提高医学诊疗设备计量服务水平

黄莉洁 叶菁 赵智慧 李轶喆 / 上海市计量测试技术研究院

提高医学诊疗设备计量服务水平

黄莉洁 叶菁 赵智慧 李轶喆 / 上海市计量测试技术研究院

0 引言

随着医疗卫生服务改革的深入和生物医学工程技术的蓬勃发展，越来越多先进的医学诊疗设备应用到临床，成为推动医学进步的强大引擎[1]。然而，医学诊疗设备在推动临床医学快速发展，提高医护人员诊治、护理水平的同时，也带来了新问题。据国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA）数据统计，病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、心电图机、血液透析机、呼吸机、血糖仪、婴儿培养箱、电子体温计和微波治疗机等常规有源医疗器械，被列入2016年度可疑医疗器械不良事件报告数量的排名前十位[2]。心电图机、电子血压计、病人监护仪等常规医疗设备是通过一定的量值表示诊断结果的，其量值准确与否直接影响临床对患者疾病的诊断与治疗。因此，构建相对完善的医学诊疗设备计量服务体系，将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，保证医学诊疗设备诊断的准确性和治疗结果的有效性，对于确保患者和医护人员的医疗安全有着重要意义[3-5]。现结合专项计量监督检查情况，从技术人员的角度，谈一下医学诊疗设备计量服务中迫切需要解决的问题，以及上海地区法定计量技术机构提高医学诊疗设备计量服务水平的几点思考。

1 专项计量监督检查情况

根据《中华人民共和国计量法》等有关法律、法规，2014年政府计量行政部门在上海市医疗机构开展专项计量监督检查工作。通过检查，对上海市医疗机构及医用计量器具进行了摸底和建档工作。经过近三年持续不断地检查和督查，医学诊疗设备计量工作取得很大的进步和成效。医疗机构医学诊疗设备计量工作的规范化和制度化程度有所提高，但仍存在一些不足，需要加以改进。同时，通过专项检查了解到，医疗机构对于法定计量技术机构的医学诊疗设备计量服务工作给予充分肯定，尤其是强检医学计量器具，按时按规上门检定，提供良好服务。但是新型医学诊疗设备技术日新月异，发展迅速，对技术机构的检测能力以及服务水平也提出了新的要求。

1.1 医疗机构计量管理制度初步建立

1）医疗机构法制计量意识有所增强

各医疗机构均将法制计量管理工作作为医院管理体系的一个重要组成部分，均建立了由分管院长负责、计量管理职能部门牵头、专（兼）职计量管理人员落实的计量管理组织网络。

2）医疗机构逐步建立计量管理制度和台账

大多数医疗机构建立了计量器具采购验收、登记造册、周期检定（定期校准）、计量培训等计量管理制度；明确了各部门职责，建立了统一的计量器具管理台账，强检、非强检计量器具区别明确、台件数清。部分医疗机构还应用信息化管理系统加强对计量器具的管理。

1.2 医疗机构需要改进的方面

1）部分医疗机构计量管理工作有待进一步加强

部分医疗机构虽然建立了各项计量管理制度但未能做到有效落实，规范运行，尤其在计量器具档案管理、停用报废、状态标识等方面存在欠缺。部分医疗机构存在强检计量器具漏检的问题，主要原因是这些医疗机构虽然建立了计量器具台账，但仍存在台账不完善、账物不一致的问题，未能将全部计量器具纳入管理范围，造成遗漏。如何帮助医疗机构建立较完善医用计量器具台账信息，是可以努力的方向。

2）非强检医用计量器具数量大，定期检定（校准）率还不高

随着各类医疗机构的不断发展，非强检的医用计量器具越来越多；很多医疗机构对于非强检计量器具也需定期检定（校准）的认识不足，还有一些医疗机构存在错误认识，认为非强检计量器具有生产企业的维护保养，就可以不用检定或者校准；医疗机构领导不够重视，经费也没有保障。非强检计量器具的管理方面属于短板，定期检定（校准）率有待提高。加强对医疗机构计量负责人的法制计量宣传，是努力的方向。

1.3 法定计量技术机构计量服务中有待提高的方面

1）与医疗设备快速发展相比，检测能力则突显滞后

新型医学诊疗设备不断向智能化、实时、数字化、多参数和动态检测的方向发展，传统的工业计量技术不能满足新型医疗仪器的发展要求，技术机构的检测能力滞后于医疗仪器的快速发展。法定计量技术机构依据计量检定规程或计量校准规范开展检定或校准，新的计量技术规范与现行医学装备配备标准相比，计量覆盖率较低。如何发挥法定计量技术机构在方法研究、标准制修订方面的技术优势，加快新型医学诊疗设备溯源体系的研究和标准的建立，是急需思考的问题。

2）计量服务水平有待进一步提高

目前上海地区法定计量技术机构医学诊疗设备计量服务是基于检定规程/校准规范中规定的周期，按时上门服务。从医疗机构的角度讲，由于单个项目由具体检定员负责，不少医疗机构计量负责人反映，经常面临多个检定员分别上门开展不同项目服务的情况，这给医院配合工作带来了很大的不便。从技术机构角度来讲，检定人员从事单个项目的检定，浪费了人力资源，增加了检定成本，而且还降低了工作效率。同时，部分医疗机构还反映送检等候时间较长、非强检医用计量器具校准收费较高、计量技术机构服务医院对接机制不完善等问题。目前，第三方检测市场已逐步放开，很多民营机构也在医学诊疗设备计量领域建标，对外开展校准工作。如何提高服务质量让客户满意，是法定计量技术机构急需思考的另一个问题。

