中药学专业学位硕士研究生中药制剂专论课程教学改革※

贾永艳 韩志芳 关延彬 田效志

（河南中医药大学药学院，郑州450046）

中药学专业学位硕士研究生中药制剂专论课程教学改革※

贾永艳 韩志芳 关延彬 田效志

（河南中医药大学药学院，郑州450046）

通过近年的教学改革实践，认为中药学专业学位硕士研究生“中药制剂专论”课程教学改革是一项不断改进的过程，需要对教学方式、教学内容、考核方式等方面改革，提升中药制剂专论的教学质量，培养具有中医药特色的中药学专业学位硕士研究生队伍。

中药学；专业学位；中药制剂专论；教学改革；硕士研究生

研究生教育是培养高层次人才的重要途径，是国家创新体系的重要组成部分。我国1978年恢复研究生教育，1981年建立学位制度，2009年教育部扩大招收以应届本科毕业生为主的全日制硕士专业学位范围，自此，我国硕士研究生分为学术型、专业型。学术型硕士研究生以理论研究为主，注重培养科研能力；专业型硕士研究生侧重于综合素养和应用知识的能力的培养，培养实际工作需要的应用型高层次专门人才[1-2]。河南中医药大学为全国首批硕士学位授予单位，1981年获得国务院学位委员会批准；2010年国务院学位委员会批准中药学、药学硕士专业学位授权单位。我校中药专业硕士研究生涵盖：制剂与新药研究、中药检验与分析、医院调剂与制剂、药事管理等研究方向，以培养具有较强中药学的实践、动手能力，掌握坚实的基础理论和系统的专业知识，能够结合中药学专业实际掌握科研基本方法，为培养目标。

中药学专业学位-制剂与新药研究方向注重学生中药生产、产品研发能力的培养，中药制剂专论是研究生的重要课程。在中药现代化进程中，中药药剂学作为中医与中药的桥梁，在中药制药工业、医疗实践中具有重要的地位，中药制剂现代化是实现中药现代化的前提与基础，大力开展中药制剂学理论与方法学的基础研究工作，提高中药制药的理论学术水平，深入研究药物剂型与疗效的关系，为新剂型与新制剂的创新提供理论依据。在中医药理论的指导下，保持中药的特色，充分发挥中医辨证施治，对症治疗的传统优势，努力在复方配伍理论研究的基础上，开发研究中药复方制剂。运用现代科学技术，加强中药提取纯化、制备工艺等相关研究，逐步实现中药药剂的剂型现代化，质量控制标准化，生产技术工程产业化，从整体上提高中药制药水平，加快中医药事业现代化的进程[3]。中药制剂专论主要包括：中药药剂现代化若干问题的思索，中药制剂前处理方法的应用与研究，新方法、新技术与新剂型在中药药剂中的研究与应用，中药制剂口服给药合理性研究与评价，中药新药研究的思路与方法等。鉴于授课对象为研究生，为深化专业知识，拓宽知识面，我们进行探索，并取得一定成绩。在教学内容的选择上，侧重前沿性、实践性、应用型的内容，增加学生的学习兴趣，强调应用能力的培养。

1 以问题为中心开展讨论教学

制剂与新药研究方向的中药专业学位研究生，就业方向多为中药生产、产品研发，对研究生的综合素质和实践应用能力等都有很高的要求。学生大多具有良好的中医药背景，基础知识扎实，但分析问题，解决问题能力欠缺，在教学中引入“以问题为中心，开展讨论教学”，使学生对相关问题有更加深入的认识，并能学以致用。如：在制剂新技术一章授课时，我们以注射用紫杉醇脂质体为例引出章节，以“制剂新技术在中药制剂研发中的应用”为题，让学生自主选择包合技术、固体分散技术、微囊化技术、脂质体技术、微乳化技术等制剂技术，查阅资料，分组讨论，阐述科学研究方法、学术成果、成果转化、存在的问题及未来发展趋向，做到学会、学深、学透，并能够学以致用。以“中药注射剂安全性再评价”为切入点，以质量可控为例，阐述中药注射剂的质量控制工作范畴即原辅料、饮片前处理、工艺、包装、贮存、运输、使用等环节，质量可控性评价对象为药学研究资料中有关质量研究、质量标准研究及稳定性研究资料等，所遵循的基本原则是保证质量均一稳定、控制已知的安全风险。并以清开灵注射剂的研制历程、临床应用为例启发学生对中药注射剂的现状、存在的问题、未来研究方向进行思考，引导学生发现问题、分析问题、解决问题。

