自拟天王毓心组方对冠心病患者的疗效及安全性研究

杨晓峰, 唐小芹, 王 民, 肖 斌, 赵素荣

(1.河北省青龙满族自治县医院， 河北 青龙 0665992.河北省青龙满族自治县生殖保健医院， 河北 青龙 066599)

自拟天王毓心组方对冠心病患者的疗效及安全性研究

杨晓峰1, 唐小芹1, 王 民2, 肖 斌1, 赵素荣1

(1.河北省青龙满族自治县医院， 河北 青龙 0665992.河北省青龙满族自治县生殖保健医院， 河北 青龙 066599)

目的：分析自拟天王毓心组方对冠心病患者的临床疗效及安全性。方法:选取从2015年3月至2016年2月，在我院接受治疗的冠心病患者84例。以随机数字表法分为观察组及对照组各42例。对照组给予常规治疗，观察组则给予常规治疗加自拟天王毓心组方治疗。分别对比两组疗效、治疗前后症状积分与心功能情况、不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率为90.48%(38/42)，显著高于对照组的73.81%(31/42)，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组症状积分对比无显著差异，而在治疗后3个月、6个月以及12个月时，观察组症状积分均显著低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组治疗前心脏LVEF及VE/VA对比无差异，分别治疗后观察组LVEF及VE/VA均显著高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组血压升高、胃肠道不适以及头痛发生率对比均不明显，差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:自拟天王毓心组方治疗冠心病具有显著的临床疗效，可有效改善患者临床症状，且无明显不良反应。

天王毓心组方； 冠心病； 疗 效； 安全性

冠心病属于临床上较为常见的心血管疾病之一，其主要发病机制是由于供应心肌营养物质的血管-冠状动脉发生了粥样硬化[1]。由于该病患者冠状动脉代偿性扩张能力下降，加之心肌需求增加，从而导致了心脏部分心肌供血不足，进一步出现各种临床症状[2]。主要表现包括心绞痛、心律失常、心力衰竭等，严重时甚至会使得患者心源性猝死[3,4]。因此，寻找一种有效的治疗方案对提高临床治疗效果及患者生活质量具有极其重要的意义。而目前常规的西药治疗虽然疗效明显，但会增加患者的毒副反应，从而影响预后。鉴于此，本文通过研究自拟天王毓心组方对冠心病患者的疗效及安全性分析，目的在于为临床提供一种有效的治疗方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取从2015年3月至2016年2月，在我院接受治疗的冠心病患者84例。入选标准：①符合WHO关于冠心病的诊断标准；②年龄≥45岁；③初诊患者。排除标准：①其他种类的心脏器质性疾病；②恶性肿瘤；③血液疾病。以数字法随机分为观察组及对照组各42例。其中观察组男23例，女19例，年龄45～81岁，平均年龄65.4±5.2岁；心绞痛15例，心机梗死17例，慢性心功能不全10例。对照组男24例，女18例，年龄46～80岁，平均年龄65.6±5.3岁；心绞痛13例，心机梗死17例，慢性心功能不全12例。两组患者在年龄、性别以及疾病类型等基本资料对比无差异(P>0.05)，具有可比性。本次研究已经获得医院的伦理委员会审核批准。

1.2 对照组给予常规治疗，主要内容为在病情得到较好控制后根据病情选择性加减给予口服硝酸异山梨酯5～10mg /次，3次/d；肠溶阿司匹林100mg /次，1次/ d；普伐他汀20mg /次，1次/ d；替米沙坦20mg /次，1次/ d；酒石酸美托洛尔6.25-25mg /次，2次/ d；硫酸氢氯吡格雷75mg /次，1次/ d。观察组则给予常规治疗加自拟天王毓心组方治疗，其方药组成主要包括丹参、黄芪、山楂、葛根、地龙、当归、川芎、桃仁、甘草等，根据患者具体病情进行加减治疗，1次/d，待患者临床症状显著改善后改为1～2次/周。伴有高血压患者常规服用降压药。对所有患者均进行为期1年的随访。

