蒙药清感九味丸的研究概况

岳 文 宫国华 徐 丽

(1.内蒙古民族大学 附属医院，内蒙古 通辽 028007； 2. 通辽市第二人民医院，内蒙古 通辽 028000)

蒙药清感九味丸的研究概况

岳 文1宫国华1徐 丽2*

(1.内蒙古民族大学 附属医院，内蒙古 通辽 028007； 2. 通辽市第二人民医院，内蒙古 通辽 028000)

本文对蒙药清感九味丸治疗病毒性感染疾病的临床研究、实验研究进行综述，希望对该药的合理使用提供依据。

蒙药；清感九味丸；研究概况

清感九味丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·蒙药分册》 (1998 年版) , 由制草乌、诃子、土木香、黑云香、北沙参、胡黄连等9味药粉碎后制成的水丸，有消“粘”、解热、止咳等功能。主要用于瘟疫热症、感冒咳嗽、咽喉疼痛等症[1]。与目前临床广泛使用的西药类抗病毒药物相比，清感九味丸具有解毒祛邪、调理整体功效，毒副作用小，疗效显著。现对清感九味丸的研究进展作一概述。

1 清感九味丸的临床研究

1.1 临床观察研究：流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病，经飞沫传播，临床典型表现为突起畏寒、高热、头痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒症状，呼吸道症状表现为咽喉痛、咳嗽，蒙医学称之为“涛冒”。吴桂英[2]对使用清感九味丸治疗流感的60例患者进行临床观察发现，治疗1周后治愈43例(71.6%)，好转15例(25%)，总有效率为96.6%，而60例对照组患者中治愈29例(48.3%)，好转18例(30%)，总有效率为78.3%，显著低于清感九味丸治疗组。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒所致的急性皮肤黏膜感染性疾病，临床上以突然发生的、沿神经带状分布、单侧分布、密集成群的疱疹为特点，疼痛明显。带状疱疹随年龄增长，症状也加重，病程延长。有些患者在疱疹愈合后，仍有神经痛症状持续数月或更长时间，严重影响患者的生活质量。杨晓玲[3]对52例带状疱疹患者进行分组对比治疗发现，单纯使用西药常规治疗的24例对照患者中，痊愈9例，显效6例，有效4例，总有效率为79.17%；而在西药常规治疗的基础上加用蒙药清感九味丸治疗的28例观察组患者中，痊愈16例，显效8例，有效3例，总有效率为96.43%，显著高于对照组；同时观察组患者的止痛时间、止疱时间、结痂时间及痊愈时间显著低于对照组(P<0.05)。

1.2 不良反应报道：与西药相比，中药一直以疗效确切、毒副作用小为其最大优势，蒙医药学历史悠久，是蒙古族长期同疾病作斗争的医疗经验总结。几乎未见严重不良反应报道，但在2010年发表的一篇文献报道了关于清感九味丸致严重心律失常1例的案例，患者口服该药后约2h出现心悸、大汗、头昏，双肺呼吸音粗糙，心率100次/分，心律不齐，频发早搏。心电图：频发多源性室早，考虑心律失常 (频发多源性室早)，经停用清感九味丸并经抗心律失常治疗后，室早未再发生，故考虑心律失常为服用清感九味丸所致[4]。

2 清感九味丸的实验研究

2.1 有效成分含量的测定：为进一步完善清感九味丸的质量标准，确保其疗效及药物质量，包明兰等[5]运用高效液相色谱法对处方中草乌有效成分乌头碱进行定量分析，采用VP- ODS(150L×4.6)柱；流动相为甲醇-水-三氯甲烷-三乙胺(70∶30 ∶1∶0.2V/ V)；流速为0.5mL·min-1；检测波长为240nm。结果，乌头碱在 0.60～3.0 μg 范围内与峰面积线性关系良好 (r=0.999 7)。平均加样回收率为 99.28 %(CV %= 0.99%) 。草乌其有效成分乌头碱有较强毒性，近年来误服或过量使用而引起中毒的事故时有发生，本实验研究了含乌头碱药材及制剂的质量控制方法，对提高清感九味丸质量、确保其临床疗效奠定了良好基础。

