稳心颗粒联合胺碘酮和培哚普利治疗老年阵发性心房颤动的临床效果及安全性

蔡艳萍 王飞宇

·论著·

稳心颗粒联合胺碘酮和培哚普利治疗老年阵发性心房颤动的临床效果及安全性

蔡艳萍 王飞宇

目的 研究稳心颗粒联合胺碘酮和培哚普利治疗老年阵发性心房颤动的临床效果和安全性。方法 心内科治疗的老年阵发性心房颤动患者116例，随机分为对照组和观察组，每组58例。对照组使用胺碘酮联合培哚普利治疗，观察组有对照组的基础上加用稳心颗粒治疗。比较2组患者治疗后的效果和不良反应等。结果 观察组有效率为90.57%，对照组有效67.27%，2组差异有统计学意义(P<0.05)。2组心率、房颤次数、左心室舒张末内径 (LVEDD)、左心房内径 (LAd)、左心房最大容积 (LAVmax)、P波最大时限 (Pmax)、P波离散度 (Pd)、A峰峰值流速 (VA)，治疗前差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后，观察组与治疗前差异有统计学意义(P<0.05)，对照组除左心房内径 (LAd)之外与治疗之前差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应3例，不良反应发生率为5.45%，对照组不良反应15例，不良反应发生率为28.30%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 使用稳心颗粒联合胺碘酮和培哚普利治疗老年阵发性心房颤动的效果较为明确并且优于一般的临床治疗效果，安全性高，值得进一步研究分析和应用。

稳心颗粒；胺碘酮；培哚普利；老年人阵发性心房颤动

近年来，临床上对阵发性心房颤动的治疗研究日益深入，药物治疗、导管射频消融治疗等手段层出不穷，但是针对老年人这一类特殊人群，导管射频消融技术多不适合，主要原因是患者基础病情复杂并且合并有较多的并发症，所以对于老年阵发性心房颤动的治疗还是以药物为主，现阶段临床上治疗房颤应用最多也是主要复律药物就是胺碘酮，其具有很好的控制心室率的效果，但是根据临床远期随访观察发现单使用胺碘酮的复发率较高，所以医疗工作者合并使用了普利类药物延缓心室率，取得了显著的效果[1-3]。但从安全性来讲，单使用西药进行房颤治疗不良反应发生较多，所以特使用药性温和不良反应较少的稳心颗粒联合治疗，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年9月至2016年1月陕西省人民医院心内科收治的老年阵发性心房颤动患者116例，随机分为观察组和对照组，每组58例。观察组：男39例，女19例；年龄58～88岁，平均年龄(73.95±1.29)岁；病史0.1～9年，平均(5.20±0.81)年。对照组：男41例，女16例；年龄59～86岁，平均年龄(73.54±2.01)岁；病史0.2～11年，平均(5.00±1.08)年。2组性别比、年龄、相关病史比较差异无统计学意义(P<0.05)。治疗过程中共有8例患者因刺激性干咳不能耐受、严重心动过缓退出试验，最终完成治疗并进行分析的患者中观察组55例，对照组53例。见表1。

表1 2组患者一般情况比较 n=58

1.2 纳入与排除标准[4-6]

1.2.1 纳入标准：患者有反复房颤发作，半年发作次数大于3次，并且有心电图或其他设备进行证实；患者的NYHA分级不超过3级；经过患者之情同意并且得到院方支持；无其他严重疾病和感染。

1.2.2 排除标准：患者左心室内径≥55mm；药物过敏者；严重肝肾功能不良伴有重度传染病者，组织损伤，甲状腺疾病，结缔组织病，有妊娠，肿瘤或有肝肾功能不全者；接受环孢素治疗的患者；难以合作者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组：对照组使用胺碘酮联合依那普利治疗。服用至临床治疗满6个月。服用方法：胺碘酮(盐酸胺碘酮片；江苏涟水制药有限公司)：第1周每天600mg，连续服用7d，第2周每天400mg，连续服用7d，以后每天服用200mg直至治疗终点；依那普利(马来酸依那普利片；上海寿如松药业泌阳制药有限公司)：第1天2mg，第2天3mg，如不发生不良反应，以后每天4mg直至治疗终点。

1.3.2 观察组：在对照组的治疗基础上联合使用稳心颗粒，治疗终点同观察组。服用方法：胺碘酮与依那普利治疗与对照组相同，稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司)1袋/次，3次/d。2组患者在实验过程中如出现相关不良反应如心悸，头晕等立刻与医生联系。