1.3 观察指标:对比两组临床疗效、治疗前后症状积分与心功能情况、不良反应发生情况。其中疗效判定标准如下[5]：①显效：患者临床症状基本消失，血液流变学恢复正常；②有效：患者临床症状显著改善，血液流变学存在异常；③无效：患者临床症状无明显改善，甚至加重，血液流变学异常。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 两组患者不同治疗方案实施后临床疗效:观察组治疗总有效率为90.48%(38/42)，显著高于对照组的73.81%(31/42)，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后症状积分情况:治疗前两组症状积分对比无显著差异，而在治疗后3个月、6个月以及12个月时，观察组症状积分均显著低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表2。

2.3 两组治疗前后心功能变化情况:两组治疗前心脏LVEF及VE/VA对比无差异，分别治疗后观察组LVEF及VE/VA均显著高于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表3。

表1 两组患者不同治疗方案实施后临床疗效 n(%)

表2 两组患者治疗前后症状积分情况

表3 两组治疗前后心功能变化情况

2.4 两组不良反应发生情况对比:两组血压升高、胃肠道不适以及头痛发生率对比均不明显，差异均无统计学意义(均P>0.05)，见表4。

表4 两组不良反应发生情况对比n(%)

3 讨 论

中医认为，冠心病属于胸痹、厥心痛以及真心痛范畴，且该病常合并高血压、糖尿病以及高脂血症等，从而为临床的治疗增加了一定的难度[6，7]。该病多发于长期从事脑力劳动人群，严重危及患者的生命健康安全，亦是我国老年人主要死因之一[8]。该病主要临床表现为患者冠状动脉功能性改变或器质性病变，从而导致冠脉血流和心肌需求之间的平衡被打破，最终引发了心肌损害[9,10]。由此，给予患者及时有效的治疗显得尤为重要。而中医在治疗冠心病方面具有丰富的经验与疗效。通过研究发现，治疗前观察组及对照组症状积分对比无显著差异，而在治疗后3个月、6个月以及12个月时，观察组症状积分均显著低于对照组。这表明了自拟天王毓心组方治疗冠心病可有效改善患者临床症状。究其原因，笔者认为其中丹参性寒，具有活血祛瘀、止痛安神之功效。有研究报道显示，丹参中含有丹酚酸B和丹参酮ⅡA等多种成分， 能使血液黏稠度明显降低，显著抑制血小板功能、抑制凝血功能、促进纤溶活性,主要抑制血小板合成TXA2前列腺素类缩血管物质的能力并提高血小板内cAMP含量[11]。同时丹参能扩张冠状动脉,增加冠脉流量;清除缺血部位的自由基,对动脉粥样硬化具有防治作用;加强心肌收缩力,减轻急性缺血和心肌缺血再灌注的损伤,提高缺血心肌的耐缺氧能力;对心肌缺血和损伤具有修复作用,保护心脏功能[12～14]。而山楂中提取分离的山楂黄酮现已实验证明有扩张冠状动脉及舒张血管、抗心律不齐、强心、降血压、改善心脏活力和兴奋中枢神经系统、降血脂作用[15,16]，同时减少血清中LDH和CK的释放,缩小心肌梗塞范围[17]。此外，两组治疗前心脏LVEF及VE/VA对比无差异，分别治疗后观察组LVEF及VE/VA均显著高于对照组。这说明了自拟天王毓心组方治疗冠心病可有效改善患者心肌功能。其中主要原因在于黄芪在临床上具有补气利水之功效；且有研究报道显示，黄芪含有的黄芪甲苷(黄芪皂苷IV)在心肌损伤中[18]，可缓解肌浆网，并影响肌浆网内Ca-ATP酶，从而调节钙的转运过程，影响心脏功能，最终对心肌缺血[19]及缺血再灌注损伤[20]等都具有保护作用。从基因水平上分析，发现黄芪甲苷对促血管生成、心肌发育、增强心肌功能等基因有上调作用[21]。另外，本文结果还显示了两组血压升高、胃肠道不适以及头痛发生率对比均不明显。这提示了自拟天王毓心组方治疗冠心病具有一定的安全性及可行性。

[1] Guan WJ, Yang GJ.Significance of change of retinol binding protein 4 level of plasma of patients withcoronary heart disease complicated with hyperlipidemia[J].Eur Rev Med Pharmacol Sci,2016,20(19):4136～4140.

