FMEA在降低颈椎前路术后呼吸道梗阻发生率的应用

李凌云+蒋耀颖+刘洁珍+董婉华+杨英+王芳+温世锋+肖文德

【摘要】 目的 探討失效模式和效应分析（FMEA）在降低颈椎前路手术患者呼吸道梗阻发生率中的应用效果。方法 选择2012年1月～2014年4月在本院行颈椎前路手术的120患者为对照组， 选取2014年5月～2015年10月在本院行颈椎前路手术的120患者为观察组。对照组按围手术期护理常规进行护理， 观察组运用FMEA对颈椎前路术后患者可能发生呼吸道梗阻的失效模式进行前瞻性分析、评估， 找出导致呼吸道梗阻的最高危因素和高危护理流程， 制定预防和改进措施并实施。计算实施改进措施前后风险优先数（RPN）值， 比较两组呼吸道梗阻发生率、住院时间和患者满意度。结果 实施改进措施后， 观察组各项RPN值均较对照组明显降低。观察组呼吸道梗阻发生率为0.83%， 对护理满意度为95.83%， 住院时间为（10.03±2.56）d， 对照组呼吸道梗阻发生率为6.67%， 对护理满意度为76.67%， 住院时间为（13.57±3.84）d， 观察组患者呼吸道梗阻发生率低于对照组（P<0.05）；观察组护理满意度高于对照组（P<0.01）；观察组住院时间短于对照组（P<0.01）。结论 应用FMEA对颈椎前路手术患者进行评估、分析和采取相关措施， 能有效防范风险， 降低呼吸道梗阻发生率， 提高护理质量， 保证患者安全。

【关键词】 失效模式和效应分析；颈椎前路手术；呼吸道梗阻；护理

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.09.082

Application of FMEA in reducing incidence of postoperative respiratory tract obstruction after anterior cervical operation LI Ling-yun， JIANG Yao-ying， LIU Jie-zhen， et al. Department of Spinal Surgery， Guangzhou City First Peoples Hospital， Guangzhou 510180， China

【Abstract】 Objective To investigate application effect by failure mode and effect analysis （FMEA） in reducing incidence of respiratory tract obstruction after anterior cervical operation in patients. Methods There were 120 patients receiving anterior cervical operation in our hospital during January 2012～April 2014 as control group and 120 patients receiving anterior cervical operation in our hospital during May 2014～October 2015 as observation group. The control group received conventional perioperative nursing. The observation group received prospective analysis and evaluation of respiratory tract obstruction failure mode by FMEA for anterior cervical operation patients to determine the highest risk factor and high risk nursing process for respiratory tract obstruction， and to formulate and implement prevention and improvement measures. Calculation was made on risk priority number （RPN） value before and after implement of improvement measures. Comparison was made on incidence of respiratory tract obstruction， hospital stay time and patients satisfaction degree between the two groups. Results After implement of improvement measures， the observation group had all lower RPN values than the control group. The observation group had incidence of respiratory tract obstruction as 0.83%， nursing satisfaction degree as 95.83%， and hospital stay time as （10.03±2.56） d. The control group had incidence of respiratory tract obstruction as 6.67%， nursing satisfaction degree as 76.67%， and hospital stay time as （13.57±3.84） d. The observation group had lower incidence of respiratory tract obstruction than the control group （P<0.05）. The observation group had higher nursing satisfaction degree than the control group （P<0.01）. The observation group had shorter hospital stay time than the control group （P<0.01）. Conclusion Implement of FMEA for evaluation， analysis and related measures application in anterior cervical operation patients can effectively prevent risk， lower incidence of respiratory tract obstruction， improve quality of nursing， and guarantee safety in patients.

【Key words】 Failure mode and effect analysis； Anterior cervical operation； Respiratory tract obstruction； Nursing

颈椎前路手术是治疗颈椎病、颈椎外伤等疾病的常用方法， 但个别患者因术后创口出血、喉头水肿、气管痉挛、痰液堵塞、呕吐误吸等因素导致呼吸道梗阻， 严重可引起窒息死亡[1， 2]。国内研究显示颈椎前路术后呼吸系统并发症为12.24%， 其中肺部感染为7.14%[3]。本科2012年1月～2014年4月120例颈椎前路手术患者按围手术期护理常规进行护理。失效模式和效应分析（failure mode and effect analysis， FMEA）是一种前瞻性的管理模式， 是在行动前认清问题并预防问题发生的分析方法[4]。本科从2014年5月开始将FMEA管理模式应用于预防颈椎前路术后患者呼吸道梗阻的护理中， 取得良好效果， 现介绍如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2012年1月～2014年4月在本院行颈椎前路手术的120患者为对照组， 其中男67例， 女53例， 年龄52～76岁， 平均年龄（69.0±7.8）岁， 颈椎病109例， 颈椎损伤8例， 后纵韧带骨化3例。选取2014年5月～2015年10月在本院行颈椎前路手术的120患者为观察组， 男65例， 女55例，

