消瘰丸合黄连温胆汤加减治疗甲亢性心脏病的临床研究*

周 鑫柯雅思张青蓝吴雨晨黎 颖杨晓英

（1.重庆市中医院，重庆 400021；2.福建省泉州市中医院，福建 泉州 362000；3.重庆市秀山中医院，重庆 409900）

消瘰丸合黄连温胆汤加减治疗甲亢性心脏病的临床研究*

周 鑫1柯雅思2张青蓝1吴雨晨1黎 颖1杨晓英3△

（1.重庆市中医院，重庆 400021；2.福建省泉州市中医院，福建 泉州 362000；3.重庆市秀山中医院，重庆 409900）

目的观察消瘰丸合黄连温胆汤治疗甲亢性心脏病的临床疗效。方法 使用随机平行对照方法，将符合诊断标准的63例患者按随机数字表法分为两组。对照组31例患者给予西医常规治疗；治疗组32例患者在对照组治疗基础上，加服中药汤剂。4周为1疗程，观察两组临床疗效。结果治疗组与对照组在血清学指标、中医症状等方面均有显著改善（P＜0.01）；对于心阴虚以及阴虚火旺所致的中医症候的改善方面两组差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组总有效率为90.63%，高于对照组的74.19%，两组比较有显著差异（P＜0.01）；两组均未出现严重不良反应。结论消瘰丸合黄连温胆汤加减可以有效缓解甲亢性心脏病的临床症状，从而获得较好的治疗甲亢性心脏病的临床疗效，治疗期间未见明显不良反应。

黄连温胆汤 消瘰丸 甲亢 甲亢性心脏病

甲亢性心脏病（THD）是甲状腺功能亢进症（甲亢）最常见的并发症之一。THD占甲亢患者总数的10%~ 22%［1］，且发病率会随着年龄的增长而逐渐升高［2］。该病是由于超生理量的甲状腺激素长期作用于心脏，使心脏负担加重，而引起多种心脏疾病包括功能性和器质性病变，如心律失常、心功能不全、心肌损伤等，病情严重者可导致患者的死亡［3-4］。该疾病严重影响患者的日常生活，甚至危及生命。目前临床治疗该疾病的药物主要作用为短时间控制心率，并且药物的毒副作用明显发生几率高，不能够满足临床该类疾病的治疗。中医药疗法能显著改善THD的临床症状［5-7］。笔者采用消瘰丸合黄连温胆汤加减治疗甲亢性心脏病取得较为满意的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合甲亢性心脏病西医诊断标准［8］和中医诊断标准［9］；18~70岁患者，男女不限。排除标准：有甲亢危象或者其他严重严重原发病或并发症者；甲状腺炎患者或合并有严重原发心脏病变者；妊娠及有妊娠计划或哺乳期女性患者；胃炎、胃溃疡活动期患者，妇女月经过多及有其他出血者；使用本药物过敏者；有精神疾病或焦虑症及对临床观察不合作者。

1.2 临床资料 选择2014年6月至2016年6月于重庆市中医院内分泌科收治的THD患者63例，按随机数字表法分为治疗组、对照组，其中治疗组32例，对照组31例。治疗组中男性6例，女性26例；年龄22~ 69岁，平均（43.83±9.09）岁；甲亢病程1~26年，平均（10.98±7.67）年。对照组中男性6例，女性25例；年龄20~66岁，平均（42.02±11.78）岁；甲亢病程1~28年，平均（12.42±5.96）年。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均忌碘饮食，注意休息。对照组给予甲巯咪唑片（5 mg/片，北京燕京药业有限公司，国药准字H11020440）20 mg/d，分2次口服，用药2周后，减至15 mg/d，顿服；待临床症状控制同时甲状腺功能正常后，给予低剂量维持治疗（2.5 mg/d），快速心律不齐者加心得安20 mg/d，心力衰竭者给予常规强心利尿扩血管治疗。治疗组：在对照组治疗方案的基础上，口服消瘰丸合黄连温胆汤，每日1剂，水煎500 mL，分2次口服。方药组成：牡蛎30 g，浙贝母15 g，玄参15 g，黄连9 g，茯苓30 g，清半夏20 g，枳实15 g，竹茹9 g，生地黄20 g，赤芍20 g，夏枯草30 g，连翘12 g，珍珠母30 g，五味子10 g，甘草6 g。入组后禁止使用研究方案以外的其他治疗方法。以上，西药治疗方案根据不同患者调整剂量，两组患者均观察1个疗程（4周）。

