中药材中药饮片质量控制管理探讨

郑荣顺

长春市人民医院药剂科，吉林长春 130051

中药材中药饮片质量控制管理探讨

郑荣顺

长春市人民医院药剂科，吉林长春 130051

目的 探究中药材及饮片当前存在的问题，并探讨出保护中药材及中药饮片质量的有效措施。方法 该文对当前市场上中药材及中药饮片存在的问题进行总结归纳和分析，并总结了控制中药材和中药材饮片质量的有效措施，从而为提高当前市场上中药材及中药饮片的质量提供可行的方案。结果 药材的加工过程、储存和养护过程等因素都严重影响着中药材和中药饮片的质量，所以规范的中药材质量控制管理体系的建立显得尤为重要，所以要尽快建立全方位的管理体系。结论 要保证中药材及中药饮片的质量必须严格控制加工制作、炮制养护的质量，需要制定出规范的中药材及中药饮片的管理体系。对工作人员的素质有所要求，使他们具有中药材及中药饮片方面的知识，保证饮片的质量合格。从政府部门、网络、检验能力和养护储存过程都加强中药材及中药饮片的监控，做到对中药材及中药饮片的有迹可循，有章可循，有法可依。通过全面的质量控制的管理方式，才能使得中药材及中药饮片的质量更加有效，使我国的传统医药发扬光大，并且更好地服务于人们的身心需求。

中药材及中药饮片；质量控制；管理措施

中药材和中药饮片在我国的历史悠久，是国药传承的精髓。由于人们越来越崇尚天然药物，越来越抵制有化学毒性的西药，所以中药材和中药饮片在当今社会药物的比重越来越大。但是，近年来，在选择药材品种、生产加工以及炮制过程中，我国的中药材和中药饮片出现了各种各样的问题，严重影响了药材的质量[1]。所以，提高对中药材和中药饮片质量管理水平是迫在眉睫的任务。以中华人民共和国药典为主要标准，以当地检验方法为辅助标准，对从开始生产到包装储存的全过程各个细节中都采取更加科学合理的质量控制管理办法。此外，除了对药材本身的过程加以严格控制，还要对中药材和中药饮片的市场采取有效科学的管理模式，从而提高当前市场上中药材及中药饮片的质量[2]。该研究揭示了存在严重质量问题的中药材和中药饮片的当今药材市场的现象，探讨了如何采取相应的措施进行控制管理，现报道如下。

1 中药材及饮片的质量现状

如今国家鼓励农民对中药材的种植，中药材市场存在了良莠不齐的现象。由于中药材产地差异很大，中药材的内在成分含量发生了一定的变化，这直接影响着中药材及中药饮片的质量；而且目前合格的货源还很有限，中药材及中药饮片的市场价格上下浮动很大，很多中药材及饮片的厂商为了一己私利，为了使最终中药材及饮片的重量增加，他们向正品药材中加入其他杂质，使得药品本身的质量大幅度降低。还有的药商用硫磺熏染药材，使得其残余量严重超出规定的标准，这使得药材容易发酸，造成使用者咽喉不适。此外人们不在适宜的时节随意采摘药材，在药材还不熟的时候就采挖药材，使药材质量受到严重影响。

2 中药材中药饮片质量问题与控制管理

2.1 净制过程的质量控制管理分析

制备中药材饮片的过程包括很多繁杂的环节，从采集到最后包装中间有许多步骤都决定了成品的质量，而饮片的净制过程对于最终药材质量的高低有着最直接的影响。在这个过程中工人会根据中药材的外形、光泽度、气味和中国药典中的药品标准，对不同种的中药材加以区分，防止其他药材中的混入。若此过程没有控制管理好的话，由于其他种类药材的混入，最终测出的成分含量有很大的影响，这就进一步影响了产品的最终质量，所以饮片的净制过程是保证中药饮片纯度的最关键一个步骤。此外，由于中药材的识别需要一定的专业基础，所以对工作人员的素质有所要求，需要对他们的中药材方面的知识进行抽查检验，这对于能否处理好药材的杂质有重要的影响。因此必须严把控工作人员的素质，并在严格管理控制下，才能保证绝对合格的高质量的饮片。

2.2 饮片炮制的质量控制管理

在中药加工的过程中，其中炮制是非常重要的部分，通过炮制可以祛除掉中药材本身所携带的异味，使得人们更愿意服用，增强人们的依从性，也使得制药方法更加方便。但是其更加主要的作用是能对原始中药材加以改造，增强中药材治疗疾病的药性作用，从而使药物的毒性或者一些不良反应降低或消除，最终对药物疗效增强有很大的影响作用[3]。由于炮制环节对于中药材后期作用有如此重要的作用，所以需要控制好炮制方法和时间等，保证这些重要的工艺参数达到标准，才能进一步满足此环节的质量要求，最终使得药材的质量达到合格的标准。炮制首先是修整药材，然后挑选药材适合的炮制方法，炮制方法主要包括火制法、水制法、水火共制法。为了保证能实现最大化地开发药材的药性，有时需要加入一些适当用量的辅料。无论何种炮制方法，所选择的工艺参数非常重要，所有的工艺参数都要在科学合理的范畴内。

