生脉注射液联合西药治疗慢性心力衰竭临床研究

2017-03-31杨文昊舒慧敏刘凤阁曾小丽

河北医药 2017年6期

杨文昊舒慧敏刘凤阁曾小丽

·论著·

杨文昊舒慧敏刘凤阁曾小丽

目的研究生脉注射液联合西药治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效，总结治疗经验，为临床制定方案提供参考。方法选择122例CHF患者为研究对象，随机分为研究组与对照组，每组61例。予以对照组患者倍他乐克、地戈辛及卡托普利等常规西药治疗；研究组在西药基础上联合生脉注射液治疗，治疗周期为12周，比较2组患者治疗前后每搏输出量(SV)、心脏指数(CI)、左心室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)4项心功能指标，比较2组患者血浆脑钠肽(BNP)水平及6 min步行距离(6 MWT)，同时比较2组患者在治疗周期不良反应情况。结果治疗前比较，2组患者的4项心功能指标差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后比较，研究组4项心功能指标均要明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗前，2组患者血浆BNP水平及6 MWT比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组患者的6 MWT要明显长于对照组，血浆BNP水平明显低于对照组(P<0.05)；治疗期内，2组患者主要不良反应：头晕、窦性心动过缓、血压偏低，研究组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论西药常规治疗基础上联合生脉注射液治疗慢性心力衰竭，疗效好，不良反应少，有应用与推广价值。

慢性心力衰竭；生脉注射液；疗效；心功能指标

心内科常见病中，慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)发病率高。CHF是指心脏血液的供应与机体正常需求不成正比例对应，对静脉回流的供应无法达到等量，无法满足组织新陈代谢所需的血液量，心肌收缩能力下降[1，2]。在近年来，人们生活规律发生了较大的变化，节奏加快，工作强度加大且老龄化趋势严重，导致CHF发病率与病死率呈现递增趋势。临床治疗CHF的主要目的为缓解患者临床症状改善生活质量，抑制心肌重构或者达到一个缓解程度从而降低病死率，有大量相关临床研究文献证实[3]，与CHF发生发展有关的主要因素包括：每搏输出量(SV)、心脏指数(CI)、左心室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)、血浆脑钠肽(BNP)、6 min步行距离(6 MWT)。临床大量研究与实践证实，单纯西药治疗CHF，可以改善心肌缺血，但药物不良反应多，疗效不满意，中西医联合治疗CHF的报道较少，笔者选择生脉注射液联合西药治疗CHF，旨在为临床治疗CHF提供有价值的参考，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2014年7月至2016年7月间本院收治的CHF患者122例，诊断标准依据《急性和慢性心力衰竭诊断与治疗指南》[4]，将122例CHF患者参照随机数字表格法分为研究组与对照组，每组61例。研究组中，男42例，女19例；平均年龄(64.23±7.01)岁；平均病程(11.20±3.79)年；基础性疾病：高血压心脏病19例，冠心病34例，扩张型心肌病8例；分级标准参照纽约心脏病协会(NYHA)[5]，其中Ⅱ级21例，Ⅲ级25例，Ⅳ级15例。对照组中，男40例，女21例；平均年龄(62.46±7.23)岁；平均病程(12.41±4.02)年；基础性疾病：高血压心脏病21例，冠心病33例，扩张型心肌病7例；分级标准：Ⅱ级23例，Ⅲ级24例，Ⅳ级14例。排除：(1)收缩压<90 mm Hg，舒张压<60 mm Hg的严重低血压患者；(2)哮喘或者慢性阻塞性肺疾病患者；(3)急性冠脉综合征与房室传导阻滞超过Ⅱ度患者；(4)对本组研究所用药物过敏者。2组患者与家属均签署了研究知情同意书，均得到院内伦理委员会批准。2组在年龄、性别比、病程、心脏病分级等基线数据方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法对照组予以患者地戈辛(生产厂家：上海信谊制药，国药准字号：H31020678，用法用量：0.25～0.5 mg/次，1次/d)、倍他乐克(生产厂家：阿斯利康制药，国药准字号：H32025390，用法用量：3.12～12.50/次，2次/d)、卡托普利(生产厂家：彼迪药业有限公司，国药准字号：H44021595，用法用量：7.1～16.6 mg/次，3次/d)治疗，研究组在西药基础上联合应用生脉注射液(生产厂家：华西医科大学制药，用法用量：100 ml生脉注射液配伍200 ml浓度5%的葡萄糖注射液，静脉滴注，1次/d)，2组患者治疗周期为12周，治疗期若发现患者心率<50次/min心率过缓现象，或者出现房室传导阻滞超过Ⅱ度，则需减量或者停止治疗。

1.3 观察项目在治疗前与治疗后分别取患者2 ml空腹肘静脉血，并将其置入抗凝管内保存，在3 000 r/min的转速下予以离心处理10 min，将血浆分离后，应用酶联免疫法检测2组患者的BNP水平，所用仪器为美国赛默飞生产的全自动酶标仪，操作步骤严格依照说明书，同时采用美国GE公司生产的彩色超声心动图仪检测2组患者的SV、CI、LVEF、CO，比较2组患者治疗前与治疗后SV、CI、LVEF、CO共4项心功能指标变化，并比较血浆BNP水平及6 MWT，6 MWT测量：在测量前向患者讲明测量目的与方法，受试患者在50 m长走廊快速来回行走，6 min时立即中止并测量6 min所走距离。观察2组患者不良反应发生率。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后4项心功能指标比较 2组治疗前SV、CI、LVEF、CO，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组SV、LVEF、CO和CI明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

