序贯口服埃索美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术后并发症的临床研究

刘雪

(赣州市人民医院，江西 赣州 341000)

序贯口服埃索美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术后并发症的临床研究

刘雪

(赣州市人民医院，江西 赣州 341000)

目的：探讨序贯口服埃索美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术(ESD)后并发症的临床疗效。方法：选择2015年6月—2016年6月行ESD治疗的60 例患者，随机分为两组，每组30 例。术后均采用制酸护胃药。对照组采用40 mg奥美拉唑静脉滴注，每天2 次，7 d后改为奥美拉唑肠溶片40 mg，继续口服7 d。观察组则采用40 mg埃索美拉唑静脉滴注，每天2次，7 d后改为埃索美拉唑肠溶片40 mg，继续口服7 d。观察患者术后第7天及第14天时腹部疼痛、腹胀、嗳气、恶心欲呕等症状评分的改善情况；比较患者消化道出血、创面溃疡愈合及药物不良反应情况。结果：术后患者腹部疼痛、腹胀、嗳气、恶心欲呕等症状评分均逐渐降低，溃疡面积减小，但各时间点观察组数值均更低，差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未发现消化道出血，对照组不良反应发生率为6.67%，观察组为3.33%，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：序贯口服埃索美拉唑可有效促进ESD术后创面愈合，优于奥美拉唑。

序贯口服埃索美拉唑；内镜黏膜下剥离术；术后并发症

胃癌及胃黏膜隆起性病变是临床常见的消化系统疾病，其中尤以胃癌的危害最大，在我国所有癌症发病率中排名第二[1]。手术是早期胃癌及胃黏膜隆起性病变的首选治疗方案，但传统开腹术存在创伤大的弊端，导致患者生活质量明显降低。随着内镜技术的发展，内镜黏膜剥离术(ESD)已成为治疗早期胃癌及胃黏膜隆起性病变的新选择，因其具有创伤性小、恢复快、住院周期短等优势，被广泛应用于临床[2]。但随之而来的术后穿孔、出血、腹痛等并发症引起了临床医师的关注。质子泵抑制剂(PPI)是临床治疗术后溃疡，缓解术后出血、腹痛等并发症的基础药物。本文探讨了埃索美拉唑及奥美拉唑的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年6月—2016年6月在我院行ESD治疗的60 例患者，依据随机数据表法分为两组，每组30 例。对照组中男19 例，女11 例，年龄46～72 岁；早期胃癌5 例，胃黏膜其他病变25 例；病灶为(2.52±0.79) cm2。观察组中男18 例，女12 例，年龄47～74 岁；早期胃癌3 例，胃黏膜其他病变27 例；病灶(2.29±0.56) cm2。本研究涉及的疾病诊断及胃癌的分期标准参考《临床肿瘤内科手册》[3]，均行病理确诊。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：符合诊断标准要求行ESD治疗，并已知情同意者；所有患者均经我院医学伦理委员会审核通过；近期未服用本研究以外治疗药物者；年龄18～80 岁。排除标准：确诊为中晚期胃癌者；不能耐受手术者；严重精神病不配合者；随访时未遵医嘱退出研究者；孕妇等不便纳入者；肝肾功能及凝血功能严重障碍者。

1.2 治疗方法

内镜治疗：采用ESD手术，术前禁食、禁饮6 h，完善心电图、肝肾功能、凝血四项等常规检查，麻醉方案选择气管插管全麻。手术标记：病灶边缘采用针刀进行标记，边界病灶难确定者，结合染色技术或窄带成像技术。病灶抬起：行黏膜下注射直至抬起病灶，注射液包括100 mL甘油果糖、0.01%肾上腺素、5 mL规格的0.2%的靛胭脂、4 mL医用透明质酸钠凝胶。切除病灶：沿标记的病灶边缘采用HOOK自远端到近端切开黏膜，并于病灶下行黏膜下层剥离处理，为确保良好分离，可在黏膜下反复注射，若发现出血应及时止血。术后7 d禁食，术后24 h禁水。

对照组：采用奥美拉唑(阿斯利康制药，国药准字J20090010)40 mg静脉滴注，每天2次，7 d后改为奥美拉唑肠溶片(阿斯利康制药，国药准字J20030104)40 mg，每天1 次，继续口服7 d；观察组：埃索美拉唑(阿斯利康制药，国药准字H20093314)静脉滴注，每天2 次，7 d后改为埃索美拉唑肠溶片(阿斯利康制药，国药准字H20046380)40 mg，每天1次，继续口服7 d。

1.3 观察指标

比较两组患者术后第7天及第14天时腹部疼痛、腹胀、嗳气、恶心欲呕等症状评分改善情况，各症状体征依据严重程度从无、轻、中、重分别以0、1、2、3表示两组患者消化道出血及药物不良反应发生情况；观察是否存在消化道出血，应结合大便常规加潜血检查，并结合大便颜色及呕吐物颜色。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 症状体征评分

两组患者术后第7天及第14天时腹部疼痛、腹胀、嗳气、恶心欲呕等症状评分均降低，但各时间点观察组水平均更低，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

2.2 创面溃疡愈合情况

两组患者手术当天的溃疡面积比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性；治疗第7天及第14天时面积均缩小，但各时间点观察组均低，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

2.3 消化道出血及药物不良反应发生情况

两组患者均未发现消化道出血，对照组发现不良反应2 例，头痛及恶心各1 例，发生率为6.67%。观察组发现不良反应1 例，为头痛，发生率为3.33%，组间比较，差异无统计学意义(χ2=0.351，P>0.05)。

