实验室管理评审实施方法分析

2017-03-05吴燕谱尼测试集团上海有限公司上海200233

化工管理 2017年11期

关键词：管理者管理体系实验室

吴燕(谱尼测试集团上海有限公司，上海 200233)

徐涛(澳实分析检测(上海)有限公司，上海 201206)

实验室管理评审实施方法分析

吴燕(谱尼测试集团上海有限公司，上海 200233)

徐涛(澳实分析检测(上海)有限公司，上海 201206)

实验室管理评审在实验室质量管理体系中属于最重要的质量管理工作之一，实验室管理评审能够有效控制实验室工作质量，《检测和校准实验室能力的通用要求》当中重点强调了需要实验室的最高管理者在一定时间段内评审实验室管理工作，及时发现实验室管理工作中存在的问题。本文分析了目前我国实验室管理评审中存在的问题，重点探讨了实验室管理评审的实施办法。

实验室管理；管理评审；方法分析；

作为实验室的最高管理者，要足够重视管理评审工作，针对内审、外审、质量监督、客户投申诉、内部指控、能力验证和实验室间比对、纠正预防措施、人员培训等进行分析，积极完善实验室管理评审工作内容。

1 实验室管理评审的现存问题

1.1 实验室管理评审概念不清晰

目前有少数实验室，认为实验室的管理评审就是在日常工作中完成评审内部的审核报告。实际上评审内部的审核报告跟实验室的管理评审是有本质区别的，虽然都属于实验室管理体系的一部分，但是评审内部的审核报告是管理评审工作的输入项，还有一部分实验室认为管理评审是修改评审体系产生的文件，这种认知是错误的，管理评审工作结束之后可能会对管理体系文件进行适当的修改。

1.2 评审工作准备环节不充分

实验室管理评审属于实验室规格较高的改进活动，其中涉及到所有部门和广泛的议题等，因此想要全面的开展实验室管理评审工作，需要针对实验室评审工作所要针对的项目和相关资料做出充分的准备工作，具体落实细节工作，例如：制定评审流程的人选，收集材料的人，管理评审依据计划提前通知相关人员，收集的大量材料需要充分的时间，收集的信息提前沟通交流以提高评审效率等。准备工作容易受到很多因素的限制，因此在评审工作规划过程中需要重视工作中这些因素的影响，最重要的是最高管理者足够重视，在进行评审工作之前，针对评审项目的计划还有议题等做好充分的准备。

1.3 实验室管理评审目标不准确

实验室的管理评审通过实验室的大量材料进行分析讨论，找出实验室在工作中还需要改进的地方，不断完善实验室质量管理体系。由于实验室资料的收集还有分析资料都需要实践，如果策划的时间不够，就不能够针对收集上来的材料进行深层次的分析，无法实现管理评审的有效性。还要依据管理评审计划严格实施，不要把时间浪费在无关紧要的事情讨论上。质量方针和质量目标的评审过于草率，实验室改进的效果缺少验证，纠正和预防措施不到位，分包未按要求执行，环境条件不能有效控制等。

2 实验室管理评审实施方法分析

2.1 确定好管理评审的基本目标

实验室管理评审依据ISO 9000和ISO 17025制定的，针对当前的质量体系使用一定的评审方法进行评价，使该项目的质量管理能够符合要求。管理评审工作是为了能够保证实验室质量管理系统能够满足“三性”要求，在实验室工作中能够及时的发现质量管理体系中存在的问题并加以改正，让实验室的质量管理体系能够朝着既定的目标稳定发展。三性的含义就是有效性、充分性还有适宜性。实验室的管理评审需要有计划性，管理评审一般是一年至少一次，间隔周期一般是12个月。质量方针和目标是动态的，随着自身的发展、市场状态、外部环境和法律法规的变化而变化。

2.2 管理评审准备工作

实验室要进行管理评审，需要实验室的最高管理者一般授权质量负责人进行会议组织，自己主持实验室的管理评审。首先制定评审计划，确定好评审的具体条款，组织各个部门的人员的评审工作，收集、准备相关的评审材料，形成管理评审的输入，在管理评审会议上进行会议讨论分析，评审实验室质量方针和质量目标的适宜性，下一年度的工作计划，形成管理评审的输出，最后对各项评审活动形成管理评审评审报告，达到一个PDCA的质量改进循环。

2.3 管理评审工作的实施

准备工作完成之后就要开始实验室的管理评审工作。最高管理者和相关参会人员都要充分的认识到管理评审的重要性，不能够形式主义，需要严格的审查实验室中的相关资料、文件、记录、规范等，只有准备工作和相关资料都充分之后才能够开始管理评审会议，需要重视的是，每一次的实验室管理评审工作都要先从当前的实验室管理现存问题入手进行重点探讨。管理评审有一定的决策性，一般都是通过会议形式开始的，主持人一般为最高管理者，其中管理评审会议的参加人员有各个部门负责人、质量负责人和技术负责人、管理者代表、员工代表、内审员、质量监督员等相关人员等。质量负责人需要在会议中向参会人员阐述实验室质量管理体系中管理工作的开展情况。实验室的管理评审会议需要抓中工作的重点，不是针对工作内容进行概述，而是要通过了解工作内容来发现实验室管理工作中存在的问题，例如：政策与程序的适用性。在要求的时间内工作目标是否顺利完成？完成结果如何？实验室质量管理是否满足了三性要求？年度期间是否存在跟质量相关的问题出现？是否有客户投诉？这些问题都会在管理评审会议中进行探讨和总结，最终确保评审会议开展的有效性。能力验证和实验室间比对情况。内部审核情况。纠正和预防措施情况。管理和监督人员的报告情况。工作量和工作类型的变化。体系文件修订情况。扩项情况。员工培训及培训效果情况。内部指控情况。安全作业和环境保护情况。改进建议和应对风险机遇措施有效性等。参会人员除了要阐述自己的工作内容和工作问题之外，还需要提出各种问题，针对问题进行探讨，最终得出相关的改进建议。