“STAR”星光耀国际

开栏的话

蝉联全国医药行业QC成果一等奖总数“十二连冠”，共摘取7项国际QC金奖，实现大满贯，荣获全球卓越绩效奖（世界级）和中国质量奖提名奖，在勇攀质量高峰的征程上，扬子江药业集团践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，永葆质量初心，收获了一连串至高无上的质量荣誉。这些荣誉的背后，凝聚着扬子江人和活跃在各个领域的100多个QC小组对质量永无止境的追求。从今天起，本栏目将连载扬子江质量金牌背后的故事，见证扬子江人的“质量梦”！

“我们成功了！”

当国际质量管理小组竞赛评委在现场公布扬子江藥业集团“STAR”QC小组获得金奖的一瞬间，组员生琳无法抑制自己的情感，激动地跳着转过身来拥抱同行的队友，欣喜的泪水夺眶而出。

2016年8月23日，第41次国际质量管理小组竞赛（ICQCC）在泰国曼谷举行，生琳及另外两名组员代表扬子江海吉公司“STAR” QC小组出战。“STAR”QC小组的“头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、应用”课题获得了国际评委的高度评价，最终夺得国际QC金奖。

“STAR”QC小组成立于2008年5月，自2009年起，连续8年斩获全国医药行业QC成果一等奖。“STAR”QC小组并未因此满足，而是勇于接受更大的挑战。2015年10月，小组首次参加国际QC大赛，夺得铜奖。

头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之一，在实际运用中，这类产品面临一个大难题：产品化学稳定性较差，易氧化变色，有效期内头孢聚合物上升。对此，业内普遍采用充氮保护，残氧量越低对产品质量越有利。目前，美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%。为了提高产品质量，赶超标杆企业，进军国际市场，头孢粉针剂车间“STAR”QC小组立志攻克这个困扰一线多年的顽疾。

“STAR”QC小组成员，头孢粉针剂1号车间的车间主任助理张少坤谈起攻关过程：“摒弃原有点对点的充氮装置，对充氮装置重新设计，在大量试验的基础上，选择了直线式充氮装置，且装置必须延伸至加塞之前，同时使用solidworks软件确定了最佳充氮角度为60度，最终确定了直线式充氮装置。但是新问题又出现了：当机器停机时，压塞前的一瓶产品残氧量有波动。最后经过多次反复论证，将充氮气场延伸至充氮装置最前端，覆盖压塞前的产品，解决了这一瓶产品波动的问题。”

天道酬勤，200多个日夜的努力并没有白费，存在多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。目前，该产品的顶空残氧量能控制在2%以下，既减少了头孢粉针剂的装量损失，又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平，为产品早日通过FDA认证、进军国际市场奠定了坚实的基础。（罗婧）