耳穴埋豆治疗痔瘘术后尿潴留的Meta分析

耳穴埋豆治疗痔瘘术后尿潴留的Meta分析

国艳慧 毛丹旦*

目的评价耳穴埋豆预防痔瘘术后尿潴留的临床疗效。方法检索Cochrane图书馆、Pub Med数据库、维普数据库、万方数据库、中国知网数据库，收集耳穴埋豆预防痔瘘术后尿潴留的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2016年9月。筛选文献、提取资料、运用“Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.1.0”进行文献质量评价，采用Rev Man 5.3统计学软件进行meta分析。结果共纳入8篇文献，合计1911例患者。Meta分析显示：耳穴埋豆组治疗痔瘘术后尿潴留的总有效率显著高于听流水声、热敷腹部、按摩腹部、心理护理、饮食护理等常规治疗组（OR=0.26，P=0.002）；耳穴埋豆联合其它非药物方法组治疗痔瘘术后尿潴留的总有效率显著高于听流水声、热敷腹部、按摩腹部、心理护理、饮食护理等常规治疗组（OR=0.41，P<0.00001）。结论耳穴埋豆治疗痔瘘术后尿潴留效果好，起效快，但该结论尚需多中心、大规模临床研究论证。

耳穴埋豆/耳穴压籽/耳压 痔瘘术后 尿潴留 Meta分析

尿潴留是肛门疾病术后最常见的并发症之一，发病率高达52%［1］，属中医的“癃闭”范畴，表现为小便点滴而出或小便闭塞不通。尿潴留的治疗和预防方法有药物、穴位刺激、精神诱导、导尿术等，对于全身或椎管麻醉后排尿反射受到抑制，或手术损伤神经、切口疼痛引起的术后尿潴留治疗效果较好［2］。行导尿术虽然可以暂时缓解症状，但易引起膀胱炎、尿道炎，增加患者的痛苦与不便［3］。穴位刺激的方法较多，临床常用的有体针、水针、耳针、耳压、电针、指针、艾灸等，对于痔瘘术后尿潴留患者有较好的疗效［4］。耳压即耳穴埋豆，是以中医穴位理论为基础，经过穴位刺激而达到改善尿潴留的作用。疗效较好，操作简便，医疗费用低。近年来，不断有耳穴埋豆联合各种非药物治疗方法解除术后尿潴留的报道，目前尚未见临床疗效的系统研究与评价。因此，对耳穴埋豆治疗术后尿潴留的疗效进行系统评价，为临床治疗提供参考依据，从而进一步临床推广应用。

1 临床资料

1.1 纳入标准 （1）研究类型：正式发表的随机对照试验（RCT），无论是否采用盲法；文献语种限定为英文和中文。（2）观察对象：痔疮或肛瘘手术的患者。（3）干预措施：试验组采用耳穴埋豆或联合其他非药物治疗方法治疗术后尿潴留；对照组采用心理护理、饮食护理、腹部热敷、腹部按摩、听流水声等常规治疗方法治疗术后尿潴留。（4）结局指标：术后尿潴留的总有效率。疗效判定标准参考《中医病证诊断疗效标准》［2］，治愈：临床症状、体征全部消失，实验室指标恢复正常；有效：临床症状、体征明显改善，实验室指标有所改善；无效：治疗后临床症状、体征、实验室指标均无改善或加重。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.2 排除标准 （1）单独使用其他方法治疗（如热敷、针灸、按摩等）。（2）联合其他药物治疗。（3）试验设计不严谨。（4）数据明显不真实。（5）回顾性的假“RCT”或半“RCT”。

1.3 文献检索 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）和万方数据库等中文数据库，运用逻辑符制定检索式；中文检索词包括“耳穴埋豆/耳穴压籽/耳压”，“痔瘘”，“尿潴留”等。计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med等英文数据库，英文检索词包括“The auricular beans/ear seeds/ear pressure”，“hemorrhoids or anal fistula”，“urinary retention”。检索时限从建库起至2016年9月。