2 身临其境进入车间实地教学

制剂技术、辅料、生产设备是药剂生产的三大支柱，其中制药设备的发展进步对制剂生产保驾护航，并对制剂技术的推广实施起到巨大的推动作用。由于中药学专业硕士研究生多为理学学士，工科知识薄弱，对于生产设备构造、使用，生产车间布局等方面知识欠缺，为此我们利用我校制药模拟GMP车间，让学生身临其境对车间设计，设备的构造、使用有较为全面的认识，为后续课题研究，未来工作奠定基础。如我们选择感冒清热颗粒处方，充分利用我校制药模拟GMP车间具有较为全面的口服固体设备的优势，让学生通过提取、浓缩、制粒、干燥等环节，对超临界萃取、多功能提取、微波干燥等设备有更加深入了解，认识到设备改造更新换代的重要性。并分别选用摇摆制粒机、挤出制粒机、快速搅拌制粒机、流化床制粒机、干法制粒机等设备，采用不同方法制备感冒清热颗粒，并按照《中国药典》要求进行质量检查，使学生对各种制粒方法的特点、设备构造、适用范围、局限性有更加深入的了解。

3 深入医院和制药企业见习

根据课程特点，安排学生在医院药学部、中药制药企业、医药流通企业进行见习。通过见习对药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范有更加直观的认识，将所学的理论知识与实践相结合，达到巩固深化、运用知识的目的。优良的药品是生产出来的，GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，将“影响质量的危险应减至最低限度；把人为的误差降低到最小限度”是提高药品质量的重要措施，是对药品质量具有可追溯性的科学管理方法。生产企业通过：生产和管理人员、厂房、设施和设备、原料和包装材料、生产工艺、检验、售后服务等硬件、软件多方面的控制达到GMP认证要求，开展生产，产品符合国家标准。通过在企业见习，学生学习了从原料药购进到产品包装等各环节的标准操作规程的制定实施，对GMP实施的重要性充分认识。对生产中“写你所做的事，做你所写的事，记你所做的事，分析所记的事”有更加深刻的理解。意识到工艺条件发生偏移是潜在质量事故的发生信号，及早发现、查找原因、采取有效措施，方可减少质量事故的发生[4]。见习前要求学生对所去医院、企业的情况进行深入了解，特别是优势及特色。河南省宛西制药股份有限公司，主导产品为仲景牌六味地黄丸、逍遥丸、月月舒牌痛经宝颗粒等系列中成药，是全国最大的浓缩丸生产基地。到该企业见习，学生提前学习企业的产品种类，特色品种，特别是六味地黄浓缩丸的生产过程，关注饮片炮制、提取、成型等工序，特别是干燥、灭菌环节，感受微波灭菌在企业生产中的应用。河南中医药大学第一附属医院药学部，由药房、制剂室、制剂实验室等组成，制剂室拥有国内较先进多能提取、外循环浓缩器、喷雾干燥器、有机无机膜超滤器、纳滤器、高速离心分离机、二级反渗透制水等设备，按照GMP要求改造的制剂车间有颗粒剂、水丸、蜜丸、胶囊等近10个生产线。通过见习学生对调剂（饮片、中成药）、煎药室、特别是具有医院特色的相关科室医疗机构制剂的申报、生产、质量检验等环节有直观的认识。

