浅谈医疗设备运行管理

徐成林，陈童，包华，周磊，吴锦华

上海市第一人民医院后勤保障处，上海 200080

浅谈医疗设备运行管理

徐成林，陈童，包华，周磊，吴锦华

上海市第一人民医院后勤保障处，上海 200080

医疗设备的先进性和科学性已越来越成为衡量医院现代化水平的标志。作为固定资产的医疗设备，随着医学技术的不断进步和医疗卫生事业的发展，越来越成为疾病诊断、治疗的主要手段，同时成为医院管理的重要组成部分。该文拟通过医疗设备运行期管理途径的分析，为医院加强医疗设备管理、使用维护、质量控制、节约成本、保障设备安全运行等提供借鉴。

医院；医疗设备；运行期；管理

目前，除了门急诊量、床位规模，医疗设备的先进性和科学性已越来越成为衡量医院现代化水平的标志。作为固定资产的医疗设备，随着医学技术的不断进步和医疗卫生事业的发展，越来越成为疾病诊断、治疗的主要手段，同时成为医院管理的重要组成部分。伴随着科学技术的进步，医疗设备的先进性从一定程度上体现医院在医疗、教学、科研等水平。为此，各大医疗机构在医疗设备上的投入也越来越大。如何强化科学化管理，建立规范化、制度化的管理制度，形成一套从对医疗设备运行期管理体系，提高医疗设备的使用率、完好率、预防故障发生率，充分发挥设备效能，成为医疗机构可持续发展的重要因素。

1 定位管理

1.1 医疗设备的使用过程中，按安装类型，有相对固定设备和移动设备

固定设备，由于设备的自身重量、运行环境、运行防护要求、医疗需求等因素，确定了其固定的使用地点，如CT、MRI、DSA、手术室专用设备等。相对固定设备，其使用位置相对固定，一旦患者需求，可随时移动，如B超、血透机、心电监护仪等。移动设备，往往根据患者的位置不同和管理者对设备总量的控制，对设备进行相对集中管理，根据临床需求及时调配，如C臂拍片机、心电图机、呼吸机等。不同设备在医疗行为过程在起到不同作用，每当急救（或应急）事件发生，这些因此，医疗设备放置位置的确认（尤其是生命支持类医疗设备）不容忽视，它在医疗过程中的作用非常关键。

1.2 运行中可能存在的问题

在应急特别是突发事件救援环境下，可移动医疗设备快速而有效的使用，是提高救援保障水平的重要环节。然而，医疗设备种类多，每种的数量却相对较少，遇到急救、床边或借用时，很多设备就会随着患者移动或科室之间流动。而医院一定会存在一些暂时或使用率较低的医疗设备。一旦遇到使用需求，找到目标设备的时间往往不会那么迅速。为此，研究、设计一套医疗设备实时定位管理系统，以解决上述问题迫在眉睫。

1.3 方案

1.3.1 射频识别 （Radio Frequency Identification，RFID）定位 采用RFID技术（无线射频识别），即非接触式自动识别技术，由电子标签（Tag）、读写器（Reader）和天线（Antenna）3 部分组成[1]。 布置射频阅读器（Reader）和无线传输网络，在需要等位的设备上安装无源电子标签 （Passive Tag）或有源电子标签（Active Tag），一旦阅读器(Reader)获取安放在设备上的芯片反射信号，由阅读器并进行解码通过网络传输，由服务器中软件分析判断标签的的信号来自于哪个阅读器，由阅读器的覆盖范围来判定设备的位置。如果多个阅读器同时获取同一个芯片信号，则依据获取信号的强弱，由软件来分析判断。

1.3.2 CCTV+射频识别定位 根据上海市地方标准《重点单位重要部位安全技术防范系统要求》第11部分：医院重要部位安全技术防范设施基本配置要求，在相关楼层、建筑、院区的出入口摄像机上加载射频识别（DFID）功能，利用现有的技防网络，在需要定位的设备上安装无源电子标签（Passive Tag）或有源电子标签（Active Tag）并进行授权和绑定，一旦标签通过安装RFID读写器的通道，阅读器(Reader)获取安放在设备上的芯片反射信号，由阅读器并进行解码通过技防网络传输，并由相关软件判断出该设备的移动情况，从而大幅提高管理效率和安全级别[2]。

2 运行管理

2.1 建立HRP管理平台信息对接

形成一套支持医院整体运行的、高效的、信息共享的系统化医院资源管理平台。HRP是将企业中已经成熟运用的企业管理资源计划（Enterprise Resource Planning，ERP）的管理理念和技术与医院现有的信息化系统相融合，从而形成与医院实践相结合的、高效的医院资源管理计划（Hospital Resource Planning，ERP）[3]。HRP 主要有3个部分组成：数据标准、数据生成、数据整合，从数据的标准开始，每部分各自确保系统所生产数据的规范性和有效性，它们各司其职，最终形成一套属于自己的业务数据，由系统对数据进行分析、计算，从中得出相关的数据，从而达到HRP的目的。医疗设备作为医院运行的主要工具，其相关管理必须纳入医院资源管理计划系统中

2.2 HRP系统的数据采集

①基本数据，即设备的基本信息，包括设备名称、型号、资产序列号、购置时间、启用日期、配置编号、安装费用、生产厂家、代理商、使用部门、耗电量、设备重量等。同时必须与使用部门财产帐、管理部门档案册相符[4]。

