参芪十一味颗粒预防131I治疗分化型甲状腺癌所致骨髓抑制临床研究

谢慧梁，高洪波，刘海春，张晓勇 ，邵玉军

（中国核工业北京四 一医院 核素诊疗中心，北京 102413）

·临床研究·

参芪十一味颗粒预防131I治疗分化型甲状腺癌所致骨髓抑制临床研究

谢慧梁，高洪波，刘海春，张晓勇 ，邵玉军

（中国核工业北京四 一医院 核素诊疗中心，北京 102413）

目的探讨参芪十一味颗粒在预防131I治疗分化型甲状腺癌所致骨髓抑制的临床效果。方法 选取医院2014年6月至2016年6月收治的行手术治疗后分化型甲状腺癌患者300例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各150例。对照组患者术后予131I治疗，研究组在此基础上加用参芪十一味颗粒治疗，观察和比较两组患者的中性粒细胞和白细胞水平。结果治疗前，两组患者中性粒细胞和白细胞计数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4，8周后，研究组患者中性粒细胞和白细胞计数均明显高于对照组（P＜0.05）；不良反应发生率研究组为16.67%，对照组为13.33%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 参芪十一味颗粒预防131I治疗分化型甲状腺癌所致骨髓抑制疗效明确，预防白细胞及粒细胞减少的效果较佳，安全性高，值得临床推广。

参芪十一味颗粒；131I；分化型甲状腺癌；骨髓抑制；疗效

甲状腺癌作为一种常见的恶性肿瘤，90%以上的为分化型甲状腺癌（DTC）。分化型甲状腺癌起源于甲状腺滤泡上皮细胞，主要包括甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡状癌，其中以甲状腺乳头状癌发病率最高[1－3]。分化型甲状腺癌在应用131I治疗后，部分患者出现骨髓抑制，导致白细胞及粒细胞减少，严重者明显减少，以至出现粒细胞缺乏，进而可能诱发重症感染等[4]。参芪十一味颗粒属益气扶正药，由当归、枸杞子、黄芪、决明子、鹿角与人参等中药材组方，临床可用于癌症放射治疗和化学治疗（简称放化疗）诱发的白细胞减少与因放化疗所诱发的头昏头晕、疲倦乏力、恶心呕吐等不良反应的治疗。为探讨参芪十一味颗粒在预防131I治疗分化型甲状腺癌所致骨髓抑制的临床效果，本研究中联用参芪十一味颗粒治疗分化型甲状腺癌患者，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：经病理确诊为分化型甲状腺癌[7]，行甲状腺全切术；在接受治疗前，白细胞计数在(4～10)× 109／L范围内，中性粒细胞计数在(2～7)×109／L范围内；临床病理资料完整；研究方案经我院医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

排除标准：术前发生淋巴结或远处转移；依从性差；随访时间不足12个月；肝、肾功能不全，骨关节病，其他内分泌疾病；神经精神类疾病。

病例选择与分组：选取我院2014年6月至2016年6月收治的行手术治疗的分化型甲状腺癌患者300例。其中，男 83例，女 217例；年龄 18～70岁，平均（45.61±8.97）岁。按随机数字表法将300例患者分为对照组和研究组，各150例。两组患者一般资料比较，差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝150）

1.2 方法

对照组患者在术后均行碘化钠口服溶液（成都中核高通同位素股份有限公司，国药准字H10983120，规格为3 700 MBq）治疗，剂量为100～150 mCi。研究组在此基础上加用服芪十一味颗粒(江西山高制药有限公司，国药准字Z10980002，规格为每袋2 g)，1次2 g，每日3次，连服8周。

1.3 观察指标

观察两组患者在接受治疗4，8周后，中性粒细胞和白细胞计数的变化，并记录治疗中出现的不良反应。1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件对数据进行分析。计量资料以±s表示，行 t检验；计数资料以百分率表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中性粒细胞和白细胞计数

治疗前，两组患者中性粒细胞和白细胞计数差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4，8周后，研究组患者中性粒细胞和白细胞计数均明显高于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者治疗前后中性粒细胞和白细胞计数情况比较(±s，×109／L，n＝150)

