重组人干扰素α—2b凝胶在慢性宫颈炎合并高危型人乳头状瘤病毒感染治疗中的临床效果

2017-05-17邱昌慧

中国当代医药 2017年7期

邱昌慧

[摘要]目的分析重组人干扰素α-2b凝胶在慢性宫颈炎合并高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染治疗中的临床效果。方法选择2014年11月～2015年11月我中心收治的99例慢性宫颈炎合并高危型HPV感染患者为研究对象，按照随机数表法进行分组。给予A组48例患者重组人干扰素α-2b凝胶进行治疗，给予B组51例患者复方沙棘籽油栓进行治疗，随访观察两组患者的宫颈柱状上皮异位病变面积、HPV-DNA、白带性状以及白带量。结果治疗12个月后，两组患者的病变面积均明显改善，组间差异无统计学意义（P>0.05）。A组患者HPV-DNA转阴率明显高于B组，差异有统计学意义（P<0.01）。相比于治疗前，治疗后A、B两组的脓性白带以及白带量均有一定改善，但组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论重组人干扰素α-2b凝胶在慢性宫颈炎合并高危型HPV感染治疗中的临床效果很好，患者HPV感染转阴率较高，值得推广。

[关键词]重组人干扰素α-2b凝胶；慢性宫颈炎；高危型；HPV感染

[中图分类号] R711.32 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）03（a）-0127-03

[Abstract]Objective To analyze the clinical effect of Recombinant Human Interferon α-2b Gel treating chronic cervicitis combined with high-risk HPV infection.Methods 99 patients with chronic cervicitis combined with high-risk HPV infection treated in our center from November 2014 to November 2015 were selected as research objects，and were divided into two groups according to the random number table.48 cases of the group A were treated with Recombinant Human Interferon α-2b Gel，and 51 cases of the group B were treated with Compound Shajiziyou Suppositories.The cervical ectropion lesion area，HPV-DNA，character and quantity of leucorrhea in the two groups was observed in the following-up.Results The lesion area of two groups was improved obviously，and the difference between two groups had no statistical significance （P>0.05）.The negative conversion ratio of HPV-DNA of group A was evidently higher than that of group B，and the difference between two groups had statistical significance （P<0.01）.The character and quantity of leucorrhea in the two groups were improved after treatment compared with before treatment，but the differences between two groups had no statistical significance （P>0.05）.Conclusion Recombinant Human Interferonα-2b treating chronic cervicitis combined with high-risk HPV infection not only has good clinical effect，but also makes the HPV conversion ratio of patients higher，which is worthy of promotion.

[Key words]Recombinant Human Interferon α-2b Gel；Chronic cervicitis；High-risk；HPV infection

婦科疾病中，慢性宫颈炎的发病率较高，宫颈柱状上皮异位发病率约占妇科门诊就诊病例的60%，其中30%～40%的病例伴有病毒感染，尤其与人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染高度相关，宫颈HPV感染率为37%～60%[1]，有文献报道，18～28岁生殖期女性的HPV感染率较高[2]。诱发宫颈癌的主要原因是宫颈HPV的持续感染，宫颈炎长期未得到有效治疗导致宫颈癌的发生，从而对患者的身心健康以及生活质量造成严重影响[2]。现选取我中心收治的99例慢性宫颈炎合并高危型HPV感染患者作为研究对象，现作如下报道。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2014年11月～2015年11月我中心收治的99例慢性宫颈炎合并高危型HPV感染患者作为研究对象，按照随机数表法进行分组，A组患者48例，年龄22～45岁，平均（31.25±9.23）岁，宫颈柱状上皮异位程度：轻度柱状上皮异位14例，中度异位16例，重度异位18例。B组患者51例，年龄21～46岁，平均（31.24±9.15）岁，宫颈柱状上皮异位程度：轻度柱状上皮异位15例，中度异位17例，重度异位19例。所有患者均伴有白带增多以及接触性出血的临床症状，宫颈HPV-DNA检查结果呈阳性，临床诊断确诊为慢性宫颈炎；排除宫颈癌变及对干扰素过敏的患者。两组患者的年龄、宫颈柱状上皮异位程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会批准通过，所选患者均知晓本次研究的目的，且自愿参与并签署知情同意书。

1.2方法

给予B组患者复方沙棘籽油栓进行治疗，2.7 g/次，1次/d，置于阴道穹隆深部，20 d为1个疗程，持续使用3个疗程。指导患者夜晚临睡前清洗外阴后送至阴道深处，月经期停用，告知用药期间禁止坐浴及性生活。给予A组患者重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊（商品名：辛复宁，国药准字S20050075，上海华新生物高技术有限公司，8×105 U/粒，4粒/盒）进行治疗，用法与B组相同，置于患者阴道穹隆，20 d为1个疗程，持续使用3个疗程。治疗期间注意事项同A组。治疗12个月后，月经干净后2～7 d内进行复诊，复诊前禁止性生活，进行HPV-DNA检测（深圳康生保生物技术有限公司，国药准字S20060039）。