组别SV(ml)治疗前治疗后LVEF(%)治疗前治疗后CO(L/min)治疗前治疗后CI(L·min-1·m-2)治疗前治疗后对照组62.27±18.9570.72±20.1533.26±2.4435.25±2.744.66±2.235.59±2.093.22±1.223.64±1.11研究组60.15±29.5484.68±20.8933.41±2.5737.47±2.644.55±2.306.89±1.823.11±1.364.69±1.13t值1.3505.4472.3864.3800.8726.1201.2085.478P值0.0550.0000.0700.0011.0010.0020.0670.003

2.2 2组患者治疗前后血浆BNP水平及6MWT比较 2组患者治疗前血浆BNP水平、6MWT比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组血浆BNP水平明显低于对照组，6MWT显著长于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别BNP(ng/L)治疗前治疗后6MWT(m)治疗前治疗后对照组1421±2491362±277344±61362±71研究组1460±244902±330339±57432±83t值0.8724.4781.0385.279P值0.1050.0010.0790.003

2.3 2组患者不良反应发生情况及发生率比较研究组不良反应，头晕1例，血压偏低1例，窦性心动过缓2例。对照组头晕5例，血压偏低4例，窦性心动过缓6例，研究组患者不良反应发生率为6.56%(4/61)，对照组患者不良反应发生率为24.59%(15/61)，研究组明显低于对照组(χ2=22.946，P=0.001)。

3 讨论

在心内科疾病中，CHF是常见病、多发病，是一种以心肌功能及结构改变为主的病理性改变，若不能给予及时治疗，患者会出现休克甚至死亡，大部分心血管疾病会最终发展为CHF[6,7]。CHF会造成交感神经系统长期处于一种激活状态，心室结构及功能发生变化从而造成心肌损伤，CHF是心脏泵血功能发生障碍的明显反映[8,9]，在CHF下，肺循环或者体循环出现障碍而导致静脉瘀血，同时心脏周围组织器官出现严重灌注不足现象[10,11]，尤其对NYHA为Ⅲ、Ⅳ级患者，均存在不同程度的低血压、心脏传导阻滞、电解质紊乱以及水钠潴留等情况，因此治疗上应该予以综合疗法，同时对病因予以分析并给予代偿机制的调节从而来提高患者的运动耐量，防止心肌损伤恶化并改善患者生活质量，最终达到降低病死率的目的[12,13]。临床常用药物，目前主要包括β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及利尿剂等，这类传统西药虽然可以对内分泌系统的激活产生抑制作用，有抗交感神经作用，但在临床应用中发现药物副作用大，严重可加重CHF，同时药物剂量的把握十分困难，因此相关课题研究开始转为中西医结合治疗[14,15]。

在中医学中，CHF属水肿、喘证、心悸范畴，主要病机为血性不畅、心气不足、瘀血内生而导致淤血水泛且气阴两虚，治疗中应该以活血化瘀及益气养阴为主，生脉注射液在中医学中，属于经典古方的延续，是在古方的基础上予以现代科学技术的融合及研制，最终形成的一种中药制剂，其主要组成成分包括：五味子、麦冬、人参，这些成分具有回阳救逆、养阴益气之功效，同时可以复脉固脱，大补元气，其中人参可补气益血，而五味子收敛益气，麦冬能够养阴生津，三药和合，达到了养阴补气之效，从而提高患者的心功能，达到改善CHF的目的，通过现代药理学研究分析[16,17]，生脉注射液有助心肌收缩，可以有效加强心输出量，能够改善心衰之症同时减少血瘀阻滞，利于冠状动脉的扩张并增加了冠脉的血流量，同时降低了心肌耗氧并改善了心肌能量的代谢，从而实现了保护心肌功能的目的。此外，上述药用成分还可以促使钠离子浓度的增加、能够抑制钾离子与心肌细胞膜内钠离子的交换，有利于钠离子与钙离子的交换而加强心肌细胞钙离子浓度，增强了心肌细胞的收缩功能[18]。

有研究显示，血浆BNP水平的增加是CHF患者心脏自我代偿的一种机制，一旦心室肌超负荷或者增大，血浆BNP的合成就会增多，且有文献报道显示，血浆BNP与NYHA分级有正相关性，可用于CHF的评估[19]，6MWT则是一种反应患者心肌代偿的运动实验，重复性较强，可用于评估CHF患者短期预后情况。

本结果表明，2组患者治疗前SV、CI、LVEF、CO以及血浆BNP与6MWT差异无统计学意义(P>0.05)，在治疗后，研究组4项心功能指标要明显高于对照组，6MWT要明显长于对照组，血浆BNP水平显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，此结果表明，在常规西药治疗基础上联合使用生脉注射液，可以有效改善患者的运动耐量，并降低患者血浆BNP水平，这个结果与有关研究[20]基本一致。不良反应情况比较，研究组要低于对照组，可见中西医结合治疗CHF能够减少不良反应发生率。

综上所述，生脉注射液联合西药治疗CHF，临床效果佳，不良反应发生率低，心肌功能恢复较好，可作为常规治疗手段予以应用。

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