年龄55～79岁， 平均年龄（68.0±7.5）岁， 颈椎病116例， 颈椎损伤4例。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组按围手术期护理常规进行护理。观察组运用FMEA对颈椎前路术后患者可能发生呼吸道梗阻的失效模式进行前瞻性分析、评估， 找出导致呼吸道梗阻的最高危因素和高危护理流程， 制定预防和改进措施并实施。具体如下。

1. 2. 1 成立FMEA工作小组 小组成员由护理部主任1名、病区护士长1名、N3级护士2名、N2级护士3名、专科主任医师1名、副主任医师1名组成。所有成员学历均在本科以上， 接受FMEA知识培训， 并掌握专科业务。

1. 2. 2 绘制流程图， 找出潜在失效模式 FMEA小组收集既往颈椎前路手术患者发生呼吸道梗阻的病例， 针对术前、术中、术后阶段护理流程中的所有步骤， 达成共识， 确认这些步骤可以正确描述整个流程， 再用头脑风暴法寻找所有可能的失效模式， 最终找出5个可能导致呼吸道梗阻的高危因素， 并找出所有可能原因。见表1。

1. 2. 3 计算RPN值 小组成员对列出的所有失效模式进行RPN评分， RPN=O×D×S。O表示失效模式发生的可能性， 设1～10分， 1分表示不可能发生， 10分表示非常可能发生；D表示若失效模式发生， 被发现的可能性， 设1～10分， 1分表示可能被及时发现， 10分表示不可能被及时发现；S表示失效模式发生可能导致的后果， 设1～10分， 1分表示后果不严重， 10表示后果非常严重， 甚至导致患者死亡。小组成员在每个维度之间选择一个分数， 计算每个失效模式的得分。RPN值最低1分， 最高1000分。RPN值越高说明安全隐患越大， 是最急需改进的部分。小组成员将找出的5个失效模式输入FMEA风险分析表， 共同评出O、D、S值， 计算RPN值均>125分。

1. 3 观察指标 计算实施FMEA前后RPN值， 统计呼吸道梗阻发生率、住院时间和患者满意度。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差 （ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组失效模式的RPN值比较 经过FMEA小组成员落实改进措施后， 观察组失效模式的RPN值均较对照组明显下降。见表2。

2. 2 两组患者呼吸道梗阻发生率、住院时间、满意度比较 观察组呼吸道梗阻发生率为0.83%， 对护理满意度为95.83%， 住院时间为（10.03±2.56）d， 对照组呼吸道梗阻发生率为6.67%， 对护理满意度为76.67%， 住院时间为（13.57±3.84）d， 观察组患者呼吸道梗阻发生率低于对照组（P<0.05）；观察组护理满意度高于对照组（P<0.01）；观察组住院时间短于对照组（P<0.01）。见表3。

3 讨论

3. 1 FMEA能有效降低颈椎前路术后呼吸道梗阻的发生 颈椎前路术后呼吸道梗阻发生的主要原因有：痰液堵塞、喉头水肿、创口血肿、误吸、植骨块松脱压迫气管等[6]。科室成立FMEA小组后， 使用头脑风暴法确定了容易引起呼吸道梗阻的高风险因素， 针对失效原因， 制定并实施改进措施：①自制颈椎损伤/术前患者呼吸道梗阻风险评估表， 完善术前评估和准备， 预防术后并发症发生；②组织全科护士进行呼吸道管理知识、抢救配合培训和考核， 保持患者护理道通畅， 尽早发现和处理异常情况；③定期对护士和护工进行相关技能培训和考核， 保持颈椎的稳定性；④制定术后呼吸道梗阻风险评估表， 便于低年资护士护理伤口和引流管， 保持引流通畅；⑤评估术后患者吞咽功能， 指导患者进食， 保障患者进食安全， 避免呛咳和误吸。本次结果显示：实施改进措施后， 患者术后容易引起呼吸道梗阻的风险因子明显减少， 呼吸道梗阻发生率由6.67%降至0.83%（P<0.05）。

3. 2 运用FMEA使护理质量持续改善 FMEA强调的是“事前预防”， 而非“事后纠正”， 是从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮里的有效工具[7]。在实施FMEA过程中， 动态评估患者护理流程中风险因素， 前瞻性的实施规法化、个性化护理措施， 记录并监测护理效果， 使护理质量持续改進[8-10]。本次研究中， 实施FMEA管理后， 观察组对护理满意度为95.83%， 住院时间为（10.03±2.56）d， 对照组对护理满意度为76.67%， 住院时间为（13.57±3.84）d， 观察组护理满意度高于对照组（P<0.01）；观察组住院时间短于对照组（P<0.01）。观察组患者住院时间缩短， 术后安全出院， 患者疗效和安全得到保证， 同时对护理工作更加满意。

综上所述， 应用FMEA对颈椎前路手术患者进行评估、分析和采取相关措施， 能有效防范风险， 降低呼吸道梗阻发生率， 提高护理质量， 保证患者安全。

参考文献

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[9] 马洁. 应用失效模式与效应分析防范手术室压疮的效果. 检验医学与临床， 2016（A02）：59-62.

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[收稿日期：2017-01-09]