4 借助产学研合作项目锻炼实践能力

产学研合作是指企业、科研院所和高等学校之间的合作，通常指以企业为技术需求方，与以科研院所或高等学校为技术供给方之间的合作，其实质是促进技术创新所需各种生产要素的有效组合。国内外产学研合作的形式包括：高校和企业自主联合科技攻关与人才培养；共建研究中心、研究所和实验室；建立科技园区，实施科学研究与成果孵化；建立基金会，设立产学研合作专项基金等。产学研合作模式为专业学位研究生的创新实践能力培养提供平台，依托合作项目培养研究生，研究生在导师的指导下，进行产学研合作项目研究工作，将理论研究与生产实践相结合，提高创新实践能力。培养学生解决实际问题的能力和创新意识，提高了学生的就业能力。笔者依托河南省产学研合作项目“金银花深加工产品金姜颗粒、银花含片的研究”，培养研究生通过文献检索对国家保健食品注册政策、生产、销售状况充分了解，强化学生对保健食品剂型选择、制备工艺优选、质量标准起草、中试生产、申报材料撰写等相关能力的培养。

5 改革考核方式

在教学活动结束时，结合专业硕士研究生的研究方向，布置设计型作业，开展课题研究，要求学生自主地发现问题，在课程学习的基础上，通过查阅相关文献及同学之间的讨论，给出解决方法和实现手段，课程以论文和答辩的形式进行考核[5]，提高教学效率为了便于学生更好的掌握所学知识。

6 结语

通过教学反馈，研究生们对教学方式的改革表示赞成，认为通过课程学习，学到了知识，将所学理论与实际工作的联系，增加了学习的感性认识，使学生更容易理解。今后将进一步推广双师制，将从事药品生产、研发的导师做专题讲座。在合作单位中遴选实践经验丰富，学术水平较高的技术人员担任硕士研究生的实践教学的导师，不定期到校给研究生进行专题讲座，特别是在开题、答辩环节，聘请其作为外审专家，对研究课题提意见、润色、把关，提升研究课题的实用价值，并使学社在未来工作中能学以致用。实现培养规格与行业、企业人才需求之间的有机衔接。

[1]吕东勇，邝卫红，王宏，等.发展中的我国中药学专业学位研究生教育[J].西北医学教育，2016，24（1）:78-80.

[2]朱志军，白娟.药学硕士专业学位研究生创新培养模式探究[J].卫生职业教育，2014，32（19）：16-17.

[3]徐莲英，陶建生，冯怡，等.中药制剂发展的回顾[J].中成药，2000，22（1）：6-18.

[4]白东亭.深刻领会GMP的实质是实施GMP的前提[J].中国药事，2003，17（2）：128-130.

[5]王光辉，杨贝贝，匡亚莉，等.专业学位研究生“现代控制理论课程教学改革与探讨”[J].广州化工，2016，44（9）：201-202.

Teaching Reform on Pharmacy of Chinese Medicine Monograph of Traditional Chinese Medicine Professional Degree Graduate

JIA Yongyan,HAN Zhifang,GUAN Yanbin,TIAN Xiaozhi
(College of Pharmacy,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450046,China)

Chinese materia medica;professional degree;pharmacy of Chinese medicine monograph;teaching reform;graduate

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.04.017

1672-2779（2017）-04-0038-03

：张文娟本文校对：祝侠丽

2016-10-24）

河南中医学院研究生教育教学研究专项立项项目

【No：2013YJX010】

Abstrct：Through the teaching reform practice,we think teaching reform of Chinese medicine monograph of traditional Chinese medicine professional degree graduate student is a process of continue to improve,needs to teaching mode,teaching contents,examination mode reform,improve the quality of the teaching of Pharmacy of Chinese Medicine monograph,and culture has the characteristics of Chinese medicine of TCM professional degree graduate student team.