补中益气汤联合酒石酸托特罗定治疗女性压力性尿失禁的疗效观察

丁 毅 赵建华 翟新宇

(上海中医药大学附属曙光医院，上海，201203)

补中益气汤联合酒石酸托特罗定治疗女性压力性尿失禁的疗效观察

丁 毅 赵建华 翟新宇

(上海中医药大学附属曙光医院，上海，201203)

目的：观察补中益气汤联合酒石酸托特罗定治疗女性压力性尿失禁(SUI)的临床疗效。方法：将80例SUI患者采用数字随机法分为2组，即对照组和治疗组，每组40例患者。对照组给予酒石酸托特罗定治疗。治疗组在对照组基础上加用补中益气汤。疗程3个月，比较2组总有效率和失禁频率、失禁程度、夜尿次数、ICI-Q-SF评分以及I-QOL评分。结果：治疗组总有效率达87.5%，对照组为62.5%，治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后失禁频率、失禁程度、夜尿次数、ICI-Q-SF评分、I-QOL评分均较治疗前比较有统计学意义(P<0.05)；而对照组治疗后仅在ICI-Q-SF评分、失禁程度较治疗前比较有统计学意义(P<0.05)，2组治疗后比较，治疗组各项指标均优于对照组(P<0.05)。结论：补中益气汤联合酒石酸托特罗定可明显改善SUI患者临床症状，提高生活质量，疗效显著。

补中益气汤；女性压力性尿失禁；临床疗效

压力性尿失禁(Stress Urinary Incontinence，SUI)是中老年妇女较为常见的疾病，是指在正常情况下无遗尿发生，而腹压增加时，如咳嗽、喷嚏或者活动时，可出现不自主自尿道外口溢出尿液[1-2]。据报道，我国成年妇女约30.9%患有尿失禁，其中SUI比例约占61%[3-4]。SUI严重影响患者的生活质量，目前，在对SUI患者的治疗上，多采用药物、物理、手术等方法，但远期疗效均不理想，有部分患者后期复发。我科长期采用中医经典方剂“补中益气汤”联合酒石酸托特罗定治疗本病，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所观察病例来自上海中医药大学附属曙光医院2014年6月至2015年12月的门诊SUI患者，总计80例，按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组平均年龄为(56.08±8.15)岁，平均病程为68个月，其中轻度尿失禁25例，中度尿失禁15例；对照组平均年龄(57.23±9.01)岁，平均病程为70个月，轻度尿失禁22例，中度尿失禁18例。其中轻度尿失禁定义为治疗前1 h尿垫试验漏尿量为1.0～9.9 g，中度尿失禁定义为治疗前1 h尿垫试验漏尿量为10.0～49.9 g。2组患者的平均年龄、病程及尿失禁程度比较均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照第四届国际尿失禁咨询委员会关于女性尿失禁的推荐意见INCONTINENCE(4th Edition 2009)制定[5]：1)症状：大笑、咳嗽、喷嚏或行走等各种程度腹压增加时尿液不自主漏出；停止加压动作时尿流随即终止；2)体征：在增加腹压时，能观测到尿液不自主地从尿道漏出(压力诱发试验)或1 h尿垫试验阳性增重>1 g；3)无尿频、尿急伴随症状。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)(2002版)的标准制定的气虚型。主症：气短，乏力，神疲，脉虚；次症：自汗，懒言，舌淡。具备以上主症2项加次症1项，可诊断。

1.3 纳入标准 1)符合SUI的西医诊断标准；2)符合中医气虚型诊断标准；3)年龄为40～80岁的女性患者；4)停用其他相关药物1个月以上。5)签署知情同意书。

1.4 排除标准 1)其他原因导致的尿失禁患者；2)症状性泌尿系感染；3)步行、上下楼、跑步不能或受限者；4)有尿失禁手术治疗史或盆底手术史；5)残余尿>30 mL；6)最大尿流率<20 mL/s；7)生殖器脱垂≥2度；8)妊娠、哺乳期患者；9)伴有心肝肾功能不全者。

1.5 治疗方法 对照组：采用酒石酸托特罗定片(南京美瑞制药有限公司，国药准字H20000602，商品名：舍尼亭)，2次/d，2 mg/次，口服；治疗组：在对照组基础上加用补中益气汤(黄芪30 g、党参15 g、白术15 g、陈皮9 g、柴胡9 g、升麻9 g、当归15 g、大枣5枚、甘草6 g)，该方由医院中药房提供并代煎，2次/d，200 mL/次，口服。2组以3个月为1个疗程。每周进行随访。

1.6 观察指标

1.6.1 尿失禁问卷简表(ICI-Q-SF)[6]该问卷总共包括7个问题，每道问题得分0～3分，分数越高表示生活质量受尿失禁影响越大。

1.6.2 尿失禁生活质量量表(I-QOL) 分为3个维度、22个条目，分别为逃避和限制性行为、心理社会影响、自我困扰。每一题有5个回答标准，每个条目均采用5级计分法，分别记1，2，3，4，5分。分数越高表示生活质量越好。

1.6.3 失禁频率 患者每周的失禁次数平均值。

1.6.4 失禁程度 以护垫的湿润程度来评判失禁程度：无渗漏：0分；数滴：1分；1/3片护垫浸湿：2分；1/2片护垫浸湿：3分；湿透整个护垫：4分。

1.6.5 夜尿次数 患者每周的夜尿次数平均值。

1.7 疗效判定标准 参照2007年中华医学会泌尿外科分会尿控学组对于《女性压力性尿失禁诊断治疗指南》的相关疗效判定标准。治愈：患者自觉尿失禁症状基本消失，1 h尿垫试验显示为阴性；有效：患者的自觉尿失禁次数症状和治疗前相比明显减少，1 h尿垫试验连续超过3次均显示为阴性；无效：患者的尿失禁症状和治疗前相比，没有任何改善，1 h尿垫试验阳性。

