弹性固定棒在腰椎手术中的临床观察

韩毅　阿不都瓦力·阿不都卡迪尔

摘要：目的 探讨弹性固定棒半刚性固定系统在治疗腰椎疾病的临床观察。方法 回顾性分析我科在2013年12月～2014年12月收治的多节段退变性腰椎疾病32例，其中男15例，女17例，年龄54～78岁，平均（61.2±1.3）岁，行后路椎间植骨融合术（PLIF）。根据患者手术方式分为弹性棒组16例，钛合金棒组16 例；均行保留韧带复合体的腰椎后路减压、椎间植骨融合、内固定术。采用腰痛VAS 评分、下肢痛VAS 评分及JOA功能评分等指标评价临床疗效。结果 32例患者术后均获得随访，随访时间12～24个月，平均18个月。腰痛/下肢痛VAS 评分：两组患者术后1个月（PEEK棒组3.3/2.0，钛棒组2.4/2.2）较术前（PEEK棒组7.2/6.9，钛棒组7.1/7.1）显著降低（P<0.05）；JOA 评分：两组患者术后1个月（PEEK棒组20.0，钛棒组19.8）较术前（PEEK棒组7.2，钛棒组6.3）明显升高，改善显著（P<0.05）；但末次随访时，两组间腰痛及下肢痛VAS 评分、JOA 评分的差异无显著性差异（P>0.05）。结论 弹性固定棒半刚性内固定系统治疗多节段退变性腰椎疾病与传统钛棒内固定系统远期疗效相当，近期效果明显优于钛棒组，其长期疗效仍需要进一步观察。

关键词：弹性固定棒；钛棒；多节段腰椎退变

在临床脊柱外科手术中脊柱的刚性固定治疗退变性腰椎疾病已经成为脊柱外科常规的治疗方式，并且获得了不错的临床效果。随着更多临床研究[1]，刚性固定的高弹性模量导致断钉、断棒、邻近阶段退变（adjacent segment degeneration，ASD）等并发症的出现开始增多。为此，很多学者研究在提供足够稳定性的同时，适当的降低刚度，避免传统坚强内固定所导致的相关并发症，聚醚醚酮树脂（polyetheretherketone，PEEK）的弹性固定棒半刚性内固定系统研究应运而生[2]。我科自2013年12月～2014年12月行腰椎PLIF 手术的腰椎多节段退变性疾病患者32例，采用弹性固定棒半刚性系统和钛棒-椎弓根螺钉刚性系统各16例，随访12月以上，进行临床疗效总结，报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 2013年12月～2014 年12月我科收治的多节段腰椎退行性疾病患者32例，其中男15例，女17例，年龄46～78岁，平均（61.2±1.3）岁，病程12～24个月，平均18个月。32例患者中， 15例为腰椎管狭窄症，12例为腰椎间盤突出症，5例腰椎管狭窄伴腰椎间盘突出症。

纳入标准：①临床症状表现为严重的腰腿痛，经过严格保守治疗3个月以上无效，X 线、CT 及MRI 影像学资料与临床表现一致；②术前确诊为腰椎间盘突出、腰椎管狭窄症，腰椎滑脱≤Ⅰ度；③均为两个节段手术，行PLIF （除腰椎滑脱外）手术患者；④随访时间≥12个月。

排除标准：①手术需一个节段或多于两节段减压融合患者；②既往有腰椎手术、外伤史，腰椎骨折、感染、肿瘤、重度骨质疏松症、精神病等疾病史；③脊柱侧弯及后凸畸形，腰椎滑脱≥Ⅱ度等需要矫形的疾病。

1.2方法 所有患者采用全麻，俯卧位，取后正中切口，依次显露椎板及关节突，置入椎弓根螺钉。减压时全部保留棘突韧带复合体，即保留棘上韧带、棘突间韧带、完整棘突（除腰椎滑脱外）；切除部分关节突、部分椎板及椎间盘组织。充分减压后椎间置入自体骨填充椎间融合器及自体骨粒。弹性固定棒组安装固定弹性固定材质半刚性连接棒，并柠入椎弓根螺钉尾帽，加压后将尾帽锁定；钛棒组同样安装刚性材质钛合金棒，并柠入尾帽加压锁定后安置横连。术中透视内固定位置良好后逐层缝合切口。两组手术由同一组医生完成。本研究中弹性固定棒半刚性固定系统与钛棒-椎弓根钉螺钉刚性固定系统均来自威高公司。

