barthel指数评定量表包括平地行走、进食、穿衣、如厕等评分项目，评分标准0～100分，患者得分越高，生活活动能力越强，预后越佳。

1.4 疗效判定标准

本研究疗效判定标准参照文献[4]拟定。基本治愈：神经功能缺损0分或比治疗前减少超过90%；显效：神经功能缺损评分比治疗前减少46%～90%；有效：神经功能缺损评分比治疗前减少18%～45%；无效：神经功能缺损评分减少未至上述标准、无改善或增加。总有效率=基本治愈率+顯效率+有效率。

1.5 统计学处理

采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经治疗，试验组基本治愈15例，显效14例，有效6例，无效2例，基本治愈率与治疗总有效率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组神经功能和生活能力改善情况比较

经治疗，两组患者神经功能缺损情况及生活能力均有所改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。试验组治疗后神经功能缺损评分显著低于对照组，Barthel指数显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示实验组患者神经功能改善效果更优，日常生活能力恢复更好，见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

两组患者用药期间均未见严重不良反应，试验组出现轻度头晕1例（2.9%），对照组出现头胀痛1例（2.9%）。后未经治疗，2例患者症状均自行消失，不影响后续治疗，组间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

急性脑缺血是指血管壁病变或血流动力学异常所致脑部血液供应障碍，导致相应供血区脑组织坏死或软化，引起脑损害并造成一系列神经功能缺损的症候群。其主要发病原因为心脏病、高血压、脂代谢异常等疾病所致颈动脉粥样病变，病理机制为脑缺血区能量耗竭，神经元营养供给骤减，使脑组织能量代谢衰竭、脑细胞离子稳态失衡、兴奋性氨基酸中度、自由基增加，从而导致脑细胞坏死、凋亡，形成半暗带[5]。对此，快速恢复脑供血、积极改善脑病灶周围血液循环、抢救半暗带濒死神经元成为临床救治急性脑缺血、改善预后的关键。

丹参多酚酸盐是临床常用冠心病心绞痛治疗药物，其主要成分丹参乙酸镁。临床研究表明，与丹参中其他活性成分丹参素钾、丹参乙酸二甲等相比，丹参乙酸镁药理作用最强，能更好的发挥活血、化瘀、通脉之功效[6]。基于急性缺血性脑血管病与冠心病病理机制相似，近年来，丹参多酚酸盐治疗颈动脉病变的临床效果日渐受到关注。大量研究数据表明，丹参多酚酸盐在心血管中的作用机制在脑血管中一样能够很好的发挥，对快速恢复脑供血、改善脑血液循环具有积极意义。其主要药理作用包括以下几点：（1）丹参多酚酸盐可减少急性缺血后细胞的坏死和凋亡，阻断氧化应激状态，促进血管再生及功能改善，从而保护缺血组织，降低再灌注损伤；（2）丹参多酚酸盐对动脉粥样硬化病变具有防治作用，能有效缓解血管壁病变所致血栓形成及供血功能障碍，增加缺血区组织的血流量；（3）丹参多酚酸盐具有一定的抗氧化能力，能减少缺氧所致线粒体损伤，有效剂量仅为银杏提取物的1%，保护性能高；（4）丹参多酚酸盐能调节细胞内Ca2+浓度，并通过清除自由基抑制细胞凋亡[7]。

本研究中，试验组在急性脑缺血一般治疗基础上加用丹参多酚酸盐。研究结果显示，治疗总有效率（94.1%）显著高于一般治疗联合红花黄色素（85.3%）。与徐燕等[8]报道的丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血的有效性（92.5%）基本一致。患者用药后神经功能缺损改善水平和生活能力提高水平也均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血可有效促进患者脑神经功能的恢复，对改善患者预后及生存质量具有积极意义，值得临床推广使用。

参考文献

[1]张琼，陈书艳.丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血的临床研究[J].实用药物与临床，2013，16（2）：114-116.

[2]宋欢欢.丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血的临床观察[J].临床研究，2016，24（6）：184.

[3]何前松，况时祥，王少峡，等.丹参多酚酸对脑缺血再灌注损伤糖尿病大鼠神经功能及微管相关蛋白2表达的影响[J].中华行为医学与脑科学杂志，2015，24（10）：877-881.

[4]王红琳.依达拉奉联合丹参多酚酸盐治疗急性缺血性脑卒中50例临床护理[J].齐鲁护理杂志，2016，22（13）：41-43.

[5]宋国栋.高压氧疗联合丹参多酚酸盐对脑梗死患者血液流变学及相关細胞因子的影响[J].医学综述，2016，22（18）：3702-3705.

[6]潘阳新，陈健，钟水生等.丹参多酚酸盐联合阿斯匹林治疗急性脑梗死对照研究[J].临床心身疾病杂志，2016，3（1）：13-14，17.

[7]艾进超，何昱，杨荣兵，等.丹红注射液中主要有效成分在脑缺血大鼠体内药动学研究[J].中草药，2015，46（20）：3039-3044.

[8]徐燕，何文静，陈芳，等.丹参多酚酸盐治疗急性脑缺血的临床价值分析[J].中国保健营养，2016，26（24）：232.

（收稿日期：2017-01-09）