PDCA循环法在再生医疗器械管理中的应用效果探讨

陈刚

(贵州省医疗器械检测中心，贵州 贵阳 550004)



PDCA循环法在再生医疗器械管理中的应用效果探讨

陈刚

(贵州省医疗器械检测中心，贵州 贵阳 550004)

再生医疗器械； PDCA循环法； 消毒供应中心； 质量管理

再生医疗器械是指经过严格规范的清洗、消毒、灭菌后可在不同病人之间重复使用的器械[1]。质量环(PDCA)，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程[2]。PDCA循环是一个循环完成后，解决了一些问题，未解决的问题将进入下一个循环，这样呈阶梯式上升且循环往复的科学程序[3]。PDCA 循环法作为科学有效的质量管理工具，已被广泛应用于医疗器械管理。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1-12月(常规管理阶段)和2015年1月至2015年12月(PDCA循环法管理阶段)，在医院消毒供应中心集中处置的再生医疗器械各3 500件和工作人员作为研究对象。常规管理阶段设为对照组，其中工作人员23名；PDCA循环法管理阶段设为观察组，其中工作人员26名。两组再生医疗器械种类，工作人员一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 对照组采取常规管理，观察组采取PDCA循环管理，(1)计划阶段：依据《医院消毒供应中心管理规范》，按照PDCA循环法对消毒供应中心再生医疗器械处置情况进行全面调查，发现存在以下问题:①工作人员清洗器械过程中不严格执行清洗要求，器械清洗不够彻底；②由于某些手术室使用完手术器械后未及时冲洗掉器械上的血迹、体液、黏液，使残留物凝固、干燥，加大清洗难度，致使残留; ③消毒、灭菌不彻底，先进消毒灭菌设备利用率低，使用不合理等。对以上问题进行总结，分析原因，制定目标。即完善消毒供应中心各区域工作制度、优化工作流程、建立消毒供应中心质量控制体系、对工作人员进行培训并合理分配各工作岗位等[4]。(2)执行阶段：①根据员工自身特点进行合理分工，对新员工就业务理论知识、仪器设备操作技能等方面进行系统培训，定期组织关于再生医疗器械清洗、消毒、灭菌方面的讲座，每15 d对各员工进行仪器设备操作技能考核[5]；②各区域设置区域组长，负责该区域质量监督、检查及跟踪记录；③对于再生手术器械，在使用完毕后，要及时清点和预处理，然后运送至消毒供应中心，以减少再生医疗器械使用后在手术室放置的时间；④根据《医院消毒供应中心管理规范》，安排专门人员对清洗、消毒、灭菌环节进行监督管理，并及时汇报异常情况，处理方法和结果。⑤设计科学的网络信息化管理系统，对各环节设备运行流程进行实时监测与记录，便于对再生医疗器械质量进行检查与追踪[6]。(2)检查阶段：实施 PDCA 循环法后，各区域组长每班检查，护士长每日随机抽查，质检员每日检查。以上各质控人员每日统一将质量问题记录汇总，形成文字资料保存，且每周及时将问题上报护理部[7]。(4)处理阶段：护士长每周定期召开会议，对本周存在问题、整改措施及效果进行讨论分析并制定下周工作目标。根据PDCA 循环流程，对新出现的问题或未解决的问题提出合理有效的改进建议，并纳入下一阶段循环。

1.3 评价标准 以国家卫生和计划生育委员会规定的《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、无菌保障水平(SAL)达 10-6为标准进行评价[8]。综合分析医院再生医疗器械清洗、消毒、灭菌等质量管理效果。

1.4 观察指标 对比PDCA 循环法实施前(2014年1-12月)和实施后(2015年12月)消毒供应中心各区域工作质量(清洗合格率、无菌合格率、包装合格率)，以及工作人员仪器设备操作技能考核平均成绩和科室满意度。

