浅析检验检测机构内部质量控制要点

江玲（新疆质量技术监督审核评价中心，新疆 乌鲁木齐 830000)

浅析检验检测机构内部质量控制要点

江玲（新疆质量技术监督审核评价中心，新疆 乌鲁木齐 830000)

文章阐述了质量控制在检验检测机构内部运行中的重要性，根据检验检测机构质量保证体系的环节，导出七个质量控制要点。分析各个要点的特性，应用适当的方法，实现检验检测机构整体体系受到有效地控制，保证检验检测机构质量体系的正常运行。

检验检测机构;质量控制;质控点;方法

随着我国市场经济体制的不断完善，国外先进的管理理念快速地涌入，现代检验检测机构质量管理模式也受到重视。为了保证检测数据的准确性，检验检测机构需要采取有效地质量控制以达到控制保障检测过程的质量。检验检测机构除了在内部质量控制计划中制定出所采取的质量控制考核方法，并对考核结果做出评价，同时在检测工作中制定质量控制程序，通过对人员、环境条件、仪器设备等7个要点实施有效地控制，最终达到确保检测结果准确可靠的目的。

1 体系文件的有效控制

目前，国际通行的检验检测机构认可准则就是《测试和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005），据此基本构架建立质量体系，是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入检验检测机构的实际工作系统中，编制适合自身体系的质量控制文件以指导内部质量控制工作，确保一切相关的活动有章可循，有据可查。

2 人员控制

根据需要，合理配置足够的管理、监督、检验检测人员，明确其任职条件、岗位职责和相应的考核办法。不应建立和保持人员培训、管理程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。检验检测机构对人员的管理是质控的一项基础工作，在实际工作中本着“培训-考核-上岗-监督”的管理线索进行人员管理，保障人员的技术能力满足检验检测机构当前工作和未来发展的需求。

3 仪器设备控制

在检验检测机构中，仪器设备属于十分重要的一个组成部分。在当前社会科学技术快速发展的基础上，对于检验检测技术而言，其逐渐向高速化、智能化以及自动化方向发展，这也是一种必然发展趋势。仪器的安全性、稳定性、准确性、操作简易性也越来越高，检验工作对仪器设备的依赖越来越大，因此检验检测机构根据工作需要正确的配备仪器，检验检测机构对仪器设备的质控是整个内部质量控制的要点。在利用检测设备进行检测过程中，为能够使测量值准确性及可靠性得到较好保证，应当注意以下两个方面内容：其一，对于检验检测机构内所应用检测设备而言，均应当保证符合国家相关标准；其二，应当使检验数据准确性得到较好保证，对于相关检测设备，应当周期性进行校准，在设备实际使用过程中应当避免随着时间变化其计量性出现偏移，从而导致在检测工作中存在一定风险。在实际检测过程中，应依据设备预期使用目的及其自身计量特点，在制定合理周期性计划进行校准，并且应真正落实，以保证较好控制检测设备。建立仪器设备管理程序，对仪器设备的采购-验收-使用进行控制，除了进行正常的检定/校准工作、量值溯源等常规管理以外，对关键设备适时进行期间核查、仪器比对是检验检测机构重要的质控方法。采用仪器本身的程序进行自校等多种形式及方法进行。通过期间核查，可以及时纠正设备的漂移和偏离。每次核查完毕应做好相应的记录并对核查结果进行评价。其三，对使用的仪器设备进行计量确认，保证仪器设备能够满足检测标准的需要。

4 设施和环境条件控制

在实际检测工作过程中，为能够使工作质量得以较好保证，在检测机构内相关设施以及环境条件应保证与实际工作需求相满足。在实际检测工作过程中，对各个方面影响因素应当进行综合考虑，在各个方面均应当提供充分保障，在此基础上才能够保证更好进行检测工作，使检测工作取得更加理想的效果。另外，对于设施及环境条件控制程度应积极构建，并且应真正落实，合理进行监测、控制及记录，对于与检验标准不符合的一些情况，应当及时进行调整，从而将问题解决，从而使检验要求能够得到较好满足，在环境条件可能会对检测结果产生影响的情况下，应当将检测工作及时停止，并且应选择有效途径进行处理，从而保证检测工作能够得以较好开展。

5 服务和供应控制

在检验检测工作开展过程中，相关外部支持服务及供应品相关工作属于十分重要的影响因素，应当对其进行合理控制，这在内部质量控制方面也属于基础工作。在实际工作过程中，应当积极构建服务及供应品采购相关程度，并且应积极落实，对于外部支持服务以及供应品商资质及质量保证，应当实行验证评估。对于检验质量可能会造成一定影响的一些产品及器材，应对其使用效果进行评价监督，在确定符合检验要求之后，才能够进行使用。

6 检验方法的控制

在检验检测工作过程中，检验方法属于十分重要的指导依据，在选择科学合理检验方法的基础上，才能够使检验工作质量得到较好保证。在当前检测检验机构整个质量控制过程中，对检验方法进行质控属于十分重要的一个组成部分，同时也是所有检测方法及检测程度能够与质量要求相符合的重要保证。在对检验方法进行选择及确认方面，其参考依据主要包括以下几点：第一，若客户所制定检验方法比较有效且比较适用，可选择客户所指定相关检验方法；第二，若客户并未制定相关检验方法，或者所制定检验方法不适用，则检验检测机构应当优先选择国家及各级政府部门所颁布最新检验标准方法；第三，对于任何一种因素而初选检验方法出现偏离或者选择非标准方法时，均应进行技术判断、授权批准及客户同意这些程序；第四，对检验检测方法的确认而言，可通过以下方式：利用标准物质以保证方法可靠性，与权威方法实行对比试验，对其可靠性确认，不同检验机构之间实行对比实验确认。统，对样品所产生流转情况，应当对样品流转单认真进行填写，以避免出现样品丢失及混淆情况。对于检验检测机构而言，应当具备与样品管理要求相符合的相关样品库，从而防止样品在实际检验及保管过程中出现丢失及损坏情况。在接受样品时，检验检测机构应当对样品各个方面情况进行检查，并且能够进行详细记录。

在实际检验检测过程中，通过对以上七个方面进行质量控制，可使检验检测机构质量得到较好保证。在选择科学有效内部质量控制方法的基础上，可对检测工作进行科学指导，保证对检测质量始终进行较好控制，使检验结果精密度及准确性均能够控制在一定范围内，从而保证使检验检测质量能够达到理想目标。

7 样品的控制

在检验检测机构的质量管理过程中，样品采集及保管属于十分重要的一个环节，在对该环节进行较好控制的基础上，才能够保证质量管理具有重要意义及价值。对于检测活动而言，其主要就是通过对样品性质进行检验，从而对实验对象整体性质进行评价，因而在检测活动开展过程中，实验样品质量属于其评价基础。对于所选择样品而言，应当保证，应当保证被检验对象性质能够得以充分体现，样品储存应当保证具有科学性及有效性。另外，对于样品标识而言，应当选择唯一性识别系

[1]鄢国强何士荫 实验室质量体系的建立与运行[J]理化分册-物理分册2004，10（2）.

[2]CNAL／AC01：2005检测和校准实验室认可准则[s].

[3]国家认证认可监督管理委员会 检验检测机构资质认定管理办法.

江玲（1972-）女，汉族，湖南常德人，本科学历，工程师，研究方向是检验检测机构的管理，目前在新疆维吾尔自治区质量技术监督审核评价中心工作。