②运行数据，即设备运行中各类数据的收集与处置。随着医院信息系统（HIS）的不断发展，各个专业领域的信息系统，如 PACS、RIS、CIS、LIS 系统等。同时也用许多设备没有集成系统或因移动使用、借用等原因，其使用情况没有与HIS连接，此类设备数据仅靠手工完成，效率极低。另一方面，医院信息化系统中往往因开发商的原因，各软件相互独立，形成孤岛。建议将这些系统引入到HIS中，形成数据共享并对运行数据的高效处置。

2.3 维修保养

医疗设备的运行，要求设备始终在最佳状态下工作，作为设备管理工作中的主要工作之一的日常设备的检查和维护保养显得尤为重要。

2.3.1 建立预防性维修制度 虽然设备在正式启用前,根据不同设备性质分类，对设备进行风险评估并制定质量控制检测计划，但由于操作者、环境、使用频率、日常维护的差异性，导致初期质量检测计划与实施之后实际情况产生误差，因此在预防性维护与质量控制管理方面，医院往往引入戴维循环概念即PDCA。

2.3.2 开发维保信息系统（MIS Maintenance Information System）大型设备尤其是大型放射性设备如CT、MRI、DSA等，由于设备后台与维保方联网，工程师能根据后台数据提前介入。但其他设备目前仅限于读取常规数据，故障分析、判断方面滞后，往往在无法常工作后才报故障。为此，研制开发一套对各类医疗设备进行运行情况分析、故障预兆判断、故障类型的及时有效传送，又能录入故障发生时间、故障部位、故障现象、故障原因、排除故障的办法以及更换元器件品名、恢复正常运行时间及运行情况，同时又能嵌入到HIS系统或HRP系统的医疗设备维保信息系统已迫在眉睫。

3 报废管理

报废环节是医疗设备全生命周期管理的必经环节，作为医院固定资产，其报废管理不仅体现着设备的充分运用，而且关系到医院运行链的顺畅和经济利益，并与医疗质量相关。

3.1 报废标准的制定

设备报废通常有以下要素判别：强制性。由国家主管部门发布的淘汰医疗仪器设备，是医疗仪器设备报废的硬性指标。国家主管部门发布的淘汰医疗仪器设备为：①未达到国家计量标准、性能参数指标严重下降不能修复的设备；②严重污染环境造成公害的设备；③严重影响使用安全、危及人身安全和人体健康且又不能改装利用的医疗设备[5]。

①设备达到或超过规定的使用年限。②技术落后，性能差、效益低，已影响业务发展需求。③结构、零部件严重老化，故障频繁，存在安全隐患。④维修保养费用过高，且运行收支倒挂。⑤发生重大故障，通过维修其技术指标无法满足要求等。正常情况下，一家三级甲等医院平均每年医疗设备报废过千万，医疗设备的报废与否更要谨慎。

3.2 报废程序的建立

通常医疗设备的成本纳入使用科室，报废申请也由使用科室提出。然而作为医院固定资产，报废的最终决定权在医院的物资管理部门。为此，必须建立一套有申请科室、鉴定工程师、业务管理部门、资产管理部门、效益管理部门、分管院领导等流转认可，并有资产管理员核销的程序。在掌握设备报废条件尺度时。流程中各关口按照应严把技术关、核算经济账，避免随意、人为报废的现象的发生。

3.3 设备报废后的处置

医疗设备虽然报废，但其本身还存在残值，通常还有以下合理利用方式。

3.3.1 调配 如果在其他科室还存在使用价值，发挥其余力，达到物尽其用。

3.3.2 原厂回收 如果其设备零部件还有一定的维修价值，通过原厂回收可为医院多产生一些处置回收资金[5]。

3.3.3 “大流小、高流低”通过支援小型医院可能是对这些医疗设备再利用的更好方式[6]。

3.3.4 废品回收 引入竞争机制，通过市场竞争机制，对报废医疗设备进行竞价处置，由此提升残值。

4 讨论

作为衡量医院现代化水平的医疗设备，在其进入使用阶段直至设备报废，运行状态不但是越来越成为疾病诊断、治疗的主要手段，而且是医院绩效的重要组成部分，同时在教学和科研中不可或缺。因此只有通过强化科学化管理，形成一套运行使用安全规范、使用快速准确、维保及时有效、处置合理合法的管理制度，确保医疗设备运行期从管理体系上提高医疗设备的使用率、完好率、预防故障发生率，充分发挥设备效能，使医疗设备发挥更大作用。

[1]徐志明.基于RFID技术的医疗设备定位管理系统的应用[J].中国医疗设备，2016(11):145-146.

[2]俞刚.医疗设备无线数据传感模块的设计与开发[J].中华医院管理杂志，2015，10(31):783-784.

[3]孙陈东．医疗设备操作规程的规范化制度[J]．医疗设备信息，2005，20(10)：54-55．

[4]伍洪.规范医疗设备报废和处置管理[J].医疗卫生装备，2008（11）:87-88.

[5]万胜春,李仁春.医疗设备报废工作的探讨[J].现代医院管理医疗,2010,8(3):61-62.

[6]邢红所.医疗器械的产品生命周期管理(PLM)[J].中国医疗器械信息，2009,15(8):53-55.

R197.39

A

1672-5654（2017）08（a）-0048-02

2017-05-06）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.22.048

徐成林（1966-），男，上海人，硕士，高级工程师，副处长，研究方向：后勤保障安全管理与医疗设备管理。

吴锦华（1967-），男，江苏江都人，硕士，研究员，副院长，研究方向：后勤保障与医疗设备管理，E-mail:chentong 2323@163.com。