1.4 观察指标 甲亢中医证候评分参考甲亢症状分级量化表［9］，选取8个主要症状并将其分为无、轻、中、重4个等级，分别给予0分、2分、4分、6分进行记录。最终通过公式计算获得甲亢中医症候评分的最终结果。甲状腺激素水平测定包括血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH检测，由重庆市中医院检验科统一测定。安全性评价通过观察患者的血常规，肝功能及患者治疗过程中出现的其他情况进行综合评价［10］。

1.5 疗效标准 参考《中药新药治疗甲状腺功能亢进的临床研究指导原则》［9］，患者临床表现包括症状和体征明显改善，患者中医证候积分减少70%以上为有效；患者临床表现包括症状和体征好转，中医证候积分减少大于30%为显效；患者临床表现包括症状和体征均无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少不足30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件分析。计量资料以（s）表示，治疗前后各组间的差异比较采用t检验，计数资料显著性检验采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候评分比较 见表1。治疗1疗程（4周），与本组入组时比较，两组治疗后心悸不宁、少寐多梦、恶热多汗、烦躁易怒、倦怠乏力、口干口苦、多食消瘦、手指震颤各症状积分均有所下降 （P＜0.01或P＜0.05）；在心悸不宁、少寐多梦、恶热多汗、烦躁易怒、口干口苦以及证候总积分上，治疗组显著优于对照组，两组比较有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；在倦怠乏力、多食消瘦、手指震颤等症状积分上，两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组患者中医证候评分比较（分，s）

表1 两组患者中医证候评分比较（分，s）

与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

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2.2 两组疗效比较 经过1疗程治疗后，治疗组显效20例，有效9例，无效3例，有效率90.63%；对照组显效10例，有效13例，无效8例，有效率74.19%。两组比较有显著差异，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。2.3 两组甲状腺激素水平比较 见表2。治疗1疗程（4周），两组患者血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH值均较治疗前明显改善（P＜0.05）；在改善FT3、TSH方面，治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后甲状腺激素水平比较（s）

表2 两组患者治疗前后甲状腺激素水平比较（s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

2.4 不良反应发生情况比较 治疗1疗程 （4周）期间，治疗组中出现1例患者恶心呕吐，对照组中出现白细胞减2例，药物性皮疹1例，均未见明显肝功能损伤。两组未出现严重不良反应。

3 讨 论

临床上以心血管疾病为主要首发表现的甲亢患者占甲亢患者相当大的比例，这些患者表现为多种心脏功能异常，如各种类型的心律失常一般为快速心律失常，更有甚者表现为心力衰竭。其发生机制主要为过量的甲状腺激素入血后到达心脏，是的心肌代谢加快耗氧量增加，同时使心肌对儿茶酚胺类物质敏感性增强，最终表现为心脏负荷增加，达到极限后失代偿导致心力衰竭［11］。