1.4 观察指标

1.4.1 临床效果评估:参考《心血管内科手册》制定相关评估标准[7]。显效：1d内心房颤动转为窦性心律；有效：1d内心房颤动没有转复为窦性心律，但是心律小于100次/min；无效：1d内心房颤动没有转复为窦性心律，但是心律大于100次/min。总有效=显效+有效。

1.4.2 观察指标:比较患者治疗前后心室率、房颤次数、左心室舒张末内径(LVEDD)、左心房内径(LAd)、左心房最大容积(LAVmax)、P波最大时限(Pmax)、P波离散度(Pd)、A峰峰值流速(VA)等指标变化情况，对比2组患者治疗前后及2组治疗之后的差异。

1.4.3 安全性:记录2组患者治疗后的不良反应发生情况。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组总有效率为90.57%，对照组总有效率67.27%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者疗效比较 例(%)

2.2 2组患者治疗前后相关指数比较 2组治疗前心率、房颤次数、LVEDD、LAd、LAVmax、Pmax、Pd、VA，差异无统计学意义(P>0.05)，观察组与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，对照组除LAd之外与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组数据相比差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别心室率(次/min)治疗前治疗后t值P值房颤发作次数(次/月)治疗前治疗后t值P值LVEDD(mm)治疗前治疗后t值P值LAd(mm)治疗前治疗后t值P值观察组(n=55)122.85±2.3680.69±2.1810.8670.00017.61±1.055.18±0.0439.4410.00050.22±0.8546.52±0.9321.3790.00035.27±1.2733.55±1.526.3220.000对照组(n=53)123.16±3.1989.34±2.6260.7590.00016.95±0.987.49±2.1628.5780.00050.36±0.6448.94±1.267.4520.00035.19±1.0835.08±1.150.5170.606 t值0.57218.6153.3787.7830.96911.3220.3535.913 P值0.5680.0000.0010.0000.3350.0000.7250.000

组别LAVmax(cm3)治疗前治疗后t值P值Pmax(ms)治疗前治疗后t值P值Pd(ms)治疗前治疗后t值P值VA(cm/s)治疗前治疗后t值P值观察组(n=55)30.26±1.1918.62±0.8258.6370.000131.8±2.5111.5±1.650.2620.00054.63±0.5746.25±0.3392.6270.00054.92±0.5865.29±0.8473.9570.000对照组(n=53)30.61±1.2428.36±0.4512.6500.000131.3±2.0124.6±1.317.9730.00054.58±0.7550.28±0.2440.4970.00055.16±0.4759.17±0.9627.8230.000 t值1.49676.8981.30147.7223.88972.7761.36735.205 P值0.1380.0000.1960.0000.6980.0000.1850.000

2.3 2组患者安全性 观察组的不良反应3例，不良反应发生率为5.45%，对照组不良反应15例，不良反应发生率为28.30%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者安全性比较 例(%)

3 讨论

3.1 老年阵发性心房颤动及相关治疗 阵发性心房颤动是心内科常见的心律失常之一，发病因素众多，各种心脑血管基础病变，甲状腺功能亢进都可以引起心房颤动，长期的房颤最严重的后果是引起脑卒中，危及患者生命，另外房颤患者极易合并心瓣膜病，这种患者发生脑卒中的概率是普通人的17.6倍[8-10]。对于此病机制的研究现阶段尚不清楚，但是相关研究[9]表明，心房颤动的发生与肾素血管紧张素醛固酮系统有密切的关系，由于心室重构，心室壁肥大从而发生的电传导异常。现阶段临床上的药物治疗主要通过延长发生传导异常部位的心肌的有效不应期，降低窦房结自律性，从而抑制颤动发生，达到对心率控制的作用，有一定的治疗效果。另外临床上现阶段的导管消融治疗也开展较多，这种物理疗法适用于大多数的房颤患者，效果较好，患者易于接受并且不易复发。但是本文所讨论的对象是老年人，导管消融疗法并不适用，所以临床上多使用药物进行复律。

