喜炎平注射液、磷酸奥司他韦颗粒、蓝芩口服液治疗流感样病例的临床效果研究

赵敬敬　李玉玲

【摘要】 目的：比較喜炎平注射液、磷酸奥司他韦颗粒及蓝芩口服液在流感样病例早期治疗中的临床效果。方法：选取95例早期就诊的流感样患者，随机分为三组，喜炎平注射液组30例，静脉滴注，250 mg/次，1次/d，共3 d；磷酸奥司他韦颗粒组31例，口服，75 mg/次，2次/d，共3 d；蓝芩口服液组34例，口服，20 mL/次，3次/d，共3 d。比较三组患者治疗效果和不良反应发生情况。结果：喜炎平注射液组的发热、头痛、咳嗽缓解时间均明显短于磷酸奥司他韦颗粒组与蓝芩口服液组（P<0.05），磷酸奥司他韦颗粒组与蓝芩口服液组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；喜炎平注射液组肌痛缓解时间明显短于蓝芩口服液组（P<0.05），与磷酸奥司他韦颗粒组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；蓝芩口服液组咽痛缓解时间最短，与其他两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。三组卡他症状的缓解时间两两比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。95例患者中有8例发生不良反应，症状轻，各组间不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：喜炎平注射液的早期使用能明显缩短流感样症状发热、头痛、咳嗽的持续时间，减轻症状的严重程度，适合在临床中推广使用。

【关键词】 流行性感冒； 磷酸奥司他韦颗粒； 喜炎平注射液； 蓝芩口服液； 临床观察

Study of Clinical Effect of Xiyanping Injection，Oseltamivir Phosphate Granules and Lanqin Oral Liquid in Treatment of Influenza-like Illness/ZHAO Jing-jing，LI Yu-ling.//Medical Innovation of China，2017，14（06）：040-043

【Abstract】 Objective：To compare the effects of Xiyanping Injection，Oseltamivir Phosphate Granules and Lanqin Oral Liquid in treating influenza-like illness（ILI）.Method：A total of 95 patients were divided into three randomized groups.The Xiyanping Injection group including 30 cases were given 250 mg/time，1 time/d，a total of 3 d，intravenous drip.The Oseltamivir Phosphate Granules group including 31 cases were given 75 mg/time，2 times/d，for 3 d，oral.The Lanqin Oral Liquid group including 34 cases were given 20 mL/time，3 times/d，for 3 days，oral.The effect and adverse reactions were compared between the three groups.Result：The fever，headache，cough relief time of Xiyanping Injection group，were significantly shorter than those in Oseltamivir Phosphate Granules group and Lanqin Oral Liquid group（P<0.05），the Oseltamivir Phosphate Granules compared with Lanqin Oral Liquid group，there were no significant differences（P>0.05）；the muscle pain relief time of Xiyanping Injection group was significantly shorter than that in Lanqin Oral Liquid group（P<0.05），compared with Oseltamivir Phosphate Granules group，the difference was not statistically significant（P>0.05）；the angina relief time of Lanqin Oral Liquid group was the shortest，compared with the other two groups were statistically significant（P<0.05）.The differences of the catarrh relief time between the three groups were no significant（P>0.05）.95 patients with adverse reactions occurred in 8 cases，mild symptoms，there were no significant differences in the incidence of adverse reactions between the three groups（P>0.05）.Conclusion：The early use of Xiyanping Injection can significantly reduce the flu like symptoms of fever，headache，cough duration，reduce the severity of symptoms，suitable for use in clinical.

【Key words】 Influenza； Oseltamivir Phosphate Granules； Xiyanping Injection； Lanqin Oral Liquid； Clinical observation

First-authors address：Civil Aviation General Hospital，Beijing 100025，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.06.011

流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性强，发病率高。流感病毒可分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，经由个体间的气溶胶吸入而得到迅速传播。流感高发于冬春季节，通常由甲型H1N1、H3N2及乙型流感病毒引起，在流感流行季节，流感样病例（influenza-like illness，ILI）明显增多，主要症状为发热（腋下体温≥38 ℃），伴咳嗽或咽痛之一，ILI缺乏实验室确定为某种病原体的依据。对于实验室诊断的流感病毒感染，西药磷酸奥司他韦作为首选抗病毒药物疗效明确，并且用于早期ILI治疗效果也得到验证，但磷酸奥司他韦存在较明显的不良反应，如消化道反应。喜炎平注射液为中药提取物，具有清热解毒的功效，目前已广泛用于呼吸道感染疾病的治疗[1-3]。本研究旨在比较喜炎平注射液、磷酸奥司他韦颗粒及蓝芩口服液在治疗ILI中的临床效果，以期为临床早期用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年12月-2016年2月在本院感染疾病科就诊的流感样病例患者，取鼻咽分泌物进行流感病毒抗原快速检测，排除流感病毒抗原阳性者，共计95例，入选标准：体温≥38 ℃，伴咽痛或咳嗽；流感抗原快速检测阴性者；外周血白细胞<9.5×109/L；排除妊娠或哺乳期妇女；1年内未接种过流感疫苗者；未合并其他严重疾病者或非HIV感染者；非酗酒、吸毒或药物滥用者。其中男49例，女46例，年龄18～60岁，病程<48 h。随机分为喜炎平注射液组30例，磷酸奥司他韦颗粒组31例，蓝芩口服液组34例，三组患者的性别、年龄、病程及治疗前体温等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 喜炎平注射液组，静脉滴注喜炎平注射液，250 mg/次，1次/d，共3 d；磷酸奥司他韦颗粒组，口服磷酸奥司他韦颗粒，75 mg/次，2次/d，共3 d；蓝芩口服液组，口服蓝芩口服液，20 mL/次，

