检验检测机构适应新版评审准则的重点分析

2017-04-11王爱文楚冬梅

山东水利 2017年10期

关键词：管理程序准则管理体系

从容，王爱文，楚冬梅

（山东省水利科学研究院，山东济南 250014）

检验检测机构适应新版评审准则的重点分析

从容，王爱文，楚冬梅

（山东省水利科学研究院，山东济南 250014）

新版《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年5月由中国国家认定认可监督管理委员会正式印发执行。新版《评审准则》的执行过程即是检验检测机构管理体系的策划、执行、检查、改进和完善并保证其有效运行的全过程，本文对此进行了重点分析。

评审准则；检验检测机构；资质认定

1 新版《评审准则》的概述

国家质量监督检验检疫总局于2015年4月公布《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令），自2015年8月1日起施行。经过10个月的试行后，国家认证认可监督管理委员会于2016年5月正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称“新版《评审准则》”）并执行。

从检验检测机构作为高技术服务重点领域的行业看，国民经济和社会发展的高速发展对检验检测机构的发展提出了更高的“质”和“量”的要求。因此，正确理解和运用新版评审准则，使检验检测机构符合管理体系要求，是提高检验检测机构开展工作、服务社会的前提条件和重要基础。

2 新旧《评审准则》的变化重点

通过对旧版《实验室资质认定评审准则》10年运行实践和经验的总结，新版《评审准则》对评审要求进行了较大的改进，不再使用管理要求和技术要求的表述方式，建立了符合社会创新要求的评审体系。新版《评审准则》由总则、参考文件、术语和定义以及评审要求4大部分组成。

2.1 参考文件，由原来的4个文件增至9个

1）就检验检测机构来说，在原有管理体系文件的基础上，通过选用和学习《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《合格评定各类检验机构能力的通用要求》（GB/T27020）等参考文件，可以此作为参照模板，建立和保持与各检验检测机构相适宜的管理体系。

2）增加引用了《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T31880），作为保持诚信的依据，明确表达了检验检测机构应保持可信度的要求，并在评审要求中进行了详细描述。

2.2 评审要求，提出55条条款

在评审要求中，从组织、人员、工作场所和环境、仪器设备和设施、管理体系以及特殊要求6个方面提出55条紧密联系又相互独立的条款。其中：

1）明确检验检测人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业，要求建立机构内部沟通机制；

2）提高安全意识、加大安全检查力度、增加安全应急措施的管理要求；

3）增加服务客户、提高服务质量的评审要求；

4）明确检验检测机构自制检验检测方法的控制要求；

5）增加测量不确定度的评定要求；

6）明确检验检测机构参加能力验证的要求；

7）增加提出意见和解释人员的任职条件和权限；

8）延长检验检测档案的保存期限。

2.3 明确提出要建立和保持的程序

在评审要求中，通过相应条款的描述，明确提出检验检测机构需要建立和保持的程序共计27个（但不限于）：

保持维护其公正和诚信程序、保护客户秘密和所有权程序、人员管理程序、人员培训程序、内务管理程序（含安全管理）、设备和设施管理程序（含周期溯源管理）、期间核查程序、标准物质管理程序、管理体系的内部和外部文件程序、评审客户要求、标书、合同程序、分包控制程序、选择和购买服务和供应品程序、服务客户程序、投诉处理程序、不符合的处理程序、纠正措施程序、记录管理程序、内部审核程序、管理评审程序、检验检测方法控制程序、开展新项目评审程序、测量不确定度程序、保护数据完整性和安全性程序、抽样控制程序、样品管理程序、质量控制程序及检验检测报告管理程序。

3 管理体系的建立

资质认定包括检验检测机构计量认证。对比旧版《实验室资质认定评审准则》已经建立管理体系的检验检测机构，应当在原有管理体系的基础上，对照新版《评审准则》内容，对管理体系文件进行改版，整合相应内容，建立满足相应要求的管理体系。

3.1 策划

策划在此主要是指管理层的决策。要求制定总体计划，对全体检验检测人员进行分层次、分重点的贯标培训。在深刻理解新版《评审准则》的基础上，确定管理体系框架。

3.2 编制管理体系文件

1）确定检验检测机构的质量方针、质量目标和质量承诺。

2）编制管理体系文件。管理体系文件编写过程是一个博采众长、反复修改的过程。结合各检验检测机构的特点及自身经验，可以包括质量手册、程序文件、作业指导书（可以多套分专业）、质量与技术记录、相关管理办法（如印章启用管理办法、环境保护应急处理措施等）等系列内容，其中部分内容也可用管理制度的形式体现。按类型、层次、结构明细等编制管理体系文件。

3）质量与技术记录连接整个管理体系活动的完整过程。记录具有连续性，为管理层分析问题、预测发展趋势提供依据，同时也是检验检测结果、成本分析、统计运用的重要依据。记录与文件不同，记录可以提供检验检测活动、过程和管理体系符合要求及有效性运作的证据，具有可追溯性，并据此采取纠正和预防措施，是质量手册和程序文件的支持性文件。

相对于程序文件，应当编制对应的记录表格，使其具有可操作性，达到量化的目的。质量记录表格内容一般包括人员管理、人员培训、仪器设备管理、管理体系的内部和外部文件、分包控制、选择和购买服务和供应品、记录管理等程序内容。

3.3 实施

1）试运行。检验检测机构应当组织全体检验检测人员学习管理体系文件。组织最高管理者、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内部审核员进行专题培训。将管理体系文件融会贯通于检验检测工作全过程，杜绝“两层皮”现象。

2）检查、改进。制定检验检测机构内部审核实施计划，开展内部审核。根据内部审核情况，采取纠正措施，制定预防措施，保持管理体系持续改进。组织管理层进行管理评审，关键在于做好管理评审信息输入和输出。根据管理评审信息，采取纠正和预防措施，确保管理体系持续有效运行。