二甲双胍联合磷酸西格列汀片治疗糖尿病的疗效及安全性

洪文婕

(东莞三局医院内科，广东 东莞 523710)

二甲双胍联合磷酸西格列汀片治疗糖尿病的疗效及安全性

洪文婕

(东莞三局医院内科，广东 东莞 523710)

目的 观察二甲双胍联合DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片治疗糖尿病的临床疗效及安全性。方法 选择50例2型糖尿病患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组25例。对照组采用二甲双胍治疗，观察组采用二甲双胍联合磷酸西格列汀片治疗，2组患者均连续治疗3个月。比较2组患者治疗前后空腹血糖、随机血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。结果 2组患者治疗前空腹血糖、随机血糖、HbA1c比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗3个月后，2组患者空腹血糖、随机血糖、HbA1c均较治疗前有明显改善，观察组患者改善幅度明显优于对照组(均P<0.05)。2组患者治疗过程中均未出现肾功能损害病例。结论 二甲双胍联合DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片治疗糖尿病患者疗效优于单用二甲双胍治疗，且安全性高。

糖尿病； 二甲双胍； DPP-4抑制剂； 磷酸西格列汀片； 临床疗效； 不良反应

我国近年来经济高速发展，人们的健康状况也得到了较大的改善。但伴随新的生活方式及老龄化加速，人们的健康状况也出现新的问题和变化[1]。较为重要的变化是糖尿病的患病率上升快速，成为继心脑血管疾病、肿瘤之后另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病[2]。糖尿病患者最关键的治疗目的是有效控制患者的血糖，通过血糖有效控制可以延缓患者并发其他脏器和器官的并发症，提升患者的生活质量。本研究采用二甲双胍联合DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片对糖尿病患者进行治疗，观察其对糖尿病患者血糖控制的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年8月至2016年8月东莞三局医院收治的2型糖尿病患者50例作为研究对象，均符合《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》[3]中采用的2型糖尿病诊断标准，空腹静脉血糖(FPG)>6.1 mmol·L-1且糖负荷后2 h血糖(2 hPPG)≥7.8 mmol·L-1。按随机数字表法分为对照组和观察组，每组25例。观察组中男15例，女10例；年龄18～60岁，平均(31.56±4.89)岁；病程0～3年，平均(1.1±0.2)年；MBI指数22.5～27.1(23.4±1.0)kg·m-2；新诊2型糖尿病22例，中断治疗后就诊3例。对照组男16例，女9例；年龄18～59岁，平均(31.70±4.90)岁；病程0～3年，平均(1.0±0.3)年；MBI指数22.6～27.2(23.5±1.1)kg·m-2；新诊2型糖尿病21例，中断治疗后就诊4例。2组患者性别、年龄、病程、MBI指数、确诊时机比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例纳入和排除标准

纳入标准：1)年龄在18～60岁；2)符合《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》[3]中2型糖尿病诊断标准；3)非新诊患者中断治疗在3个月以上；4)精神正常，能按照医嘱要求配合治疗及相关研究工作；5)患者及家属了解参加此次研究的利弊，并签署知情同意书。

排除标准[4]：1)妊娠或哺乳期女性；2)年龄<18岁或>60岁；3)合并有心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或精神病患者；4)未签署知情同意书者。

1.3 治疗方法

对照组采用盐酸二甲双胍缓释片(昆山培力药品有限公司生产，规格：0.5 g)治疗，口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，1片·次-1，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过4片(2000 mg)。观察组在对照组治疗基础上，加用DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片(Merck Sharp & Dohme Ltd.生产，规格：25 mg)治疗，每日100 mg，一次口服。2组患者均连续治疗3个月。治疗期间患者每日自行监测血糖1次，每2周到医院检测一次静脉血糖和肾功能。

1.4 观察指标

比较2组患者治疗前后空腹血糖、随机血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)的变化，统计2组患者治疗期间发生肾功能损害的情况[5]。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

血糖控制情况：2组患者治疗前空腹血糖、随机血糖、HbA1c比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗3个月后，2组患者空腹血糖、随机血糖、HbA1c均较治疗前有明显改善(P<0.05)，但观察组患者改善幅度明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