3 讨论

3.1 完善药品质量管理制度

现在中药材及中药饮片的市场上不乏一些掺伪、造假、染色等现象，必须完善药品质量监督体系，从而使得对生产过程的监督力度加强。首先，要宏观调控中药的市场价格，一定要杜绝价格的大幅度差异，还要确保药品的质量是合格的;其次，要加强对生产过程的管理，要求企业严格要求药材处理过程中的工作人员，招募优秀员工，随时检修需要的仪器，还要组建中药材巡查员，对中药饮片生产过程严格把关，对工作涣散的工作人员加以处分，一旦确定，立即对相关人员进行处罚。此外，还可设立监督举报电话，对有效监督举报的群众给予适当的奖励，赏罚分明，这样能调动大家的积极性，人人互相监督，对于提高中药材的质量有很大的帮助。最后是政府部门应该制定相关的法规，对中药材的质量加以高效化管理，并系统化中药材管理系统，采取法律的方式严格控制不法商家的恶劣行为，对他们进行严肃处理[4]。

3.2 强化网络管理

对于中药材的质量管理可使用网络的管理方式，如果有人发现了不法行径售卖中药材的商家就直接去网络上投诉，强化网络对中药材及中药饮片的管理，积极鼓励网民对中药材进行追查并积极投诉。而且政府部门对大家发来的投诉意见要仔细阅读、总结和归纳，积极回复他们的投诉。还可以建立中药材商家的管理档案，可以通过网络追查到中药材生产的各个环节，并鼓励群众对中药材的质量问题进行有效监管，使中药材的质量管理在全方面得到监控。

3.3 提高质量检验能力

对中药材要多取样而且要多样化，因为这才能使得所被抽到的药材更好地代表全部。药材不合格主要原因是检验不到位。如何提高中药材质量的检验能力成为了关注的焦点。首先要提高检验人员的判断力，而对中药材的判断是在一定的专业基础上进行的，所以需要提高他们的专业水平，这样才能对内在的质量有一个可靠的保障[5]。有了理论的指导还不够完善，还需要实践的磨练，理论与实践结合，就能对药材的物理性状特点和显微特征等鉴别手段有足够的把握，即进行相关的常规鉴别和显微鉴别，然后根据中国药典的标准进行中药材的含量测定，这样就可以提高工作人员对中药材的检验能力，最终保证产品的质量。

3.4 饮片储存、养护过程质量管理控制

储存及养护过程对于中药材的质量是维持质量稳定的最后一个步骤。药材入库时应根据中药材饮片的性质来选择合适的储存条件。对在库物料应进行日常检查，随时对不合理的措施加以调整。在药材入库时，还要对包装进行检查,检查是否有破损，防止中药材在保存过程中发生污染的现象，再根据不同药材的特殊性进行质量管理,如中药注射剂，应重点对其安全性进行关注，否则对人身安全有很大的影响，所以医院应通过中药注射剂指纹图谱控制注射剂的使用。

4 结论

药材的加工过程、储存和养护过程等因素都严重影响着中药材和中药饮片的质量，所以规范的中药材质量控制管理体系的建立显得尤为重要，所以要尽快建立全方位的管理体系。由于中药材的识别需要一定的专业基础，所以对工作人员的素质有所要求，才能保证饮片的质量合格。从政府部门、网络、检验能力和养护储存过程都加强中药材及中药饮片的监控，做到对中药材及中药饮片的有迹可循、有章可循、有法可依。通过全面的质量控制的管理方式，才能使得中药材及中药饮片的质量更加有效，使我国的传统医药发扬光大，并且更好地服务于群众。

[1]林永强,徐丽华,胡德福,等.山东省中药材和饮片质量标准规范化研究[J].中国科技成果,2016,17（18）:48-49,52.

[2]白钢,丁国钰,侯媛媛,等.引进近红外技术用于中药材品质的快速评价[J].中国中药杂志,2016,41（19）:3501-3505.

[3]周文菊,豆小文,杨美华,等.薄荷及其饮片质量控制研究进展[J].中国中药杂志,2016,41（9）:1569-1577.

[4]杨浩雄,魏彬,崔丽,等.基于政府职能角度的中药材干燥过程质量控制措施[J].中国中医药信息杂志,2016,23（3）:8-11.

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A

1672-5654（2017）09（c）-0134-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.134

郑荣顺（1965-），男，吉林长春人，大专，主管中药师，研究方向：中药学。

2017-06-21）