恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗效及安全性分析

张文华

（双鸭山双矿医院有限公司，黑龙江 双鸭山 155100）

恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗效及安全性分析

张文华

（双鸭山双矿医院有限公司，黑龙江 双鸭山 155100）

目的对恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗效及安全性进行研究分析。方法本次的研究对象是我院住院部2013年6月至2016年6月收治的60例乙型肝炎患者。所有患者均采用动态随机化分法，分为研究组30例和对照组30例。对照组患者使用拉米夫定治疗，另一组患者给予恩替卡韦治疗（研究组），观察对比两组乙型肝炎患者治疗前后肝功能、child-Turcotte-Pugh（CPT）评分以及不良反应发生情况。结果结果得知，研究组治疗前ALT、AST、TBiL、ALB、PTA等指标对比对照组治疗前差异不大，P值＞0.05；研究组治疗 后 ALT（31.05±10.20）U/L、AST（43.12±12.06）U/L、TBiL（35.16±17.06）μmol/L、ALB（30.50±5.11）g/L、PTA（59.78±11.35）%、CPT积分（6.40±1.58）分，均优于对照组，P值＜0.05；研究组不良反应发生率只有6.67%，比对照组低，P值＜0.05。结论采用恩替卡韦对乙型肝炎患者进行治疗的效果显著，能有效改善各指标情况，在临床上可以广泛应用。

拉米夫定；恩替卡韦；乙型肝炎

乙型肝炎是全球性关注的问题，病情发展后极易转为癌症[1]，病死率较高，临床治疗花费大，对患者生活质量影响较严重[2]。本次主要是针对乙型肝炎患者使用恩替卡韦治疗的效果进行研究，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 基线资料：在2013年6月至2016年6月，将我院住院部收治的恩替卡韦患者60例作为研究对象，使用动态随机化分法，分为30例一组，医护人员同患者及其家属详细介绍了该类疾病的治疗原理及治疗方法，患者及家属对本次实验研究均知情同意，且自愿纳入本次研究。30例研究组乙型肝炎患者中，男性与女性比例为16∶14，年龄最大为43岁，最小为62岁，平均年龄（53.21±2.61）岁。30例对照组乙型肝炎患者中，男性与女性比例为17∶13，年龄最大为44岁，最小为63岁，平均年龄（54.34±2.70）岁。研究组与对照组乙型肝炎患者在基线资料方面比较均差异不明显，P值＞0.05，可进行科学比较。

1.2 方法：对照组患者给予拉米夫定治疗，口服，每次100 mg，每天1次。研究组患者使用恩替卡韦进行治疗，口服。每次0.05 mg，每天1次。

1.3 观察指标：观察两组患者治疗前后肝功能、CPT积分、不良反应发生以及腹腔积液的情况，进行分析、对比。肝功能情况包括：丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TBiL）、白蛋白（ALB）、凝血酶原活动度（PTA）凝血功能。CPT积分总分为10分，得分越低越好。

1.4 统计学处理：用（%）表示不良反应发生率、腹腔积液情况，用卡方进行检验；用（±s）表示肝功能与CPT评分情况，采用t进行检验。将所有乙型肝炎患者数据进行统计分析，采用SPSS20.0软件处理，如果两组数据之间的P值＜0.05，则表示这两组数据之间对比存在显著差异。

2 结 果

2.1 两组治疗前后肝功能及CPT积分对比：研究组患者治疗前ALT为（76.53±30.21）U/L、AST为（96.54±55.10）U/L、TBiL为（65.08±42.70）μmol/L、ALB为（27.12±4.39）g/L、PTA为（46.57±9.84）%、CPT积分为（10.59±1.05）分。对照组治疗前ALT为（76.24±29.87）U/L、AST为（96.31±55.02）U/L、TBiL为（65.11±42.64）μmol/L、ALB为（27.06±4.44）g/L、PTA为（46.61±9.90）%、CPT积分为（10.62±1.09）分。两组治疗前对比，差异较小，P值＞0.05。

研究组治疗后ALT为（31.05±10.20）U/L、AST为（43.12±12.06）U/L、TBiL为（35.16±17.06）μmol/L、ALB为（30.50±5.11）g/L、PTA为（59.78±11.35）%、CPT积分为（6.40±1.58）分。对照组治疗后ALT为（38.24±9.86）U/L、AST为（46.71±11.34）U/L、TBiL为（38.81±23.56）μmol/L、ALB为（33.59±4.48）g/L、PTA为（59.66±13.45）%、CPT积分为（7.80±1.73）分。两组治疗后肝功能及CPT积分对比，研究组明显更有优势，P值＜0.05。

