感冒药胶囊生产工艺的研究

王艳鹏

摘 要：为了能够使感冒药更好的适应广大人群需要，现对感冒药的片剂类型通过科学的实验进行分析研究，以期能够在感冒药胶囊相应的生产工艺上有所成果。

关键词：感冒药；胶囊；生产工艺

感冒已经成为了现代社会中的常见病，并且当人们不慎患上感冒之后，也往往通过服感冒药达到对感冒进行治疗的目的。但市面上有一部分感冒药是以片剂的形式出现的，这种片剂类型的感冒药受到各种因素影响，有时会出现变质的情况，另一方面这种片剂服用的过程中往往会在味觉上感到苦味，这也就使得幼儿在服用过程中出现服药困难的情况。面对这些问题，经过现代化的药品研发研究，发展出了胶囊类型药剂来解决上述问题，相比于片剂类型的感冒药，胶囊类型的感冒药在服用的过程中更容易服用，不容易受到药剂本身苦味的影响；并且胶囊类型的感冒药进行药品装量的时候，药剂含量更容掌控。另一方面，通过使用胶囊来包裹药品的时候，由于胶囊是完全密封的，这也就使得药品相应保质期能够更加的长久，也进一步的保证了人们服用药物的质量。最为重要是，通过胶囊来包裹药品能够根据药品发挥药效的部位来制作相应的缓释制剂，这样就能够有效的提升感冒药品的利用率，使患者能够更快速的康复。而在实际的胶囊类型感冒药的生产过程中，需要生产单位能够充分的掌握药剂特点，并采取科学的生产方式，以保证胶囊类型的感冒药剂能够具有最佳的疗效。

1 感冒药剂相关资料

1.1 感冒药剂相应处方

前胡药材八十克，防风药材八十克，石膏八十克，板蓝根药材八十克，桔梗药材八十克，柴胡药材八十克，大青叶药材六十克，川芎药材四十克，羌活药材四十克，竹茹药材四十克，甘草药材四十克，葛根药材四十克，薄荷油零点二毫升，薄荷脑药材零点二克，将以上的这些药剂通过科学的方式所制成的药剂大约为一点七二克。

1.2 感冒药胶囊的相应制备方法

在进行交囊的制备过程中首先需要对羌活、防风两种药材进行处理，并从两种药物之中提炼出挥发油，并且还要将蒸馏之后的水溶液放到其他的容器之中妥善保存。之后再将石膏、葛根药材、川芎药材通过制药设备磨碎成细小的粉末，再经过大小适当筛子筛后放到一边备用。接着，还需要对柴胡药材、板蓝药材、甘草药材、竹茹药材、大青叶药材进行相应的处理，在这过程中一般会采用煎煮的方式，为了能够保证良好煎煮效果，需要进行来两次煎煮，并且在进行第一次煎煮的过程中需要保证煎煮所用的时间在三小时以上，第二次煎煮过程中所用的时间在两小时以上，在完成了煎煮操作要将煎煮所得的药液合并到一起，进行过滤操作，之后将过滤后的合并要将药液和之前操作制得的水溶液融合到一起，最后经浓缩制得稠膏状的药品。桔梗、前胡粉碎成细粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法用70%乙醇作溶剂、分别浸渍24h后进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状；合并以上稠膏与上述细粉混匀，制成颗粒、干燥、粉碎，喷加薄荷油、薄荷脑、羌活等挥发油，混匀，填充胶囊，抛光即得。

2 药品生产工艺的研究

2.1 药品剂型方面的选择

感冒药出现的时间比较早，并且经过了很长时间的发展，在这个发展过程中药品的剂型业发展出了多种多样的形式，最初的时候药品剂型是素片，没有任何的包衣，这样也就使得药品在储存以及服用方面讯在一定的问题。经过科研人员的不断探索，有发展出了胶囊类型以及糖衣类型的药品。本次试验中所选择的剂型为胶囊类型，在选择了这种类型的感冒药剂型之后，能够有效的改善感冒药挥发、潮解的问题。

