健脾扶正汤联合化疗治疗晚期胃癌36例

潘新平

(定西市人民医院肿瘤科，甘肃 定西 743000)

·临床研究·

健脾扶正汤联合化疗治疗晚期胃癌36例

潘新平

(定西市人民医院肿瘤科，甘肃 定西 743000)

目的：观察健脾扶正汤联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效及其对患者生活质量的影响。方法：将72例晚期胃癌患者采用随机数字表法随机分为两组，对照组36例采用mFOLFOX6方案进行化疗；治疗组36例在对照组治疗基础上加服健脾扶正汤(薏苡仁、黄芪、党参、茯苓、枳壳、半夏、石斛、白术、竹茹、甘草、陈皮)，每日1剂，水煎，分早、晚2次服用。两组均以2周为1个疗程，治疗3个疗程后判定疗效。结果：临床疗效方面，治疗组显著改善12例，部分改善18例，无改善6例，有效率为83.33%；对照组显著改善 7例，部分改善15例，无改善14例，有效率为61.11%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。生活质量疗效方面，治疗组提高11例，稳定17例，下降8例，有效率为77.78%；对照组提高6例，稳定14例，下降16例，有效率为55.56%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：健脾扶正汤联合化疗治疗晚期胃癌有较好疗效，能改善患者临床症状、机体状态和生活质量，减轻化疗的毒副反应。

晚期胃癌/中西医结合疗法；健脾扶正汤/治疗应用；化疗；临床观察

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，已成为恶性肿瘤的第二位死亡原因，严重威胁人类的生命健康[1]。由于胃癌起病隐匿，确诊时很多已进展至晚期，手术无法获得理想的治疗效果，故对于晚期胃癌患者往往以化疗为主要手段，虽能在一定程度上改善症状，减缓肿瘤发展速度，但化疗产生的副作用对患者的生活造成了严重影响。如何提高晚期胃癌患者的临床疗效及生活质量，成为亟待解决的问题[2]。2012年10月—2015年10月，笔者采用健脾扶正汤联合化疗治疗晚期胃癌36例，总结报道如下。

1 临床资料

选择本院收治的晚期胃癌患者72例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，男22例，女14例；年龄41～73岁，平均(56.21±5.47)岁；病程4～19个月，平均(12.06±2.15)个月。对照组36例，男23例，女13例；年龄39～74岁，平均(56.18±5.46)岁；病程4～18个月，平均(12.02±2.20)个月。所有病例均符合晚期胃癌的诊断标准[3]，经病理、影像学检查确诊，预计生存时间>3个月，卡氏(Karnofsky，KPS)功能状态评分[4]≥60分,1个月内未经其他抗肿瘤治疗，患者均签署同意书；排除心、肝、肾功能和血液学异常，以及中枢神经系统转移、无可测量病灶(或仅有骨转移灶可供评估)者。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

对照组采用mFOLFOX6方案进行化疗，即：注射用奥沙利铂(由杭州中美华东制药有限公司生产，批号111219，50 mg/瓶)85 mg/m2，第1 d静脉滴注2 h；注射用亚叶酸钙(由江苏恒瑞医药股份有限公司生产，批号1203932，100 mg/支)400 mg/m2，第1 d静脉滴注2 h；注射用氟尿嘧啶(由海南长安国际制药有限公司生产，批号120803，250 mg/支)400 mg/m2，第1 d静脉推注；注射用氟尿嘧啶2 400 mg/m2，第1～2 d持续静脉滴注46 h。

治疗组在对照组治疗基础上加服健脾扶正汤，药物组成：薏苡仁、黄芪各30 g，党参15 g，茯苓、枳壳、半夏、石斛、白术各12 g，竹茹9 g，甘草、陈皮各6 g。加减：纳差，加麦芽、炒山楂各15 g；腹痛、腹胀，加延胡索12 g、木香9 g、砂仁9 g；大便秘结，加大黄6 g。每日1剂，水煎，分早、晚2次服用。

两组均以2周为1个疗程，治疗3个疗程后判定疗效。

3 观测指标

①KPS评分：体力状况正常为100分；有轻微症状和体征，可正常活动为90分；勉强正常活动为80分；生活自理，但不能正常工作和活动为70分；生活大部分自理为60分；需要照料为50分；生活不能自理为40分；生活严重不能自理为30分；病重为20分；重危为10分；死亡为0分。②毒副反应：脱发、恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少。

