如何在基层演好药品稽查这台重头戏

●文/王希彬 顾晶晶

1 山东省淄博市周村区食品药品监督管理局

2 山东省淄博市第四人民医院

基层药品稽查工作是基层药品监管的重头戏，在整顿和规范药品市场秩序,确保人民群众的用药安全上起到了保驾护航和强大的震慑作用。但已经取得的成绩与群众的期望和新形势下发展的客观要求相比，基层药品稽查工作还有很大的提升的空间，可以说任重道远。笔者结合自己的工作实际，以及从事基层药品稽查工作几年来的经验和教训，就如何做好新形势下的基层药品稽查工作进行了分析。

正视当前工作中存在的弊端

近年来，基层药品稽查人员不畏艰难、不怕吃苦、敢于担当、甘于奉献，战斗在打假治劣、保障药品安全第一线，查处了一批药品违法违规行为，对违法犯罪分子起到了一定的震慑作用，为保护人民群众的用药安全，净化药品市场环境作出了积极贡献。但仍存在着一些问题，如：“守株待兔”，主动排查案源的积极性不够；“墨守成规”，案源排查利用侦查手段不够；“各自为阵”，稽查大队、监管所之间有效协调配合不够；“信息闭塞”，投诉、举报、舆论、监督、奖励等机制激活不够；“蜻蜓点水”，案件办理深挖细究不够。

主动拓宽基层药品稽查案源渠道

充足的案件来源是扎实有效开展基层药品稽查工作的前提条件。如何查找案源是摆在基层药品稽查人员面前的一道难题。笔者认为，拓宽案源渠道可从六个方面入手。

攻心就是一个斗智斗勇的过程。攻心时首先自身要胸有成竹，心中要有底气。通常，一个人的知识越丰富，修养越高，内心就越强大……

在日常监督检查中发现案源 日常监督检查是查找药品生产经营违法行为线索的根本。要变被动为主动，就要深入一线了解辖区内药品生产经营企业的基本情况，生产经营特点，监管难易程度，健全监管档案。在依法履职，主动作为的同时，要开动脑筋发挥村级协管员、信息员的主观能动性，有效延伸监管触角。只有经常开展日常检查，才能确保获取更多的案源。

在药品监督抽样检测中发现案源积极主动与检测机构联系，针对最近不合格率比较高的品种进行重点抽验，提高药品抽验靶向性。稽查工作重点加强药品抽验快检技术培训，充分运用药品抽验快检的技术支撑作用，提高药品抽验不合格率，进而拓展案源。

在药品投诉、举报中发现案源 高度重视投诉举报热线，畅通举报渠道。认真对待投诉举报的内容，将举报投诉查处的案件作为以后检查的重点项目。积极在社会群众和药品各种行业的生产、经营者中发展一些有正义感、有责任心的群众作为案件信息员或线人。及时兑现举报奖励，并为举报人保密。健全接待、受理、查处、奖励等一系列运行保障机制，完善工作流程，认真受理每一个投诉举报，不漏接任何一个举报电话，不错过任何一个交办协办，不放过任何一个案源线索。

在电子监管平台和风险监测平台中发现案源 随着药品电子监管平台的普及和正常运行，药品生产、批发企业的加入，收录药品品种的不断增加，药品预警信息的及时发布，电子监管平台和风险监测平台对药品监管的技术支撑、风险预警作用越来越明显。稽查人员要密切关注监管、监测平台动态，将电子监管平台和风险监测平台作为挖掘案源线索的重要途径。同时还要加大广告监测力度，重点针对电视、广播、报刊、杂志等新闻媒体报道或其他途径披露的药品广告信息，落实专人监测记录，扩大监测媒介。通过筛选挖掘预警信息，提升对药品重点品种的针对性检查，不漏过任何一个可疑点，不放过任何一条预警信息，挖掘案源线索。

案件办理过程中发现案源 所谓“拔出萝卜带出泥”，多数案件都不是孤立的。通过深挖就会发现“案中案”。只要认真总结分析，寻藤摸瓜，以案找案，就会带出其他药品案子，再深究或许就可能发现本区生产环节隐藏的制假售假的黑作坊、黑窝点等。

在工作交流会上发现案源 “他山之石可以攻玉”，每年会定期或不定期组织行业系统召开工作部署会、培训会、座谈会，通过与兄弟区的经验交流可能发现很多共性的药品案件信息和工作中容易忽略的案件线索。这些案件在一定的区域内，在一定的行业内，均具有类似性和关联性。只要举一反三，认真收集和整理，共享办案思路，就会发现更多案源。

要加强学习也要理论联系实际

面对新的药品安全形势，一些违法行为隐蔽性强、科技含量高，药品监管单位逐步规范，用老的办案思路很难发现新的案源，仍沿用过去一些简单、陈旧的办案思维和工作模式，已远远不能适应新形势下基层药品稽查工作的需要，很容易把案子办成“夹生案”。因此，学习是做好基层药品稽查工作的基本要求。基层药品稽查人员需要善于学习，善于思考，讲究策略，随机应变，提高攻心斗智的本领，基层药品稽查人员的素质能力决定稽查工作的效率，稽查需要对药品法律法规精通，沟通能力强，综合协调能力强的复合型人才。基层药品稽查人员只有通过不断学习，提高综合素质，才能适应基层药品稽查工作的需要。

