中国和欧盟动物源性产品中药物残留限量差异性分析（一）

程坚　李婷婷　娄鹏祥

摘要将中国和欧盟动物源性产品中药物残留标准进行了对比，同时结合TBT/SPS预警数据库，找出二者差异性，并提出了改进建议。

关键词欧盟；中国；药物残留；限量；对比

中图分类号S859.84文献标识码A文章编号0517-6611（2017）36-0069-03

AbstractWe compared the drug residues limits in animal derived products between China and EU. At the same time， combined with TBT/SPS early warning database， the differences between the two were analyzed.And some suggestions for improvement were proposed.

Key wordsEuropean Union；China；Drug residue；Limits；Comparison

兽药残留领域涉及范围广泛，检测技术发展迅速，各国的监测重点各有不同，而我国与发达国家在技术层面又有一定的差距，存在许多有待改进和完善的地方。欧盟对动物源性产品中药物残留设置规范详细，从严控制动物源性产品中药物的使用，以确保食品的安全。笔者阐述了动物源性产品中药物残留标准的发展沿革，对我国和欧盟同种兽药标准进行了对比，同时结合TBT/SPS预警数据库找出二者差异性，并提出了改进建议，旨在为今后我国相应领域标准体系的完善、检测水平的提高提供参考[1]。

1欧盟与中国药物残留、残留量标准的发展沿革分析

欧盟兽药残留标准2377/90/EEC 《动物源性产品中兽药最高残留限量》的指令修改非常频繁，通常一年修订多次。2004—2006年指令分别修改了13、16、11次，大概年均13次（表1）。欧盟只有在以下3种情况下才同意修订2377/90/EEC指令：①药物按照监督管控计划，在正常限量内使用时存在不安全隐患，此时该药物就不能再使用，需要立即停药并对该药物做出新的评价；②厂家研制出新型药物，并提供该药物的最大残留限值（MRL）和动物试验结果；③考虑到国家的政治经济发展，设置技术贸易壁垒[2]。

欧盟每年对2377/90/EEC进行多次修订，已成为一个连续性工作。究其原因，一方面，欧盟成员国自然环境良好、畜牧养殖业较为发达，科学技术先进，具有研发新型药物的自然基础、经济基础、科技基础；另一方面，新型研发药物的安全评价数据较为充足，无需规定临时限量要求[3]。

目前我国虽然已经建立一套较为统一的、完整的兽药残留标准体系（农业部235号公告），但修订频次较少，可持续改进工作与国际组织相比尚存在一定差距，再加上后续发布实施的国家标准、行业标准、兽药监测计划，我国动物源性产品中药物残留标准过于零散，有时甚至会出现监控指标限量要求上的冲突。因此，应制定一套不仅与我国的进出口贸易、市场经济相挂钩，而且能够体现指标限量设置即时性、追踪性的兽药残留标准体系。

2欧盟与中国同种兽药标准分析

我国对动物源性产品中药物残留的监管，一直以来参考并借鉴欧盟的标准框架、标准指标设置，农业部235号公告就是很好的例子。这主要是因为欧盟已经形成了较为完善的法规，能够尽可能降低兽药残留对人体的伤害，同时欧盟与我国经贸往来频繁[4]，参照欧盟标准有利于农产品的进出口贸易。

分别对欧盟和中国标准的兽药种类进行了统计分析，发现共有70种相同的药物（表2）。经统计，抗生素类药物29种，占比41.4%；抗寄生虫药27种，占比38.6%；磺胺类药物以及抗菌增效剂8种，占比11.4%；激素类药物3种，占比4.3%；神经系统药物2种，占比3.0%；其他藥物（β-内酰胺酶抑制剂）1种[5]。

通过对上述药物种类进行分析发现，欧盟对兽药残留的限量控制比较严格，同时覆盖的动物种类也在不断增加。例如，磺胺类药物及抗菌增效剂中的双氟哌酸、乙基环丙沙星、三甲氧苄二氨嘧啶等；杀虫药物中的芬苯哒唑等；抗寄生虫药物中的速灭杀丁、依维菌素、拉沙里菌素、帕托珠利、三氯苯咪唑等；解热镇痛药物中的罗瓦尔精。

3中国在残留限量设置上比欧盟更严格的领域

经统计分析发现，并不是欧盟所有的兽药残留限量要求标准都比中国严格，倍氰松、替米考星、多拉克丁、赛杜霉素、依维菌素、沙拉沙星侯、土霉素/金霉素/四环素、三氯苯达唑、氮派酮这10种药物最高残留限量（MRL）的设置上中国要比欧盟更为严格（表3～4）。

4小结

我国蜂产品、肉鸡业出口较多，为保证产品的质量和保护这2个产业，我国设置了较为详细、严格的残留限量，不仅增加了这两大类动物种类，残留限量设置也很详细，例如双甲脒（Amitraz），不仅规定了“牛、羊、猪、禽中脂肪、肝、肾”的残留限量，而且规定了“牛奶、羊奶、鸡蛋、蜂蜜”的残留限量。但是，在欧洲国家，蜜蜂的主要作用是授粉，蜂蜜只是农场生产过程中的副产品，欧盟对禽类不是很重视，对火鸡就没有要求。我国可以此为契机，保护我国肉鸡养殖与蜂蜜产业的健康发展[6]。

通过对欧盟与中国药物残留、残留量的标准沿革分析，从欧盟与中国同种兽药标准分析等方面开展中国和欧盟动物源性产品中药物残留限量对比。建议通过借鉴吸收国际标准，扩大动物源性产品药物检测种类、规定限量指标，增强我国标准的系统性，规范完善检测方法，提升动物源性产品质量安全，为政府相关部门开展针对性的技术指导，为相关企业积极应对技术性贸易措施提供技术支撑。

参考文献

[1] 王娟.控制兽药残留 保障食品安全[J].中国兽药杂志，2011，45（8）：43-45.

[2] 李婷婷.中国与欧盟主要动物源性产品中兽药残留限量差异性研究[D].合肥：合肥工业大学，2009.

[3] 中国WTO/TBT-SPS通报咨询中心.各国SPS通报查询数据库[DB/OL].[2017-07-25].http：//www.tbt-sps.gov.cn/tbtTbcx/getList.action？pageType=2&tbtsps=2.