疫苗冷链物流运营优化策略研究

吴凤媛+尹昕+卢小敖+彭琦琪

摘 要：疫苗，是现代医学对抗传染病的利器，中国每年接种的疫苗达10亿剂次，对于公共卫生与个体健康而言都意义重大。而疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输配送的环境温度有着严格的要求。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高或过低而导致疫苗失效甚至变质。注射失效或变质的疫苗，轻者免疫无效，无法对疾病起到预防作用，重者危及生命。因此如何优化疫苗冷链运营过程，保证疫苗质量是涉及民生的大问题。本文从分析我国疫苗冷链物流运营现状出发，发现疫苗冷链运营中存在的问题，提出疫苗冷链物流运营优化策略。

关键词：疫苗；冷链物流；运营优化

中图分类号： U652.1+2 文献标识码： A 文章编号： 1673-1069（2017）05-26-2

0 引言

在我国，由于疫苗储存、运输不当，导致疫苗失效之事时有发生，事件披露后引起社会的轩然大波，“疫苗事件”再次挑战了公众对于社会公共安全的信任感。因此，如何加强疫苗冷链物流运营，监管疫苗流通过程，确保疫苗安全有效是我们急需解决的问题。

1 我国疫苗冷链物流运营流程分析

疫苗冷链运营全过程可分为四个阶段，这四个阶段涵盖了疫苗从生产、储藏、销售、运输、配送到接种的全过程。第一阶段指疫苗从生产企业生产下线后的产成品开始，到省市级的医疗卫生机构为止。这中间包含疫苗生产企业、疫苗经销商、疫苗运输企业及省市级医疗卫生机构的多个节点合作环节。第二阶段所指从省市级医疗卫生机构出库节点开始，到地市县（区）的医疗卫生机构接收入库为止。第三阶段为从地市县（区）的医疗卫生机构出库节点，到社区卫生服务中心接收入库为止。第四阶段指从社区卫生服务中出库节点开始，到接种人群完成接种为止。图1为疫苗冷链物流运营四个阶段。

但是在疫苗流通过程中，国内疫苗一般有两种冷链物流运营模式。一种是疫苗生产企业自营配送。使用这种模式的疫苗生产企业，一般都具备了物流条件，如有自身仓库，有配送车辆和相关温控设备等。采用自营配送模式的优点是，企业可直接参与疫苗冷链物流全过程的管理，减少风险。另一种是疫苗由第三方物流企业来完成配送。这种配送模式对第三方物流企业设备和资质要求极高，运用此种模式，疫苗生产企业主要是考虑到有很多跨地区的疫苗物流配送业务。无论采取哪种冷链模式，都需要对疫苗冷链过程中的温度进行严格监控，保证疫苗质量。

2 疫苗冷链运营中存在的问题

2.1 疫苗冷链过程重视防“过热”，忽视防“过冷”

商务部、发展改革委、交通运输部等6部门共同发布《全国电子商务物流发展专项规划（2016-2020年）》，其中特意强调要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。但在这些规定中，医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装不“过热”，实际上“过冷”对疫苗等生物医药的伤害更大，而防止“过冷”需要更为完善的冷链包装技术。按照新版GSP医药冷链的相关规定，乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、乙脑灭火疫苗等疫苗需要严格的2℃～8℃冷链运输。2℃～8℃冷链包装中高温不超过8℃的不“过热”要求并非难以实现，加大泡沫保温层厚度、多加冰袋即可。但是，要想達到绝对不低于2℃以防止“过冷”冻坏疫苗，难度确实不小，没有专业的冷链包装材料和设备很难实现。而大半冷链包装都无法真正达到不“过冷”的规定，而这也是目前医药冷链的通病。

2.2 疫苗冷链数据缺乏连续性

疫苗冷链物流的控制主要是通过冷链数据的连续检测来完成对整个冷链过程的管理工作。这就对该数据的连续性和完整性提出了较高的要求。但目前，由于疫苗冷链过程节点多，层次多，渠道长，运输仓储环节衔接不到位等原因，导致冷链过程数据不连续或不全面。

2.3 疫苗物流固有的特点加大疫苗冷链运营难度

疫苗冷链物流具有 “小批量、多批次、多频次、多区域”的运营特点，很难实现疫苗冷链物流的规模集运，这无疑对疫苗的冷链物流运营提出了更高的要求，既要保障冷链质量又要满足疫苗的规划和注射需求，实属不易。

2.4 不同气候条件加大冷链物流难度

中国广袤的地理环境决定了不同地域气候的巨大差别，而不同的天气，对冷链的要求各异，因此辽阔的国土给疫苗冷链物流运营带来了巨大的挑战。即使在同一个季节，中国的南方和北方的温度有巨大的差异，更别提东部和西部不同的地域风貌而决定的不同气候环境。因此在这种情况下，要把产品输送到最终用户手上是非常不容易的，尤其是天灾的时候，疫苗的需求更加急需。因此，在中国这种复杂、多变的气候环境下，要想做成一套适合全中国的冷链系统，是非常具有挑战性的。