1.4 文献筛选与资料提取 由2名研究人员根据纳入和排除标准对检索后文献标题和摘 要进行独立初筛，并对初步纳入的文献阅读全文后再进行筛选。如遇分歧，则通过讨论或研究小组集体仲裁解决。根据预先设计的资料提取表由1名研究者提取相关资料，并由第2名研究者进行复核。提取内容包括：（1）一般信息：包括文献题目、第一作者、发表时间、文章摘 要等。（2）研究特征：包括研究方法、研究对象、干预措施等。（3）结局：包括相关结局指标。所有数据资料均输入系统评价管理软件（Rev Man 5.3）进行文献结果的分析和报告。

1.5 文献质量评价 纳入研究的质量评价由2名研究者独立完成。采用“Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.1.0［6］提供的偏倚分析评估工具［5］评价纳入研究的研究质量。该评价包括“随机序列产生（选择性偏倚）、分配隐瞒（选择性偏倚）、对实施者与参与者实施盲法（实施偏倚）、对结果测评者实施盲法（观察偏倚）、数据结果的完整性（随访偏倚）、选择性报告研究结果（报告偏倚）和其他偏倚来源”7个方面。对每篇纳入研究采用上述标准进行逐条评价，若原始研究完全符合上述标准，其质量为“A”，提示总体低偏倚风险，研究质量较高；原始研究部分满足上述标准，其质量为“B”，提示发生偏倚的可能性为中度；原始研究完全不满足上述标准，其质量为“C”，表明存在高度偏倚风险，提示研究质量较低。

1.6 统计学方法 采用 Rev Man 5.3 统计学软件进行Meta 分析。首先对纳入文献进行临床异质性评价，将具有临床同质性的研究分为亚组，再对其进行统计学分析。如果亚组内同质性较好（P≥0.1，I2≤50%），采用固定效应模型分析；反之，如果亚组内存在异质性（P<0.1，I2>50%），则采用随机效应模型分析。二分类变量采用相对危险度（RR），度量衡单位相同的连续性变量采用加权均数差（WMD），不同的则采用标准化均数差（SMD），两者均以 95%可信区间（CI）表示。若临床试验提供的数据不能进行Meta分析时，则只对其进行描述性分析。

2 结果

2.1 文献检索结果 以题名或关键词为：“耳穴埋豆/耳压/耳穴压籽”、“痔瘘”、“尿潴留”随机组合，关系词为“与”进行检索。通过阅读文献题目、摘 要及全文，排除不符合纳入标准的文献，最终纳入8篇文献［4，6-12］进入最终统计分析。所纳入的8篇文献［4，6-12］为2009~2016年刊出，均为临床随机对照试验，均在国内开展，包括1911例患者。其中，试验组956例，对照组 955例。纳入研究的基本信息见表1。2.2 纳入研究质量评价 本研究共纳入8个随机对照试验，其中1项研究文献质量等级为“A”，其余纳入研究文献质量等级均为“B”，提示纳入研究总体质量尚佳。纳入研究质量评价见表2。

表1 纳入文章的基本情况

表2 纳入文章的质量评价

2.3 Meta分析结果 8项研究报道了总有效率，其中试验组956例，对照组955例。根据试验组的干预措施不同，将总有效率分为2个亚组进行分析。（1）耳穴埋豆亚组［4，6］（共520例），其中试验组 260 例，对照组260例，各研究间无统计学异质性（P=0.40，I2=0%），采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，耳穴埋豆治疗术后尿潴留的总有效率显著高于对照组［OR=0.26，95%CI（0.11，0.61），P=0.002］。（2）耳穴埋豆联合其它非药物方法亚组［7-12］（共1391例），其中试验组696例，对照组 695例，各研究间无统计学异质性（P=0.33，I2=13%），采用固定效应模型进行分析。Meta 分析结果显示，耳穴埋豆联合其它非药物方法治疗术后尿潴留的总有效率显著高于对照组［OR=0.41，95%CI（0.30，0.56，P<0.00001］。