根据各药材在处方中的作用，白在贤等[6]选择胡黄连作为清感九味丸的含量控制指标，对其所含主要成分胡黄连苷Ⅰ与胡黄连苷Ⅱ进行了含量测定条件摸索，结果用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-1%冰乙酸(15：85)为流动相；检测波长为275nm；柱温40℃，胡黄连苷Ⅰ在0.0768～0.9216μg，r= 0.9999；胡黄连苷Ⅱ在0.1384～1.6608μg，r= 0.9999 范围内分别呈良好的线性关系。经方法学考察及阴性对照试验，表明，此法专属性较强，重现性好，可作为本品内在质量控制的有效方法 。

2.2 抗炎和镇痛作用研究：为指导清感九味丸的临床应用提供实验依据，赵中华等[7]应用二甲苯致小鼠耳廓炎症、角叉菜胶致大鼠足跖炎症和小鼠棉球肉芽肿的动物模型，观察清感九味丸的抗炎作用，以及观察其对乙酸致小鼠腹痛的镇痛作用。结果表明，清感九味丸对二甲苯所致的小鼠耳廓炎症、角叉菜胶所致大鼠足跖炎症以及小鼠棉球肉芽肿有显著的抑制作用。此外，也能明显减轻乙酸所致的腹痛，因此清感九味丸具有明显的抗炎和镇痛作用。

3 小结

蒙医认为病毒属蒙医学里的“粘虫”范畴，粘虫是一类具有传染性的温热病毒，包括细菌和病毒，所致疾病具有发病急骤、病情较重、症状相似、传染性强、易于流行等特点[8]。蒙医治疗以消粘毒、通经活络、理气止痛、祛瘀消肿为基本原则。通过以上文献分析，清感九味丸能够提高患者免疫力，消除病毒感染引起的畏寒、高热、头痛、全身酸痛等全身中毒症状及呼吸道症状，如咽喉痛、咳嗽等，提高了患者的抗病能力，虽然偶有不良反应发生，但只要在选用时充分了解其成分及药性、制法，必要时征求中(蒙)医医师的意见，注意个体化用药还是非常安全有效的[4]。

[1]中华人民共和国卫生部药典委员会编．中华人民共和国卫生部药品标准(蒙药分册)[S]，1998,178．

[2] 吴桂英．蒙药清感九味丸治疗流感60例分析[J]．中国伤残医学，2014．22(3)：128-129．

[3] 杨晓玲．蒙药西药联合治疗带状疱疹临床疗效观察[J]．中国民族医药杂志，2016,(7):29-30．

[4] 但三利，王华黄，志梅．清感九昧丸致严重心律失常一例临床分析．中国保健，2010,18(5)：139．

[5] 包明兰，王秀梅，达古拉．HPLC测定蒙药清感九味丸中乌头碱的含量[J]．内蒙古民族大学学报 ( 自然科学版 )，2008,23(3):329-332．

[6] 白在贤，王栋，林燕．高效液相 色谱法测定蒙药清感九味中胡黄连苷的含量[J]．中国民族医药杂志，2008,(1):38-39.

[7] 赵中华，包桂兰，王玉莹，等．清感九味丸的抗炎和镇痛作用的研究[J]．中华实用中西医杂志，2002,2(15):1407-1408．

[8] 董毅峰，等．当代蒙医学基础理论[M].北京：人民卫生出版社，2015．

岳文(1966-)，女，汉族，内蒙古通辽人，主任药师，研究方向：蒙西药的合理使用,E-mail:gongguohua0211@163.com。

*通讯作者：徐丽(1969-)，女，汉族，内蒙古通辽人，副主任药师，研究方向：蒙西药的合理使用,E-mail:1206245088@qq.com。

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1006-6810(2017)07-0068-02

2017年4月26日收稿