1.8 统计学方法 使用SPSS 17.0进行统计分析。计数资料采用χ2检验方法；计量资料采用t检验方法；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者总有效率比较 治疗3个月后，治疗组总有效率达87.5%，对照组为62.5%，治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者总有效率比较(n，%)

注：与对照组比较*P<0.05。

2.2 2组患者治疗前后各指标比较 组内比较：治疗组治疗后ICI-Q-SF评分、失禁频率、程度以及夜尿次数均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)；I-QOL评分较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗后仅在ICI-Q-SF评分、失禁程度差异有统计学意义(P<0.05)，且较治疗前降低。组间比较：2组治疗后比较，在ICI-Q-SF评分、失禁频率、失禁程度、夜尿次数治疗组均低于对照组(P<0.05)，在I-QOL评分治疗组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后各指标比较±s)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05，与对照组治疗后比较，△P<0.05。

3 讨论

文献报道[7-9]，全球尿失禁的发病率高达11%～56.9%，而其中最常见的尿失禁类型是SUI，约占50%，我国成年女性SUI患病率高达18.9%[8]。SUI虽不影响患者生命，但却给患者的生活、工作带来了十分大的困扰，严重影响患者的生活质量，也被称为“社交癌”，因此，SUI逐渐受到医学界乃至社会的关注和重视[10-11]。迄今为止，临床上采用切断某一单独环节的方法难以提高SUI的临床疗效，这给具有辨证论治、多靶点、多成分、多环节的中药复方提供了机遇。

尿失禁属中医淋证(劳淋)、虚劳等范畴[12-13]。《灵枢·口问》曰：“中气不足，溲便多之变”，表明脾虚气弱，中气下陷，可导致膀胱失约、固摄无力，进一步探讨脾之功效，《素问·痿论》曰：“脾主身之肌肉”，SUI的发病机制主以尿道肌群损伤为主，这与中医的“肌肉”概念相一致，抓住“脾主肌肉”这一根本理论，从健脾法治疗SUI能够抓住疾病本身特点，从疾病根本以及实质出发，为SUI提供新的有效的治疗思路，提高临床疗效，我们发挥中医优势，将SUI发病特点与中医经典理论“脾主肌肉”相联系，临床上以健脾补中益气法运用于SUI的治疗中。

健脾补中益气法中最具代表的方剂是补中益气汤，该方出自李东垣《脾胃论》。方中黄芪入脾肺经，补中益气，升阳固表，为君药。配伍党参、炙甘草、白术，补气健脾为臣药。当归养血和营，协人参、黄芪补气养血；陈皮理气和胃，使诸药补而不滞，共为佐药[14-15]。少量升麻、柴胡升阳举陷，以助君药升提下陷之中气，炙甘草调和诸药。在女性SUI的治疗中补中益气汤可以达到补脾固肌，温阳强肾之功效，使膀胱开阖有度，得以固摄小便。

本研究结果显示，在常规治疗酒石酸托特罗定基础上加用补中益气汤可明显提高SUI患者的临床疗效：其中87.5%患者临床治疗有效，且较单用西药的对照组相比，ICI-Q-SF评分、失禁频率、失禁程度、夜尿次数降低(P<0.05)，I-QOL评分升高(P<0.05)，患者症状上得到明显改善，生活质量提高，说明补中益气汤联合酒石酸托特罗定疗效值得肯定，更加表明中西医结合治疗在本病中的治疗优势[16-18]，但由于本观察时间较短，且样本量较少，因此，需在以后的研究中，加大样本例数，观察远期疗效，对复发率及药物安全性进行评估，进一步研究补中益气汤对SUI的治疗机制，并深入探讨“脾主肌肉”在SUI的实质精髓。

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(2016-06-29收稿 责任编辑：白桦)

A Clinical Study on Efficacy of Buzhongyiqi Decoction Combined with Tolterodine Tartrate on Female Patients with Stress Urinary Incontinence

Ding Yi，Zhao Jianhua，Zhai Xinyu

(ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203,China)

Objective:To observe the clinical effiacy of Buzhongyiqi decoction combined with tolterodine tartrate on female patients with stress urinary incontinence (SUI).Methods:Eighty SUI patients were randomly divided into a treatment group and a control group with 40 cases in each.The control group was administered tolterodine tartrate.The treatment group was added with extra Buzhongyiqi decoction on the basis of therapy in the control group.Both groups were observed for 3 months，and incontinence frequency,incontinence degree，the urination frequency at night the ICI-Q-SF and I-QOL values were compared.Results:The total effective rate in treatment group was 87.5%，while the control group 62.5%，The total effective rate in treatment was better than that in the control group.Comparison between the incontinence frequency，incontinence degree，the urination frequency at night the ICI-Q-SF and I-QOL values before and after treatment in the treatment group were significantly different (P<0.05);in the control group，only the incontinence degree and ICI-Q-SF values changes had statistical significance (P<0.05).After treatment,the indicators of the treatment group were all better than those of the control group (P<0.05).Conclusion:Buzhongyiqi decoction combined with tolterodine tartrate could improve the clinical efficacy of SUI and patient′s life quality．

Buzhongyiqi decoction； Stress urinary incontinence； Tolterodine tartrate

丁毅(1978.10—)，男，本科,主治医师,研究方向：中西医诊治泌尿系统疾病，E-mail：jacquesding@live.cn

赵建华(1962.09—)，男,博士，主任医师，研究方向：中西医诊治泌尿系统疾病，E-mail：13918177939@126.com

R259；R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.04.018