克龄蒙结合疏肝补肾中药对围绝经期综合征的临床研究

梁贵萍

克龄蒙结合疏肝补肾中药对围绝经期综合征的临床研究

梁贵萍

目的评价戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法58例围绝经期综合征患者,随机分为观察组(30例)和对照组(28例)。对照组采用克龄蒙治疗,治疗组在对照组基础上加用疏肝补肾中药治疗,两组患者均治疗3个月,比较治疗后的临床疗效。结果两组患者治疗前后Kupperman评分及子宫内膜厚度比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组Kupperman评分为(10.1±3.1)分,子宫内膜厚度为(3.3±0.4)mm,优于对照组的(13.3±2.9)分、(2.9±0.3)mm,差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗后血清促卵泡生成素、促黄体生成素水平均低于治疗前,雌二醇水平均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组促卵泡生成素、促黄体生成素水平低于对照组,雌二醇水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论克龄蒙治疗围绝经期综合征疗效显著,方便易行,值得临床推广。

戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装；疏肝补肾中药；围绝经期综合征

女性卵巢功能衰退至绝经后1年内是围绝经期,发生绝经的年龄在45～55岁,平均年龄49.5岁［1］。围绝经期是由于卵巢功能和雌激素水平下降,导致体内内分泌、代谢及心理发生系列变化,进而机体多系统变化而出现的临床症状统称为围绝经期综合征［2］。目前现代医学往往采用激素治疗可缓解患者临床症状,如克龄蒙等药物,但有报道认为激素治疗会增加乳腺、子宫和卵巢癌症的发病风险,且治疗疗效和复发率不甚满意,故本临床观察拟中西药结合,采用疏肝补肾中药结合克龄蒙治疗,取得较好疗效,现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2015年10月～2016年8月于本院就诊58例符合围绝经期综合征诊断标准的患者,临床症状为月经不调、抑郁、焦虑、失眠及血管舒缩功能障碍等。全部患者治疗前行体检和妇检、宫颈涂片、超声、肝肾功能检查,排除妇科肿瘤、严重肝肾功能障碍等,采用Kupperman评分法进行评分［3］。将患者随机分为观察组(30例)和对照组(28例)。观察组病程6个月～4.5年,平均病程(2.1±1.4)年；年龄42～55岁,平均年龄(47.1±3.9)岁。对照组病程5个月～5.5年,平均病程(1.9±1.2)年；年龄45～56岁,平均年龄(46.5±4.2)岁。两组患者年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组口服克龄蒙(拜耳医药有限公司,国药准字J20080037)治疗,前11 d服用戊酸雌二醇2mg,再服用戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg 10 d,每个疗程治疗21 d。治疗后停药,待月经来潮后第5天或停药后8 d开始下一疗程治疗。观察组在对照组基础上采用疏肝补肾中药口服治疗,组方:柴胡15 g、郁金12 g、佛手12 g、桑椹12 g、杜仲12 g、熟地12 g、生地12 g、枸杞12 g,常规水煎服,1剂/d,2次/d。两组患者分别治疗3个疗程［4］。

1.3 观察指标 以Kupperman 改良评分法评价围绝经期症状改善情况,观察治疗前后患者血清中促卵泡生成激素、促黄体生成激素、雌二醇含量及子宫内膜厚度。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状评分及子宫内膜厚度变化比较 两组患者治疗前后Kupperman评分及子宫内膜厚度比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组Kupperman评分为(10.1±3.1)分,子宫内膜厚度为(3.3±0.4)mm,优于对照组的(13.3±2.9)分、(2.9±0.3)mm,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者血清激素水平比较 两组患者治疗后血清促卵泡生成素、促黄体生成素水平均低于治疗前,雌二醇水平均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组促卵泡生成素、促黄体生成素水平低于对照组,雌二醇水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后临床评分及血清激素水平比较(±s)

表1 两组患者治疗前后临床评分及血清激素水平比较(±s)

注：与治疗前比较,aP＜0.05;与对照组比较,bP＜0.05

组别 例数 Kupperman评分(分) 子宫内膜厚度(mm)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 25.8±5.1 10.1±3.1ab2.1±0.5 3.3±0.4ab对照组 28 24.9±4.3 13.3±2.9a2.2±0.3 2.9±0.3at 0.724 4.052 0.915 4.284 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 两组患者治疗前后血清激素水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前后血清激素水平比较(±s)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

组别 例数 促卵泡生成素(mU/ml) 促黄体生成素(mU/ml) 雌二醇(μg/ml)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 76.1±7.2 35.2±5.1ab47.2±5.5 28.2±4.1ab8.8±3.2 23.5±2.9ab对照组 28 75.8±6.3 43.7±3.9a48.3±3.7 33.1±3.5a8.5±2.9 18.1±3.2at 0.168 7.092 0.887 4.878 0.373 6.741 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

