华蟾素胶囊联合化疗对中晚期非小细胞性肺癌的疗效观察

石 巍

（辽宁省抚顺市第四医院，辽宁 抚顺 112123）

华蟾素胶囊联合化疗对中晚期非小细胞性肺癌的疗效观察

石 巍

（辽宁省抚顺市第四医院，辽宁 抚顺 112123）

目的探讨华蟾素胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞性肺癌的临床效果。方法将102例中晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，随机分为研究组和对照组各51例，对照组患者给予常规化疗方案进行治疗，研究组患者在对照组基础上加用华蟾素胶囊进行治疗，观察两组患者的临床疗效。结果研究组患者临床总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；研究组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）；研究组随访1年生存率显著高于对照组（P＜0.05）。结论使用华蟾素联合化疗治疗中晚期非小细胞性肺癌患者效果确切，不良反应发生率低，患者生存率明显提高，可推广使用。

非小细胞性肺癌；化疗；华蟾素；中晚期

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的一种类型，临床上主要包括腺癌、鳞癌、大细胞癌等，特征是癌细胞生长分裂比较缓慢，扩散转移比较晚，有资料显示超过40%的NSCLC患者为70岁以上的老年患者，临床确诊时均已进入晚期，而癌症发展到晚期最主要的治疗手段为化疗[1]。有研究证实使用中药与化疗联合治疗癌症患者能够提高治疗的临床有效率并降低患者不良反应，为此本研究将我院收治的NSCLC患者102例作为研究对象，使用华蟾素胶囊联合化疗进行治疗，取得了较为满意的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：将我院自2011年12月至2015年6月间收治的中晚期非小细胞肺癌患者102例作为研究对象，男性68例，女性34例，年龄48～84岁，平均年龄（56.28±3.12）岁，病程1～5年，平均（2.34±0.89）年；所有患者经病理检查证实为NSCLC，将上述患者随机的分为研究组和对照组各51例，两组患者性别、年龄、病理分期、病理类型等一般资料之间比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入和排除标准[2]。纳入标准：临床诊断和临床TNM分期均根据国际肺癌研究协会（IASLC）2009年第七版所指定的标准，同时经临床病理学证实、化疗耐受超过2个疗程以上、预计生存期超过3个月、卡氏评分超过70分的患者可纳入研究范围之内，研究均符合伦理道德，患者签署知情同意书。排除标准：将合并有严重心、肝、肾功能障碍疾病，化疗耐受程度低、近期进行其他抗肿瘤治疗的患者排除研究范围之外；过敏体质患者或对本品过敏患者排除研究范围之外。

1.3 研究方法。对照组：患者采用TP方案进行化疗，即第1天静脉滴注135 mg/（kg•m2）紫杉醇，第1～5天静脉滴注20 mg/（kg•m2）顺铂或第1～3天静脉滴注30 mg/（kg•m2）；使用NP方案可在第1天和第8天静脉滴注25 mg/（kg•m2）长春瑞滨，第1～5天静脉滴注20 mg/（kg•m2）顺铂或第1～3天静脉滴注30 mg/（kg•m2）；研究组：本组患者对照组治疗的基础上加服华蟾素胶囊（生产企业：山东鑫齐药业有限公司；批准文号：国药准字Z20090944），口服，1次2粒，1日3～4次。两组患者均治疗3周为1个周期，2个周期后评价疗效。

1.4 疗效评价：使用世界卫生组织（WHO）推荐的标准进行疗效评价，即CR为完全缓解，PR为部分缓解，SD为稳定，PD为进展，总有效率为CR＋PR；观察两组患者出现恶心呕吐、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少以及静脉炎等不良反应的情况；完成治疗的患者随访1年后的生存率（截止是时间：2016年6月），截止事件患者死亡。

1.5 统计学方法：使用SPSS19.0对数据进行分析处理，计数资料以百分率（%）表示，组间比较使用卡方检验（χ2），以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗效果比较：结果显示，研究组患者CR 10例 (19.61%)，PR 9例（17.65%），SD 24例（47.06%），PD 8例（15.69%），临床总有效率为37.25%（19/51）；对照组CR 4例（7.84%），PR 8例（15.69%），SD 27例（52.94%），PD 12例（23.53%），临床总有效率为23.53%（12/51），组间比较差异具有统计学意义（χ2=5.786，P=0.011）。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较：结果显示，研究组患者发生呕吐恶心、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少以及静脉炎的病例数分别为19例、13例、10例、8例和2例，对照组分别为34例、28例、30例、19例和1例，组间比较对照组患者除了静脉炎发生率之外其余不良反应发生率显著高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（χ2=3.675，P=0.034）。

2.3 两组患者随访1年生存率比较：结果显示，研究组患者随访1年生存率为80.39%（41/51），对照组为66.67%（34/51），组间比较差异具有统计学意义（χ2=4.231，P=0.028）。

3 讨 论

使用中药蟾蜍治疗肿瘤有较长的历史，研究表明蟾蜍皮肤能够抑制肿瘤的发生和发展，提高机体免疫力具有重要的作用，华蟾素是由中华大蟾蜍阴干全皮制成的抗癌药物，主要成分为蟾酥毒基、5-羟色胺、酯蟾毒配基等，有研究证实[3-4]，华蟾素能够诱导肿瘤细胞的分化、增殖、凋亡，通过影响肿瘤细胞的基因表达起到抗癌的作用。我国学者研究证实[5]使用华蟾素治疗实现晚期肝癌临床有效率为46.7%，使用华蟾素动脉灌注治疗原发性肝癌总有效率为67.9%，在基础化疗完成之后使用华蟾素进行维持治疗能够抑制瘤体复发或转移，可改善晚期癌症患者的生存质量。本研究结果显示，研究组患者的临床疗效显著优于对照组，不良反应发生率也比较小，随访后患者的生存率显著高于对照组（P＜0.05），表明华蟾素胶囊联合化疗治疗NSCLC患者效果确切。

综上所述，使用华蟾素联合化疗治疗中晚期非小细胞性肺癌患者效果确切，不良反应发生率低，患者生存率明显提高，可推广使用。

[1] 刘宝东.华蟾素联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志,2014,13(15):1263-1265.

[2] 李万刚,崔静,王建军,等.支气管动脉灌注化疗联合华蟾素胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].中国药房,2015,26(26): 3703-3706.

[3] 段昕,贾春芳,段敏.扶正抗癌方联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].陕西中医,2014,35(3):311-311.

[4] 余佳文,王增,程斌.替吉奥联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性的Meta分析[J].中国药房,2014,25(20):1897-1900.

[5] 张曼,杨涛,石洋,等.DCs-CIK细胞免疫治疗联合化疗对晚期非小细胞肺癌疗效及安全性的影响[J].肿瘤,2014,34(4):361-365.

R734.2

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1671-8194（2017）05-0179-02