[2] Huang J, Tang X, Ye F,et al.Clinical therapeutic efects of aspirin in combination with fufang danshen diwan, a traditional chinese medicine formula, on coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis[J].Cell Physiol Biochem,2016,39(5):1955～1963.

[3] 李赵陵,王阶,安宇，等.冠心病痰浊证研究进展[J].中国中医药信息杂志,2016,23(5):131～133.

[4] 冀照俊,孟洁,曹洋,等.刘玉洁从肝论治冠心病经验[J].湖南中医杂志,2015,31(1):25～26.

[5] 刘保逸,李文婵,张瑞生，等.体外心脏震波治疗老年冠心病患者的疗效和安全性分析[J].中华老年医学杂志,2015,34(7):736～740.

[6] 明珠,李晓.升陷汤加减治疗冠心病验案1则[J].湖南中医杂志，2014，30(3)：80～81.

[7] Sakura M, Inaba M, Yoda K,et al.High coronary heart diseaserisk in hemodialysis patients with central sleep apnea: a pilot study[J].Am Nephrol.,2016,44(5):388～395.

[8] 王敏.中医治疗冠心病心律失常的临床价值[J].中国现代药物应用,2016,10(11):274～275.

[9] 袁蓉,王阶,郭丽丽，等.冠心病痰瘀互结证的近代研究及中医治疗进展[J].中国中药杂志,2016,41(1):35～37.

[10] 晋玉梅,杨宇平,方芳,等.益气养阴活血祛湿法干预稳定型冠心病心力衰竭及对心室重构的影响[J].中国中医急症,2016,25(2):320～323.

[11] 徐丽君, 黄光英. 丹参的化学成分及其药理作用研究概述[J].中西医结合研究, 2009,1(1):45-48.

[12] 王冬姐,李玉龙,张秀红,等.丹参的临床应用新进展[J].黑龙江医药,1999,12(4):228.

[13] Jixy,Tanbk,Zhuyz.Salviamiltiorrhizaandischemicdiseases[J].ActaPharmacolSin,2000,21(12):1089-1094.

[14] Songd,Suh,Wum.Effectsoftetramethylpyrazineandradixsalviaemiltiorrhizaoncollagensynthesisandprolifer2ationofcardiacfibroblasts[J].ZhongguoZhongXiYiJieHeZaZhi,1998,18(7):423-425.

[15] 刘全亮,杨中林.不同纯度山楂叶总黄酮降血脂作用的比较研究[J].海峡药学,2008,20(2):32-52.

[16] 李澎,王建农,卢树杰,等.山楂叶原花青素对乳鼠心肌细胞缺血再灌注损伤的保护作用[J].中国中药杂志,2009,34(1):98-99.

[17] 喻斌,李宏轶,张良,等.山楂叶总黄酮对麻醉犬冠脉结扎所致心肌缺血的保护作用[J].中药新药与临床药理,2008,19(6):461-464.

[18] X L Xu,H Ji,S Y Gu,et al. Modification of alterations in cardiac function and sarcoplasmic reticulum by astragaloside IV in myocardial injury in vivo[J].Eur Pharmacol,2007，568(1/3):203.

[19] W D Zhang,H Chen,C Zhang,et al. Astragaloside IV from Astragalus membranaceus shows cardioprotection during myocardial is chemia in vivo and in vitro[J].Planta Med，2006，72(1):4.

[20] M X Cheng,Z Z Chen,Y L Cai,et al. Astragaloside IV protects against ischemia reperfusion in a murine model of orthotopic liver transplantation[J].Transplant Proc，2011，43(5):1456.

[21] 张川，柳润辉，李慧梁，等. 黄芪甲苷对大鼠心肌基因表达谱的影响[J].中国中药杂志，2008，33(2):172.

1006-6233(2017)04-0682-04

河北省秦皇岛市科技支撑计划项目，(编号：201602A224)

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2017.04.045