表2 两组患者治疗前后中性粒细胞和白细胞计数情况比较(±s，×109／L，n＝150)

注：与本组治疗前相比，＃P＜0.05；与对照组治疗同时点相比， P＜0.05。

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2.2 不良反应

不良反应发生率研究组为 16.67%，对照组为13.33%，差异无统计学意义(P＞0.05)，详见表3。

3 讨论

骨髓抑制是在131I治疗分化型甲状腺癌过程中出现的常见不良反应[5]。中医认为，此病属“虚劳”范畴[6]，一旦出现白细胞减少，五脏容易亏虚。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n＝150]

分化型甲状腺癌患者在应用131I治疗的过程中，很可能会导致患者的外周血白细胞减少，甚至会出现中性粒细胞缺乏现象[7]。目前，有很多药物都能有效预防和治疗中性粒细胞减少，传统的升白细胞药物性价比虽高，但其临床疗效并不明确，很可能会导致患者出现水肿、胃肠反应、震颤等[8－11]。

参芪十一味药物主要成分是泽泻、细辛、菟丝子、天麻、熟地黄、人参、鹿角、决明子、黄芪、枸杞子、当归等，属于复合中药制剂[12]。其中，人参具有祛虚邪、补元气及益气生津之功效，黄芪具有补气升阳及益卫固表等功效，当归能补血及益气，地黄可滋阴补血与消渴，泽泻、决明子、细辛、鹿角、菟丝子、枸杞子与天麻等能补肝益肾，对虚劳内伤与腰膝酸软等具有良好的疗效[10－12]。诸药合用具有显著的益气生血、益卫固表、补气升阳作用，可抑制癌细胞生长，预防癌症患者放化疗所诱发的毒性及不良反应，促进患者白细胞的生成和造血功能的修复[13－16]。

本研究结果显示，治疗4，8周后，研究组患者中性粒细胞和白细胞计数均明显高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率相当（P＞0.05）。

综上所述，采用131I治疗分化型甲状腺癌的患者给予参芪十一味颗粒治疗，可有效预防白细胞减少，且安全可靠，值得临床推广。

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Shenqi Shiyiwei Granules on Preventing Bone M arrow Suppression Induced by131I in Differentiated Thyroid Cancer

Xie Huiliang,Gao Hongbo,Liu Haichun,Zhang Xiaoyong,Shao Yujun
(Radionuclide Diagnostic Center,China Nuclear Industry Beijing 401 Hospital,Beijing,China 102413)

Objective:To observe and analyze the clinical effect of Shenqi Shiyiwei Granules in preventing bone marrow suppression induced by131I in differentiated thyroid cancer.M ethods 300 patients with differentiated thyroid cancer who underwent surgical treatment from June 2014 to June 2016 in the hospital were selected and divided into the control group and the study group in accordance with the random number table method,150 cases in each group.The control group was given131I treatment,and on this basis,the study group based was given Shenqi Shiyiwei Granules.The neutrophils and white blood cell levels in the two groups were observed and compared.Results There was no significant difference in neutrophils and white blood cell count between the two groups before treatment (P＞0.05).After 4 and 8 weeks of treatment,the neutrophils and white blood cell count of the study group were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions was 16.67% in the study group and 13.33% in the control group,the difference was not statistically significant(P＞0.05).Conclusion Shenqi Shiyiwei Granules in preventing bone marrow suppression induced by131I in differentiated thyroid cancer has clear effect,it is better to prevent white blood cells and granulocytes,which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Shiyiwei Granules;131I;differentiated thyroid carcinoma;bone marrow suppression;efficacy

R285.6；R736.1

A

1006－4931(2017)05－0049－03

2016－11－05；

2016－12－06)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.05.014

谢慧梁，男，住院医师，研究方向为临床中医学，（电子信箱）xhl_521＠163.com。

张晓勇，男，副主任医师，研究方向为核医学，（电子信箱）13693319010＠139.com。