2.4 发表偏倚 以总有效率为指标绘制倒漏斗图，结果发现，绘制的倒漏斗图基本对称，基本落在95%线性范围内，提示文献发表偏倚较小，可信度较高。

2.5 不良反应 8项研究均未发现或报道是否出现了不良反应。

3 讨论

3.1 常规方法预防术后尿潴留 尿潴留是痔瘘术后常见并发症，其中引起尿潴留的原因较多。痔瘘手术对肛门直肠及其邻近器官组织的牵拉、挤压和损伤所引起的局部水肿和剧痛，会导致反射性尿道和膀胱颈括约肌痉挛，引起尿潴留。此外，由于患者气血不足，膀胱平滑肌收缩无力；或因患者思想过于紧张，不能适应环境变化，加重膀胱括约肌痉挛；或因患者受到药物麻醉后作用的影响，也都会发生尿潴留。针对这些原因，总结出如下预防措施：（1）术前给患者解释清楚术中和术后将会出现的一些正常反应，解除其思想顾虑。（2）选择有效的麻醉方法，使患者肛门括约肌充分松弛。（3）术后常规采用热敷腹部、按摩腹部、温水坐浴、听流水声的治疗方法。

3.2 耳穴埋豆预防术后尿潴留 尿潴留属中医的“癃闭”范畴，其病位在膀胱，主要由于膀胱气机不畅，气化无权，三焦气化功能失常所致［13］。耳为“宗脉之所聚”，十二经脉皆通于耳。所以临床上有许多疾病可以通过刺激耳廓上的穴位，达到疏通经络，运行气血，调理脏腑的目的［14］。明代医家王肯堂在《证治准绳》中说：“肾为耳窍之主，心为耳窍之客”，阐述了耳与心肾的生理关系。肾藏精、主水、主纳气。当人体生病时，如在耳部施以刺激，不仅能加强心肾本身的机能活动，而且可使肾脏的精气更好的促进其他器官的机能活动，从而增强肾的气化功能，调节人体的津液代谢，保持膀胱固摄正常，促进疾病康复。三焦的功能是通行元气，运行水谷，运行水液。而输尿管和尿道即为运行水液之通道。故采用双耳的肾、膀胱、三焦、输尿管、尿道 5穴、于术前1d进行耳穴埋豆，留豆3d，每日每穴各按压3~5次，1~3min/次，手术当天、尤其是术前及术后2h内频率可适当增加，以疏通经络，运行气血，调理脏腑，通调水道，从而预防尿潴留发生。

3.3 Meta分析结果 本研究结果显示，耳穴埋豆治疗术后尿潴留的总有效率与耳穴埋豆联合其它非药物方法治疗术后尿潴留的总有效率均显著高于对照组。但是，本系统评价纳入的8项研究均为国内研究，临床证据等级尚可，质量不高，虽然存在随访偏倚、报告偏倚的可能性为低度，但仍存在一定的选择性偏倚和实施偏倚，从而在一定程度上降低了结论的可靠性。此外，由于纳入研究中两组患者使用的常规治疗方法和麻醉方法不完全相同，对于合并效应量有一定的影响，从而影响了此次Meta 分析的强度和结论的外推性，故尚需多中心、大规模临床研究论证，以全面评价耳穴埋豆治疗术后尿潴留的有效性和安全性，为其临床治疗提供可靠的循证医学证据，从而进一步临床推广应用。

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ObjectiveTo evaluate the clinical curative effect of auricular beans prevention in urinary retention after anal fistula surgery.MethodsWe searched databases such as Cochrane Library，PubMed，VIP，Wanfang database，CNKI（from 1950 to March 2016）for randomized controlled trials. Two researchers independently extracted data and evaluated the quality of each article. To use Rev Man 5.3 statistical software for Meta-analysis.ResultsA total of 8 RCTs were included with a total of 1911 patients. The results of meta-analysis showed that the auricular beans treating anal fi stula postoperative urinary retention after the total effi ciency is higher than that of the conventional treatment（OR=0.41，P<0.00001）.ConclusionAuricular beans in the treatment of anal fi stula postoperative urinary retention has a good curative effect，but multi center and large-scale clinical research are needed to demonstrate.

The auricular beans / ear seeds / ear pressure Anal fi stula surgery Urinary retention Meta-analysis

浙江省宁波市医学科技项目（2014A14）

310053 浙江中医药大学护理学院（国艳慧）

315000 浙江省宁波市中医院（毛丹旦）

*通信作者