2.2 两组不良反应发生率及腹腔积液情况对比：研究组患者治疗后有1例出现耐药情况、1例出现腹腔积液现象，不良反应发生率为6.67%。对照组治疗后出现5例耐药情况、3例出现腹腔积液症状，不良反应发生率为26.67%。两组进行比较，研究组不良反应发生率更低，P值＜0.05。

3 讨 论

乙型肝炎又被称为乙型病毒性肝炎、血清性肝炎[3]，主要是由乙型肝炎病毒引起的，一般通过体液与血液进行传播，在我国发病率较高，乙型肝炎临床表现较多，极易发展成肝硬化与慢性肝炎，部分患者会转变为原发性肝癌，临床上，主要以抗病毒治疗为主，根据具体临床症状[4]，采用不同的治疗措施，抑制病毒复制，帮助改善肝脏功能，提高患者生活质量。目前临床上治疗药物为核苷酸类似物，包括：恩替卡韦、替比夫定、阿德福韦酯、拉米夫定等。

拉米夫定属于抗病毒药物，对病毒DNA链的延长、合成有较好的抑制作用。能有效抑制乙型肝炎病毒（HBV），其可在正常细胞及HBV感染细胞内进行代谢，并生成拉米夫定三磷酸盐，拉米夫定三磷酸盐是一种HBV聚合酶抑制剂[5]，掺入病毒DNA链中后，能有效阻断病毒DNA的合成，并且对正常细胞脱氧核苷的代谢不进行干扰。拉米夫定经肾脏排泄[6]，仅5%～10%代谢后形成反式硫氧化物的衍生物。

恩替卡韦属于新一代核苷类似物，口服后进入肝细胞，能通过磷酸化作用，形成三磷酸恩替卡韦、二磷酸恩替卡韦，在细胞内对乙型肝炎病毒DNA聚合酶活性形式有较强的抑制作用[7]，三磷酸恩替卡韦半衰期为14～15 h，持续作用时间长，对乙型肝炎病毒的复制抑制能力较强，治疗效果比拉米夫定更好。

本次研究主要是对60例乙型肝炎患者治疗的效果进行研究、分析。研究组治疗前ALT、AST、TBiL、ALB、PTA等指标与对照组治疗前对比差异较小，P值＞0.05；研究组治疗后ALT、AST、TBiL、ALB、PTA、CPT积分分别为（31.05±10.20）U/L、（43.12±12.06）U/L、（35.16±17.06）μmol/L、（30.50±5.11）g/L、（59.78±11.35）%、（6.40±1.58）分，对比对照组治疗后，研究组明显更有优势，P值＜0.05；研究组治疗后不良反应发生率（6.67%）低于对照组，P值＜0.05。根据殷科珊，曹婕，董婕等[8]学者研究表明，研究结果与本文差异不大，恩替卡韦组不良反应为8.3%，明显比拉米夫定组更低。

总而言之：对乙型肝炎患者使用恩替卡韦进行治疗，效果较佳，对各指标情况有改善作用，不良反应较少。

[1] 丁月荷.恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者HBV-DNA的影响[J].医学信息(上旬刊),2011,25(7):2023-2024.

[2] 刘伟.恩替卡韦联合胸腺肽α1用于干扰素治疗失败的慢性乙型肝炎64例疗效分析[J].中国医药科学,2016,6(12):33-36.

[3] 王月云.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效及安全性分析[J].白求恩医学杂志,2016,14(2):143-145.

[4] 郭翔.恩替卡韦联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎56例[J].实用肝脏病杂志,2011,14(6):444-445.

[5] 隋洪华,徐永红.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎过程中应答不佳相关因素分析[J].胃肠病学和肝病学杂志,2014,23(3):323-328.

[6] 周文兴,吕国良.恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者外周血B淋巴细胞亚群的影响[J].中国生化药物杂志,2012,39(6):888-889.

[7] 邓巧娟.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化效果的临床研究[J].中外医疗,2014,33(32):24-25.

[8] 殷科珊,曹婕,董婕,等.恩替卡韦与拉米夫定治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化临床观察[J].实用临床医药杂志,2011,15(23):80-82.

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1671-8194（2017）29-0079-02