煤炭检测实验室质量体系的建立与运行

2017-03-05马燕宁夏煤田地质局煤炭质量检测中心宁夏银川750001

化工管理 2017年25期

关键词：质量体系管理体系实验室

马燕(宁夏煤田地质局煤炭质量检测中心，宁夏银川 750001)

煤炭检测实验室质量体系的建立与运行

马燕(宁夏煤田地质局煤炭质量检测中心，宁夏银川 750001)

通过宁夏煤田地质局煤炭质量检测中心质量体系建立与运行过程的说明，介绍了煤炭检测实验室在建立质量管理体系文件中应注意的事项。

质量管理体系;文件;程序;检验检测;质量活动;编写

1 概述

随着《检验检测机构资质认定评审准则(2016)版》(以下简称“《准则》”)的颁布，对检验检测机构提出了更高的要求。为确保宁夏煤田地质局煤炭质量检测中心管理体系运行的有效性、适宜性，并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《准则》的要求，中心决定于2016年6月进行质量体系的全面转化，并于2016年10月发布实施。现结合本中心质量管理体系建立与运行过程，将煤炭检测实验室在质量体系文件的建立、运行过程中的体会及注意事项进行说明，供相关实验室参考。

1 质量管理体系文件编制的准备工作阶段

1.1 质量体系建立的依据

本中心既有检验检测机构认定资质、又有安全生产检测检验机构资质，因此，我中心决定以《准则》和《安全生产检测检验机构能力的通用要求AQ8006-2010》为依据建立质量管理体系。

1.2 质量体系文件编写人员组成及培训

2016年6月，我中心成立了质量体系文件编写小组，由质量负责人负责、技术负责人及3名部门主管组成，并组织小组成员参加国家质量监督检验检疫总局举办的《准则》宣贯培训。

1.3 质量体系文件编写计划制定

为提高工作效率，由质量部主管制定编制计划，包括准备工作、体系文件编写、审核、打印装订、批准发布、体系试运行、文件宣贯、内部审核、管理评审、正式运行等阶段，中心将严格按照计划完成。

2 质量管理体系文件的编制

2.1 质量手册的编写

在充分研读《准则》和《AQ8006-2010》的前提下，找出现行质量体系、《准则》以及《AQ8006-2010》之间的相同和不同之处。按《准则》条款要素制定《质量手册》章节号，以《准则》条款要素内容为主，将《AQ8006-2010》和现行质量体系文件的相关内容融入到其中。对各要素的描写应尽量结合煤炭检测以及本中心工作实际情况，简明扼要、通俗易懂，切忌千篇一律照抄。把整个检测过程看作一个系统工作，对影响检测质量的全部要素进行有效的控制。由中心最高管理者发布质量方针、目标、公正性声明并收录在《质量手册》中。对组织机构图、人员信息表、检测方法一览表、业务流程图、检测量值溯源图、岗位设置及授权进行汇编。除此之外，还应注意各要素之间的相关要求，使其有关联的接口衔接一致。

2.2 程序文件的编写

程序文件是《质量手册》的支持性文件，是对完成各项质量活动的方法进行规定。对于煤炭检测实验室，应结合检测工作实际以及《质量手册》对要素的描述，包括：目的、范围、谁来做、何时做、何地做、怎么做等内容，其内容必须与《质量手册》规定相一致。本中心拟定了：人员管理程序、环境保护控制程序、仪器设备管理程序、文件控制程序、服务客户程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序、数据保护程序、样品管理程序、质量控制程序、结果报告管理程序等30个程序文件。下面将重点介绍两个程序文件编写的示例。

(1)《质量控制程序》的编写。①目的：为确保本中心提供检测数据的准确性，应采取有效的核查方法对检测质量进行控制，并对这些方法的有效性进行评价。②适用范围：适用于检测全过程的质量控制。③职责：根据实验室工作实际确定相关人员的职责。④工作流程：每年年初制定质量控制计划和质量监督计划。质量控制方法有内部质量控制和外部质量控制。内部质量控制：样品、检测方法、仪器设备、化学试剂、蒸馏水、器具、检测人员的控制，以及质量监督和内部抽检活动。外部质量控制：能力验证、实验时间比对、标准物质核查。⑤质量记录：根据实验室工作实际编制记录。

(2)《样品管理程序》的编写。①目的：检测样品的代表性、有效性和完整性直接影响检测结果的准确性，因此必须对样品管理的各个环节进行有效控制。②适用范围：适用于中心检测样品的接收、流转、识别、保护、贮存、处置等多项管理。③职责：简述抽样员、收样员、检测人员以及样品管理员的职责。④工作流程：依次对样品的抽样、接收、标识、布置检测、制备、使用及保存进行描述。⑤质量记录：根据实验室工作实际编制记录。

每一个程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。还应注意程序文件的可行性和可检查性。

2.3 作业指导书的编写

根据煤炭检测实验室质量活动特点，对技术性强、操作性难的检测项目或设备编制作业指导书，如煤尘爆炸性鉴定规范、原子分光光度计、色谱仪等项目或设备。作业指导书由熟悉项目/设备操作规程的检测人员编写，成立专家小组对作业指导书的正确性可行性进行评估，技术负责人审核批准后才可应用。

检测作业指导书编写内容包括：检测项目名称、概述、检测方法名称、依据标准、主题内容及适用范围、方法最低检出限、方法原理、试剂、标准物质、仪器设备及器皿、采样与保存要求、分析步骤、数据处理、精密度与准确度、质量控制(如：平行样、曲线等)、安全(如：试剂安全使用、钢瓶安全使用、环境安全、废弃废水的排放)。

仪器设备操作作业指导书内容包括：使用操作要求、日常维护要求、期间核查。

2.4 记录的编写

记录分为质量记录和技术记录两类：

质量记录是指管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录，由相关管理人员编写，质量负责人审核批准。

技术记录是指检验检测活动的信息记录，包括：原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、检验检测、环境条件控制、方法确认、设备管理、样品和质量监控记录、检验检测报告或证书等。记录由相关部门负责编写，技术负责人审核批准。

各类质量记录的编写应符合相应的程序文件规定，应充分考虑实用性，不一定要多而全，而应少而精，避免填写表格过多、信息重复的情况，并将记录分编在相关的程序文件中。最后将所有记录汇编，制成记录清单以便查阅。体系运行之后，还应结合实际情况调整修改。

3 质量管理体系的运行

3.1 质量管理体系文件的宣贯学习

通过近五个月的努力，本中心质量管理体系文件已初步完成，并于2016年10月发布。体系文件发布后，由质量负责人组织中心全体职工进行宣贯学习，应注意针对不同岗位人员的侧重点培训，如：对检测人员的宣贯主要在质量管控、样品管理、抽样、检测方法选择和确认、记录填写、环境保护以及结果报告等方面；而对关键管理人员，要进行全方面的宣贯学习，使其对质量管理体系的熟练掌握，对执行体系文件进行多角度多层面多思维，探讨和解决一些实际问题，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。