THD属于中医心悸、怔忡等范畴，其基本病机在于心肝亏虚，痰凝瘀阻；与心肝脾肾四脏关系密切：以心脾气虚、肝肾阴亏为本，痰浊、瘀血阻滞为标，本虚标实，故以益气养阴、解郁涤痰、宁心安神为主要治则。另外，本病病位虽在心，但由瘿病引起，好发于五志过极之人。故治疗不可单纯着眼心悸，当兼顾其本，即甲状腺功能亢进症，所谓“瘿气”［12］；赵进喜教授［13］认为甲亢的治疗应以散结贯穿始终，临床上常用《医学心悟》中消瘰丸加减。本研究所采用方剂即为消瘰丸联合黄连温胆汤化裁而成。方中用浙贝母化痰散结解郁，牡蛎软坚散结，玄参滋阴降火、润燥软坚，三药合用既有清热、化痰、散结、解郁，亦兼有养阴之效，有未病先防之意［14］；加用连翘、夏枯草以增强清热散结之力；黄连温胆汤首见清·陆廷珍所著《六因条辨》，其组成为黄连、半夏、竹茹、枳实、陈皮、茯苓、大枣、炙甘草。全方组成严谨，共奏疏理气机，通利三焦；清热化湿，调和脾胃；化痰清火，安胆宁心之功［15］；加珍珠母、五味子配牡蛎以重镇潜阳、敛神镇惊，同时配合赤芍、生地滋阴养血，使虚热渐去，正气来归。

本研究结果显示，治疗组患者在临床表现包括患者症状和体征以及相关生化指标的改善方面优于对照组，提示应用中西药合理配合治疗THD具有很好的临床疗效并且具备一定优势。首先在保证中药药效的同时联合西药加快了药物疗效；其次在改善症状、提高疗效方面在本病的中西医结合治疗过程中体现的较为明显，研究结果也显示中药联合西药治疗，疗效优于单用西药治疗。综上所述，消瘰丸联合黄连温胆汤加减治疗对甲亢性心脏病具有可靠的临床治疗效果。

［1］ 叶任高.内科学［M］.5版.北京：人民卫生出版社，2002：17-35.

［2］ 董晓瑞，韩纪昌.中医结合抗心律失常药物治疗甲亢性心脏病疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2016，25（16）：1753-1755.

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［4］ 赵永玲，李昭瑛.甲亢性心脏病发病机制的研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009，7（3）：343-344.

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［14］王帅，仝小林.仝小林教授应用消瘰丸加味治疗甲亢验案1例［J］.中医药学报，2011，39（6）：114-116.

［15］姜浩，刘巧巧，余仁欢.黄连温胆汤现代研究进展［J］.北京中医药，2014，64（4）：314-316.

Clinical Study on Xiaoluo Pill and Modified Huanglian Wendan Decoction in the Treatment of Hyperthy-roid Heart Disease

ZHOU Xin，KE Yasi，ZHANG Qinglan，et al. Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400021，China.

Objective：To observe the curative effect of Xiaoluo pill and modified Huanglian Wendan decoction on hyperthyroid heart disease.Methods：63 patients were randomly divided into two groups.The control group with 31 patients received conventional western medicine treatment while the treatment group with 32 patients received traditional Chinese medicine decoction on the basis of the control group.A treatment course consisted of 4 weeks.The curative effects of the two groups were observed.Results：Both groups were improved on serum indexes and TCM symptoms（P<0.01）.On the improvement of TCM symptoms such as palpitation，irritability，insomnia and dreaminess，hidrosis and aversion to heat in fever，thirst and bitter taste in mouth，there was significant difference between the two groups（P<0.05）.The total effective rate was 90.63%in the treatment group，better than 74.19%in the control group（P<0.01）；there was no serious adverse reaction in both groups.Conclusion：The curative effect of Xiaoluo pill and modified Huanglian Wendan decoction on hyperthyroid heart disease is good.It can relieve and improve the patients'clinical symptoms significantly with fewer adverse reactions，thus worthy of clinical application.

Huanglian Wendan decoction；Hyperthyroidism；Hyperthyroid heart disease；Xiaoluo pill

R259

A

1004-745X（2016）12-2368-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.051

2016-11-14）

全国名老中医药专家（张西俭）学术经验传承工作室

△通信作者（电子邮箱：2298936510@qq.com）