4 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[5]，以KPS总积分判定疗效。

4.1 临床疗效判定标准

显著改善：KPS总积分下降>2/3。部分改善：KPS总积分下降1/3～2/3。无改善：KPS总积分无变化或未达以上标准。

4.2 生活质量疗效判定标准

提高：KPS总积分较治疗前增加≥10分。稳定：KPS总积分较治疗前增加或减少不足10分。下降：KPS总积分较治疗前减少≥10分。

5 统计学方法

6 结 果

6.1 两组临床疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.07，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组临床疗效对比

6.2 两组生活质量疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.05，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组生活质量疗效对比

6.3 两组毒副反应对比

见表3。

表3 两组毒副反应对比 例

注：与对照组对比，*P<0.05。

7 讨 论

随着人们生活习惯、饮食结构等的改变，胃癌的发病率呈上升趋势。由于该病早期症状不明显，故诊断率较低。化疗是晚期胃癌的主要治疗方法，但因多药、耐药性的存在，单纯化疗效果欠佳，且其导致的脱发、骨髓移植、消化系统反应等毒副作用使许多患者不能长期坚持。随着生物-心理-社会医学模式的逐步建立，改善晚期胃癌患者的生活质量在其疗效评价和预后判断中越来越受到重视。中医药在恶性肿瘤的综合治疗过程中有着独特作用，尤其体现在改善临床症状和生活质量方面[6]。

胃癌可归为中医学“噎嗝”“胃脘痛”“反胃”等范畴。中医学认为：该病多由饮食无律或忧思恼怒、情志不遂而损伤脾胃；或正气不足，脾胃虚衰，热毒血瘀交阻，积聚而发病。单纯化疗会使正气进一步受损，降低免疫力，故健脾益气、扶助正气为晚期胃癌的治疗原则[7]。健脾扶正汤方中薏苡仁利水渗湿，健脾止泻，解毒散结；石斛益胃生津；黄芪、党参、茯苓、白术、甘草健脾益肺，补中益气；枳壳、半夏、竹茹、陈皮理气健脾，燥湿化痰，降逆止呕。诸药合用，共奏健脾益气、理气和胃之效。现代药理学研究[8]证实：薏苡仁具有明显的提高免疫力、抗肿瘤等作用；黄芪可促进T淋巴细胞转化，提高自然杀伤细胞的细胞毒活性；党参能增加白细胞、红细胞数量；黄芪、党参两者配合，对机体免疫功能有很好的改善作用；茯苓、白术、甘草可调节胃肠功能，并具有抗肿瘤、抗应激、提高免疫力等广泛的药理活性。

本研究表明：健脾扶正汤联合化疗治疗晚期胃癌有较好疗效，能改善患者临床症状、机体状态和生活质量，减轻化疗的毒副反应，具有临床运用价值。

[1]朱佩,吴云林.我国胃癌胃镜漏诊的现状及对策[J].内科理论与实践,2015,10(2):158-160.

[2]朱秋秋.中药联合FOLFOX6方案化疗对中晚期胃癌患者生活质量的影响[J].现代中西医结合杂志,2016,25(9):996-998.

[3]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.胃癌规范化诊疗指南(试行)[J].慢性病学杂志,2013,5(8):721-726.

[4]KAMOFSKY DA,BURCHEN JH.Evaluation of chemotherapeutic agents[M].New York:Colubia University Press,1949:192-205.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第3辑)[M].北京:人民卫生出版社,1997.

[6]樊江丽,李东芳,焦蕉,等.胃复方联合化疗对中晚期脾虚瘀毒型胃癌患者生活质量的影响[J].中医杂志,2015,56(2):120-123.

[7]贾媛媛,邹玺,胡守友.健脾益气法联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察[J].中国中西医结合消化杂志,2014,22(12):703-705.

[8]王焱华,戴幸平,吴兆黎.健脾扶正汤对晚期原发性肝癌患者临床疗效及免疫功能的影响[J].中医药导报,2015,21(3):52-54.

(编辑 颜 冬)

1001-6910(2016)12-0017-02

R735.2

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.12.07

2016-09-18；

2016-11-21