目前人群寿命明显延长,但女性绝经年龄并未推迟,由于各种生活习惯和工作节奏等因素,女性的围绝经期提前趋势。围绝经期综合征的治疗是当今妇科保健的热点问题。围绝经期综合征属于神经内分泌失调病,与卵巢功能衰退、雌激素分泌不足有关,发病率较高［5-7］。临床症状常表现为月经失调、心悸失眠、焦虑烦躁、尿频性交痛等。临床症状轻者可予以心理疏导,症状较重者需给予药物干预,针对女性卵巢功能衰退等问题首先要缓解围绝经期相关症状,从而改善其生活质量。但雌激素治疗导致子宫内膜增生期不向分泌期转化,增加了子宫内膜癌的发病率,适用于已切除子宫的患者。对有完整子宫的患者,应给予雌、孕激素结合治疗,减少子宫内膜癌发病风险［8-10］。

克龄蒙采用雌激素和孕激素复合包装,且剂量适合围绝经期妇女,达到提升血液中雌激素水平至早卵泡期水平,满足维持器官生理功能所需激素,模拟月经周期且不影响排卵,达到缓解围绝经期临床症状［11］。但该类药物副作用明显,伴有服药期间出血、乳房胀痛等不良反应,且增加各种妇科肿瘤发生率。

中医学认为围绝经期综合征属于“绝经前后诸症”范畴,《素问·上古天真论》、《傅青主女科》等古籍中有该疾病介绍,究其病因与肾气盛衰密切相关［12］。中医学认为肝肾同源,肝藏血、肾藏精,肝肾功能正常则疏泄正常、精血充足,月经正常；肾虚则精血不足,月事不下；情志异常则及肝,肝阳上亢,因此肝亢肾虚是该疾病主要病机［13,14］。就此病机,本临床观察以此确定治则,选药组方为柴胡、郁金、佛手配伍疏肝理气,桑椹、杜仲、熟地、生地、枸杞配伍滋阴补肾,该处方组方达到疏肝补肾功效。中西药联合治疗围绝经期综合征,到达改善机体雌激素水平,从而改善失眠心悸、郁闷烦躁等临床症状,提高临床疗效［15-17］。本临床观察结果显示,两组患者治疗前后Kupperman评分及子宫内膜厚度比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组Kupperman评分为(10.1±3.1)分,子宫内膜厚度为(3.3±0.4)mm,优于对照组的(13.3±2.9)分、(2.9±0.3)mm,差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗后血清促卵泡生成素、促黄体生成素水平均低于治疗前,雌二醇水平均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组促卵泡生成素、促黄体生成素水平低于对照组,雌二醇水平高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,克龄蒙治疗围绝经期综合征疗效显著,方便易行,值得临床推广。

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Clinical research on climen and soothing liver and reinforcing kidney traditional Chinese medicine for perimenopausal syndrome

LIANG Gui-ping.Guangzhou City Yuexiu District Renmin Street Community Health Service Center,Guangzhou 510120,China

ObjectiveTo evaluate clinical effect of estradiol valerate tablets estradiol cyproterone composite packaging(climen) in the treatment of perimenopausal syndrome.MethodsA total of 58 patients with perimenopausal syndrome were randomly divided into observation group(30 cases) and control group(28 cases).The control group received climen for treatment,and the treatment group received soothing liver and reinforcing kidney traditional Chinese medicine on the basis of the control group.Both groups were treated for 3 month and clinical effect was compared after treatment.ResultsBoth groups had statistically significant difference in Kupperman score and endometrial thickness before and after treatment(P＜0.05)；the observation group had Kupperman score as(10.1±3.1) points and endometrial thickness as(3.3±0.4) mm，which were all better than(13.3±2.9) points and(2.9±0.3) mm in the control group，and the the difference had statistical significance(P＜0.05).Both groups had lower serum follicle stimulating hormone and luteinizing hormone levels after treatment than before treatment,and higher estradiol concentration than before treatment,and differences had statistical significance(P＜0.05); the observation group had lower serum follicle stimulating hormone and luteinizing hormone levels after treatment than the control group,and higher estradiol concentration than the control group,and differences had statistical significance(P＜0.05).ConclusionClimen shows significant curative effect in the treatment of perimenopausal syndrome,which is convenient and easy to implement,and this method is worth clinical promotion.

Estradiol valerate tablets estradiol cyproterone composite packaging; Soothing liver and reinforcing kidney traditional Chinese medicine; Perimenopausal syndrome

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.01.011

2016-11-28］

510120 广州市越秀区人民街社区卫生服务中心