表1 两组患者术后症状体征评分改善情况分

表2 两组患者创面溃疡愈合情况

3 讨 论

随着诊疗技术的提高，早期胃癌及胃黏膜隆起性病变的检出率有所提高，内科保守治疗效果有效，及时进行手术治疗则显得非常必要。ESD手术由日本学者于20世纪90年代首次提出并应用于临床，随着针形刀、三角刀、IT刀、钩刀、螺旋伸缩刀等医疗器械的不断优化，内镜黏膜下剥离术已逐渐成为治疗胃癌及胃黏膜隆起性病变的主要手段，最大程度降低了手术引起的创伤，被视为内镜发展历史上的里程碑[4]。随着ESD手术的不断普及，有关其并发症的报道不断涌现，诸如出血、穿孔、腹痛、狭窄等并发症的发生引起了学术界的广泛关注。有研究发现，ESD术后患者腹痛发生率为0.5%，而穿孔则可高达4.9%[5]。黏膜下注射可有效降低穿孔及出血风险，但并不能取代PPI。以奥美拉唑为代表的PPI是临床防治该类溃疡的基础药物，可有效预防再出血，并加速溃疡修复。研究表明，奥美拉唑可抑制胃壁细胞膜中H+-K+-ATP酶活性，从而产生较强的抑制胃酸分泌的作用[6]。因此，本研究将此定为对照组治疗药物。

作为最新的奥美拉唑左旋异构体，埃索美拉唑作用更强，起效更快，且不受患者个体中细胞色素P450酶水平的影响，从而延长作用时间。观察组采用埃索美拉唑治疗，术后两组患者第7天及第14天时腹部疼痛、腹胀、嗳气、恶心欲呕等症状评分均更低，且溃疡面积减小更显著，与杨均等[7]的研究结果一致，均证实了其在抑酸及促进溃疡创面修复方面的优势。本研究还对消化道出血及药物不良反应发生情况进行观察，结果提示无显著差异。在用药时，由于术后7 d内禁食，加之及时应用强有力的抑酸药物可有效预防溃疡增大，促进创口溃疡修复，从而改善预后。因此，我们在临床用药时采用序贯治疗，术后前7 d采用静脉滴注给药，可使血药浓度更好地维持在稳定水平，从而促进溃疡修复[8]。术后第8天开始患者已无需禁食，此时改为口服，不但能耐受，使用更方便，而且减轻了患者的经济负担，更符合此类患者的治疗需求。综上，我们认为观察组治疗方案疗效更为显著，优于奥美拉唑治疗，可作为此类患者常规治疗手段。

[1]刘扬，冀军.胃癌DAPK基因甲基化的初步临床研究[J].临床医药实践，2014，23(4)：245-249.

[2]刘正新.内镜下黏膜切除术和内镜下黏膜下剥离术[J].中华消化内镜，2007，11(1)：44-49.

[3]孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册[M].5版.北京：人民卫生出版社，2007：476-491.

[4]NGUYEN T T，GENEVAY M，DUMONCEAU J M.Endoscopic resection of digestive tumors：indications，quality criteria and results [J].Rev Med Suisse，2010，6(15)：1 642-1 648.

[5]刘靖正，姚礼庆.内镜黏膜下剥离术(ESD)在消化道肿瘤治疗中应用的新进展[J].复旦学报：医学版，2012，39(2)：198-202.

[6]侯晓佳，李兆中，施新岗，等.内镜黏膜下剥离术的疗效及出血危险因素分析[J].中国消化内镜杂志，2012，29(10)：549-553.

[7]杨均，余建华，肖潇.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗内镜黏膜下剥离术术后并发症的对比观察[J].重庆医学，2011，40(14)：1 397-1 399.

[8]张吉翔，董卫国，杨子荣，等.PPI与H2RA比较预防内镜黏膜下剥离术后溃疡出血和促进溃疡愈合的Meta分析[J].中国循证医学杂志，2012，12(12)：1 503-1 509.

(本文编辑：张红)

Clinical study of sequential oral esomeprazole treatment of endoscopic submucosal dissection postoperative complications

LIU Xue

(Ganzhou People′s Hospital，Ganzhou 341000，China)

Objective：To investigate the clinical efficacy of sequential oral esomeprazole in the treatment of postoperative complications of endoscopic submucosal dissection (ESD).Methods：Sixty patients with ESD in hospital from June 2015 to June 2016 were included in the study and randomly divided into the treatment group.The control group of 30 patients using intravenous omeprazole 40 mg，2 times one day，7 days later renamed Omeprazole Enteric-coated Tablets 40 mg to oral 7 days.The observation group of 30 patients with esomeprazole 40 mg intravenous drip，2 times one days，7 days changed after esomeprazole enteric coated tablet 40 mg to oral 7 days.The postoperative 7 days and 14 days abdominal pain，abdominal distension，belching，nausea and vomiting and other symptoms score improvement；comparison of patients with gastrointestinal bleeding，wound healing and adverse drug reactions.Results：the postoperative patients with abdominal pain，abdominal distension，belching，nausea and other symptoms scores were gradually decreased，ulcer area decreased，but each time point of the observation group were significantly lower value(P<0.05).The two groups were not found in the digestive tract hemorrhage，the control group adverse reaction rate was 6.67%，the observation group 3.33%，group there were no significant difference(P>0.05).Conclusion：sequential oral esomeprazole ESD can effectively promote the healing of wound after operation，better than omeprazole.

sequential oral esomeprazole；endoscopic submucosal dissection；postoperative complications

黎必万(1973— )，男，广西壮族自治区钦州市人，学士学位，主任医师，主要从事心血管麻醉与体外循环工作。

1671-8631(2017)02-0088-03

R735.2

B

2016-09-09