3.2 本试验选用药物 本试验选用的药物主要有胺碘酮，依那普利和稳心颗粒。现阶段对于临床上阵发性房颤的主要用药还是胺碘酮，它属于Ⅲ类抗心律失常药物，具有拮抗肾素血管紧张素醛固酮的作用，能够有效的延长心室肌的动作电位和有效不应期，减慢心室传导速度，减慢窦房结的自律性，对心房颤动的复律效果明确，虽然会产生相关不良反应，但相比于其他的抗心律失常药物不良反应少，总的来说，对心血管、甲状腺、胃肠道、神经系统、呼吸系统有相关影响。并且远期观察有一定的复发性，维持窦律的能力不长久。依那普利，属于普利类药物，是一种血管紧张素转换酶抑制剂，药理作用主要有两方面，一方面就是降低血压，是经典的降压药物，另一方面能够有效的降低心脏负荷，改善心排量。根据相关报道，依那普利和胺碘酮合用，可以有效的降低远期复发率[11-13]，已经在临床上应用一段时间，取得了不错的效果。本试验采用的稳心颗粒是专家学者通过大量的研究和科学分析所确定的研究药物，主要的功效是益气养阴，活血化瘀。中医角度来讲，阵发性房颤主要是由于心肾阴虚，痰热，淤血所致[14-17]。稳心颗粒对于心脉於堵所产生的系列症状如胸闷胸痛，气短乏力等均具有极好疗效。并且与胺碘酮和依那普利配合起来，能够有效综合中西医双方优势，提高效果。

3.3 试验结果分析 首先，对比2组的治疗效果和心功能可知，观察组与对照组的治疗方法均有效，但观察组相比于对照组来说无论在药物疗效方面还是在心功能评价方面都由于对照组，说明加入稳心颗粒可以有效的改善患者症状，并且在心功能恢复上也有积极作用。这与稳心颗粒的益气养阴，活血化瘀的作用有关。并且中西医相互配合，能够使药物的效果最大化，有利于病情的康复。在安全性分析方面，联合稳心颗粒的效果也极为显著，我们分析了甲状腺功能低下、便秘、窦性心动过缓、过敏性肺炎、过敏性皮疹，对照组的不良反应合计15例，不良反应发生率为28.30%，联合使用稳心颗粒之后不良反应极大降低，说明中西医联合在药物安全性方面也发挥了极大的作用。

综上所述，应用稳心颗粒联合胺碘酮和培哚普利治疗老年阵发性心房颤动的效果较为明确并且优于一般的临床治疗效果，安全性高，值得进一步研究分析和应用。

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Therapeutic effects and safety of Wenxin granules combined with amiodarone and perindopril on senile paroxysmal atrial fibrillation

CAIYanping*,WANGFeiyu.

*WeinanVocationalTechnicalInstitute,Shanxi,Weinan714000,China

Objective To investigate the therapeutic effects and safety of Wenxin granules combined with amiodarone and perindopril on senile paroxysmal atrial fibrillation.Methods One hundred and sixteen elderly patients with paroxysmal atrial fibrillation who were treated in department of cardiology of our hospital from September 2014 and January 2016 were randomly divided into control group and observation group,with 58 patients in each group.The patients in control group were treated by amiodarone combined with perindopril,however,the patients in observation group,on the basis of control group, were treated by Wenxin granules.After treatment the therapeutic effects,safety and adverse reactions were observed and compared between two groups.Results The effective rate in observation group was 90.57%,which in control group was 67.27%,there was a significant difference between two groups (P<0.05).Beforetreatmenttherewerenosignificantdifferencesinventricularrate,frequencyofatrialfibrillation,leftventricularend-diastolicdiameter(LVEDD),leftatrialdiameter(LAd),leftatrialmaximumvolume(LAVmax),Pwavemaximumtimelimit(Pmax),Pwavedispersiondegree(Pd),Apeakvalueflowvelocity(VA) (P>0.05).Thereweresignificantdifferencesintheseindexesmentionedaboveinobservationgroupbeforetreatmentandaftertreatment,however,incontrolgroup,exceptforLAd,thereweresignificantdifferencesintheseindexesbeforetreatmentandaftertreatment,moreover,thereweresignificantdifferencesintheseindexesaftertreatmentbetweentwogroups(P<0.05).Therewere3patientswithadversereactionsinobservationgroup,withtheincidencerateofadversereactionsbeing5.66%,however,therewere15patientswithadversereactionsincontrolgroup,withtheincidencerateofadversereactionsbeing27.27%,therewasasignificantdifferencebetweentwogroups(P<0.05). Conclusion Therapeutic effects of Wenxin granules combined with amiodarone and perindopril on senile paroxysmal atrial fibrillation are obvious and superior to those of routine therapy,with better safety,therefor,which is worth researching and using further.

Wenxin granules; amiodarone; perindopril;senile paroxysmal atrial fibrillation

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.06.012

714000 陕西省渭南市，渭南职业技术学院(蔡艳萍);陕西省人民医院心内科(王飞宇)

R

A

1002-7386(2017)06-0847-04

2016-10-11)