3次/d，共3 d。在接诊患者3 d内，所有患者需填写症状记录，包括体温、流感相关症状的严重程度（0无症状、1轻度、2中度、3重度）、药物不良反应发生情况。

1.3 检测方法 采用快速定性检测方法（流感A+B快速诊断试纸），采集鼻咽分泌物，严格按照说明书操作。

1.4 疗效评价标准 对头痛、肌痛、咽痛、咳嗽、鼻卡他等症状进行评分。发热缓解定义为体温≤37.5 ℃，且保持≥24 h；其他症状缓解定义为症状评分减轻1分及以上，且保持≥24 h。

1.5 统计学处理 采用SPSS 22.0对数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者发热缓解时间比较 喜炎平注射液组发热缓解时间为（1.07±0.57）d，磷酸奥司他韦颗粒组为（2.06±0.88）d，蓝芩口服液组为（2.51±1.00）d；喜炎平注射液组缓解时间显著短于磷酸奥司他韦颗粒组和蓝芩口服液组，差异均有统计学意义（P<0.05），磷酸奥司他韦颗粒组与蓝芩口服液组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 三组患者就诊时不适症状的缓解时间比较 三组患者治疗前后症状频数分布见表1。喜炎平注射液组的头痛、咳嗽缓解时间最短，与其他两组比较差异均有统计学意义（P<0.05），磷酸奧司他韦颗粒组与蓝芩口服液组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；喜炎平注射液组的肌痛缓解时间显著短于蓝芩口服液组（P<0.05），与磷酸奥司他韦颗粒组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；蓝芩口服液组的咽痛缓解时间明显短于其他两组，差异均有统计学意义（P<0.05），喜炎平注射液组与磷酸奥司他韦颗粒组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。三组卡他症状的缓解时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 三组不良反应发生情况比较 喜炎平注射液组发生输液后出现轻度头晕1例，持续2 h左右，自行缓解，不良反应发生率为3.3%；磷酸奥司他韦颗粒组发生不良反应4例，均为恶心、呕吐，停药后缓解，不良反应发生率为12.9%；蓝芩口服液组发生不良反应3例，1例恶心，2例腹泻，停药后缓解，不良反应发生率为11.8%；三组不良反应发生率两两比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。所有病例治疗前后均无严重并发症，生命体征无明显异常。

3 讨论

流感是人类面临的主要公共健康问题之一，每年全球季节性流感患者达10亿，其中包括每年平均300～500万的严重病例和50万的死亡病例[4]。流感症状包括突发高热、咳嗽、头痛、全身酸痛、乏力、食欲不振等，严重时会引起肺炎及其他并发症，虽然本病具有自限性，但在婴幼儿、机体抵抗力较差的老年人和存在心血管疾病、慢性气管炎和糖尿病等慢性病的患者感染流感病毒后容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡[5]。另外，具有高病死率的人感染H5N1和H7N9禽流感的流行也引起各国广泛关注甚至恐慌。人感染H5N1和H7N9禽流感作为甲型流感分型之一，对流感患者做出早期诊断并给予有效的抗病毒药物治疗是十分必要的[6]。临床诊断的流感病例与实验室确诊的流感病例间的符合率决定了临床诊断的准确性，文献[7-8]研究显示，在流感流行季节当临床诊断与实验室诊断符合率>70%时，流感样病例入组相关研究是适宜的。

磷酸奥司他韦是一种选择性很高的神经氨酸酶（NA）抑制剂，对A、B型流感均有作用。1997-1998年冬季，在欧洲、加拿大、香港和美国进行的2项大规模Ⅱ/Ⅲ期研究[9-10]，以及之后李龙芸等[11]均证明磷酸奥司他韦治疗流感病例，可有效缓解症状，明显缩短病程。张国明等[12]应用磷酸奥司他韦早期治疗流感样病例，结果显示流感症状的持续时间明显缩短，症状严重程度减轻。磷酸奥司他韦价格昂贵，存在一定的不良反应，且文献[13]报道发现其耐药病毒株，探索经济有效的治疗方法仍然非常必要。作为我国传统医学，中医在临床实践中有丰富的流行性感冒的防治经验[14]，中药安全性好，价格仅为磷酸奥司他韦的1/3左右，且具有药源丰富等特点。文献[15-16]研究显示，中药单独使用或与磷酸奥司他韦协同使用，可缩短流感发热时间及改善临床症状，同时可以避免磷酸奥司他韦的不良反应，值得推荐。喜炎平注射液为从穿心莲中提取的水溶性穿心莲内酯磺化物，具有清热解毒、抗菌消炎的效果，可以提高白细胞以及巨噬细胞吞噬病毒、细菌的能力，加快免疫球蛋白的生成[17]，临床上广泛用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、病毒性肠炎、疱疹性咽峡炎等疾病的治疗。本研究拟比较喜炎平注射液、磷酸奥司他韦颗粒及蓝芩口服液早期治疗流感样病例的疗效，研究结果显示，与磷酸奥司他韦颗粒组比较，喜炎平注射液治疗能明显缩短流感症状的持续时间，减轻症状的严重程度。Dreitlein等[18]总结了1969-2000年公开发表的关于NA抑制剂治疗流感的文献，症状出现后48 h内给药可使流感样症状平均缩短1 d左右。本研究选择的给药时间也是症状出现后48 h内，结果显示，喜炎平注射液组发热缓解时间比磷酸奥司他韦治疗组平均缩短了24 h（P<0.05）。

综上所述，喜炎平注射液的早期使用能明显缩短流感样症状发热、头痛、咳嗽的持续时间，减轻症状的严重程度，适合在临床中推广使用。

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（收稿日期：2016-11-23） （本文编辑：张爽）