不良反应：2组患者治疗过程中均未出现肾功能损害病例。

*P<0.05与治疗前比较，#P<0.05与对照组比较。

3 讨论

糖尿病属代谢性疾病，目前尚无根治的方法，是对人类健康具有严重威胁的一类疾病。全世界目前大约2.2亿人为糖尿病患者，每年死于糖尿病的人数超过110万[6]。我国糖尿病患者人数众多，给患者家庭及国家医疗带来沉重负担[7]。血糖升高是糖尿病其主要临床表现，但对患者危害最大的是随着病情的发展而出现的多脏器功能紊乱及产生的多器官脏器和功能病变，视网膜、肾脏、血管是糖尿病患者临床较为常出现的已发生损害的脏器器官，糖尿病患者并发多器官脏器损害后患者的痛苦和死亡风险大幅增加[8-9]。目前糖尿病的治疗方案是控制血糖，延缓患者因血糖升高带来的一系列并发症，延长患者健康生存的时间，提高患者生活质量[10]。

二甲双胍是目前临床使用最为普遍的口服降血糖药物之一，可用于治疗成人非胰岛素依赖型糖尿病及部分胰岛素依赖型糖尿病。盐酸二甲双胍为二甲双胍的盐酸盐，对肥胖和伴高胰岛素血症者血糖控制效果显著。磷酸西格列汀片是第一个治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂，对患者β细胞凋亡的抑制及促进β细胞新生，增加2型糖尿病患者β细胞数量，从而达到降低患者血糖的目的。

本文观察组采用二甲双胍和磷酸西格列汀片联合治疗2型糖尿病，结果显示，其对糖尿病患者血糖控制的效果明显优于单纯使用二甲双呱，且不良反应未增加。说明二甲双呱联合磷酸西格列汀片治疗糖尿病具有确切的疗效和较高的安全性[11]。

[1] 周迪军，孙文利，丁蓉，等.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果[J].中国医药导报，2014，11(15)：84-86.

[2] 刘晓晖，曾彩红，饶亦良.二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的临床应用价值[J].疑难病杂志，2013，12(2)：137-138.

[3] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J/CD].中国医学前沿杂志:电子版，2015(3)：26-89.

[4] 苏永，吕丽芳，李全忠，等.二肽基肽酶-4抑制剂治疗2型糖尿病的临床研究[J].中国糖尿病杂志，2014，22(10)：886-889.

[5] 母义明.DPP-4抑制剂类药物在2型糖尿病管理中的药物经济学评估[J].中华内分泌代谢杂志，2014，30(6)：541-544.

[6] 王凯亮，孙治平，韩旸，等.DPP-4抑制剂治疗新诊断Ⅱ型糖尿病的疗效观察[J].哈尔滨商业大学学报:自然科学版，2014(6)：659-661.

[7] 李嫚，赵伟.DPP-4抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效观察[J].广州医药，2015，46(6)：65-67.

[8] 王琛，王海宁，洪天配，等.二肽基肽酶4抑制剂治疗多囊卵巢综合征合并糖代谢异常患者的初步临床研究[J].中国糖尿病杂志，2014，22(10)：879-882.

[9] 李智.DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的临床观察[D].西宁：青海大学，2015.

[10] 陆静尔，庞林荣，龚维坤，等.沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察[J].现代实用医学，2014，26(2)：191-192.

[11] 彭菲，李海燕，田洁，等.二甲双胍联合DPP-4抑制剂在2型糖尿病血糖控制不佳患者中的应用研究[J].中国现代药物应用，2015，9(13)：116-118.

(责任编辑：钟荣梅)

Efficacy and Safety of Metformin Combined with Sitagliptin in Treatment of Diabetes Mellitus

HONG Wen-jie

(DepartmentofInternalMedicine,theThirdBureauHospitalofDongguan,Dongguan523710,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of metformin combined with DPP-4 inhibitor sitagliptin in the treatment of diabetes mellitus.Methods Fifty patients with type 2 diabetes were randomly treated with metformin alone(control group,n=25) or in combination with sitagliptin(observation group,n=25) for 3 months.Levels of fasting blood glucose,random blood glucose and glycosylated hemoglobin(HbA1c) were measured before and after treatment.Results There were no significant differences in fasting blood glucose,random blood glucose and HbA1c levels between the two groups before treatment(P>0.05).After treatment for 3 months,fasting blood glucose,random blood glucose and HbA1c levels were significantly improved in both groups,and the improvement in observation group was more obvious than that in control group.No renal dysfunction occurred during treatment in both groups.Conclusion The combination of metformin and DPP-4 inhibitor sitagliptin is safer and more effective than metformin alone for treating diabetes mellitus.

diabetes mellitus; metformin; DPP-4 inhibitor; sitagliptin; clinical efficacy; adverse reactions

2016-10-27

2016年东莞市医疗卫生一般项目(201610515000974)

洪文婕(1981—)，女，本科，主治医师，主要从事内分泌学的研究。

R587.1

A

1009-8194(2017)02-0001-02

10.13764/j.cnki.lcsy.2017.02.001