2 结 果

2.1 PDCA循环法实施前后两组再生医疗器械质量管理比较 PDCA循环法实施后再生医疗器械清洗合格率、无菌合格率、包装合格率与实施前比较均明显提高，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 PDCA循环法实施前后两组再生医疗器械质量管理比较[n(%)]

2.2 PDCA循环法实施前后两组工作人员仪器设备操作技能考核平均成绩和科室满意度比较 PDCA循环法实施前，工作人员仪器设备操作技能考核平均成绩为(85.67±2.11)分，科室满意度为82.7%；实施后技能考核平均成绩为(96.23±1.57)分，科室满意度为97.3%；与实施前相比均显著提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

PDCA循环是全面质量管理所应遵循的科学程序，它的核心和精髓是实现质量持续改进[9]。PDCA 循环法是按照计划、实施、检查、处理4个阶段来进行质量管理，并循环往复进行的一种管理程序。该方法从根本上摆脱了传统的经验管理模式，使工作质量在循环中不断完善与提高[10]。本研究中，为了更好地对再生医疗器械进行质量控制，医院实施了PDCA 循环法，首先通过分析再生医疗器械清洗、消毒、灭菌等环节所存在的问题，然后制定相关质量控制的目标，主要包括：对工作人员进行理论知识、专业技能培训以及定期进行考核；建立和完善消毒供应中心各区域工作制度、工作流程、岗位职责以及质量管理规范；各区域质量管理负责人要加强监督管理，及时发现问题、做出整改措施并跟踪记录；加强消毒供应中心与各科室间的合作及沟通，提高工作效率及质量管理水平等。

本研究为了探究PDCA循环法在再生医疗器械管理中的应用效果，通过对照组与观察组对比，PDCA实施前后消毒供应中心各区域工作质量，结果显示，PDCA循环法实施后再生医疗器械清洗合格率、无菌合格率、包装合格率，以及工作人员仪器设备操作技能考核平均成绩和科室满意度与实施前比较均显著提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。PDCA循环法的实施，使消毒供应中心各区域岗位分配更加合理，提高了工作效率和执行力度，使工作人员的责任心和质量管理意识大幅度提升，使再生医疗器械管理更加规范化、标准化、专业化。综上所述，PDCA循环法应用于医院再生医疗器械管理，提升了医院再生医疗器械质量管理水平，很大程度上降低了感染率，保障患者安全有效的使用医疗器械，保证生命健康安全，具有较高的临床应用价值，值得临床应用及推广。

[1] 孙振洁,管蓓蕾,姚美芳,等.消毒供应室对再生医疗器械的质量管理探讨[J].中华医院感染学杂志,2015,25(6):1426-1428.

[2] 马晓玲,李连江,周璞,等.PDCA循环法用于手术室器械敷料集中管理的实践[J].人民军医,2015,58(4):464-466.

[3] 缪春琴,徐青,叶衡峰.PDCA循环在口腔科器械质量管理中的应用[J].口腔医学,2013,33(5):319-321.

[4] 黄丽平,肖红珍,郑勤好.PDCA循环法在医院复用器械质量管理中的应用效果[J].中国医学工程,2016,24(2):18-20.

[5] 陈先云,陈蜀岚,王红. PDCA循环法在医院复用器械质量管理中的应用[J].中国感染控制杂志,2009,8(4):288-289.

[6] 李玉玲,刘晓红,陈亮,等.PDCA法在复用手术器械清洗质量管理中的应用[J].护理实践与研究,2014,11(2):120-121.

[7] 陈义连,胡著芹.PDCA循环在消毒供应中心质量管理中的应用[J].医疗卫生装备,2013, 34(12):126-127.

[8] 华育晖,王刚.运用PDCA循环法管理医院药库药品供应的效果分析[J].中国药业, 2010,19(11):39-40.

[9] 张平英.PDCA循环法应用于医院复用器械质量管理中的作用探析[J].医药前沿,2014,21(21):263-264.

[10] 陈玉萍,罗运芳,张帆.PDCA循环在基础护理质量管理中的应用[J].护理学杂志,2007,22(1):15-17.

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