1.3观察指标

分别记录各阶段妇科检查中患者的病变面积以及检验室宫颈拭子取宫颈分泌物HPV-DNA检测结果。

1.4疗效评价标准

对患者病变面积进行评价，标准如下。治愈：宫颈柱状上皮异位病变面积消失，临床症状消除；显效：病变面减少达到75%～<100%，患者临床症状有所缓解；有效：病变面积减少<75%，临床症状稍有缓解；无效：临床症状以及病变面积较治疗前未有任何变化。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%[3]。

1.5统计学分析

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者病变面积改善情况的比较

治疗后12个月，A、B两组患者的病变面积均明显改善，但组间总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者HPV-DNA转阴情况的比较

A组患者HPV-DNA转阴率明显高于B组患者，差异有统计学意义（P<0.01）（表2）。

2.3两组患者白带量改善情况的比较

治疗后A、B两组白带量均有一定改善，但组间总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

2.4两组患者脓性白带改善情况的比较

两组患者脓性白带改善的总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表4）。

3讨论

HPV是一种环状双链结构的DNA病毒，目前已发现130余种型别，约35种型别涉及生殖道感染，约20种与肿瘤有关。

其中HPV6、HPV11、HPV16以及HPV18是诱发宫颈糜烂疾病的主要类型，HPV6及HPV11是低危型，HPV16及HPV18属于高危型。1996年，世界卫生组织将HPV确认为引发宫颈癌的唯一致病因子。在临床研究中发现，HPV感染范围较广，包括免疫功能正常以及抑制的人群皮肤以及黏膜[4]。当人体免疫力较为低下时，就会降低人体内细胞以及体液免疫功能。此外，患有生殖道炎症的患者宫颈上皮受到炎症影响变薄，分泌功能受到影响，降低了黏液分泌，在性交时破坏上皮细胞，同样导致HPV感染可能性增加[5-6]，并进一步加重患者免疫功能失衡。HPV感染后，会对人体产生刺激，从而有相应抗体出现，如果人体免疫力足够强时，可以自行清除HPV，据相关调查发现，90%左右的感染者可自行清除，但仍有5%～10%的人群发生持续性感染，出现高危型HPV感染的患者会促使慢性宫颈炎恶化为宫颈上皮内瘤或者宫颈癌，从宫颈HPV感染发展到宫颈癌以及宫颈上皮内瘤变一般需要5～10年的时间，由此，针对慢性宫颈炎合并HPV感染患者进行治疗以及随访，能够有效预防宫颈炎疾病出现病变。

干扰素是由细胞分泌的一类具有广谱抗病毒、抗细胞增殖及免疫调节等多种生物活性的蛋白质。人干扰素α-2b制剂具有抗病毒以及调节免疫的效果，有研究显示，在联合病变部位的靶细胞表面应用干扰素，会有抗病毒蛋白形成[7-8]，例如酶、蛋白激酶等，能够对病毒核酸的复制以及转录起到抑制效果，同时对肿瘤增殖有抑制作用，具有免疫防护以及免疫自稳功能，免疫调节效果较好[9-13]。与此同时，还能够借助增强巨噬细胞的吞噬作用以及天然杀伤细胞的功能，抑制肿瘤细胞的繁殖，达到抗肿瘤的效果。本次研究中选取辛复宁这种阴道泡腾胶囊的制剂形式干扰素产品，充分考虑了其生产工艺较普通泡腾片更为先进，无需高温压片从而保证了干扰素的生物活性；溶解较栓剂更迅速；在泡腾气泡的推动力作用下使药物分布更为均匀，能够全面覆盖患处，避免治疗上的死角；同时避免了凝胶剂需送药器给药的不便以及二次污染[14-16]。

本组研究结果显示，治疗12个月后，两组患者的病变面积均明显改善，组间差异无统计学意义（P>0.05）。A组患者HPV-DNA转阴率明显高于B组，差异有统计学意义（P<0.01）。相比于治疗前，治疗后A、B两组的脓性白带以及白带量均有一定改善，但组间差异无统计学意义（P>0.05）。与既往的研究结果一致[17-19]。

综上所述，重组人干扰素α-2b凝胶在慢性宫颈炎合并高危型HPV感染治疗中的临床效果很好，患者HPV感染转阴率较高，值得推广。

[参考文献]

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