在政治方面，稽查人员只有通过学习不断提高思想境界和道德情操，树立正确的世界观、人生观、价值观，才能有对药品监督管理事业高度负责的精神，才能切实增强做好基层药品稽查工作的责任感和使命感。药品安全问题是社会关注的焦点。近年来，信息产业飞速发展，信息传播渠道速度快，影响范围大、放大效应强，药品安全问题触点多，燃点低，影响广。如果稽查人员反应迟缓、处置不当，就会引起连锁反应，个别问题、简单问题、局部问题就会演变为全局性问题，所以要增强做好基层药品稽查工作的责任心和敏感性。

在法律知识方面，基层药品稽查人员要对药品研制、生产、经营和使用全过程等方面法律法规精通。职能调整后涉及的法律更多，一些法律法规还不健全，就像违法所得的界定，《药品管理法》都在修订之中。不只要学习一些常用法律法规，还要学习一些办法条例，包括国家食品药品监督管理总局回复等。

此外，还要学习哲学、历史、心理学等知识。基层药品稽查工作专业性强，社会性更强。基层药品稽查工作需要与人打交道，面对的人形形色色，有人大代表、政协委员，也有小商小贩，单纯讲法律法规不容易让人接受。稽查攻心，怎样得到其中的精髓？攻心就是一个斗智斗勇的过程。攻心首先自身要胸有成竹，心中要有底气。通常，一个人的知识越丰富，修养越高，内心就越强大，就会表现得更加沉着冷静，游刃有余，遇事不慌不忙，说话不卑不亢。有时候同样的话，不同的人说出来效果不同，同一人以不同的神态和语气说出来，效果也不同。

在学习的同时，还要注意理论联系实际。基层药品稽查说到底是一个对法律法规综合知识运用的过程。只是熟悉和掌握法律知识而不能有效地运用于实践无疑是纸上谈兵，基层药品稽查执法就成了一句空话。具体的案件查处情况和案件质量是检验基层药品稽查能力建设成效的唯一标准。通过案例分析、案件评比，并注意对其他部门和地方优秀案例借鉴、吸收，才能不断提高基层药品稽查人员的稽查能力和办案水平。

规范执法行为依法执法

基层药品稽查执法必须严格遵守法律法规，严格遵守上级部门关于规范行政执法行为的制度规定和纪律要求，规范行使执法权力。一是要坚持按程序执法。执法程序是对行政执法行为的强制约束，是依法执法的本质要求，是规范行政执法行为的关键环节。是否按程序执法是检验一个具体行政行为是否合法有效的重要标准。坚持把按程序执法作为规范稽查人员具体执法行为的刚性要求，从着装亮证执法到每个具体的办案环节，都有要求严格按照相关程序法的规定，把执法程序走到位。坚决杜绝执法程序不合法而导致违法执法滥用职权。二是严格使用自由裁量权。几乎所有的法律法规都赋予了执法者较大的自由裁量权。这也是对执法者是否能秉公执法最大的考验。在自由裁量权的使用上，坚持自由裁量权适用规则。没有规定的按照公平与合理的原则确定处罚幅度，综合考虑具体违法行为的情节、危害、后果和当事人对违法行为的认识、主动整改情况以及对同类案件的处罚情况、经济状况等因素，尽量避免因人为因素导致处罚不公。三是注重执法文书质量。执法文书是对案件及查处情况的如实记载和全面反映，是对违法行为进行处理的法律文书，具有合法性、规范性、强制性等特征。坚持一案一提升，经常开展案件评析，不断提高案件办理质量。

公正廉洁是稽查工作的根本

公生明，廉生威。把廉洁稽查、公正稽查作为稽查工作的根本要求，作为稽查队伍建设的基础来抓，把廉政风险防范能力内化为稽查人员的最基本的素质能力。认真落实党中央“八项规定”，增强政治意识、大局意识、责任意识、廉洁意识。恪守职业道德，秉公执法，严于律己。从日常生活细节做起，不该吃的坚决不吃，不该拿的坚决不拿，不该去的地方坚决不去。兢兢业业，干干净净地工作。针对制约公正廉洁执法的突出问题，稽查人员应该加强内部监督。权力失去监督必然导致腐败。基层药品稽查人员的手中掌握或多或少的权力，如果丧失对其有效的监督和制约，必然会导致稽查不公。通过不断探索和实践，建立起内部多方位、多渠道的监督体系。

药品安全信息公开是维护公众对药品安全知情权、选择权和监督权的必然要求。按照公正、公开、透明的原则，除法律规定不能公开外，执法依据、程序、流程、结果要向社会公布，自觉接受公众监督。实施行政处罚信息公开，通过药品安全信息公开制度，促进药品行业优胜劣汰。

行政处罚信息公开不仅是对违法者的惩戒和震慑，同时也是对其他从业者的警示和教育。按照上级有关要求，努力做好药品安全行政处罚信息公开工作。希望通过团结一致共同努力，能够使基层药品稽查工作有突破有作为。