2.2 生产工艺方面的选择

在本次的探索试验中充分的遵照了中医药在生产药品时候的基本要求，在生产药品的时候将药品药效作为第一关键要素，在这个基础上通过使用浓度各不相同的提取媒介，提取出药材原材料之中的有效成分，之后再采用相应生产工序，将其制作成相应剂型，以满足不同给药途经下，更能有效治疗疾病的目的。依据相关文献资料，感冒药胶囊处方中，柴胡、甘草、板蓝根、竹茹、大青叶等药材的有效成分，柴胡皂苷、甘草酸、靛蓝、靛玉红等极性大，易溶于水，并且具有一定的热稳定性；羌活、防风主含挥发油成分；桔梗、前胡脂溶性有效成分含量较高。工艺线路的优化选择是以上述各药主要有效成分能完全浸出为基础。

2.3 提取工艺条件研究

药物浸膏收率是药物疗效发挥的物质基础，而工艺提取条件直接制约着浸膏收率的大小。影响药物提取条件的因素主要有炮制方法、提取方式（包括溶媒浓度、溶媒用量、提取时间、提取次数等），笔者通过根据浸膏收率来选择工艺提取条件。

2.3.1 影响因素水平的选择

中药浸出制剂疗效的发挥主要取决于提取，而提取效果受到提取溶剂、提取次数及时间等因素以及因素不同水平的影响。故提取考察时，选取溶媒用量、浓度、时间作为因素，重点考察因素的不同水平对提取效果的影响。

2.3.2 指标确定

浸膏是固体制剂发挥疗效的物质基础，其收得率高低直接影响制剂工艺，故选择为提取指标是合理有效的控制手段；测定法采用减失恒重法。

3 剂型成型性研究

3.1 处方设计

因本品片剂用法用量为：口服，每次4片，每日2次。现制成胶囊剂，设计制定用法用量必与中药浸膏量、辅料用量有关。中药浸膏率取决于实验考察，辅料如何选择。

3.2 辅料种类选择

辅料选择考虑能改善吸湿性，据已掌握的生产经验，可选择淀粉、滑石粉等。因为感冒药胶囊中有近三分之二为药材原粉，可以和其他药材提取的稠膏直接混合制粒、干燥、粉碎，所以感冒药胶囊制备过程中不用加辅料。

3.3 填充堆密度测定与胶囊选择

空胶囊选择一般根据药物的用量、细度、密度等，特别是堆密度来确定。应用量筒法测定颗粒堆密度。实验1号堆密度0.75g/cm3，實验2号堆密度0.78g/cm3，实验3号堆密度0.76g/cm3。结果表明：颗粒堆密度约为0.76g/cm3，依空胶囊型号与容积装量的近似关系，选择1号胶囊分装。

4 结果

通过上述中试实验结果表明，拟订的工艺路线具有可操作性，基本稳定。

5 讨论

在进行感冒药生产制造的过程中，所生产药品的药剂类型的选择是很关键的一步，剂型在一定程度上决定了药品在服用、保存方面的效果。最开始的感冒药是一种素片片剂类型，这种片剂类型在使用的时候往往会带来易吸潮变质、服用味苦等问题。所以笔者选择胶囊剂克服了片剂的上述缺点，其不易吸潮，药粉中的挥发性成分也不易挥出。

采用正交实验方法优选提取条件时提取指标的确定是关系实验成败的关键。浸膏是固体制剂发挥疗效的物质基础，其收率高低直接影响制剂工艺，选择浸膏的收率为提取指标是合理的。

感冒药胶囊中有近三分之二为药材原粉，与提取的稠膏直接混合制粒、干燥、粉碎，能够达到工艺要求，故感冒药胶囊制备过程中不用加辅料。

参考文献

[1]范碧卿.中药药剂学[M].上海：上海科技出版社，1997：348-349.

[2]谢秀琼.中药新制剂开发与研究[M].北京：人民卫生出版社，2000：112-212.