寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产临床观察

叶运慧

（广东省潮安市潮安区人民医院二楼妇科门诊，广东 潮安 515644）

寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产临床观察

叶运慧

（广东省潮安市潮安区人民医院二楼妇科门诊，广东 潮安 515644）

目的：观察寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产的疗效。方法：60例随机分成两组各30例。治疗组用寿胎丸加味及黄体酮注射液治疗，对照组单用黄体酮注射液治疗。结果：愈显率治疗组83．34%、对照组60．00%，总有效率治疗组93．34%、对照组83．33%，两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论：寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产肾虚型疗效较好。

早期先兆流产；寿胎丸加味；黄体铜

早期先兆流产是指在妊娠12周内出现阴道有血性分泌物流出，但无妊娠物排出，常伴腰酸、小腹痛或下坠，妇科检查可见宫颈口未开，胎膜未破，B超提示子宫大小与停经周数相符。经过相应的治疗，症状消失则可以继续妊娠，若症状进一步加重，则可发展为难免流产。笔者用寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为本院2013年2月至2016年3月门诊患者。按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组年龄22～37岁，孕周7～12周，阴道出血1～7天，初产妇13例、经产妇17例，自然流产史11例。对照组年龄23～36岁，孕周7～11周，阴道出血1～6天，初产妇12例、经产妇18例，自然流产史10例。两组年龄、孕周、病程、产次、自然流产史等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：依据《妇产科学》［1］。①有停经史和早孕反应；②尿妊娠试验阳性；③症状：阴道少量出血，伴或不伴小腹坠痛或腰酸胀痛；④妇科检查子宫颈口未开，子宫体软，大小与孕周相符；⑤B超检查子宫大小、孕囊或胚胎（胎儿）发育与孕周相符。

中医证候标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中肾虚型相关标准。主证为阴道少量出血、色淡暗、质薄，小腹坠痛或坠胀，腰酸痛；次证为头晕耳鸣，两膝酸软，夜尿频多，有自然堕胎史。舌质淡苔薄白，脉沉细略滑。

纳入标准：①宫内妊娠12周以内，符合西医诊断标准且中医证候为肾虚型；②年龄20～40岁，同意保胎治疗并配合随访者。

排除标准：①20岁以下或 40 岁以上；②存在影响疗效判断的基础病，如生殖器畸形、肿瘤、子宫肌瘤、心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病、精神病；③未按规定用药，无法判断疗效。

2 治疗方法

治疗组：用寿胎丸加味。菟丝子15g，山药30g，桑寄生、杜仲各20g，白术、熟地黄、续断、艾叶、阿胶（烊化）、黄芩各10g，甘草5g。每天1剂，水煎取汁150mL，复煎1次，将两次药汁混溶，早晚分服。黄体酮注射液20mg肌注，1日1次。

对照组：黄体酮注射液20mg肌注，1日1次。

两组均5天为一疗程，共3个疗程。嘱患者注意休息，均衡饮食、禁夫妻生活。

3 观察指标

主要症状阴道出血量多少、流血时间长短、腰酸胀痛、小腹疼痛或坠胀、B超结果5项按无、轻、中、重计0、2、4、6分；次要症状两膝酸软、头晕耳鸣、神疲肢倦、夜尿频多、有自然堕胎史5项按无、有计0、1分。疗效指数（N）=［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］×100%。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。治愈：阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失，B超检查胚胎发育良好与停经月份相符，N≥95%。显效：阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等主症明显减轻，B超检查胚胎发育良好与停经月份相符，N70%～94%。有效：阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等主症有所减轻，B超检查胚胎与停经月份基本相符，N30%～70%。无效：仍有阴道出血，病情无明显好转或流产，N＜30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后证候积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05；与对照组治疗前后差值比较，#P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后 治疗前后差值治疗组 20±2.72 3.40±4.75*△16.60±2.99#对照组 19.37±2.61 5.97±6.22*13.40±4.17

6 讨 论

黄体功能不全导致的流产较为常见，故多以补充黄体酮为主，然其致病原因多样，故疗效欠佳且见效慢。本病属中医“胎漏”、“胎动不安”范畴。病因主要为先天不足，肾气亏虚，或久病伤肾，或孕期房事。主要病机是肾虚致冲任受损，胎元不固，胎失所养。《女科经纶》云：“肾为天一之水，主子宫以系胎，孕胎根蒂也”。肾气虚则系胎无力，肾气足则胎有所系，肾精足则胎有所养，肾阳盛则胎元得温煦，其胎自安。治疗应以补肾固冲为主，安胎养血为辅。寿胎丸方中菟丝子补肾益精，入肝脾肾三经，温而不燥，补而不滞，张锡纯谓其“大能补肾，肾旺自能萌胎也”，“愚于千百味中药中，得一最善治流产之药，乃菟丝子是也”。续断、桑寄生均归肝肾经，补肝肾，固冲任，使胎气盛；阿胶归肝肺肾，功能补血止血，滋阴润燥。熟地益精填髓、滋阴补血，使冲任血旺胎气固。白术、山药补气健脾，养阳明之脉而安胎。古训有“产前宜清热”之说，朱丹溪《丹溪心法·妇人·产前》谓“芩、术安胎”，实则孕后阴血偏虚，阳气偏亢，加之补肾药偏于温燥，易致内热，故配黄芩以清热。杜仲补肝肾安胎，《中华人民共和国药典》（2010年版一部）谓其“补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安”。艾叶温经止血，《药性论》谓其能“止崩血，安胎止腹痛”。诸药合用，共奏补肾安胎止血之功。中西药合用，黄体酮可快速补充体内激素，中药则发挥调理作用，二者结合，相得益彰，可以提高疗效，缩短治疗时间。

［1］ 乐杰．妇产科学［M］．北京：人民卫生出版社，2008：84-85．

［2］ 国家中医药管理局．中药新药临床研究指导原则（试行）［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：253-258．

R714.21

B

1004-2814（2017）03-0257-02

2016-11-13