2 相应对策

针对上海地区专项计量监督检查情况和实际检定工作中遇到的一些问题，就法定计量技术机构如何充分发挥法制管理专业优势、技术优势和组织优势，提高医学诊疗设备计量服务水平，作了几点思考。

1）加强计量法制宣传，提高受检意识

法定计量技术机构的优势之一是熟悉计量领域的相关法律法规，应对医疗机构负责人进行《中华人民共和国计量法》《上海市计量监督管理条例》《上海市医疗单位计量管理工作指导规则》等计量法律法规的宣传培训，提高医疗机构计量负责人的计量法制意识，解决其认识上的局限性，使其充分认识对在用医学计量器具（包括非强检医用计量器具）实施计量管理，不仅是法制管理的需要，也是医疗机构自身发展的需要。优势之二是法定计量技术机构从事强检在用医学计量器具多年，可以借助大数据平台建立强制检定计量器具和非强检在用医用计量器具管理信息网平台，掌握辖区内医疗计量器具受检信息（型号、编号等基本信息、检定合格状态、超期使用状态等），为政府计量行政部门的监督管理提供数据支撑的同时，也可为医疗机构建立自身信息管理平台提供参考帮助。

2）强化基础，增强自身实力，提高服务能级

法定计量技术机构在方法研究、标准制修订方面积累了丰富的经验，具有一定的技术基础和人才队伍。面对新型医学诊疗设备快速发展的现状，可以尝试从三个方面进行技术储备，占领技术高地。一是以市场需求为导向，紧密结合医疗新技术新方向，加强新型医学诊疗设备等前沿技术的学习和调研，加快新型医学诊疗设备量值溯源体系的建立；同时利用高校、企业、医院等机构的智力资源，建立产学研联合技术创新体系，突破医学诊疗设备计量技术规范覆盖率较低的瓶颈；尽可能多参加国家、国际组织的学术会议、培训和交流，提高自身检测素质，用更开放的心态与知名机构实验室开展互访，交流学习。二是跟踪国家医学诊疗设备计量相关规程规范的制修订动态，坚持以检测方法研究为主、基础性研究为辅的策略，积极参与新型医学诊疗设备技术规范的制修订。三是在现有装备的基础上，通过基标准器改造购买或者科研立项研制装备，不断提升装备水平。通过新项目评审不断拓展检测能力，积极建立社会公用计量标准。

3）重点突破与整体推进相结合，拓展服务业务

法定计量技术机构的职责之一是承担辖区内的法制计量检定工作，集中优势资源，保质保量完成强检业务是前提。依法施检，借强检免单的契机，使医疗机构充分认识到强检计量器具和非强检计量器具检定/校准的重要性和必要性。借提供优质强检服务的优势带动非强检业务，抢占市场先机，为医疗机构提供服务。针对零散上门服务的现状，不妨逐步推进集中上门服务形式，提高服务质效。技术机构按区域梳理计量器具工作量，了解所在辖区各种计量器具的分布种类和分布量，并结合本机构的工作量，合理适时调整检定周期，提供上门检定服务。在预约形式上也可将“大数据”和“互联网+”的手段运用到医学诊疗设备计量服务中，根据强检周期固定的特点，建立计量检定预约系统，形成“自动检定计划为主，客户网上预约申请为辅”的格局，让检定工作安排有条不紊、合理有序，进一步提高服务质效。

4）团队意识融入机构文化，创建服务品牌

法定计量技术机构较之民营机构较为明显的优势是具备强有力的组织保障，充分发挥党团组织的凝聚力作用，党建带团建，积极营造团结向上、诚信服务的机构文化，将有利于保证机构年轻活力与创造力，在改革的大潮中紧跟市场潮流，提供定制化、个性化的计量服务。目前多数机构队伍呈年轻化发展趋势，充分发挥团队建设中老同志计量检定工作的经验优势，老带新、传帮带，从检定技巧、上门路线、医疗机构设备具体存放点等，因地制宜、合理布局，提高服务效率。“计量惠民”是法定计量技术机构的传统项目，也是“优质品牌”。充分发挥青年技术人员的活力，让青年技术人员积极参与“3.15”“5.20”“质量月”等活动，积极为市民提供检修血压计等服务，通过志愿服务宣传医学计量的理念。积极参与创建“青年突击队”“青年文明号”等活动，通过创建树立品牌意识、荣誉感和责任感，让青年技术人员在服务的时候时刻牢记自己的职责，注意一言一行树立榜样。

3 结语

提高医学诊疗设备计量服务水平是个系统化工程。检测市场逐步开放，民营机构相继涌入医学诊疗设备计量领域。面对越来越严峻的市场竞争，法定计量技术机构必须要充分发挥自己的专业优势、技术优势和组织优势，提高服务能力的同时不断提高服务满意度，更好地为医疗机构提供医学诊疗设备计量技术服务，从而保证在用医学计量器具的量值传递准确可靠，为人民生命安全提供保障。

[1] 秦霄雯，孙静，李凤霞. 医学计量的概念及其发展[J].上海计量测试，2015（4）：2-5.

[2] 国家食品药品监督管理总局.国家医疗器械不良事件监测年度报告（2016年度）[EB/OL].[2017-5-10].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/172504.html.

[3] 郭萍，漆家学，谭永福，等. 谈中小医院医学计量工作[J].医疗设备信息，2013，20（9）：44-45.

[4] 陈鲁英，姜永明. 医学计量与医疗质量[J]. 中国计量，2013（4）：19.

[5] 高鹏，陈超，刘远，等.医学计量管理探讨[J].中国医学装备，2015（2）：100-101.