补肺益肾方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响*

李竹英郭 玮刘紫君

（1.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040；2.黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨 150040）

补肺益肾方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响*

李竹英1△郭 玮1，2刘紫君1

（1.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040；2.黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨 150040）

目的 观察补肺益肾方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响。方法 将80例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各40例，治疗组给予补肺益肾方治疗，对照组给予金水宝胶囊治疗，疗程3个月。观察两组患者临床疗效及治疗前后中医证候评分、慢性阻塞性肺疾病评估、测试问卷（CAT）评分及6 min步行距离的变化。结果 连续治疗3个月后，治疗组在临床疗效、中医证候评分、CAT评分方面均显著优于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者6 min步行距离均有所上升（P＜0.05），组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 补肺益肾方能够改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的生活质量。

补肺益肾方 慢性阻塞性肺疾病稳定期 生活质量

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以不完全可逆的气流受限为主要特征，呈进行性发展，与肺部对香烟、烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关，严重影响患者的生活质量，病死率高，给患者及家庭带来沉重的经济负担［1］。COPD属于中医学“肺胀”的范畴，临床上主要表现为咳、痰、喘等病证。长期的临床实践及研究表明，中医药在治疗COPD稳定期发挥了重要的作用。笔者观察了补肺益肾方对COPD稳定期患者生活质量的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断标准及临床严重程度分级参照2013版COPD诊治指南［1］中相关要求确定。中医诊断标准符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》［2］肺肾气虚证诊断标准。纳入标准：年龄在45～70岁之间；符合中医及西医诊断标准；知情同意并签署知情同意书。排除标准：明确诊断为支气管哮喘、支气管扩张等原发肺部疾病的患者；合并严重心、肝、肾功能损害的患者；妊娠或哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选取2015年6月至2015年9月在本院呼吸科门诊就诊的 COPD稳定期患者 80例，按随机数字表法分为治疗组与对照组各40例。治疗组2例在治疗1周后失访，实际完成38例，其中男性18例，女性20例；年龄45～70岁，平均（57.53±7.65）岁；病程2～9年，平均（5.89±1.93）年；病情严重程度分级属于轻度者16例，中度者22例。对照组1例因病情加重住院治疗而退出试验，2例在治疗2周后失访，实际完成37例，其中男性20例，女性17例；年龄45～70岁，平均（58.22±6.82）岁；病程3～10年，平均（6.08± 2.07）年；病情严重程度分级属于轻度者13例，中度者24例。两组患者在性别、年龄、病程、病情程度方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予金水宝胶囊 （规格为每粒装0.33 g，江西金水宝制药生产，药品注册证号Z10890003），每次3粒，每日3次。治疗组给予补肺益肾方，药物组成：黄芪20 g，党参20 g，熟地黄15 g，补骨脂15 g，五味子15 g，黄精15 g，法半夏10 g，款冬花15 g，紫菀15 g，紫苏子15 g，淫羊藿15 g，山茱萸肉15 g，甘草5 g。每日1剂，水煎取汁200 mL，每日分早晚2次口服。药物由黑龙江中医药大学附属第一医院煎药室制备。两组均治疗3个月。

1.4 观察指标 1）中医证候评分参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定，观察咳嗽、咯痰、喘息、乏力或自汗、腰膝酸软这5项症状，根据每项症状轻、中、重的情况，分别记做1分、2分、3分，如此项为阴性则记做0分，其中咯痰症状根据痰量的多少记分，即无痰为0分，10～50 mL为1分，50～100 mL为2分，大于100 mL为3分。2）COPD评估测试问卷（CAT）量表。问卷包括咳嗽、咯痰、胸闷、喘憋、活动、外出、睡眠及精力8个问题，患者根据自身情况，对每个项目给出相应的评分（0～5分），CAT的分值范围是0～40分。得分范围在0～10分的患者为“轻微影响”，得分范围在11～20分的患者为“中等影响”，得分范围在21～30分的患者为“严重影响”，得分范围在31～40分的患者为“非常严重影响”；问卷均由患者本人独立完成，由医师检查问卷无遗漏后，现场收回［4］。CAT≥2分的差异或改变量即提示有临床意义。3）6 min步行试验（6 MWT）。在平坦的地面上测量出50 m的距离，并在两边用座椅予以标记，让患者在标记的50 m距离内以最大的能力和速度沿直线往返步行，医师用计时器和卷尺测量患者在6 min时间内所步行的实际距离。在6 min内如果患者出现疲乏、头晕、心绞痛、呼吸困难、出冷汗、面色苍白则立即停止试验，试验前后应记录患者的血压、心率及呼吸频率。试验环境安静、通风良好、温度适宜，试验中备有抢救药品［5］。

1.5 疗效标准 疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》［3］中的尼莫地平积分法判定中医证候疗效，计算公式为：（治疗前积分-治疗后积分）/治疔前积分）×100%。临床控制：临床症状、阳性体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，且＜95%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，且＜70%。无效：临床症状、体征无明显改善，证候积分减少不足30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件处理。计量资料以（±s）表示，计数资料采用χ2检验；计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者中医证候疗效比较 见表1。结果显示两组患者中医证候疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者中医证候疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后中医证候评分及CAT评分比较见表2。治疗前两组证候总积分及CAT评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组证候总积分及CAT评分均明显降低（P＜0.05）；治疗组疗后的证候总积分及CAT评分明显低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医证候评分及CAT评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候评分及CAT评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

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2.3 治疗前后两组患者6 MWT比较 见表3。结果显示，治疗后两组患者6 MWT均有所上升（P＜0.05），但组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组患者治疗前后6 MWT比较（m，±s）

