复方倍他米松注射液联合曲安奈德注射液序贯治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性

陈晓明++戴强+施文娟+徐琦量

[摘要] 目的 探討复方倍他米松注射液联合曲安奈德注射液序贯治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性。 方法 选取2014年3月～2016年3月江苏省溧阳市人民医院收治的140例瘢痕疙瘩患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组（n=70）和对照组（n=70），观察组采用复方倍他米松注射液联合曲安奈德注射液序贯治疗，对照组单独采用曲安奈德注射液治疗，比较两组的相关指标改善率评分、临床疗效、复发情况及不良反应情况。 结果 观察组患者瘢痕疙瘩体积、痛痒觉、硬度及自我评价改善率评分均明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组患者治疗6、12个月的复发率均低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 复方倍他米松注射液联合曲安奈德注射液序贯治疗瘢痕疙瘩能够明显改善效果，降低不良反应发生率及复发率，值得临床推广应用。

[关键词] 复方倍他米松注射液；曲安奈德注射液；瘢痕疙瘩；有效性；安全性

[中图分类号] R751 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（b）-0024-04

Effect and safety of Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid

CHEN Xiaoming DAI Qiang SHI Wenjuan XU Qiliang

Department of Plastic Surgery， People′s Hospital of Liyang City， Jiangsu Province， Liyang 213300， China

[Abstract] Objective To evaluate the effect and safety of Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid. Methods 140 patients with keloid from March 2014 to March 2016 in People′s Hospital of Liyang City， Jiangsu Province were recruited as study objects. The patients were divided into observation group （n=70） and control group （n=70） by random number table. Patients in observation group were given with Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment while patients in control group were given with Riamcinolone Acetonide Injection treatment. Related index improvement rate score， clinical effect， recurrence and adverse reaction were compared between two groups. Results The improvement rate scores of keloid volume， pain/itching sesation， hardness and self-evaluation in observation group were higher than those in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment of 6 and 12 months， recurrence rates of observation group were much lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Incidence rate of adverse reaction in observation group was lower than that in control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Compound Betamethasone Injection combined with Riamcinolone Acetonide Injection sequential treatment of keloid can improve effect， decrease incidence rate of adverse reaction and recurrence rate， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Compound Betamethasone Injection； Riamcinolone Acetonide Injection； Keloid； Effect； Safety

瘢痕疙瘩作为皮肤损伤所致的一种常见病，是机体在受到创伤后，皮肤伤口愈合过度而出现的异常瘢痕组织，临床多见于整形科、皮肤科及外科门诊患者。过剩胶原沉积是该病的主要特征，多表现为高于正常皮肤的奇痒、质硬、色红、肥大、形状不规则的良性肿块。因瘢痕组织的增生能力强大，治疗较困难，且很容易复发，故在临床上受到广泛关注。目前，该病的发病机制尚未明确，可能与转化生长因子、白介素等多种细胞因子有关[1]。临床上针对该病的治疗方法较多，常用的有冷冻疗法、注射治疗、外用药物治疗、手术疗法、激光疗法等[2]。其中，药物注射治疗的应用最为广泛，其具有费用低、恢复快、依从性好、疗效佳且安全性高的优点，对瘢痕疙瘩患者的临床治疗具有重要意义。药物注射治疗瘢痕疙瘩不仅能帮助胶原加速降解，使瘢痕疙瘩中的胶原沉积减少，还能抑制成纤维细胞的增殖，从而使其合成的胶原减少[3-5]。本研究探讨复方倍他米松注射液聯合曲安奈德注射液序贯治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性，旨在为该病的治疗提供帮助。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年3月～2016年3月江苏省溧阳市人民医院（以下简称“我院”）收治的140例瘢痕疙瘩患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各70例。其中观察组男38例，女32例，年龄22～73岁，平均（40.2±7.3）岁，病程6个月～7年，平均（3.7±0.5）年，皮损分布：胸口38例、肩背21例、面颈5例、四肢4例、腹部2例；对照组男41例，女29例，年龄21～74岁，平均（42.6±8.5）岁，病程6个月～9年，平均（3.8±0.6）年，皮损分布：胸口36例、肩背18例、面颈8例、四肢5例、腹部2例、臀部1例。两组患者性别、年龄、病程、皮损分布等比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。排除高血压、免疫系统缺陷、糖尿病、肝肾功能异常等患者。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均签署治疗知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组：单独采用曲安奈德注射液治疗，具体方法：将曲安奈德注射液（昆明积大制药有限公司，国药准字H53021604）和2%利多卡因注射液（济川药业集团有限公司，国药准字H32024798）按照1∶1比例混合后注射。局部皮肤常规消毒，从瘢痕边缘将现配药液缓慢均匀注入瘢痕组织内，以表面略显浅白为佳。体积较大者可采用放射状注射及多个针眼多方向注射，拔针后用无菌棉签按压针服。注意要确定针头在瘢痕内，由于瘢痕组织致密，为减少注射过程中费力情况，可将注射器全部穿进瘢痕组织后逐渐回撤，并在回撤过程中将药物注入瘢痕内。注射过程中要注意无菌操作，注射剂量要根据瘢痕面积和患者年龄调整。

观察组：采用复方倍他米松注射液联合曲安奈德注射液序贯治疗，具体如下。第一周：将复方倍他米松注射液与2%盐酸利多卡因注射液配制成5∶1浓度，用1 mL注射器局部注射，局部皮肤常规消毒，注射方法同对照组，注射剂量要根据瘢痕面积和患者年龄调整，注射剂量低于1 mL（二丙酸倍他米松5 mg、倍他米松磷酸酯二钠2 mg）；第二周：采用曲安奈德注射液与2%盐酸利多卡因按1︰1比例调配后，局部皮肤常规消毒，将药液用l mL皮试专用注射器注入增生性瘢痕内，注射方法同上，注射剂量要根据瘢痕面积和患者年龄调整，成人不超过80 mg；第三周：观察。3周为1个疗程，一般根据瘢痕情况2～4个疗程。4个疗程无效者放弃治疗。

同时嘱患者避免触摸、搔抓等局部刺激并控制食用辣椒、酒类等刺激性食物。治疗后，对两种治疗方式的临床效果及安全性进行评价，并进行随访观察患者复发情况。

1.3 观察指标及评定标准

观察两组患者的相关指标（瘢痕疙瘩体积、痛痒觉、硬度、自我评价）改善率评分、临床疗效、复发情况及不良反应（痤疮生长、毛发生长、肥胖）发生情况。其中改善率=（治疗前得分-治疗后得分）/治疗前得分×100%，将相关指标改善率分成4个区间进行计分，具体方法参考Sawada等[6]评分。①体积改善率：≥60%，计3分；40%～<60%，计2分；20%～<40%，计1分；<20%，计0分。②痛痒觉改善率：≥63%，计3分；42%～<63%，计2分；21%～<42%，计1分；<21%，计0分。③硬度改善率：≥42%，计3分；28%～<42%，计2分；14%～<28%，计1分；<14%，计0分。④自我评价改善率：≥66%，计3分；44%～<66%，计2分；22%～ <44%，计1分；<22%，计0分。痊愈：总得分10～12分；显效：总得分7～9分；有效：总得分4～6分，无效：总得分0～3分。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。复发判定标准：治疗后，随访期间患者出现瘢痕瘙痒、质坚、色红、体积变大等症状复发或加重。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者相关指标改善率评分比较

观察组患者瘢痕疙瘩体积、痛痒觉、硬度及自我评价改善率评分均明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组患者总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者复发情况比较

观察组患者治疗6、12个月瘢痕疙瘩复发率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。