在药物化学实训教学中构建原料药生产仿真实训室

鲍真真

摘 要：在药物化学课程的实训中构建阿司匹林的原料药生产仿真实训室，通过模拟阿司匹林原料药在工业生产线中的相关生产步骤，使之在实验室中被小规模复制。实训室具有极强的仿真性，为学生了解整个药物生产流程提供丰富的基础信息。

关键词：药物化学；实训教学；阿司匹林；原料药；仿真

一、研究背景

原料药简称API（Active Pharmaceutical Ingredient），特指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。原料药在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人是无法直接服用。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

1.国内研究背景

近年来，中国原料药发展迅速，已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国。原料药是中国医药产业中的一个重要领域，占中国医药制造业生产总值的29.5%，占中国医药商品出口额的50%。我国已经注册、通过GMP认证、能够生产原料药的药厂有1600多家，其中有一半企业的原料药产品不仅可以自用，还销售给其他制剂药厂家。江苏省作为我国著名的原料药生产大省，对原料药生产相关人才需求巨大。

2.国内高职院校相关专业研究背景

要培养具有一定理论知识和较强实践能力的技术应用型人才，必须从教学内容、策略、手段和考核等方面对课程体系进行改革。在必要的课程理论教学前提下，紧抓实验实训根本，建立“因材施教，与时俱进”的高职高专教学取向，培养学生“自主发展，终身学习”的观念，提升学生的职业素质，提高学生的社会竞争力。

3.课程研究目标

在高职药学的实际教学中，非常需要一种既能体现药物生产实践过程，又对场地设备的要求和运行费用都不高的实训方法。故此，本课程提出构建阿司匹林的原料药生产仿真实训室，为突出实践教学，培养熟悉药物生产流程且实践能力强、综合素质高的药学科技人才奠定了基础。

二、阿司匹林原料药生产仿真实训室的基本组成

本课程采用适合实验室操作的仪器设备（以玻璃仪器为主）模拟阿司匹林原料药工业生产线，并在此仿真生产线中整合原本药物化学实训所需学生掌握的相关操作技能，使学生能在实验室中按工业生产流程小量合成药物。

1.本课程设计的阿司匹林原料药仿真实训生产线概览

阿司匹林原料药的仿真实训生产线相互连通，并构成一整个流程的三个区域：原料药合成区、精制提纯区以及检测出品区。这三个区域共同构成一個流通的仿真实训生产线，却又有一定的独立性，保证了实训效果的精准性以及实训操作的安全性。

2.阿司匹林原料药的仿真实训生产线原料药合成区详解

在此阿司匹林仿真实训生产线的原料药合成区中，原料经原料投放区与经催化剂投放区的催化剂在控温反应区汇合反应，控温反应区两侧各设置检测口监控反应发生的进程，确保反应安全有序进行。反应结束之后，产品经自然冷却区送到收集区进行粗品收集。所得粗品将转入仿真实训生产线的下一步骤区——精制提纯区提纯后，通过产品检测区检测合格之后进行包装储存。

三、阿司匹林的原料药生产仿真实训室的优势

药物化学课程在实训中构建阿司匹林的原料药生产仿真实训室，通过模拟阿司匹林原料药在工业生产线中的相关生产步骤，使之在实验室中被小规模复制。在此仿真生产线中，有机整合原本药物化学实训所需学生掌握的相关操作技能，可使之流程化。

四、总结

在阿司匹林的原料药生产仿真实训室中实训，学生可以更好掌握基本药物化学实验操作，又通过仿真组合使之与实际原料药的生产更加贴合。学生通过在阿司匹林的原料药仿真生产实训室实训，不仅熟悉药物的合成方法，对于原料药的生产后处理、原料药的纯度、杂质的来源以及原料药的储存、保管、质量控制也会有更加深入的了解。由此，学生将更有易于开始后续药物分析技术、药物制剂技术课程的学习，并在应聘药品生产与研发助理岗位时更具竞争力。

参考文献：

[1]王玮瑛.高职高专药物化学在教学取向上的几点做法[J].卫生职业教育，2013（16）：50-51.

[2]徐艳霞，王兴丽，王秸.实验教师在药学教学中建立和谐双赢师生模式的探索[J].药学教育，2013，29（4）：53-54.