2.5 缺乏专业的人才

要想运营好疫苗冷链物流，相关从业人员不但需要精通整个冷链物流运营过程，还需要具备疫苗产品的相关基本知识，同时还要熟悉国家法律法规对于疫苗的特殊监管和要求。疫苗冷链是一个跨行业、多部门有机结合的体系，必须协调好从生产、存储、运输、销售等各个冷藏作业管理。目前，疫苗冷链物流行业就是缺少这样既具有全局观和整体意识的管理人员和业务操作人员。因此，要想搞好疫苗冷链物流，高素质的人才培养必不可少。

2.6 政府监管不到位

现有医药冷链监管还处于流于形式的自查自管模式，所以出现了济南疫苗常温运输的事件；很多企业即使采用了GSP温度监测仪去管理温度，但是实际上还存在发货药品中只是少部分严格2℃～8℃控温应付上级检查，大部分冷链包装并没有纳入温度监管的数据库中去。更有甚者，还有不少不良企业更是直接篡改温度记录仪后台数据，数据造假，给政府监管部门提供的永远是完美的数据与温度曲线！而作为收货方的医院等单位，还没有完全落实监管职责，很多还是停留在之前的经验上，用感觉代替仪表记录，收货的时候药品没有过热还是冰凉的就可以了。

3 疫苗冷链物流运营优化策略

3.1 转变观念，严格控制疫苗冷链过程的温度适应范围

按照新版GSP医药冷链的相关规定，疫苗冷链过程要严格控制温度范围，比如乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、乙脑灭火疫苗等大多数疫苗储藏与运输温度要求在2℃-8℃内的。而一些特殊的疫苗，比如：风疹、麻疹、乙型脑炎等疫苗，其存储与运输温度要求都在-20℃-8℃之间。由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。因此，在疫苗的运输和储存中，温度监控系统不可缺少，保证在适宜的温度下进行，而不是一味地重视温度上限，一旦温度超出范围，不论是高于设定温度还是低于设定温度，疫苗就要被销毁。

3.2 采用先进的温度检测设备，保证数据的完整性、连续性

2016年4月25日，备受关注的《疫苗流通和预防接种管理条例》修改版正式发布。《条例》规定提出，疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。温度报警装置，在疫苗冷链物流中非常重要，尤其在冷库内和疫苗流通过程中。因此，无论生产企业还是经销商都应健全冷库和疫苗流通中的温度报警装置，定期对温度报警系统进行检测。温度报警装置可从疫苗生产下线开始，在储存和运输过程中一路进行温度人工或自动记录，一旦出现温度报警情况，将启动应急处置方案和措施。另外，可以通过“疫苗电子监管码”看到疫苗流通全过程温度情况，温度是否合格，是否有超温现象等，使得疫苗合格不合格，一目了然。此外，对疫苗冷链各个环节进行监控，应学习借鉴一些发达国家的先进技术和成功经验，如将RFID射频识别与条形码相结合，通过自动识别来追溯供应链中各环节的相关信息，一旦发生疫苗安全问题，就能准确识别出发生疫苗安全问题的环节与原因，及时实行疫苗的召回。还可把车载温控仪与GPRS网络结合起来，实现对冷链运输车所在方位和汽车车厢与疫苗冷链专用箱实时温度的远程监控。如果疫苗在流通的过程中，采用GPS全球定位系统，并且控制中也通过无线电同步，这样既能实时检测，又能自动控温，那会使疫苗冷链物流更为安全和可靠。

3.3 培养专业人才

医药冷链物流在人才培养中所涉及的学科种类和领域将会更多、更复杂，专业性也会更强。如涉及医药和疫苗管理方面、制冷和冷藏技術方面、物流管理和信息技术方面等多个方面，而且疫苗还具有配送时效性强、性能易变等特性，很不容易掌握。因此，在医药冷链物流人才培养中，企业、高校、政府都应做出努力。同时，通过技能认证来促使企业与个人都重视冷链物流，从而会培养出更多专业人才。

3.4 加大政府监管力度

在我国，疫苗的行业主管部门有中华人民共和国卫生部，国家食品药品监督管理局，中国药品生物制品鉴定所，中国疾病预防控制中心等部门，各部门各司其职，监管疫苗从生产到流通到接种的全过程，确保疫苗安全。2016年，《2016-2021年疫苗行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告》指出，疫苗生产企业自行配送或者委托配送疫苗，应当严格遵守药品GSP相关要求。对疫苗装卸、交接等情况下的温度控制要求，疫苗生产企业应在验证基础上做出规定。委托配送疫苗的，应当对配送企业是否具备冷链储存、运输条件及执行药品GSP的能力进行严格审查，并将该企业情况分别报告生产企业所在地、疫苗储存地和配送地省级食品药品监督管理部门。配送企业应当书面承诺随时接受委托方和食品药品监督管理部门的检查、遵守药品GSP相关要求，对疫苗流通过程的监管进一步细化，保证疫苗流通过程中的安全。

4 总结

本文从我国疫苗冷链物流运营流程出发，分析疫苗冷链运营中存在的问题，最后根据问题提出相应的优化策略，多个层面共同努力，齐抓共管，疫苗冷链物流才能真正达到不让冷链“断链”，使疫苗真正安全可靠。

参 考 文 献

[1] 唐洁.医疗机构药品冷链管理的实践与思考[J].淮海医药，2012（30）.

[2] 任林洁.我国公路冷藏车行业的发展现状与对策[J].河南商业高等专科学校学报，2012（40）.

[3] 钟秀英.冷链药品分类与流通特点[J].物流工程与管理，2010（11）.