1.3术后处理 术后24～48 h拔出引流管，抗生素术前30 min给予静点1次，术后停止时间与拔除引流管时间同步；同时给予镇痛、消炎、脱水及营养神经的处理。术后第2 d开始练习直腿抬高试验，同时在腰背部支具的保护下鼓励患者适当下床。术后1 w开始腰背肌功能锻炼，腰背部支具在下床时佩戴使用3个月。

1.4观察指标 所有患者术后进行随访；随访时间为1个月、3个月、6个月、12个月。随访内容包括：术后平片（必要时复查腰椎动力位平片、CT、MR）、腰痛及下肢痛VAS功能评分、JOA功能评分。JOA 评分为0～29分，分数越低说明功能障碍越严重。

1.5统计学分析 应用SPSS 16.0版统计学软件包对数据进行分析，两组患者的腰痛及下肢痛VAS功能评分、JOA功能评分进行对比，采用两组比较的t检验和χ2检验，P<0.05为有统计学意义差异。

2 结果

所有患者均顺利完成手术，术后临床症状均明显改善，未出现硬膜损伤、脑脊液漏、神经根损伤、切口感染等手术并发症。32例患者获得随访，随访时间12～24个月，平均18个月，未出现断钉、断棒及内固定松动。弹性固定棒组与钛棒组腰痛VAS评分、下肢痛VAS评分及JOA评分术后各时间点均较术前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。两组间术后各时间点腰痛VAS评分、下肢痛VAS评分及JOA评分差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

3 讨论

椎弓根钉内固定椎间植骨融合术是治疗腰椎退变性疾病的一种基本手术方法。在手术材料中钛金属和钛合金一直是腰椎融合装置的首选材料，因为与其他金属相比它具有强度高、抗疲劳性和生物相容性高等优点[2]。但是由于钛金属过高的刚度可能导致脊柱相邻节段的退变[3]；而且它的另一个缺点就是过高的刚度导致脊椎前柱应力遮挡，降低椎体间植骨的融合率，这种非正常的应力分配可增加内固定的失败 率[3]。

因此，具有更多兼容性的脊柱内固定材料出现：包括即能有效保留脊柱正常运动功能，又能承重、具备充足的刚性特征等。这些材料中，如脊柱动态装置系统（Dynesys）和半刚性系统（PEEK棒）作为可选择的生物相容性脊柱内固定材 料[4]。半刚性固定的理念引导着更多脊柱兼容性材料的发展，利用新奇的具有几何外形的非金属棒来促进椎体的融合，椎体及椎体间承重的分配，已达到脊柱持久的稳定性[2]。

聚醚醚酮树脂（PEEK）是一种具有生物相容性、惰性、半晶体性、热塑性、低毒性的聚合物[5]。它的弹性模量在皮质骨与松质骨之間，明显低于钛[1]。弹性固定棒半刚性固定具有潜在的脊柱节段微动及降低内固定失败和相邻节段退变的特性[4]。与动态稳定系统比较，弹性固定棒可以降低椎弓根螺钉的松动率，这也是动态稳定系统的常见并发症[6]。与钛棒相比较，弹性固定棒可以容许脊柱在适当的活动角度与合理的脊柱承重分配的情况下，提供与钛棒相似的稳定性[7]。弹性固定棒可以减少应力遮挡，降低椎弓根螺钉的拉力，尤其是在骨质疏松的患者中降低内固定的失败率[7]。弹性固定棒是可透视性的，其可以降低CT或MRI扫描中金属内植物所产生的伪影，以致可以更精准的进行影像学的评估[2]。

2005 年美国FDA 批准弹性固定腰椎椎弓根螺钉内固定系统应用于单节段腰椎椎间融合，体外生物力学及临床应用多以腰椎单节段固定为主；且弹性固定 棒-椎弓根螺钉半刚性系统在国内应用以短期随访较多[3]。而国外弹性固定棒也用于多节段腰椎退变的患者并取得了与钛棒相似的临床效果[8]。但在我们最长两年的随访患者中，我们观察到没有患者出现螺钉松动、椎弓根钉断裂及假关节形成等并发症。弹性固定棒组治疗所有的患者中椎间融合取得了成功，这可能与弹性固定棒导致的脊柱前柱承重、椎体间加压的特征有关。椎间植骨融合是脊柱手术的主要目的，弹性固定棒组的患者取得显著的临床效果，并且临床操作简单、方便。

弹性固定棒半刚性内固定系统治疗多节段退变性腰椎疾病与传统钛棒内固定系统远期疗效相当，近期效果明显优于钛棒组，但仍需要大样本长期的随访研究。

参考文献：

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[5]黄伟敏，于秀淳，周银，等.PEEK棒椎弓根螺钉内固定系统的三维有限元分析[J].生物骨科材料与临床研究，2012（4）：4-8.

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编辑/肖慧