表3 两组患者治疗前后6 MWT比较（m，±s）

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 38 339.55±22.78 382.39±11.60*对照组 37 330.78±17.02 377.32±20.34*

3 讨 论

COPD稳定期的患者主要以肺肾气虚为本［6］，肺肾气虚，气根于肾，主于肺，肺气亏虚日久及肾，使下元虚惫，肺不主气而气滞，肾不纳气而气逆，导致肺肾之气不能交相贯通以致清气难入，浊气难出，滞于胸中，壅塞于肺而为膨膨胀满。肺通调水道，肾主水，肺肾输布津液失常，水液停滞，聚而成痰，痰浊潴留，伏着于肺，肺气壅滞不畅，久则气还肺间，肺气胀满不能敛降，从而影响肺主呼吸、主治节功能［7］。《石室秘录·卷一》曰“盖喘病虽是肾虚，毕竟肺虚，不能生肾水也”。陈士铎在《辨证奇闻》中记载“久咳之人未有不伤肾者，以肺金不能生肾水而肾气自伤也”，可见金不生水，日久则肾气衰败，摄纳无力，而致肺肾俱虚。因此在治疗中应注重肺肾二脏的调治，以脏腑为本，应用补肺益肾之法。

补肺益肾方为自拟方，在临床上治疗COPD稳定期肺肾气虚证患者取得了较好的疗效。方中党参具有补肺益气之功，现代药理研究表明党参水提液对乙酰胆碱和组胺引起豚鼠哮喘有显著的抑制作用，并且能够促进小鼠气道纤毛运动，有助于小鼠的排痰［8］；黄芪味甘微温，为益气之品，能够补益肺气而固表，现代药理研究表明黄芪中含有黄芪皂苷、黄酮、多种氨基酸和微量元素，能够改善人体的免疫功能并具有抗炎、抗病的作用［9］，二药合用共为方中之君药。五味子酸甘收涩，能够补肺肾，而且能够敛肺止咳，现代药理研究发现五味子具有提高人体免疫力及抗过敏的作用［10］。熟地黄补肾纳气而平喘；苦杏仁、款冬花润肺止咳化痰，现代药理研究表明苦杏仁具有镇咳、平喘的功效［11］；陈皮、法半夏燥湿化痰，现代药理研究表明两药均具有镇咳、祛痰、平喘的作用［12］，诸药共为臣药。淫阳藿温补肾阳；地龙清肺平喘，现代药理研究证实地龙能够舒张支气管，缓解支气管痉挛，具有良好的止咳平喘之功［13］；白术益气健脾，共为方中之佐药。甘草调和诸药，为方中之使药。方中诸药合用，共奏补肺益肾之功。

COPD的患者病程长，反复发作的咳嗽、咯痰、呼吸困难等症状对患者的活动能力及生理、心理方面造成了严重的影响。COPD稳定期的患者虽然临床症状较急性加重期减轻，但由于常年的反复发作使得稳定期的患者仍较健康人群生活质量低下，因此对于COPD稳定期的患者在控制临床症状的同时还应注意提高患者的生活质量［14］。本临床试验观察了COPD稳定期患者的中医证候，包括咳嗽、咯痰等中医证候，通过3个月的治疗，两组患者在临床疗效方面优于对照组，两组患者在中医证候评分方面均较治疗前降低，且治疗组优于对照组，提示本方可以改善COPD稳定期患者的中医症候。CAT是一种由患者本人完成的测试问卷，主要用于对COPD健康状况进行简便和可靠的评价，能够量化COPD对患者健康状况的影响［15］。本研究结果表明，经治疗后两组患者CAT评分均降低，且治疗组明显低于对照组，提示本方可以改善COPD患者的生活质量。6 MWT是一项简单易行的运动试验，该试验可以检测COPD患者的运动耐力，反映患者的心肺功能状态，是生活质量评估的一项重要内容。有研究表明6 MWT与患者的肺功能呈一定相关性［16］。本研究结果显示，两组患者治疗后6 min步行距离均有所提升，但组间比较无统计学差异，提示本方可以改善COPD稳定期患者的活动耐力。

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Effect of Bufei Yishen Formula on Quality of Life of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Dis-ease Stabilization

LI Zhuying，GUO Wei，LIU Zijun. The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine，Heilongjiang，Harbin 150040，China.

Objective：To observe the effect of Bufei Yishen formula on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease stabilization.Methods：80 patients were randomly divided into treatment group and control group，with 40 in each group.The treatment group received Bufei Yishen formula，while the control group received Jingshuibao capsule.The two groups were treated for three months.Then the clinical efficacy of two groups of patients and the improvement condition of TCM symptom score，CAT scores and the outcomes of 6-minute walk tests in both groups before and after treatment were observed.Results：After three months of continuous treatment，the treatment group were significantly better than the control group in clinical efficacy，TCM symptom score，CAT score and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Distances of 6-minute walk tests increased in the two groups after treatments and there were marked significances before and after treatments（P＜0.05），while no statistical significance between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Bufeiyishen formula can improve the quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease stabilization.

Bufei Yishen formula；Chronic obstructive pulmonary disease stabilization；Quality of life

R563.9

B

1004-745X（2017）04-0690-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.040

2016-08-27）

黑龙江省级领军人才梯队后备带头人资助项目（黑人社函【2014】455号）；黑龙江中医药大学“优秀创新人才支持计划”项目

△通信作者（电子邮箱：lizhuying@126.com）